각 정제에는 500mg의 파라세타몰이 함유되어 있습니다. 무수 시트르산, 무수 탄산나트륨, 중탄산 나트륨, 분말 화 된 소르비톨, 사카린 (나트륨 염), 소디움 디케이트, 소듐 벤조 에이트가 부형제로서 존재한다.
진통제 (통증 완화).
해열제 (온도를 낮추십시오). 임상 연구에서 보여 지듯이, Efferalgana, 발포성 정제 500 mg을 복용했을 때, 진통 효과는 파라세타몰이 함유 된 전통적인 정제를 복용했을 때보 다 2 배 빠릅니다.
사용에 대한 표시
- 다양한 기원의 통증 (두통, 치통, 근육통, 고통스러운 월경);
- 감기 및 기타 감염성 및 염증성 질환에 대한 체온 상승;
- 이 약물은 어른과 15 피트 (체중 50kg 이상)
- 파라세타몰 과민증;
- 간과 신장의 심각한 위반;
- 포도당 -6- 인산 탈수소 효소의 유전 적 결핍;
- 혈액 질환
간이나 신장의 기능이 손상된 경우 약을 복용하기 전에 의사와상의해야합니다.
염분 부족 또는 저염식이 요법을 따르는 환자는 각 태블릿에 412.4mg의 나트륨이 포함되어 있으며 매일 소금 섭취량을 계산할 때 고려해야한다는 사실을 기억해야합니다.
다른 약과의 상호 작용
가능한 의학적 상호 작용을 피하기 위해 의사에게 다른 의약품 준비반의 입학을 알린다.
요산과 혈당치를 측정하기위한 검사를 수행 할 때 약을 복용하는 것에 대해 의사에게 알려야합니다.
약물에는 파라세타몰이 포함되어 있으므로 최대 일일 복용량을 초과하지 않으려면 파라세타몰이 포함 된 다른 약을 복용하지 마십시오.
구성 성분, 환자의 특정 그룹에 대한 준비의 안전한 적용을 위해 고려해야 할 성분 - 나트륨 염 (각 발포성 정제는 나트륨 412.4mg을 함유 함) - 안식향산 (안식향산 나트륨)
임신과 수유
임신 중과 모유 수유 중 마약 섭취에 관해서는 의사와 상담하십시오.
알코올 중독자
마약을 복용하기 전에 술을 남용하는 사람은 의사와상의해야합니다. Paracetamol은간에 손상을 줄 수 있습니다.
투여 량 및 투여
성인 및 15 세 이상, 체중 50kg 이상인 어린이
최대 일일 복용량은 4g입니다.
필요한 경우 1 ~ 2 정을 4 시간 후에 반복하십시오.
1 일당 8 정을 섭취하십시오.
환약 / 정제는 물 한컵에 녹입니다.
주파수 및 수신 시간
약물의 개별 투여 간격은 최소 4 시간이되어야합니다.
심한 신부전증의 경우 약물 투여 간격은 적어도 8 시간 이상이어야합니다.
약물 복용 모드를 준수하면 급격한 온도 상승을 피하고 통증의 강도를 줄일 수 있습니다. 치료 기간
5 일 동안 약물을 복용하는 동안 통증 증후군이나 3 일 동안 열이 계속되거나 악화되거나 다른 증상이 나타나면 눈물이 치료를 중단하고 의사의 진찰을 받으십시오.
치료 용량에서, 약물은 대개 잘 용납됩니다. 때때로 피부 알레르기가 일어날 수 있습니다. 드물게 - 혈액 시스템의 장애 (혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 무과립구증). 고용량으로 장기간 투여하면 간 독성 및 신 독성 효과가 나타날 수 있습니다.
급성 중독의 징후로는 메스꺼움, 구토, 복통 등이 있습니다. 피해자는 중독 4 시간 동안 위 세척을해야하며, 흡착제를 처방하고 의사와상의해야합니다.
의사가 어떤 부작용이 나타나야하는지
스트립에 4 정. 상자에 4 개 또는 25 개의 스트립.
건조한 곳에 30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 인쇄 된 만료일 이후에는 마약을 사용하지 마십시오.
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EFFERALGAN® 발포성 정제
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이 약은 처방전없이 구입할 수 있습니다. 최적의 결과를 얻으려면 지침에 제시된 모든 권장 사항을 엄격히 준수해야합니다.
• 지시 사항을 저장하십시오. 다시 필요할 수 있습니다.
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EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®)의 의료 응용 프로그램에 대한 지침
등록 번호 : P N011549 / 01-081215
무역 이름 : EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
국제 비 특허 이름 : Paracetamol (paracetamol)
용법 형태 : 발포성 정제
설명
경 사진 모서리가 있고 평평하고 타블렛의 한쪽면이 위험합니다. 물에 녹 으면 기체 거품이 강렬하게 발생합니다.
구성
1 발포성 정제는 다음을 포함합니다 :
유효 성분 : 파라세타몰 500 mg.
부형제 : 구연산 무수 1114.00 mg을 942.00 mg을 중탄산 나트륨, 탄산나트륨, 332.00 mg의 무수 소르비톨 300.00 mg의 나트륨 saccharinate 7.00 ㎎, 0.227 밀리그램 도큐 세이트 나트륨, 포비돈 1.287 ㎎, 벤조산 나트륨 60,606 mg.
약제 치료 : 비 마약 성 진통제.
ATC 코드 [N02BE01]
약리학 적 특성
Paracetamol (para-aminophenol derivative)은 진통제, 해열제 및 약한 항 염증 효과를 가지고 있습니다.
파라세타몰의 진통 및 해열 효과의 정확한 메커니즘은 설치되지 않았습니다. 분명히 중앙 및 주변 구성 요소가 포함됩니다.
이 약물은 주로 중추 신경계에서 cyclooxygenase I과 II를 차단하여 통증과 체온 조절에 영향을줍니다. 염증 조직에서 세포 성 퍼 옥시 다제는 시클로 옥 시게나 제에 대한 파라세타몰의 효과를 중화하는데, 이는 항 염증 효과가 거의 없다는 것을 설명합니다. 이 약물은 말초 조직의 프로스타글란딘 합성에 영향을 미치지 않기 때문에 물 - 소금 대사 (나트륨 및 수분 보유)와 위장관 점막에 악영향을 미치지 않습니다.
약동학
흡수율
섭취하면 파라세타몰은 신속하고 완벽하게 흡수됩니다. Сmax (혈장 중 파라세타몰의 최대 농도)는 투여 후 10-60 분 내에 도달합니다.
배포
파라세타몰은 모든 조직에 빠르게 분포합니다. 혈액, 타액 및 혈장의 농도는 동일합니다. 혈장 단백질 결합은 무시할 만하다.
신진 대사
파라세타몰은 간에서 주로 대사됩니다. 글루 쿠로 니드 (glucuronides)와 황산염 (sulfate)이 형성되는 두 가지 주요 대사 경로가 있습니다. 후자는 주로 파라세타몰의 용량이 치료 용량을 초과하는 경우에 사용됩니다.
해열 약간 량은 정상 상태에서 글루타티온 통한 급속한 해독을 거치고 시스테인 merkaptopurinovoy 산 결합 후 소변으로 배출 중간 N-atsetilbenzohinonimina을 형성 시토크롬 P450 동종 효소를 통해 대사된다. 그러나 방대한 중독으로이 독성 대사 물질의 함량이 증가합니다.
제거
그것은 주로 소변으로 수행됩니다. glucuronide (60-80 %)와 황산염 (20-30 %)의 형태로 주로 24 시간 이내에 신장에 의해 배설되는 파라세타몰 용량의 90 %. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. 반감기는 약 2 시간입니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태
심한 장애 신장 기능 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만)에서는 파라세타몰과 그 대사 산물의 배설이 지연됩니다.
사용법
- 중등도 또는 경미한 통증 (두통, 치통, 편두통 통증, 신경통, 근육통, 허리 통증, 상처와 화상으로 인한 통증, 인후통, 고통스러운 월경);
감기 및 기타 감염성 및 염증성 질환의 경우 체온이 상승합니다.
금기
- 파라세타몰, 프로 세타 몰린 하이드로 클로라이드 (파라세타몰 프로 드럭) 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성;
- 급성기에 심한 간 기능 부전이나 간 기능 장애를 일으킨다.
- 수 크라제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 불량.
- 임신 (I 및 III 임신) 및 수유.
- 12 세까지의 어린이 나이.
주의 사항
심한 신부전 (클리어런스, 크레아티닌
관리법 및 용량
인사이드 정제를 물 (200 ml)에 용해시킨다. 정제를 씹거나 삼키지 마십시오. 보통 1 일 2 ~ 3 회 2 ~ 3 시간을 4 시간 이상 간격으로 사용합니다.
최대 1 회 복용량은 2 정 (1 g)이며 최대 일일 복용량은 8 정 (4 g)입니다. 이는 1 일 최대 용량 인 75 mg / kg 체중 kg 당 10-15 mg / kg의 단일 용량에 해당합니다.
원칙적으로 권장되는 일일 용량 인 3 g을 초과 할 필요는 없으며, 심한 통증이있을 경우에만 최대 용량 (4 g)까지 증가시킬 수 있습니다.
신기능 장애가있는 경우, 크레아티닌 클리어런스가 10-50 ml / min 인 상태에서 적어도 6 시간 이상, 크레아티닌 클리어런스가 10 ml / min 미만인 상태에서 약물 복용 시간 간격을 8 시간 이상으로 유지해야합니다.
만성 또는 보상 활성 간 질환 환자, 특히 간부전을 동반, 만성 알콜 중독, 만성적 인 영양 실조 (간에서 글루타티온의 공급 부족) 미만 50kg의 탈수 또는 체중 투여 량 환자 3g, TE를 초과하지 않아야. 6 정.
권장 복용량을 초과 할 위험을 없애기 위해 체중이 50kg 미만인 어린이와 환자에게 신중하게 약물을 사용해야합니다.
12 세 이상이며 43kg을 초과하는 어린이의 복용량은 성인과 동일하며, 간격은 6 시간 (엄격히 4 시간 이상)이 바람직합니다.
의사와 상담하지 않고 응접 시간은 마취제로 처방 한 경우 5 일 이상, 해열제로 처방 한 경우 3 일 이내입니다.
부작용
약물 사용시 다음과 같은 부작용이 나타났습니다 (빈도가 정해지지 않았습니다) :
알레르기 반응 : 과민 반응, 가려움증, 피부와 점막 (홍반이나 두드러기), 혈관 부종, 독성 표피 괴사 (리엘 증후군), 과민성 쇼크 (스티븐 - 존슨 증후군) 다형 홍반, 급성에 발진 일반화 된 exantmatous pustus.
중추 신경계 및 말초 신경계에서 : (다량 복용시) 어지럼증, 정신 운동 및 공간 및 시간에 따른 방향 감각 상실.
소화 기계의 부분에서 : 메스꺼움, 설사, 상복부 통증, 간 효소의 증가 된 활동, 원칙적으로, 황달, 간염 증후군 (용량 의존 효과)의 발달없이.
내분비 계에서 저혈당, 저혈당 성 혼수 상태까지.
혈액의 측면에서 : 빈혈 (청색증), sulfogemaglobinemiya, 메트 헤모글로빈 혈증 (호흡 곤란, 심장의 통증), 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증 (특히 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에서).
기타 : 혈압 감소 (아나필락시스의 증상), 프로트롬빈 시간의 변화 및 국제 표준화 율 (INR).
과다 복용
가능하면 과다 복용 독성, 특히 어린이, 간 질환 환자, 섭식 장애 환자 (만성 알코올 중독에 의한)과 전격 성 간염, 간부전, 담즙 정체성 간염, 세포 용해성 간염을 개발할 수있는 효소의 유도를받는 환자에서와 같이, 위의 경우 - 때로는 치명적입니다.
급성 과다 복용의 임상상은 파라세타몰 복용 후 24 시간 이내에 발생합니다.
증상 : 위장 장애 (메스꺼움, 구토, 식욕 상실, 복부 불편 감 및 / 또는 복통), 피부가 옅어지며, 발한, 불안감. 140 mg / kg 이상의 성인 또는 소아에게 7.5 g 이상의 동시 투여로, 완전하고 비가역적인 간 괴사, 간 기능 부전, 대사성 산증 및 뇌증의 발병으로 인해 혼수 및 사망을 초래할 수있는 간세포의 세포 용해가 발생합니다. 파라세타몰이 도입 된 후 12-48 시간 후에, "간장"트랜스 아미나 아제, 젖산 탈수소 효소, 빌리루빈 농도 및 프로트롬빈 농도의 감소가 증가한다.
간 손상의 임상 증상은 약물 과다 복용 후 1-2 일 후에 나타나 최대 3-4 일이됩니다.
치료 :
• 즉시 입원;
• 과량 투여 후 가장 빠른 시간에 치료 시작 전 혈장 내 파라세타몰의 정량적 함량 측정;
• 위 세척;
과량 투여 후 8 시간 이내에 SH 그룹 기증자와 글루타티온 합성 전구체 (메티오닌 및 아세틸 시스테인)의 도입. 추가적인 치료 조치 (메티오닌의 추가 도입, 아세틸 시스테인의 iv 투여)의 필요성은 도입 후 경과 된 시간뿐만 아니라 혈액 중의 파라세타몰 농도에 따라 결정된다.
• 증상 치료;
• 간 검사는 치료 시작과 24 시간마다 실시해야합니다. 대부분의 경우, 간 전이 효소의 활성은 1 ~ 2 주 이내에 정상화됩니다. 매우 심한 경우에는 간 이식이 필요할 수 있습니다.
다른 약과의 상호 작용
페니토인 (phenytoin)은 파라세타몰 (paracetamol)의 효과를 감소시키고 간독성을 유발할 위험을 증가시킵니다. 페니토인을 복용하는 환자는 파라세타몰을 자주 사용하지 않아야합니다 (특히 과다 복용시).
프로 베네 시드 (Probenecid)는 파라세타몰의 클리어런스를 거의 두 번 감소시켜 글루 쿠 론산과의 결합 과정을 억제합니다. 동시 예약으로 파라세타몰 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
주의를 기울여야한다 동안 해열 및 마이크로 간 효소 (예를 들면, 에탄올, 바르비 투르 산염, 이소니아지드, 리팜피신, 카르 바 마제 핀, 항응고제, 지도부딘, 아목시실린 + 클라 불란 산, 페닐 부타 존, 삼환계 항우울제) 유도제의 사용.
Barbiturates의 지속적인 사용은 파라세타몰의 효과를 감소시킵니다.
살리실 아마이드는 파라세타몰의 반감기를 증가시킬 수 있습니다.
해열이므로 INR 모니터링 4g / 일의 용량 이하 4- 수신의 기간에서, 쿠마린 (예를 들어, 와파린) 동안 및 파라세타몰의 동시 적용 후 (특히, 및 / 또는 오랜 기간에 걸쳐 높은 용량으로) 수행되어야하고, x 일은 간접 항응고제의 효과를 증가시키고 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정하십시오.
특별 지시 사항
과다 복용을 피하려면 환자가 Efferalgan®과 동시에 복용하는 다른 약에서의 파라세타몰 함량을 고려하십시오. 권장량보다 높은 용량으로 파라세타몰을 복용하면 간장에 심각한 손상을 초래할 수 있습니다.
파라세타몰 (paracetamol)을 3 일 이상 사용하고 통증 증후군을 5 일 이상 사용하는 열성 증후군이 계속되면 의사와의 상담이 필요합니다.
Efferalgan®을 복용하면 플라스마에서 포도당과 요산의 정량적 측정에서 실험실 테스트 결과가 왜곡 될 수 있습니다.
간에서의 독성 손상을 피하기 위해, 파라세타몰은 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람뿐만 아니라 알코올 음료의 섭취와 결합되어서는 안됩니다.
알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
말초 혈액의 그림과 간 기능 상태를 조절하려면 약물의 장기간 사용이 필요합니다.
Paracetamol은 치명적일 수있는 Stephen-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 급성 일반화 exantmatous pustules와 같은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 발진이나 다른 과민 반응의 첫 번째 증상이 나타나면 약물 사용을 중단해야합니다.
또한 환자가 급성 바이러스 성 간염을 앓고 있다면 파라세타몰의 사용을 중단해야합니다.
Efferalgan®에는 태블릿 당 412.4mg의 나트륨이 포함되어 있으며 엄격한 저염식이 요법을받는 환자가 고려해야합니다.
약물에는 소르비톨이 포함되어 있기 때문에 수크 라제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 내 편향성 및 포도당 - 갈락 토즈 흡수 불량의 경우에는 사용해서는 안됩니다.
메커니즘을 사용하여 전송을 관리하고 작업하는 기능에 미치는 영향.
차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
환자가 현기증, 정신 운동 및 공간 및 시간의 방향 감각 상실을 경험하는 경우 약물 치료를받는 동안 자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 것은 권장되지 않습니다.
문제의 형식
발포성 정제 500 mg.
스트립 당 4 정 (알루미늄 호일 / 폴리에틸렌). 골판지 팩의 응용 프로그램 지침과 함께 4 개의 스트립에.
저장 조건
15-30 ° C의 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
선잠 생활
3 년.
만료일 이후에 신청하지 마십시오.
도미노에서 휴가를 보내는 조건
카운터를 통해.
등록 명칭이 발급 된 이름의 법적 사람
UPSA CAC, 프랑스
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, 프랑스
UPSA SAS, 프랑스
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, 프랑스
제조사, 포장업자 (1 차 포장), 포장업자 (2 차 / 3 차 포장), 품질 관리 발행 :
UPSA CAC, 프랑스
979 Avenue de Pyrene, 47520 르 패 시지, 프랑스
UPSA SAS, 프랑스
979 avenue des Pyrénées, 475330 르 패 시지, 프랑스
소비자 불만 접수처 :
브리스톨 - 마이어스 스 퀴브 LLC
105064, 모스크바, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, 팩스 (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
◊ 발포성 백색 정제, 원형, 편평한, 경 사진 모서리와 한쪽에 노치; 물에 녹을 때 가스 거품의 격렬한 진화가 관찰됩니다.
부형제 : 무수 구연산, 무수 탄산나트륨, 중탄산 나트륨, 소르비톨, 가용성 사카린, 나트륨 dusate, 포비돈, 나트륨 벤조 에이트.
4 개 세트 - 스트립 (4) - 판지를 포장합니다.
진통제 해열제. 그것은 진통 및 해열 효과가 있습니다. COX-1과 COX-2를 주로 중추 신경계에서 억제하여 통증과 체온 조절에 영향을줍니다. 염증 조직에서 세포 성 퍼 옥시다아제는 COX에 대한 파라세타몰 효과를 중화 시키므로 항 염증 효과가 거의 없다.
그것은 말초 조직에서 프로스타글란딘의 합성에 대한 영향의 부족으로 인한 물 - 소금 대사 (나트륨 및 수분 보유) 및 위장 점막에 악영향을 미치지 않습니다. 메 헤모글로빈 형성의 가능성은 거의 없습니다.
- 약하거나 중등도의 통증 증후군 : 두통, 치통, 편두통, 신경통, 근육통, 허리 통증, 상처와 화상으로 인한 통증, 인후통, 알면 통증.
감기 및 기타 감염성 및 염증성 질환의 경우 체온이 상승합니다.
- 임신의 I와 III 삼제.
- 수유 기간 (모유 수유);
- 15 세 이하 어린이 (체중 50kg 미만);
- 약에 과민증.
노인 환자에서 신장 및 / 또는 간부전, 선천성 고 빌리루빈 혈증 (Gilbert, Dubin-Johnson 및 Rotor 증후군), 바이러스 성 간염 및 알코올 간 손상의 경우에는 신중히 사용해야합니다.
정제는 물 (200 ml)에 녹여서 마셔야합니다.
4 시간 이상 간격으로 0.5-1 g (1-2 탭.) 2-3 회 / 일을 지정하십시오.
최대 용량은 1 g (2 탭), 매일 - 4 g (8 탭)입니다.
간 또는 신장 기능 장애가있는 환자와 노인 환자의 경우 하루 복용량을 줄여야하며 약물 투여 간격은 8 시간 이상이어야합니다.
치료 기간 (의사와상의하지 않고)은 진통제로 쓰일 때는 5 일, 열충제로 사용할 때는 3 일입니다.
알레르기 반응 : 때때로 - 피부 발진, 가려움증, 혈관 부종.
조혈 계에서는 희소하게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 메토 헤모글로빈 혈증.
기타 : 권장량보다 훨씬 많은 용량으로 장시간 사용하면 간 기능과 신장 기능이 손상 될 가능성이 있습니다 (말초 혈액 패턴의 조절이 필요합니다).
약물은 권장 용량으로 잘 견딥니다.
증상 : 창백한 피부, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토; hepatonecrosis (중독에 의한 괴사의 중증도는 과다 복용의 정도에 직접적으로 달려 있음). 성인에서의 독성 영향은 파라세타몰을 10-15g 이상 복용 한 후에 가능합니다 : 간 트랜스 아미나 제 활성의 증가, 프로트롬빈 시간의 증가 (투여 후 12-48 시간); 간 손상의 자세한 임상상은 1-6 일 후에 발생합니다. 드물게 - 신 패혈증 (관상 괴사)에 의해 복잡해 질 수있는 간 기능 부전증이 드물게 발생합니다.
치료 : 과량 투여 후 처음 6 시간 동안 - 위 세척, SH 그룹 기증자 및 글루타티온 - 메티오닌 합성 전구 약물 도입 (과량 투여 후 8-9 시간) 및 12 시간 후 N- 아세틸 시스테인 추가 치료 조치 (메티오닌, / N- 아세틸 시스테인 도입시)은 투여 후 경과 시간뿐만 아니라 혈액 중의 파라세타몰 농도에 의해 결정된다.
간장 (phenytoin, 에탄올, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic 항우울제)에서 microsomal 산화의 인덕터는 약물의 작은 과다 복용으로 심각한 중독을 개발할 수 있도록 paracetamol의 hydroxylated 활성 metabolites의 생산을 증가시킵니다.
microsomal 산화 (cimetidine 포함)의 억제제는 paracetamol의 간독성 작용의 위험을 감소시킵니다.
Paracetamol은 요산 항생제의 효과를 감소시킵니다.
파라세타몰과 동시에 사용하면 에탄올이 급성 췌장염의 발병에 기여합니다.
파라세타몰 (paracetamol)을 3 일 이상 사용하고 통증 증후군을 5 일 이상 사용하는 열성 증후군이 계속되면 의사와의 상담이 필요합니다.
혈장 내 요산의 정량적 측정에서 실험실 연구 지표를 왜곡합니다.
간에서의 독성 손상을 피하기 위해, 파라세타몰은 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람뿐만 아니라 알코올 음료의 섭취와 결합되어서는 안됩니다.
알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
말초 혈액의 그림과 간 기능 상태를 조절하려면 약물의 장기간 사용이 필요합니다.
Efferalgan은 1 태블릿에 412.4 mg의 나트륨을 함유하고 있으며, 이는 엄격한 저염식이 환자에게 고려되어야합니다. 정제에는 소르비톨이 들어 있으므로 과당 내약성, 포도당과 갈락토오스의 저 흡수, 이소 말타아제 결핍증과 함께 사용해서는 안됩니다.
Efferalgan : 사용 지침
용법 형태
의학의 구성
1 개의 정제가 들어 있습니다.
유효 성분 : 파라세타몰 500 mg,
부형제 : 무수 시트르산, 중탄산 나트륨, 탄산나트륨 무수물, 소르비톨 E420, 소디움 도쿠 자트, 포비돈, 사카린 나트륨 E954, 안식향산 나트륨.
설명
치과 치료 그룹
진통제 및 해열제.
ATC 코드 : N02BE01.
약리학 적 특성
약동학
경구 투여에 의한 파라세타몰 흡수는 빠르고 완벽합니다. 최고 혈장 농도는 투여 후 30-60 분에 도달한다.
파라세타몰은 모든 조직에 빠르게 분포합니다. 혈액, 타액 및 혈장의 농도는 비슷합니다. 혈장 단백질 결합은 약하다.
파라세타몰은 간에서 주로 대사되고 소변으로 배설됩니다. 복용량의 90 %는 주로 글루 쿠로 니드 복합체 (60-80 %)와 설페이트 복합체 (20-30 %) 형태로 24 시간 이내에 신장에서 배설됩니다. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. 반감기는 2 시간입니다.
시토크롬 P450의 참여와 함께 파라세타몰의 사소한 부분은 글루타티온으로 들어가서 소변으로 배설되는 대사 산물로 전환됩니다. 과다 복용의 경우,이 대사 물의 양이 증가합니다.
심한 신부전 (크레아티닌 청소율이 10 ml / min 미만)의 경우, 파라세타몰과 그 대사 산물의 배설이 느려집니다.
노인의 경우 공역 결합 능력은 변하지 않습니다.
약력학
발포성 정제의 진통 효과는 파라세타몰이 함유 된 전통적인 정제를 복용했을 때보다 빠르게 나타납니다. Efferalgan은 시상 하부의 온도 조절 센터에 미치는 영향과 프로스타글란딘 합성을 억제하는 능력으로 인해 진통 및 해열 효과가 있습니다.
사용법
용법 및 관리
경구 투여 용. 타블렛을 물 한 잔에 완전히 녹여 마시십시오.
50kg (15 년) 이상의 어른과 어린이의 경우.
통상적 인 단일 용량은 500mg의 1-2 정제이며, 필요하다면 4 시간 후에 투여 될 수있다.
일반적으로 1 일 3 그램의 파라세타몰 또는 1 일 6 알을 초과 할 필요가 없습니다. 그러나 심한 통증이있는 경우 최대 용량은 하루 4g 또는 하루 8 정으로 증가 될 수 있습니다. 복용량 사이에는 항상 최소 4 시간 간격을 유지해야합니다.
효과적인 1 일 투여 량은 가능한 한 낮아야하며 다음과 같은 조건 하에서 60mg / kg / 일 (3g / 일 이상)을 초과해서는 안됩니다 :
- 50kg 미만의 성인;
- 중등도의 신부전;
- 알코올 중독;
- 만성 영양 실조;
- 탈수.
신부전
중증 신부전 (크레아티닌 청소율 30 mL / min 이하) 환자의 경우 투여 간격을 8 시간으로 늘려야합니다. 파라세타몰의 용량은 1 일 3g 또는 6 정을 초과해서는 안됩니다.
의학적 관찰이없는 수신 기간은 해열제로 3 일을, 진통제로 5 일을 초과해서는 안됩니다.
부작용
매우 드물게 :
알레르기 반응 :
- 혈관 부종, 다발성 홍반 다발성 다형성 홍반 (스티븐슨 - 존슨 증후군 포함), 유독 표피 괴사 (신경 증강 포함) (증후군), 홍반을 포함한 다형성 홍반 (예 : 홍반,
소화 기관에서 :
- 메스꺼움, 상복부 통증, 황달의 발달없이 "간"효소의 증가 된 활동.
내분비 시스템의 부분에서 :
- 저혈당증, 저혈당 성 혼수.
혈액 생성 기관의 측면에서 :
- 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 설문 헤모글로빈 혈증 및 메 헤모글로빈 혈증 (청색증, 호흡 곤란, 심장 통증), 용혈성 빈혈이있다.
호흡기 부분 :
- 아세틸 살리실산 및 다른 NSAID에 민감한 환자의 기관지 경련.
때로는 불쾌감과 혈압 강하, 신장 산통이 있습니다.
금기
-파라세타몰 및 약물의 다른 성분에 과민증;
-간 세포 기능 부전;
-간, 신장의 심각한 위반;
-혈액 질환;
-효소 포도당 -6- 인산 탈수소 효소의 결핍;
-아이들의 나이는 15 세까지입니다.
다른 약과의 상호 작용
경구 용 항응고제
Paracetamol은 경구 용 항응고제의 작용을 향상시키고 최대 복용량 (4g / day)을 최소 4 일 동안 복용했을 때 출혈의 위험을 증가 시키므로 정기적 인 프로트롬빈 지수 모니터링이 필요합니다.
필요한 경우 파라세타몰 사용 중 및 취소 후 항응고제 투여 량을 조정하십시오.
실험실 테스트 결과에 미치는 영향
비정상적으로 높은 농도에서, 파라세타몰 섭취는 포도당 산화 효소 - 과산화 효소 반응에 의한 혈당 측정의 결과를 방해 할 수 있습니다.
파라세타몰 (paracetamol)의 사용은 포스 포로 텅스텐 산 (phosphorotungstic acid)을 사용하는 방법에 의한 혈액 요소 측정 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
Barbiturates는 해열 효과를 감소시킵니다. 미세 소체 간 효소의 활성을 자극하는 항 경련제 (phenytoin, barbiturates, carbamazepine 포함)는 약물의 간독성 대사 산물로의 전환 정도가 증가하기 때문에 간장에 대한 파라세타몰의 독성 효과를 증가시킬 수 있습니다.
isoniazid와 함께 paracetamol을 동시에 사용하면 간독성 증후군의 위험이 증가합니다.
파라세타몰은 이뇨제의 효과를 감소시킵니다.
술과 동시에 복용하지 마십시오 ( "주의 사항"섹션 참조).
예방 조치
최대 권장 복용량 :
- 50kg 이상의 어른과 어린이의 경우 파라세타몰의 최대 하루 복용량은 하루 4g을 넘지 않아야합니다.
1 발포성 정제에는 412.4 mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.이 나트륨은 염분 부족 또는 저염식이 환자에게 고려해야합니다.
간에서의 독성 손상을 피하기 위해, 파라세타몰은 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람뿐만 아니라 알코올 음료의 섭취와 결합되어서는 안됩니다. 알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
장기간 치료하는 동안 말초 혈액 및 간 기능 상태를 제어해야합니다.
약물에는 소르비톨이 포함되어 있기 때문에 과당 내약성에 사용해서는 안됩니다.
Gilbert 증후군 환자, 양성 고 빌리루빈 혈증 환자, 노인 환자에게 조심스럽게 처방됩니다. Paracetamol은 메트 헤모글로빈 전임자입니다.
이 기간에 약을 임명하는 것은 어머니에 대한 기대 이익이 태아 나 어린이에게 잠재적 인 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다.
과다 복용
노인, 특히 어린이에게 중독의 위험이 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다.
증상 : 오심, 구토, 식욕 부진, 창백, 복통, 보통 첫날에 나타납니다.
성인에서 파라세타몰 10g을 1 회 복용하거나 150mg / kg을 초과하는 용량으로 1 회 복용하면 간세포가 괴사되어 간세포 부전, 대사성 산증, 뇌증 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
과량 투여 후 12-48 시간 후에, 간 트란스 아미나 제, 젖산 탈수소 효소 및 빌리루빈 수준의 증가뿐만 아니라 프로트롬빈 수준의 감소가 관찰 될 수있다.
치료 : 중독 증상이있는 경우에는 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다.
우리는 플라스마, 위 세척 (섭취의 경우)에서 항생제의 수준을 결정하고, 약물 복용 후 증상 치료제로 10 시간 동안 해독제 N- 아세틸 시스테인을 정맥 내 또는 경구로 복용하는 혈액 검사를 권장합니다.
포장
4 정을 폴리에틸렌 코팅 된 알루미늄 포일의 윤곽없는 셀 프리 패키지 (스트립)에 넣습니다.
의료용 지침서와 함께 4 개의 박스없는 포장 (스트립)을 골판지 상자에 넣습니다.
저장 조건
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
선잠 생활
3 년.
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
휴가의 조건
생산자 정보
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 르 패 시지, 프랑스.
Efferalgan 500 mg : 사용 지침
구성
1 발포성 정제는 다음을 포함합니다 :
유효 성분 : 파라세타몰 500 mg.
부형제 : 무수 구연산 1114.00 mg, 탄산나트륨 942.00 mg, 탄산나트륨 무수물 332.00 mg, 소르비톨 300.00 mg, 사카린 나트륨 7.00 mg, 나트륨 도쿠 자트 0.227 mg, 포비돈 1.287 mg, 안식향산 나트륨 60,606 mg.
설명
경 사진 모서리가 있고 평평하고 타블렛의 한쪽면이 위험합니다. 물에 녹 으면 기체 거품이 강렬하게 발생합니다.
약물 요법 그룹
진통제 비 마약 제
Paracetamol (para-aminophenol derivative)은 진통제, 해열제 및 약한 항 염증 효과가 있으며 파라 스타 몰 마취 및 해열 효과의 정확한 메커니즘은 확립되지 않았습니다. 분명히 중앙 및 주변 구성 요소가 포함됩니다. 이 약물은 주로 중추 신경계에서 cyclooxygenase I과 II를 차단하여 통증과 체온 조절에 영향을줍니다. 염증 조직에서 세포 성 퍼 옥시 다제는 시클로 옥 시게나 제에 대한 파라세타몰의 효과를 중화하는데, 이는 항 염증 효과가 거의 없다는 것을 설명합니다. 이 약물은 말초 조직의 프로스타글란딘 합성에 영향을 미치지 않기 때문에 물 - 소금 대사 (나트륨 및 수분 보유)와 위장관 점막에 악영향을 미치지 않습니다.
구두로 복용했을 때
파라세타몰은 신속하고 완벽하게 흡수됩니다. Cmax (혈장 중 파라세타몰의 최대 농도)는 투여 후 10 내지 60 분에 달성된다.
파라세타몰은 모든 조직에 빠르게 분포합니다. 혈액, 타액 및 혈장의 농도는 동일합니다. 혈장 단백질 결합은 무시할 만하다.
파라세타몰은 간에서 주로 대사됩니다. 글루 쿠로 니드 (glucuronides)와 황산염 (sulfate)이 형성되는 두 가지 주요 대사 경로가 있습니다. 후자는 주로 파라세타몰의 용량이 치료 용량을 초과하는 경우에 사용됩니다.
소량의 파라세타몰이 시토크롬 P450 이소 효소에 의해 대사되어 중간체 N- 아세틸 벤조 퀴논 이민을 형성하며, 정상 조건에서 글루타티온과 함께 신속하게 해독되고 시스테인 및 메르 캅 타르 산에 결합한 후 소변으로 배설된다. 그러나 방대한 중독으로이 독성 대사 물질의 함량이 증가합니다.
그것은 주로 소변으로 수행됩니다; glucuronide (60-80 %)와 황산염 (20-30 %)의 형태로 주로 24 시간 이내에 신장에 의해 배설되는 파라세타몰 용량의 90 %. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. 반감기는 약 2 시간입니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태
심한 장애 신장 기능 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만)에서는 파라세타몰과 그 대사 산물의 배설이 지연됩니다.
사용에 대한 표시
- 보통 또는 경미한 통증 (두통, 치통, 편두통 통증, 신경통, 근육통, 허리 통증, 상처와 화상으로 인한 통증, 인후통, 고통스러운 생리);
- 감기 및 기타 전염성 및 염증성 질환의 경우 체온이 상승합니다.
금기 사항
- 파라세타몰, 프로 테아 세타 놀 하이드로 클로라이드 (파라세타몰 프로 드럭) 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.
- 급성기에 심한 간 기능 부전이나 간 기능 부전을 일으킨다.
- 수 라이스 / 이소 말타아제 결핍, 과당 편협성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애.
- 임신 (I 및 III 임신) 및 수유.
- 최대 12 세 어린이 연령.
심한 신부전 (클리어런스, 크레아티닌
부작용
알레르기 반응 : 과민 반응, 가려움증, 피부 및 점막 (홍반 또는 두드러기)에 염증, Quincke 부종, 다발성 홍반 (스티븐 존슨 증후군 포함), 부작용 등의 부작용이 나타납니다., 과민성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 아나필락시 쇼크, 급성 일반화 된 externatomy pustus. 중추 및 말초 신경계로부터 : (다량 복용시) 어지럼증, 정신 운동 및 동요 소화 기관 : 메스꺼움, 설사, 상복부 통증, 황달이 발생하지 않는 "간"효소의 증가 된 활동, 간세포 증 (용량 의존적 효과) 내분비 시스템에서 : 저혈당, 최대까지 저혈당성 코마 혈액 생성 기관에서 : 빈혈 (청색증), 설 포아 헤모글로빈 혈증, 메 헤모글로빈 혈증 (호흡 곤란, 심장 통증), 용혈성 빈혈 (특히 포도당 -6 인산 탈수소 효소 결핍증 환자), 혈소판 감소증, 호중구 감소증, l 기타 : 혈압 강하 (아나필락시스 징후), 프로트롬빈 시간의 변화 및 국제 표준화 율 (INR).
과다 복용
과다 복용의 경우 특히 어린이, 만성 알콜 중독으로 인한 간 질환 환자, 영양 실조 환자 및 극심한 간염, 간부전, 담즙 정체성 간염, 세포 용해성 간염, 위의 경우 - 때로는 치명적입니다.
급성 과다 복용의 임상상은 파라세타몰 복용 후 24 시간 이내에 발생합니다.
증상 : 위장 장애 (메스꺼움, 구토, 식욕 상실, 복부 불편 감 및 / 또는 복통), 피부가 옅어지며, 발한, 불안감. 140 mg / kg 이상의 성인 또는 소아에게 7.5 g 이상의 동시 투여로, 완전하고 비가역적인 간 괴사, 간 기능 부전, 대사성 산증 및 뇌증의 발병으로 인해 혼수 및 사망을 초래할 수있는 간세포의 세포 용해가 발생합니다. 파라세타몰 투여 후 12-48 시간 후에, "간"트랜스 아미나 제, 락 테이트 탈수소 효소, 빌리루빈 농도 및 프로트롬빈 농도의 감소가 증가한다. 간 손상의 임상 증상은 약물 과다 복용 후 1-2 일 후에 나타나 최대 3-4 일이됩니다.
- 과량 투여 후 가능한 가장 빠른 시간에 치료를 시작하기 전에 혈장에서 파라세타몰의 정량적 함량 측정;
- 과량 투여 후 8 시간 이내에 SH 그룹 기증자 및 글루타티온 - 메티오닌 및 아세틸 시스테인 합성 전구체의 도입. 추가적인 치료 조치 (메티오닌의 추가 도입, 아세틸 시스테인의 정맥 내 도입)의 필요성은 도입 후 경과 된 시간뿐만 아니라 혈액 중의 파라세타몰 농도에 따라 결정된다.
- 간 검사는 치료 시작과 24 시간마다 시행해야합니다. 대부분의 경우, 간 전이 효소의 활성은 1 ~ 2 주 이내에 정상화됩니다. 매우 심한 경우에는 간 이식이 필요할 수 있습니다.
페니토인 (phenytoin)은 파라세타몰 (paracetamol)의 효과를 감소시키고 간독성을 유발할 위험을 증가시킵니다. 복용 환자
phenytoin의 경우 파라세타몰의 빈번한 사용은 피해야하며 특히 과다 복용시 피해야합니다.
Probenecid는 두 번 거의 파라세타몰의 제거를 줄여 글루 쿠 론산과의 결합 과정을 억제합니다. 동시 예약으로 파라세타몰 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
파라세타몰과 마이크로 솜 간 효소 유도제의 동시 사용으로주의를 기울여야합니다 (예 :
에탄올, 바르비 투르 레이트,
이소니아지드
리팜피신
카르 바 마제 핀, 항응고제,
지드 부딘,
아목시실린 + 클라 불란 산,
페닐 부타 존, 삼환계 항우울제).
Barbiturates의 지속적인 사용은 파라세타몰의 효과를 감소시킵니다.
살리실 아마이드는 파라세타몰의 반감기를 증가시킬 수 있습니다.
INR은 파라세타몰 (특히 고용량 및 / 또는 장시간)과 쿠마린 (예 : 와파린)을 동시에 사용하는 기간과 그 이후에 모니터링해야합니다.
Paracetamol을 4g / day의 용량으로 최소 4 일간 복용하면 간접 항응고제의 효과를 높이고 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정하십시오.
특별 지시 사항
과다 복용을 피하기 위해 Efferalgan®과 동시에 복용하는 다른 약물의 파라세타몰 함유량을 고려하십시오 권장량보다 높은 용량으로 파라세타몰을 복용하면 심한 간 손상을 입을 수 있습니다 3 일 이상 파라세타몰을 계속 사용하는 열성 증후군 및 통증 증후군 - 5 일 이상 경과 할 경우 의사의 진찰이 필요합니다. Efferalgan® 약제의 승인은 포도당 및 m의 정량적 측정에서 실험실 검사 지표를 왜곡시킬 수 있습니다 플라즈마 내의 chevoy 산.
간 손상을 막기 위해
파라세타몰은 알코올 음료 섭취와 병행해서는 안되며, 만성 알코올 섭취 경향이있는 사람이 섭취해야합니다.
알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
말초 혈액의 그림과 간 기능 상태를 조절하려면 약물의 장기간 사용이 필요합니다.
Paracetamol은 치명적일 수있는 Stephen-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 급성 일반화 exantmatous pustules와 같은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 발진이나 과민 반응의 다른 증상이 처음 나타날 때 약물 사용을 중단해야합니다.
또한 환자가 급성 바이러스 성 간염을 앓고 있다면 파라세타몰의 사용을 중단해야합니다.
Efferalgan®에는 태블릿 당 412.4mg의 나트륨이 포함되어 있으며 엄격한 저염식이 요법을받는 환자가 고려해야합니다.
약물에는
sucrase / isomaltase 결핍, 과당 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애의 경우에는 사용해서는 안됩니다.
차량 운전 능력에 대한 영향
차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
환자가 현기증, 정신 운동 및 공간 및 시간의 방향 감각 상실을 경험하는 경우 약물 치료를받는 동안 자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 것은 권장되지 않습니다.
릴리스 양식
발포성 정제 500 mg.
스트립 당 4 정 (알루미늄 호일 / 폴리에틸렌). 골판지 팩의 응용 프로그램 지침과 함께 4 개의 스트립에.
저장 조건
15-30 ° C의 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
유통 기한
만료일 이후에 신청하지 마십시오.
약국 판매 조건
등록 인증서 보유자
등록 ID 보유자 : Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB 프랑스 대표 사무소 : BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) 파라세타몰
지시 사항
- 러시아어
- азақша
상호
국제 비 독점 이름
투약 형태
발포성 500 mg 정제
구성
태블릿 1 개 포함
유효 성분 : 파라세타몰 - 500 mg,
부형제 : 무수 구연산, 탄산나트륨 무수물, 소르비톨 E 420, 소디움 디케이트, 포비돈, 사카린 나트륨 E 954, 안식향산 나트륨.
설명
흰색 태블릿 가장자리 경 사진 및 위험한, 물에 녹는. 물에 용해되면 가스 기포가 관찰됩니다.
약물 요법 그룹
진통제 및 해열제. 아닐 리드 파라세타몰.
ATX 코드 N02BE01
약리학 적 특성
약동학
경구 복용시 파라세타몰의 흡수가 빠르고 완벽합니다. 최대 혈장 농도는 투여 후 30-60 분 내에 도달합니다. Paracetamol은 모든 조직에 빠르고 균일하게 분포합니다. 혈장 단백질 결합은 약하다. 파라세타몰은 간에서 주로 대사됩니다. 약물은 주로 소변에서 배설됩니다. 복용량의 90 %는 주로 glucuronic conjugate (60-80 %)와 sulfate conjugate (20-30 %)의 형태로 신장에서 배설됩니다. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. 반감기는 약 2 시간입니다.
신부전 : 심한 신부전 (크레아티닌 청소율이 10 ml / min 미만)의 경우 파라세타몰과 그 대사 산물의 배설이 느려집니다.
노인의 경우 공역 결합 능력은 변하지 않습니다.
약력학
발포성 정제의 진통 효과는 파라세타몰이 함유 된 전통적인 정제를 복용했을 때보다 빠르게 나타납니다. Efferalgan (paracetamol)은 시상 하부의 온도 조절 센터에 미치는 영향과 프로스타글란딘의 합성을 억제하고 두통과 다른 유형의 통증을 제거하며 발열을 감소시키는 진통제 및 해열제 효과가 있습니다.
사용에 대한 표시
두통 및 치통, 염소염을 앓고있는 통증, 근육 및 류마티스 통증, 신경통, 알레르기 및 통증, 부상 및 화상의 경우 통증, 감기 질환의 경우 인후 통증 등 약하거나 중등도의 통증 증후군.
"콜드"(급성 호흡기 감염, 인플루엔자) 및 기타 감염증, 발열.
투여 량 및 투여
타블렛을 물 한 잔에 완전히 녹여 마시십시오.
이 공개 양식은 50kg (15 세 이상) 이상의 성인과 어린이를 대상으로합니다.
파라세타몰의 일일 권장 용량은 60 mg / kg / day입니다. 1 일 투여 량은 4 회 또는 6 회로 나누어 져야한다. 6 시간마다 약 15 mg / kg 또는 4 시간마다 10 mg / kg.
최대 단일 용량은 2 정 500mg입니다. 최대 일일 - 8 정. 복용 사이에는 항상 4 시간의 간격을 관찰해야합니다.
중증 신부전의 경우, 투여 간격은 최소 8 시간이어야하며 1 일 투여 량은 1 일 3 g을 넘지 않아야합니다.
의료 감독이없는 치료 기간은 괴사와 진통제로 처방 될 때 3 일을 초과해서는 안됩니다.
부작용
- 메스꺼움, 구토, 복통,
- 피부 발진, 두드러기, 혈관 부종, 혈관 부종, 혈관 부종, 라이엘 증후군, 스티븐슨 - 존슨 증후군.
장기간 사용시 :
- 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 용혈성 및 재생 불량성 빈혈이있다.
많은 양의 장기간 사용시 :
- 간 기능 장애,
- 간질 신염, 신장 기능 부전, 소화성 궤양, 무뇨증.
금기 사항
- 파라세타몰 및 약물의 다른 성분들에 대한 과민증,
- 혈액 장애, 예를 들어 빈혈,
- 효소 글루코오스 -6- 포스페이트 탈수소 효소의 결핍,
- 임신, 젖 분비,
- 아이들의 나이는 15 세까지입니다.
약물 상호 작용
uricosuric 약물의 효과를 감소시킵니다. 고용량으로 파라세타몰을 병용하면 항응고제의 효과가 증가합니다 (간에서 응혈 촉진 인자의 합성 감소). 간장 (phenytoin, 에탄올, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic 항우울제), 에탄올 및 간 독성 약물에 microsomal 산화의 인덕터는 심한 중독이 작은 과다 복용으로도 개발할 수 있도록 hydroxylated 활성 대사 산물의 생산을 증가시킵니다. barbiturates의 장기간 사용은 파라세타몰의 효과를 감소시킵니다. 에탄올은 급성 췌장염의 발병에 기여합니다. 마이크로솜 산화 억제제 (시메티딘 포함)는 간독성 작용의 위험을 감소시킵니다. 파라세타몰과 다른 비 스테로이드 성 소염제의 장기간 사용은 말기 신부전의 발병 인 진통 성 신 병증 및 신장 모세 혈관 괴사의 위험을 증가시킵니다. 높은 용량과 살리실산 염에서 파라세타몰을 동시에 장기간 투여하면 신장이나 방광암에 걸릴 확률이 높아집니다. 디푸 루니 살 (Diflunisal)은 혈장 중의 파라세타몰 농도를 50 %까지 증가시킵니다. 이는 간독성을 일으킬 위험이 있습니다.
특별 지시 사항
파라세타몰 (paracetamol)을 3 일 이상 사용하고 통증 증후군을 5 일 이상 사용하는 열성 증후군이 계속되면 의사와의 상담이 필요합니다.
알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다. 혈장 내 포도당과 요산의 정량적 측정에서 실험실 연구 지표를 왜곡합니다.
장기간 치료하는 동안 말초 혈액 및 간 기능 상태를 제어해야합니다.
이 제제는 태블릿 당 412.4mg의 나트륨을 함유하고 있으며 엄격한 저염식이 요법을 시행하는 사람들이 고려해야합니다. 약물에는 소르비톨이 포함되어 있기 때문에 과당 내약성, 포도당 및 갈락토스 흡착성 저하 및 이소 말 토스 결핍증에 사용해서는 안됩니다.
Gilbert 증후군 환자, 양성 고 빌리루빈 혈증 환자, 노인 환자에게 조심스럽게 처방됩니다. Paracetamol은 메트 헤모글로빈 전임자입니다. 부작용의 출현으로 약물 복용을 중단해야합니다.
자동차 및 위험한 기계 운전 능력에 대한 약물 효과의 특징
약물의 부작용을 고려할 때 차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 운전할 때는주의를 기울여야합니다.
과다 복용
증상 : 오심, 구토, 식욕 부진, 창백, 복통이 대개 처음 24 시간 이내에 나타납니다.
성인에서 한 번에 10 g을 넘는 파라세타몰과 어린이에서 150 mg / kg을 한 번에 과다 복용하면 간세포의 세포질 분해가 일어나서 완전하고 돌이킬 수없는 괴사를 일으킬 수 있으며 간 기능 장애, 대사성 산증, 뇌증이 발생할 수 있습니다. 혼수 상태 또는 죽음.
동시에, 과량 투여 후 12-48 시간 내에 간 트랜스 아미나 아제, 젖산 탈수소 효소, 빌리루빈 및 프로트롬빈 수치가 감소합니다.
치료 : 위산 세척, 활성탄 복용, 구토 유도, SH 그룹 기증자 투여 및 과량 투여 후 8 시간에서 9 시간 사이의 글루타티온과 메티오닌 합성 전구체와 12 시간의 N- 아세틸 시스테인.
릴리스 양식 및 포장
4 정을 폴리에틸렌 코팅 된 알루미늄 포일의 윤곽이없는 셀리스 포장 (스트립)에 넣습니다.
카자흐어와 러시아어로 의료용 지침서와 함께 4 개의 박스없는 포장 (스트립)을 골판지 상자에 넣습니다.
저장 조건
30C를 넘지 않는 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
유통 기한
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
979 Avenue de Pyrene, 47520 르 패 시지, 프랑스.
등록 인증서 보유자
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, 프랑스.
카자흐스탄 공화국의 영토에있는 조직의 성명 및 주소 의약품의 안전성에 대한 등록 후 모니터링 책임을지는 소비자의 의약품 품질에 대한 주장 (제안) 델타 메디칼 프로모션 AG (스위스)의 대표 사무소,
050040, Almaty, Bostandyk district, st. Bayzakova, d. 280,