타미플루 (Tamiflu)는 인플루엔자 A 또는 B 바이러스에 대해 독 특한 높은 활성을 갖는 항 바이러스제이기 때문에 치료를 시작하기 전에 환자가 병원균의 유형에 대해 검사 할 것을 권장합니다. 약물 복용은 성인과 청소년의 계절성 감염의 진행을 통제하고 예방하는 것으로 나타 났지만 한 주에서 백신 접종을 받고 환경에 배포 된 경우 주치의가 12 개월 아동에게도 처방합니다.
타미 플루 (Tamiflu) - 어린이 및 성인을위한 사용법
약리학 제품의 주성분은 인체의 건강한 세포에 손상을 입히는 바이러스 뉴로 미다 제의 특정 효소의 활성을 느리게하거나 완전히 억제함으로써 신체 전체에 바이러스 작용제가 퍼지는 것을 막습니다. 더 퍼지는 능력을 잃어 감에 따라 바이러스는 환자의 보호 시스템에 의해 생성되는 면역 글로불린의 작용으로 사망합니다.
타미 플루는 항생제인가요?
항생제는 인체에 사는 미생물의 모든 대표를 파괴하는 활성 물질입니다. 그들은 바이러스, 미생물, 곰팡이 및 기타 미생물에 효과적이지만 그것들과 함께 내부 장기의 적절한 기능에 필요한 유익한 박테리아를 우선 "죽입니다".
타미플루는 항생제가 아닌 항 바이러스 약품으로, 독성이있는 인플루엔자 A 또는 B 바이러스에 효과가 있으며 다른 미생물에 비해 약한 생물학적 활성을 나타내지 만 조건 적으로 병원성 인 장내 미생물 균에 대해서는 완전히 안전합니다. 이 때문에 타미플루는 소아과에서 사용할 수 있으며 비피더스 또는 락토 바실러스의 병용 투여는 필요하지 않습니다.
약리학 그룹
이 약물은 항 바이러스 약물 그룹에 포함되어 있습니다.
타미 플루의 성분
활성 성분 Tamiflu - 인산 오셀 타미 비르.
캡슐 보조 장치는 다음과 같습니다.
- 예비 젤라틴 화 전분;
- 포비돈 (Povidone) K30;
- 크로스 카르멜 로스 나트륨;
- 푸마르산 나트륨;
- 젤라틴;
- 염료 E172 및 기타.
보조 분말 조성 :
- 소르비톨;
- 나트륨 디 하이드로 시트 레이트;
- 사카린 나트륨;
- 향료 및 기타.
타미플루 방출 양식
약물은 다음과 같은 형태로 만들어집니다 :
- 경질 젤라틴 캡슐 30.45 또는 75 밀리그램;
- 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말 - 30 밀리그램.
캡슐의 색은 순수한 노란색 또는 회색 (뚜껑)이있는 노란색 (뚜껑) 일 수 있습니다. 알약의 표면에 파란색 잉크가 제조사에 의해 새겨 져서 용량이 캡에 적용되었습니다. 내부에는 순수한 흰색의 파우더 또는 약간의 노란색 색조가 있습니다.
사진 캡슐 형태의 타미플루 (oseltamivir) 75 mg
유리 항아리에 넣은 동일한 물질을 이후의 희석에 사용합니다. 이 경우, 액체에 쉽게 용해되는 덩어리의 형성이 허용됩니다. 준비된 액체는 과일 맛이 있으며, 과립 자체의 색상에 해당하는 그늘을 가지고 있습니다.
캡슐은 플라스틱 화폐로 10 장 포장되며 상자에는 1 개의 물집이 들어 있습니다. 30 그램의 질량을 지닌 파우더는 자외선 차단 코팅이 된 유리 용기에 포장되어 있으며 어댑터, 주사기 디스펜서 및 측정 유리가 포함되어 있습니다.
라틴어에있는 Tamiflu 조리법
의학 처방전을 제공하기 위해 약국에서 약을 조제합니다. 그 양식은 다음과 같이 작성되어야합니다.
Rp : 컵스. 타미플루 75 mg
D.t.d : 컵 10 호.
S : 1 일 2 회 5 일간 1 캡슐.
타미 플루를 돕는 것
약을 복용하면 병리학의 주요 증상을 빨리 약화시킬 수 있습니다. 즉, 중독, 머리 통증, 관절 통증, 기침을 제거 할 수 있습니다.
타미 플루가 온도를 낮추 시나요?
예, 발열, 피부 발진, 혼란 및 절제 할 수없는 갈증과 같은 다른 증상을 현저하게 줄입니다.
임상 연구에 따르면, 예방약으로 약을 복용하면 감염의 위험을 낮추고 질병의 발병을 92 %까지 줄일 수 있습니다. 조기에 치료를 시작하면 회복 속도가 거의 2 배 빨라지고 합병증 위험은 40 % 감소합니다.
그러나 로타 바이러스, 엔테로 바이러스, 라이노 바이러스, 아데노 바이러스 감염 등을 포함한 ARVI로 타미플루를 복용하면 원하는 결과를 얻을 수 없습니다. 이것은 급성 호흡기 질환의 발병 원인 미생물이 오 루타 미비 르 (oseltamivir)가 효과적 인 뉴로 미나 제 (neurominidase)를 함유하지 않기 때문입니다. 로타 바이러스 감염의 경우 타미플루를 복용하면 아데노 바이러스 및 기타 유형의 ARV 바이러스는 다른 약리학 제품으로 대체되거나 이미 처방 된 치료법으로 보충되어야합니다.
사용을위한 표시 Tamiflu
약물은 다음과 같이 표시됩니다 :
- 독감에 맞서 싸우고 1 년 이상 된 사람들의 발달을 막습니다.
- 12 세가 넘는 연령대의 근로자 및 교육 기관에서 복잡한 유행 상황이 형성되는 것을 방지합니다.
금기증 타미 플루
모든 연령대의 사람들에게 인플루엔자 바이러스 치료제를 처방하는 것은 금지되어 있습니다.
- 약물의 구성 요소 중 하나에 대해 개별적인 편협함이 있음;
- 중증 신부전 또는 말기 병에 걸린 환자;
- 인생의 처음 12 개월 동안의 아이들.
복용량 - 타미 플루를하는 방법
캡슐은 다량의 액체로 씹지 않고 마시 게됩니다. 이것은 하루 중 언제라도 가능하지만, 음식과 함께 섭취하면 약물의 생체 이용률이 높아질 것입니다. 환자가 어떤 이유로 든 약을 복용하지 못하면 그는 액체 형태로 타미플루를 배출합니다. 현탁액은 나이에 필요한 복용량의 분말 캡슐로 준비되지만,이 경우에는 불쾌한 맛을 감추는 희석 용 단 음료를 선택하는 것이 좋습니다.
타미플루는 1 일 1 캡슐 2 번, 바람직하게는 12 시간의 동일한 시간 간격으로 복용하며 치료 기간은 5 일입니다. 계절성 바이러스 성 병리 현상의 발달을 막기 위해 1 달 동안 24 시간에 1 회 1 알을 마시면 충분합니다.
타미플루는 일반적으로 액체 용액 형태로 처방되며 고체 형태는 2 년에서 최대 8 년간 45 밀리그램의 용량으로 권장됩니다. 8 세 이상의 환자에게는 75 밀리그램의 용량이 표시됩니다.
질병의 징후 또는 환자와의 접촉을 감지 한 후 처음 2 일 이내에 치료를 시작하는 것이 바람직합니다. 약물의 누적 효과가 없기 때문에 약물 치료를 계속하는 동안 보호 효과가 유지됩니다. 다른 ARVI로부터 보호 할 수 없다는 것도 고려해야합니다.
타미 플루의 부작용
약물 치료시 환자에게 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
- GIT - 상복부 부위의 통증, 설사, 소화 불량 질환;
- 2 차 감염의 가입 - 상부 및 하부 호흡기 질환, 단순 헤르페스 병;
- 일반적 - 현기증, 피로, 발한 증세, 팔과 다리 통증, 수면 장애;
- 호흡기 시스템 - 계절 감염의 전형적인 증상;
- 근골격계 - 근육 및 관절;
- 생식 기관 - 고통스러운 월경.
임신과 모유 수유 중 타미플루
개발중인 태아에 대한 주성분의 영향을 연구 한 임상 연구는 수행되지 않았다. 그러나 시판 후 관측은 아동을 기다리는 여성들의 내약성을 잘 보여줍니다. 그러므로 임신 중 제 2 삼 분기부터 타미 플루를 처방하고, 태아의 내장을 이미 다 채웠을 때, 임산부의 기대 건강 혜택이 태아의 건강과 발달에 대한 가능한 위협보다 높을 경우 처방하는 것이 좋습니다.
또한, 임신 중에 타미 플루를 복용하면 전체적인 경로, 질병의 심각도, 여성의 만성 병리의 존재를 고려해야합니다.
오셀 타미 비르가 모유에 침투하여 신생아의 혈액에 약간 축적되므로 치료 기간 동안 타미플루 (Tamiflu) 자연 먹이를 중단해야합니다.
타미플루 및 알코올 - 호환성
에틸 알코올과 오셀 타미 비르를 혼합 한 반응을 연구 한 시험은 수행되지 않았으며 초록에는 타미플루와 알코올의 공동 사용 금지에 대한 정보가 포함되어 있지 않습니다.
그러나 에탄올이 사람의 모든 내부 기관에 파괴적인 영향을 미치고 면역력의 강도를 위반하기 때문에 의사는 타미플루와 알코올을 함께 마시는 것을 권장하지 않습니다. 그러한 치료의 결과는 심각한 건강 합병증의 출현 및 주성분의 활동 감소 일 수 있으며 이전에 기록되지 않은 부작용이 나타날 가능성은 배제되지 않습니다.
타미 플루 (Tamiflu)의 외국 및 러시아어 유사어
국내 대응 일반 타미 플루 - Nomides. 다른 뉴 라미니다 아제 억제제 인 zanamivir를 포함하는 Relenzu의 또 다른 방출.
치료 활동을 위해 타미플루의 가장 보편적 인 유사체는 다음과 같습니다 :
Ingavirin 또는 Tamiflu는 무엇이 더 낫습니다.
Ingavirin은 타미플루 (Tamiflu)의 값싼 국내 아날로그이며, 적응증의 범위가 넓습니다. 그것은 감기를 포함한 다양한 바이러스 감염에 권장되며 염증을 멈추고 독성 물질을 제거하고 자체 면역 글로불린의 합성을 자극 할 수 있습니다.
단점 중에서도 환자의 나이를 구별 할 수 있습니다.이 나이는 7 세 이전에 해결되어 매우 독성이 있습니다. 그러나 하루 중 환약의 모든 성분이 환자의 신체에서 제거된다는 사실 때문에 그는 내 장기에 해를 입힐 수 없습니다. Ingavirin 패키지의 평균 가격은 Tamiflu에 대해 1200 루블에 대해 약 370 루블입니다.
더 나은 무엇이, Tamiflu 또는 Amiksin
Amiksin은 타미 플루에 대한 또 다른 러시아어 대용품이며, 그 비용은 외국의 것보다 거의 2 배입니다. 7 세부터 처방되지만, 동시에 SARS, 단순 포진, 거대 세포 바이러스 및 기타 감염과 관련하여 효과적입니다.
이 도구의 장점은 면역 조절 효과와 내약성 반응을 제외하고는 금기 사항이 거의없는 것으로 간주됩니다. 부작용으로는 신체 보호 시스템의 적극적인 활동으로 인해 알레르기 증상, 위장관 장애 및 열이 나지 않는 증상이 기록되었습니다.
Relenza와의 비교
두 제제 모두 활성 작용이 유사한 활성 물질, 즉 바이러스의 특정 효소 억제제를 함유하고 있으므로 사용 적응증은 동일합니다. Feature Relenza - 방출 형. 분무기의 해결책입니다. 흡입을 실시하면 활성 성분이기도에 빠르게 감염되는 바이러스 세포에 도달 할 수있게되어 약물의 생체 이용률이 증가하고 간, 위장관 및 중추 신경계의 부하가 최소화됩니다.
그러나이 약물 투여 방법은 부작용 목록을 확대합니다. 특히 후두 부종, 기관지 경련, 특히 사람에서의 위험이 증가합니다. 화학 물질에 대한 편협함이 있습니다.
의약품 비용은 거의 동일합니다. 릴 렌츠는 평균 100 루블 씩 저렴하게 구입할 수 있습니다.
타미 플루 - 어린이와 성인을위한 리뷰
약의 리뷰의 약 85 %가 매우 긍정적입니다. 받아 들일 수있는 알약은 질병의 첫 번째 시간에 치료가 시작되는 경우 신속한 효과를 나타냅니다. 독감의 증상은 1-2 일 이내에 완만 해지고 사라집니다. 90 %의 사례에서 예방 적 사용은 계절 감염을 완전히 피하는 데 도움이되었고, 다른 경우에는 병리학 적 증상이 완화되었습니다.
그러나 많은 사람들은 내부 장기가 아직 발달 단계에 있기 때문에 소아에서 원치 않는 효과가 자주 발생하여 소화 불량 증상이 혼자서 사라지는 것에 불평합니다. 의사들에 따르면,이 현상은 생리 학적 규범이며 신체가 약물에 익숙해지면서 사라집니다.
그러나 임신 중 타미 플루를 복용하는 것에 대한 리뷰는 가장 호의적이지 않습니다. 캡슐 복용 후 처음 30 분 동안 구토를 경험 한 여성의 70 % 이상이 치료 효과를 평가할 수 없었습니다. 치료를받은 사람들은 바이러스로부터의 신속한 분만과 출생 후 아이에게 부정적인 결과가 없음을 지적했습니다.
알약의 가장 큰 단점은 환자의 가격이며, 이는 왜 주치의와의 교체에 처음 동의 한 후 환자가 타미플루를 러시아인 인 노미 데스 (Nomides)에 더 자주 선호하는 이유입니다.
TAMIFLU
단단한 젤라틴 캡슐, 크기 №2, 몸 회색, 불투명 한, 모자 빛 황색, 불투명; 비문 "ROCHE"(이 경우)와 "75 mg"(뚜껑 위)이 연한 파란색으로 표시되어 있습니다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.
부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트.
캡슐 껍질의 구성 : 케이스 - 젤라틴, 철 염료 검은 산화물 (E172), 이산화 티타늄 (E171); 캡 - 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 철 염료 황 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171).
캡슐에 인쇄하기위한 잉크의 조성 : 에탄올, 셸락, 부탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기반으로 한 알루미늄 래커, 변성 에탄올 (메틸화 알코올).
10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
참고 : 약물 저장 5 년 후에는 노화 된 캡슐의 징후가 나타날 수 있으며 이는 약물의 효능이나 안전성에 영향을 미치지 않는 약화 또는 기타 신체적 장애를 일으킬 수 있습니다.
항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate, OK)은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 A 및 B 바이러스 (감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하고 더 퍼지게하는 과정을 촉매하는 효소 인 효소) 바이러스가 몸에있다.
그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 뉴 라미니다 제를 50 % 저해하는데 필요한 OK 농도 (IC50)은 인플루엔자 A 바이러스의 경우 0.1-1.3nM이고 인플루엔자 B 바이러스의 경우 2.6nM이다. IC 값의 중앙값50 인플루엔자 B 바이러스의 경우 약간 높고 8.5nM입니다.
실시 된 연구에서, 타미 플루는 항 인플루엔자 항체 생성에 영향을 미치지 않았다. inactivated 인플루엔자 백신의 도입에 대한 응답으로 항체 생산에.
자연 인플루엔자 감염 연구
계절 인플루엔자 감염시 실시한 임상 연구에서 환자는 인플루엔자 감염의 첫 증상이 발생한 후 40 시간 이내에 타미플루를 투여하기 시작했습니다. 타미플루 (Tamiflu)는 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 환자가 97 % (인플루엔자 B 형 인플루엔자 환자 3 %)였으며 인플루엔자 감염의 임상 증상 발현 기간이 크게 단축되었다. 타미플루를 복용 한 인플루엔자 진단이 확정 된 환자의 누적 증상 지수 곡선의 면적으로 표현되는이 질환의 중증도는 위약을 투여받은 환자에 비해 38 % 나 낮았다. 또한, 병이없는 젊은 환자의 경우, 타미플루는 항생제 (기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염)의 사용을 필요로하는 인플루엔자 합병증의 발생률을 약 50 % 줄였습니다. 항 바이러스 활성과 관련된 2 차 유효성 기준과 관련하여 약물의 효능에 대한 명확한 증거가 얻어졌다 : 타미 플루는 바이러스 배설 시간의 단축과 "바이러스 타임 - 타이 터 (tiny time-titer)"곡선 하에서의 면적 감소를 일으켰다.
치료에 대한 연구에서 얻어진 데이터는 타미플루 환자는 노인 리셉션 타미플루를 나타내는 75 5 일간 2 회 / 일이 많은 젊은 성인 환자의 그것과 유사한 인플루엔자 감염의 임상 양상의 중간 시간에 임상 적으로 유의 한 감소를 동반 한 mg의 연령은 통계적으로 유의하지 않았다. 또 다른 연구에서 13 세 이상의 인플루엔자 환자는 심장 혈관 및 / 또는 호흡기 계통의 만성 질환을 동반 한 환자에게 동일한 투약 요법 또는 위약으로 타미플루를 투여 받았습니다. 타미플루와 위약군에서 인플루엔자 감염의 임상 양상이 감소하기 전의 기간의 중앙값에는 차이가 없었지만, 타미 플루를 복용 할 때 온도 상승 기간은 약 1 일 감소했다. 2 일과 4 일째에 바이러스를 방출하는 환자의 비율은 현저히 낮아졌습니다. 위험에 처한 환자의 타미플루 (Tamiflu) 안전성 프로파일은 성인 환자의 일반 인구와는 다르지 않았다.
어린이 독감 치료
인구 중 인플루엔자 바이러스가 순환하는 동안 발열 (37.8 ° C 이상)과 호흡계 (기침 또는 비염) 증상 중 하나가 발생한 1-12 세 (평균 연령 5.3 세) 어린이에게는 이중 맹검 위약 통제 연구. 환자의 67 %는 A 형 인플루엔자 바이러스에 감염되었으며 B 형 인플루엔자 바이러스 환자의 33 %는 인플루엔자 바이러스의 첫 증상이 나타난 후 48 시간 이내에 복용 한 경우 타미플루가 위약과 비교하여 발병 기간을 35.8 시간으로 유의하게 감소시켰다. 질병의 지속 기간은 기침, 코 막힘, 열이 없어진 후 정상적인 활동으로 돌아갈 시간을 정의했습니다. 타미플루를 복용 한 어린이 그룹에서 급성 중이염 발생률이 위약군에 비해 40 % 감소했습니다. 타미플루 투여군은 위약군에 비해 거의 2 일 전에 정상적인 활동으로 회복되고 회복되었습니다.
또 다른 연구는 기관지 천식으로 고통받는 6-12 세 어린이; 혈청 및 / 또는 배양 물에서 확인 된 인플루엔자 감염 환자는 53.6 %였다. 타미플루 (Tamiflu)로 치료받은 환자 그룹의 질병 지속 기간의 중앙값은 크게 감소하지 않았다. 그러나 Tamiflu 요법의 마지막 6 일까지 1 초 안에 강제 호기량 (FEV1)는 위약을 투여받은 환자의 4.7 % (p = 0.0148)와 비교하여 10.8 % 증가했다.
성인 및 청소년의 인플루엔자 예방
천연 인플루엔자 감염 A 및 B에 대한 타미 플루 (Tamiflu)의 예방 효능은 3 가지 별도의 3 상 임상 연구에서 입증되었습니다. 약 1 %의 환자가 타미플루 독감에 걸려 병이 났으며, 또한 타미 플루는 호흡기에서 바이러스가 배출되는 빈도를 현저히 줄이고 가족 구성원간에 바이러스가 전염되는 것을 막아주었습니다.
아픈 가족 구성원과 접촉 한 성인 및 청소년은 가족 구성원의 독감 증상 발병 후 2 일 이내에 타미 플루를 복용하기 시작하여 7 일 동안 계속하여 인플루엔자 발생률을 92 %까지 줄일 수있었습니다.
18 ~ 65 세의 백신 접종을하지 않고 일반적으로 건강한 성인에게 독감 유행 기간 중 타미플루를 복용하게되면 인플루엔자 발생률이 76 % 나 크게 줄어 들었습니다. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.
요양원에 다니던 고령자와 노인들 중 80 %가 연구가 진행되기 전에 예방 접종을 받았다. 타미플루는 인플루엔자 발생률을 92 %까지 크게 줄였다. 같은 연구에서, 타미플루 (86 %)가 독감 합병증의 빈도를 크게 줄였습니다 : 기관지염, 폐렴, 부비강염. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.
어린이 인플루엔자 예방
자연 인플루엔자 감염에 대한 타미플루의 예방 효능은 아픈 가족 구성원이나 영구적 인 환경의 누군가와 접촉 한 후 1 ~ 12 세의 어린이에 대한 연구에서 입증되었습니다. 주요 유효성 매개 변수는 실험실 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도입니다. 경구 투여 용 현탁액을 제조하기 위해 Tamiflu / powder를 섭취 한 아이들에게 1 일 1 회 30mg ~ 75mg을 10 일 동안 투여하고 초기에 바이러스를 방출하지 않은 경우, 실험실 확인 된 인플루엔자의 빈도는 4 % (2/47) 위약군에서 21 % (15/70)와 비교되었다.
면역 저하 환자의 인플루엔자 예방
3 % (2백31분의 7)에 비교하여 계절 인플루엔자 감염 및 초기 바이러스 발산의 부재하에 면역 명에서 타미의 예방 적 사용은 0.4 % (2백32분의 1)까지, 임상 증상을 수반 실험실에서 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도를 감소 위약 그룹. 임상 증상을 동반 한 검사실에서 확인 된 인플루엔자 감염은 37.2 ° C 이상의 구강 온도, 기침 및 / 또는 급성 비염 (약물 / 위약을 복용하면서 같은 날 등록 된 모든 환자), 긍정적 인 결과 인플루엔자 바이러스 RNA에 대한 전 사 효소 중합 효소 연쇄 반응.
Roche가 후원하는 임상 연구에서 감수성이나 약물 내성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 위험성을 연구했습니다. OK 내성 바이러스를 가진 모든 환자에서 담체는 일시적인 특징을 가지며 바이러스의 제거에 영향을주지 않으며 임상 상태의 악화를 일으키지 않았다.
타미플루 ® (타미플루 ®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
3D 이미지
구성
약리 작용
투여 량 및 투여
내부, 식사 도중 또는 식사와 상관없이. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.
캡슐을 삼킬 수없는 성인, 청소년 또는 어린이도 구강 현탁액을 준비하기위한 분말 형태로 복용 형태로 타미플루 (Tamiflu ®) 치료를받을 수 있습니다.
타미플루 (Tamiflu®)가 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 분말을 함유하지 않거나 노화 된 캡슐의 징후 (예 : 증가 된 취약성 또는 기타 물리적 장애)가있는 경우, 캡슐을 열고 소량 (최대 1 tsp ) 적절한 달게 한 식품 (설탕 함량이 정상이거나없는 초콜렛 시럽, 꿀, 밝은 갈색 설탕 또는 설탕을 물에 녹인 것, 달콤한 디저트, 으깬 설탕, 사과 소스 또는 요구르트가 든 분유)로 쓴맛을 숨 깁니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것. 자세한 권장 사항은 Tamiflu® 서스펜션의 압출 성형 섹션에 나와 있습니다.
표준 투약 요법
치료. 약물은 증상이 시작된 날로부터 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년. 1 일 2 회 75mg을 5 일간 투여하십시오. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
체중> 40kg 이상 또는 8-12 세 어린이. 캡슐을 삼킬 수있는 어린이도 1 캡을 복용하여 치료를받을 수 있습니다. 1 일 2 회 75mg을 5 일간 투여하십시오.
1 세부터 8 세까지의 어린이. Tamiflu® 분말은 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐 (2 세 이상 어린이)의 경구 투여 용 현탁액의 제조에 권장됩니다. 권장되는 용량 요법을 결정하려면 경구 용 현탁액 12 mg / ml 또는 30 및 45 mg 캡슐 제제의 의약 용 지침 인 Tamiflu® 분말을 참조하십시오.
예방. 약물은 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년. 75 mg 1 일 1 회, 환자와 접촉 한 후 최소 10 일. 계절성 독감 유행 기간 동안 하루 75mg 6 주 동안. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
체중> 40kg 이상 또는 8-12 세 어린이. 캡슐을 삼킬 수있는 어린이는 1 캡을 복용하여 예방 적 치료를받을 수 있습니다. 1 일 1 회 75mg.
1 세부터 8 세까지의 어린이. Tamiflu® 분말은 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐의 경구 투여 용 현탁액의 제조에 권장됩니다. 권장 복용량 처방을 결정하기 위해, 12 mg / ml 또는 뚜껑 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 Tamiflu ® 분말 투여 지침을 참조하십시오. 30 및 45mg. 75 mg 캡슐을 사용하여 현탁액을 일시적으로 준비 할 수 있습니다 (타미플루 현탁액의 비 배설 참조).
특별한 경우 투약
신장 손상, 치료를받은 환자. Cl creatinine> 60 mL / min의 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다. Cl- 크레아티닌이 30-60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu®의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 5 일 동안 줄여야합니다.
투석과 투석 사이 48 시간 이내에 독감 증상이 나타나면 투석 전에 30 mg의 초기 투약을 한 영구 투석 환자 인 Tamiflu®를 복용 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 각 투석 후에 30mg을 복용해야합니다. 복막 투석 환자 인 타미플루 (Tamiflu®)는 투석 시작 전 30mg의 초기 용량으로 복용 한 다음 5 일마다 30mg을 복용해야합니다 (특별한 경우 투약 및 "특별 지침"참조).
투석을하지 않은 말기 신장 질환 (Cl 크레아틴 ≤ 10 ml / 분) 환자의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투약 권고 사항이 누락되었습니다.
신장 손상, 예방 환자. Cl creatinine> 60 mL / min의 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다. Cl- 크레아티닌이 30-60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu®의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 줄여야합니다. 영구 혈액 투석 환자 인 Tamiflu® (투약 시작 30 mg)를 투석 시작 전에 투약 할 수 있습니다 (첫 번째 세션). 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 Tamiflu ®는 각각의 홀수 투석 후 30mg 씩 채취해야합니다. 복막 투석 환자 인 Tamiflu®는 투석 전에 30mg의 초기 용량으로 복용해야하며 7 일마다 30mg을 복용해야합니다 (특별한 경우 투약 및 "특별 지침"참조). 투석을하지 않은 말기 신장 질환 (Cl 크레아틴 ≤ 10 ml / 분) 환자의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투약 권고 사항이 누락되었습니다.
간 손상 환자. 경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자의 인플루엔자 치료 및 예방에 대한 용량 조정은 필요하지 않습니다. 간 기능이 심각하게 손상된 환자의 Tamiflu®의 안전성 및 약물 동태 학은 연구되지 않았습니다.
노인과 노년층의 환자. 인플루엔자 예방 또는 치료를위한 용량 조정은 필요하지 않습니다.
면역이 약한 환자 (이식 후). 1 년 이상의 면역 저하 환자에서 계절 인플루엔자 예방을 위해 12 주 동안 용량 조절이 필요하지 않습니다 (복용량 및 관리 참조).
아이들 이 복용 형태의 Tamiflu ®는 1 세 미만의 어린이에게 제공해서는 안됩니다.
타미플루 서스펜션의 열처리
성인, 청소년 및 어린이가 캡슐을 삼키는 데 문제가있는 경우 투약 형태의 타미플루 (Tamiflu ®)에 경구 투여 용 가루가 포함되어 있지 않거나 노화 된 캡슐의 징후가있는 경우 (예 : 약화 또는 기타 신체적 장애 증가) 캡슐을 열어야합니다 쓴 맛을 감추기 위해 적당량의 청량 식품 (위 참조)을 소량 (최대 1 tsp) 넣는다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.
환자가 75mg의 용량을 필요로하는 경우 다음 지시 사항을 따라야합니다.
1. 1 개의 모자를 든다. 75 mg 타미플루 (Tamiflu ®)를 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.
2. 적당한 달게 한 음식 제품을 (쓴 맛을 숨기기 위하여) 소량 (1 tsp 이상) 첨가하고 잘 섞는다.
3. 혼합물을 완전히 저어 준비한 후 즉시 마시십시오. 혼합물에 소량의 혼합물이 남아 있으면 소량의 물로 용기를 헹구고 나머지 혼합물을 마 십니다.
환자가 30-60 mg의 용량을 필요로하는 경우 적절한 투여를 위해 다음 지침을 따라야합니다.
1. 1 개의 모자를 든다. 75 mg 타미플루 (Tamiflu ®)를 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.
2. 수집 된 액체의 양을 보여주는 라벨이 달린 주사기를 사용하여 분말 5ml를 분말에 첨가하십시오. 2 분 동안 철저히 섞는다.
3. 아래 표에 따라 탱크에서 필요한 양의 주사기를 주사기에 넣으십시오.
경구 투여 용 현탁액 제조용 타미플루 파우더, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말
지시 사항
의료용
의약품
타미 플루
상호
국제 비 독점 이름
투약 형태
경구 투여 용 현탁 제제 용 분말 12mg / 1ml
구성
1 그램의 분말
활성 물질은 오셀 타미 비르 인산염 39.40 (오셀 타미 비르와 동등) (30.00),
부형제 : 소르비톨, 이산화 티탄 E 171, 안식향산 나트륨, 크 산탄 검, 시트르산 나트륨, 사카린 나트륨, Permasil flavoring PHS-142000, Tutti Frutti.
* 물에서 재구성 한 분말은 오셀 타미 비르 12 mg / ml를 함유하고 있습니다.
설명
백색에서 밝은 황색의 과립의 과립 또는 덩어리. 회수 된 현탁액은 백색에서 담황색의 불투명 한 액체이다.
약물 요법 그룹
직접 행동 항 바이러스 약물. 노이 라미니다 제 억제제.
ATC 코드 J05AH02
약리학 적 특성
약동학
oseltamivir의 경구 투여 후, 인산염은 위장관에서 쉽게 흡수되며 간 효소 작용에 의해 활성 대사 산물로 전환됩니다. 활성 대사 물의 혈장 농도는 30 분 이내에 결정되고, 투여 후 2-3 시간 동안 거의 최대 수준에 도달하고 프로 - 약물의 농도를 상당히 초과한다 (20 배 초과). 섭취 된 용량의 75 % 이상이 원래의 약물 형태로 5 % 미만인 활성 대사 물의 형태로 전신 순환계로 유입됩니다. 전구 약물과 활성 대사 물 모두의 혈장 농도는 투여 량에 비례하며 음식물 섭취량에 의존하지 않는다.
활성 대사 물의 평균 분포 부피 (Vss)는 약 23 리터입니다. 활성 대사 산물과 혈장 단백질의 결합은 중요하지 않습니다 (약 3 %). 혈장 단백질에 대한 프로 - 약물의 결합은 42 %이며, 이는 중요한 약물 상호 작용을 야기하기에 충분하지 않다.
인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 주로 간과 창자에있는 에스테라아제 (esterases)의 작용으로 활성 대사 물로 고도로 변환된다. oseltamivir 인산염이나 활성 대사 산물도 시토크롬 P450 동종 효소의 기질이나 억제제가 아닙니다.
흡수 된 오셀 타미 비르는 활성 대사 산물이 됨으로써 주로 (> 90 %) 배설됩니다. 활성 대사 산물은 더 이상 변형되지 않고 소변으로 배출됩니다 (> 99 %). 대부분의 환자에서 혈장의 활성 대사 물의 반감기는 6-10 시간입니다. 활성 대사 산물은 신장 배설에 의해 완전히 제거됩니다 (> 99 %). 신장 제거율 (18.8 l / h)은 사구체 여과율 (7.5 l / h)을 초과하며 관상 동맥 분비를 통해 배설됩니다. 대변이 방사능으로 분류 된 약물의 20 % 미만이 배설됩니다.
신장 손상 환자
곡선 아래 신장 병변 영역의 다양한 수준을 가진 환자에 타미 100mg을 5 일 동안 하루에 2 번을 할당 할 때, 플라즈마의 활성 대사 산물의 "농도 - 시간»(AUC) 신장 기능의 감소에 반비례한다.
간 손상 환자
in vitro 연구에서 간장 병리학 적 병기가있는 환자에서 오셀 타미 비르 인산염의 AUC 값은 유의하게 증가하지 않았으며 활성 대사 산물의 AUC는 감소하지 않았다.
노인 환자
노인 환자 (65-78 세)에서, 평형 상태의 활성 대사 산물의 AUC는 비슷한 양의 타미플루를 처방 할 때 젊은 환자보다 25-35 % 더 높았다. 노년층에서 약물의 제거 반감기는 성인 연령의 젊은 환자에서와 크게 다르지 않았다. 약물의 AUC와 내약성에 대한 데이터를 고려할 때, 노년기 환자는 인플루엔자의 치료와 예방에서 용량 조절이 필요하지 않습니다.
타미플루 약물 동력학은 약물의 단일 용량으로 약물 동력학 연구에서 3-12 세의 소수의 어린이에서 임상 연구에서 1 년에서 16 년까지 소아에서 연구되었다. 소아에서는 프로 드럭과 활성 대사 물의 배설이 성인보다 빨랐으며, 이로 인해 특정 용량에 비해 상대적으로 AUC가 낮아졌다. 약물을 2mg / kg의 복용량으로 복용하면 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 동일한 AUC가 얻어지며, 이는 75mg 캡슐 (약 1mg / kg과 동등)의 단일 투여 후에 성인에서 달성된다. 12 세 이상의 소아에서 오셀 타미 비르의 약물 동태는 성인과 동일합니다.
3 밀리그램의 용량 오셀 임명 6-12 개월 어린이 / kg은 회 청소년 및 성인에서의 임상 효능을 입증 활성 대사 산물, 유사한 수준의 혈장 농도를 제공한다.
약력학
항 바이러스 약물. 오셀 타미 비르 포스페이트 동시에 전구 약물, 활성 대사 산물 (오셀 카르 복실 레이트)이다 선택적 뉴 라미 인플루엔자 바이러스 A 형 및 B를 억제 - 방식과 상기 확산 호흡기 세포의 상피에 새롭게 형성된 바이러스 감염된 세포에서 입자들이 침투되던 과정을 촉매하는 효소 몸에.
Oseltamivir carboxylate는 세포 외부에서 작용합니다. 그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 효소 활성을 50 % (IC50) 억제하는데 필요한 그 농도는 나노 몰 범위의 하한선에있다.
사후 접촉 (7 일) 및 계절성 (42 일)을 목적으로 타미플루를 복용했을 때 독감에 대한 인플루엔자 예방은 관찰되지 않았습니다.
인플루엔자가있는 성인 환자에서 뉴 라미니다 제의 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트에 대한 감수성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 일시적인 방출 빈도는 0.4 %입니다. 타미플루 (Tamiflu)를 투여받는 환자의 신체에서 저항성 바이러스가 제거되면 환자의 임상 상태가 악화되지 않고 발생합니다.
사용에 대한 표시
- 성인과 어린이의 A 형과 B 형 독감 치료
- 성인과 어린이의 인플루엔자 예방
투여 량 및 투여
타미 플루는 음식 섭취 여부에 관계없이 구두로 복용합니다. 일부 환자의 경우 약물의 내약성이 향상됩니다.
1. 조심스럽게 닫힌 병을 손가락으로 여러 번 두드려서 분말이 병 바닥에 분산되도록하십시오.
2. 측정 컵을 사용하여 52 ml의 물을 측정하여 규정 된 수준까지 채 웁니다.
3. 바이알에 52ml의 물을 모두 넣고 뚜껑을 닫고 15 초 동안 잘 흔들어줍니다.
4. 캡을 제거하고 어댑터를 병 목에 넣으십시오.
5. 어댑터를 제대로 배치 할 수 있도록 캡과 함께 병을 조입니다.
준비된 서스펜션의 만료 날짜를 병 라벨에 쓰는 것이 좋습니다. 준비된 현탁액과 병을 사용하기 전에 흔들어야합니다. 현탁액을 투여하기 위해, 투약 주사기에는 30 mg, 45 mg 및 60 mg의 복용량 수준을 나타내는 레이블이 첨부됩니다.
준비 후, 현탁액은 25 ° C에서 10 일 동안 보관하거나 2 ° C에서 8 ° C의 온도에서 17 일 동안 보관해야합니다.
표준 투약 요법
치료
치료는 독감 증상 발병 첫날 또는 둘째 날부터 시작해야합니다.
1 세 이상의 어린이. 경구 투여를위한 타미플루 현탁액의 권장 복용법 :
TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) 사용 지침
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투약 형태
Tamiflu ®의 방출 형태, 포장 및 구성
단단한 젤라틴 캡슐, 크기 №2, 몸 회색, 불투명 한, 모자 빛 황색, 불투명; 비문 "ROCHE"(이 경우)와 "75 mg"(뚜껑 위)이 연한 파란색으로 표시되어 있습니다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.
부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트.
캡슐 껍질의 구성 : 케이스 - 젤라틴, 철 염료 검은 산화물 (E172), 이산화 티타늄 (E171); 캡 - 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 철 염료 황 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171).
캡슐에 인쇄하기위한 잉크의 조성 : 에탄올, 셸락, 부탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기반으로 한 알루미늄 래커, 변성 에탄올 (메틸화 알코올).
10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
참고 : 약물 저장 5 년 후에는 노화 된 캡슐의 징후가 나타날 수 있으며 이는 약물의 효능이나 안전성에 영향을 미치지 않는 약화 또는 기타 신체적 장애를 일으킬 수 있습니다.
약리 작용
항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate, OK)은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 A 및 B 바이러스 (감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하고 더 퍼지게하는 과정을 촉매하는 효소 인 효소) 바이러스가 몸에있다.
그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 뉴 라미니다 제를 50 % 저해하는데 필요한 OK 농도 (IC50)은 인플루엔자 A 바이러스의 경우 0.1-1.3nM이고 인플루엔자 B 바이러스의 경우 2.6nM이다. IC 값의 중앙값50 인플루엔자 B 바이러스의 경우 약간 높고 8.5nM입니다.
실시한 연구에서 Tamiflu®는 항 인플루엔자 항체 생성에 영향을 미치지 않았습니다. inactivated 인플루엔자 백신의 도입에 대한 응답으로 항체 생산에.
자연 인플루엔자 감염 연구
계절 인플루엔자 감염시 실시한 임상 연구에서 환자들은 인플루엔자 감염의 첫 증상이 발생한 후 40 시간 이내에 타미플루 ®를 복용하기 시작했습니다. 타미플루 (Tamiflu ®)는 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 환자가 97 % (B 형 인플루엔자 바이러스에 감염된 환자의 3 %)였으며, 인플루엔자 감염의 임상 증상 발현 기간이 크게 단축되었습니다 (32 시간). 타미플루 (Tamiflu®)를 복용 한 인플루엔자 진단이 확정 된 환자의 누적 증상 지수 곡선의 면적으로 표현되는이 질환의 중증도는 위약을 투여받은 환자에 비해 38 % 적습니다. 더욱이, 합병증이없는 젊은 환자들에서, Tamiflu®는 항생제 (기관지염, 폐렴, 축농증, 중이염)의 사용을 필요로하는 인플루엔자 합병증의 발생률을 약 50 % 감소시켰다. 효능의 명백한 증거는 항 바이러스 활동에 관한 이차 성능 기준 수신되었습니다 타미플루를 ® 유기체에서 바이러스 분리의 시간의 단축, 곡선 하 면적의 감소로 인한 "바이러스 역가 시간."
치료 타미플루에 대한 연구에서 얻어진 데이터 ® 환자는 노인 성인 환자에서와 유사한 타미플루 ®는 5 일간 2 회 / 일 75 mg을 투여 인플루엔자 감염의 임상 양상의 중간 시간에 임상 적으로 유의 한 감소를 동반 한 리셉션을 표시 그러나 젊은 사람들은 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다. 다른 연구에서 13 세 이상의 인플루엔자 환자는 심장 혈관 및 / 또는 호흡기 계통의 만성 질환을 앓고 있으며 같은 투약 요법 또는 위약에서 Tamiflu®를 투여 받았습니다. Tamiflu® 및 위약군에서 인플루엔자 감염의 임상 양상이 감소하기 전의 기간의 중앙값에는 차이가 없었지만 Tamiflu® 복용시 기온 상승 기간은 약 1 일 단축되었다. 2 일과 4 일째에 바이러스를 방출하는 환자의 비율은 현저히 낮아졌습니다. 위험에 처한 환자의 Tamiflu®의 안전성 프로파일은 성인 환자의 일반 인구에서의 안전성 프로파일과 다르지 않았습니다.
어린이 독감 치료
인구 중 인플루엔자 바이러스가 순환하는 동안 발열 (37.8 ° C 이상)과 호흡계 (기침 또는 비염) 증상 중 하나가 발생한 1-12 세 (평균 연령 5.3 세) 어린이에게는 이중 맹검 위약 통제 연구. 환자의 67 %는 A 형 인플루엔자에 감염되었고 B 형 인플루엔자 바이러스의 33 %는 인플루엔자 B 형 인플루엔자에 감염되었다. 첫 번째 인플루엔자 감염 후 48 시간 이내에 복용 한 경우, 타미플루 (35.8 시간)가 위약에 비해 유의하게 감소했다. 질병의 지속 기간은 기침, 코 막힘, 열이 없어진 후 정상적인 활동으로 돌아갈 시간을 정의했습니다. Tamiflu®를 투여받은 어린이 그룹에서 급성 중이염의 발생률은 위약군에 비해 40 % 감소했습니다. 타미플루 (Tamiflu®)를 투여받은 어린이에게서 위약군과 비교하여 회복과 정상적인 활동으로의 복귀가 거의 2 일 앞당겨졌습니다.
또 다른 연구는 기관지 천식으로 고통받는 6-12 세 어린이; 혈청 및 / 또는 배양 물에서 확인 된 인플루엔자 감염 환자는 53.6 %였다. 타미플루 (Tamiflu®)로 치료받은 환자 그룹의 질병 지속 기간의 중앙값은 크게 감소하지 않았습니다. 그러나 Tamiflu® 요법의 마지막 6 일까지 1 초 안에 강제 호기량 (FEV1)는 위약을 투여받은 환자의 4.7 % (p = 0.0148)와 비교하여 10.8 % 증가했다.
성인 및 청소년의 인플루엔자 예방
천연 인플루엔자 감염 A 및 B에 대한 타미플루 (Tamiflu®)의 예방 효능은 3 가지 별도의 3 상 임상 연구에서 입증되었습니다. 타미플루 (Tamiflu®) 독감으로 인해 약 1 %의 환자가 호흡 곤란을 겪었고, 타미 플루 (Tamiflu®)는 호흡기에서 바이러스가 방출되는 빈도를 크게 줄였으며 가족 구성원간에 바이러스가 전염되는 것을 막아주었습니다.
아픈 가족 구성원과 접촉 한 성인 및 청소년은 가족 구성원의 독감 증상 발병 후 2 일 동안 타미플루 ®를 복용하기 시작했으며 7 일 동안 계속해서 접촉함으로써 인플루엔자 발생률을 92 %까지 크게 줄였습니다.
18 ~ 65 세의 미 접종 및 일반적으로 건강한 성인의 경우 독감 유행 기간 동안 타미플루 (Tamiflu ®)를 복용하면 인플루엔자 발생률이 76 % 나 감소했습니다. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.
양로원에 다니던 고령자와 노인들 중 80 %가 연구가 진행되기 전에 예방 접종을 받았다. Tamiflu ®는 인플루엔자의 발병률을 92 % 크게 감소시켰다. 같은 연구에서 Tamiflu ® (86 %)는 기관지염, 폐렴, 부비동염과 같은 독감 합병증의 발생률을 줄였습니다. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.
어린이 인플루엔자 예방
자연 인플루엔자 감염에 대한 타미플루 (Tamiflu ®)의 예방 효능은 아픈 가족 구성원 또는 영구 환경의 누군가와 접촉 한 후 1 ~ 12 세의 어린이에 대한 연구에서 입증되었습니다. 주요 유효성 매개 변수는 실험실 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도입니다. 경구 투여 용 현탁액 / Tamiflu® / powder를 30 일에서 75 일에 1 일 1 회 10 일간 투여하고 초기에 바이러스를 방출하지 않은 어린이들에서 검사실 확인 된 인플루엔자의 빈도는 4 % (2/47) 위약군에서 21 % (15/70)와 비교되었다.
면역 저하 환자의 인플루엔자 예방
계절성 인플루엔자 감염이 있고 바이러스가없는 상태에서 처음에는 Tamiflu®를 예방 적으로 사용하여 임상 증상을 동반 한 검사실 확인 인플루엔자 감염의 빈도를 3 % (7/231)에 비해 0.4 % (1/232)로 줄였습니다. 위약 그룹에서. 임상 증상을 동반 한 검사실에서 확인 된 인플루엔자 감염은 37.2 ° C 이상의 구강 온도, 기침 및 / 또는 급성 비염 (약물 / 위약을 복용하면서 같은 날 등록 된 모든 환자), 긍정적 인 결과 인플루엔자 바이러스 RNA에 대한 전 사 효소 중합 효소 연쇄 반응.
Roche가 후원하는 임상 연구에서 감수성이나 약물 내성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 위험성을 연구했습니다. OK 내성 바이러스를 가진 모든 환자에서 담체는 일시적인 특징을 가지며 바이러스의 제거에 영향을주지 않으며 임상 상태의 악화를 일으키지 않았다.
타미 플루
타미 플루
농장 그룹
아날로그
조리법
Rp : 대문자. "타미 플루"10 번.
DS. 그 계획에 따르면.
약리 작용
항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드럭이며 활성 대사 산물 인 oseltamivir carboxylate는 감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하며 체내에서 바이러스가 더 퍼지는 과정을 촉매하는 효소 인 A와 B 뉴 라미 니다아제를 경쟁적으로 선택적으로 억제합니다. Oseltamivir carboxylate는 세포 외부에서 작용합니다.
그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다.
효소 활성을 50 % (IC50) 억제하는데 필요한 그 농도는 나노 몰 범위의 하한선에있다. 노출 후 (7 일) 및 계절 (42 일)의 목적으로 타미플루를 복용하면 인플루엔자에 대한 내성을 예방할 수 없습니다. 인플루엔자가있는 성인 환자에서 뉴 라미니다 제의 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트에 대한 감수성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 일시적인 방출 빈도는 0.4 %입니다. 타미플루 (Tamiflu)를 복용하는 환자의 신체에서 저항성 바이러스가 제거되면 임상 상태가 악화되지 않고 발생합니다.
사용 방법
타미 플루는 식사와 상관없이 또는 식사와 상관없이 구두로 복용됩니다. 일부 환자의 경우 식사와 함께 섭취하면 약물 내약성이 향상됩니다.
성인, 12 세 이상 청소년, 40kg 이상 또는 8 세 이상 어린이의 캡슐을 삼키기 어려울 경우 캡슐을 열고 적당량의 청량 식품 (정상적인 당 함량 또는 무첨가의 초콜릿 시럽)을 소량 (최대 1 티스푼) 설탕, 꿀, 물에 녹아서, 달콤한 디저트, 설탕에 절인 우유, 사과 소스 또는 요구르트)로 쓴맛을 숨 깁니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.
표준 투약 요법.
치료는 독감 증상 발병 1 일 또는 2 일에 시작해야합니다.
13 세 이상의 성인 및 청소년 (체중 40kg 이상)은 5 일 동안 75mg (1 캡슐) 2 또는 5 일 동안 2 회 75mg의 권장 복용량을 갖습니다.
13 세 이상의 성인과 청소년 (체중 40kg 이상)은 감염된 사람과 접촉 한 후 인플루엔자를 예방하기 위해 권장되는 용량은 75mg 1 회 / 10 일입니다.
약물은 접촉 후 처음 2 일 이내에 투여되어야합니다.
계절성 독감 유행 중 예방법에 권장되는 용량은 1 회 75mg입니다. 6 주 동안 복용했을 때의 효능 및 안전성이 표시됩니다. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
신장 기능이 손상된 환자
인플루엔자 환자의 QA가 30ml / min 이상인 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 10 ~ 30 ml / min의 QA를 가진 환자의 경우, 타미플루를 5 일 이내에 1 회 / 75 mg으로 감량해야합니다. 만성 혈액 투석 환자는 투석 전에 30 ㎎의 용량으로 타미플루를 투여 할 수 있습니다. 혈장 내 오셀 타미 비르 농도를 유지하기 위해 각 투석 후 30mg의 타미플루를 투여해야합니다. 복막 투석에서 투석 전에 30 ㎎, 30 ㎎ / ℓ로 처방되고, 만성 신부전 말기 환자 (10 ㎖ / 분 미만)에서는 오셀 타미 비르 약물 동력학이 연구되지 않았다.
QA가있는 환자의 인플루엔자 예방에 30ml / min 이상의 용량 조절이 필요하지 않습니다. QA가 10 ~ 30 ml / min 인 환자의 경우 타미플루를 하루에 75 mg 또는 매일 30 mg으로 줄여야합니다. 만성 혈액 투석 환자는 투석 전에 30 ㎎의 용량으로 타미플루를 투여 할 수 있습니다. 혈장 내 오셀 타미 비르 농도를 유지하기 위해, 처치가 끝날 때마다 1 회 투석을 통해 30mg의 타미플루를 투여해야한다. 복막 투석의 경우 투석 전에 30 ㎎, 7 일마다 30 ㎎의 용량으로 처방됩니다.
간 기능이 손상된 환자
인플루엔자의 치료 및 예방을위한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
노인 환자
인플루엔자의 치료 및 예방을위한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
적응증
- 성인과 어린이의 A 형과 B 형 인플루엔자 치료;
- 성인과 어린이의 인플루엔자 예방.
금기 사항
- 만성 신부전 (영구 혈액 투석, 만성 복막 투석, QC? 10 ml / min);
- oseltamivir 인산염 또는 약물의 구성 성분에 대한 과민 반응.
부작용
- 소화 시스템 부분 : 매우 자주 (> 10 %) - 메스꺼움, 구토; 종종 (1 ~ 10 %) - 설사, 상복부 지역의 통증; 드물게 (10 %) - 두통; 자주 (1-10 %) - 과민, 피로; 드물게 (1-0.1 %) - 불면증; 드물게 (