이 기사에서, 당신은 마약 Tamiflu의 사용에 대한 지침을 읽을 수 있습니다. 타미플루 사용에 대한 의료 전문가의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰가 있습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조적 유사체를 가진 타미플루 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유중인 인플루엔자의 치료 및 예방에 사용하십시오.
타미플루는 항 바이러스제입니다. 호흡기 상피 세포로 새롭게 형성된 바이러스 감염된 세포에서 입자들이 침투되던 과정을 촉매하는 효소 - 오셀 타미 비르 포스페이트 (타미의 활성 성분)의 전구 약물, 활성 대사 산물, 오셀 카르 복실 레이트 (OK) 인플루엔자 바이러스 뉴 라미 타입 A 및 B의 효율적이고 선택적 억제제 방법 및 바이러스가 몸에 더 퍼지게합니다.
그것은 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 병원성을 억제하고 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 신체에서의 분비를 감소시킵니다.
약동학
타미플루는 위장관에서 쉽게 흡수되며 간 및 장내 에스테라아제의 작용에 의해 활성 대사 산물로 전환됩니다. 섭취 된 용량의 75 % 이상이 원래의 약물 형태로 5 % 미만인 활성 대사 물의 형태로 전신 순환계로 유입됩니다. 전구 약물과 활성 대사 물 모두의 혈장 농도는 투여 량에 비례하며 음식물 섭취량에 의존하지 않는다. 오셀 타미 비르 포스페이트 경구 투여 후 동물 실시한 연구에 의하면, 그 활성 대사 감염 (폐 기관지 세척액, 비강, 중이 및 기관지의 점막) 바이러스 효과를 제공하는 농도의 중요한 발병 모두에서 검출되었다. 신장에 의해 주로 활성 대사 물로서 배설됩니다 (> 90 %). 활성 대사 산물은 더 이상 변형되지 않으며 사구체 여과 및 관상 분비에 의해 신장 (> 99 %)으로 배설됩니다.
적응증
- 성인과 1 세 이상 어린이의 인플루엔자 치료;
- 바이러스에 감염 될 위험이 높은 집단에있는 12 세 이상의 성인 및 청소년 (군대 및 대규모 생산 팀, 쇠약 환자)의 인플루엔자 예방.
- 1 세 이상 어린이 독감 예방.
출품 형태
캡슐 30mg, 45mg 및 75mg (실수로 정제라고 함).
경구 투여 용 현탁 제제 (어린이의 약제) 용 분말.
사용 및 복용량에 대한 지침
약물은 식사와 상관없이 구두로 복용합니다. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.
성인, 청소년 또는 캡슐을 삼킬 수없는 어린이도 경구 복용을 준비하기 위해 분말 형태의 타미플루 (Tamiflu) 치료를받을 수 있습니다.
경우 여기서 타미을 경구 현탁 용 분말 형태가 없거나, 또는 "노화"캡슐의 지시가있는 경우에는, 캡슐을 열어 소량 (최대 1 티스푼) 적절한 감미 식품 (통상 초콜릿 시럽으로 내용물을 쏟아된다 무설탕 또는 무설탕, 꿀, 밝은 갈색 설탕 또는 설탕, 물에 녹아 든 설탕, 달콤한 디저트, 설탕이 첨가 된 농축 우유, 사과 소스 또는 요구르트)로 쓴맛을 숨 깁니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.
이 약은 독감 증상 발병 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년은 5 일 동안 75mg (1 캡슐 75mg 또는 1 캡슐 30mg + 1 캡슐 45mg 또는 현탁액)으로 하루 2 번 처방됩니다. 1 일 150mg을 초과하는 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
캡슐을 삼킬 수있는 8 세 이상 또는 체중이 40kg을 초과하는 어린이에게는 타미플루 75mg 캡슐 (1 캡슐 75mg 또는 1 캡슐 30mg + 1 캡슐 45mg)을 2 회 접종받을 수 있습니다 하루
1 세 이상의 어린이는 경구 투여 용 현탁액 또는 30mg 및 45mg (2 세 이상 어린이) 용 캡슐을 권장합니다.
어린이의 체중에 따라 30mg과 35mg의 캡슐 형태 또는 어린이를위한 서스펜션 형태의 타미플루 (Tamiflu)에 대한 권장 용량 요법 :
- 1 일 2 회 15kg ~ 30mg 이하;
- 하루 2 회 15-23 kg - 45 mg 이상;
- 하루 2 회 23-40 kg - 60 mg 이상;
- 1 일 2 회 40kg - 75mg 이상.
투약의 경우 현탁액은 30 mg, 45 mg 및 60 mg으로 표시된 부착 된 주사기를 사용해야합니다. 필요한 양의 현탁액을 투약 주사기로 바이알에서 꺼내어 측정 컵으로 옮겨 구두로 가져옵니다.
약물은 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인 및 청소년 타미플루는 환자와 접촉 한 후 적어도 하루 동안 구두로 하루 75mg (1 캡슐 75mg 또는 1 캡슐 30mg + 1 캡슐 45mg 또는 현탁액)을 구두로 처방했습니다. 계절성 독감 유행 기간 동안 75mg을 1 일 6 회 6 주 동안 복용하십시오. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
8 세 이상이거나 체중이 40kg 이상이며 캡슐을 삼킬 수있는 어린이는 1 회당 75mg (1 캡슐 75mg 또는 1 캡슐 30mg + 1 캡슐 45mg)의 예방을 위해 처방 될 수 있습니다. 하루
1 세 이상의 소아에게는 30mg과 45mg의 현탁액 또는 캡슐 형태의 약을 다음과 같은 용량으로 예방 약을 처방합니다 :
- 1 일 1 회 15 kg 이하 - 30 mg;
- 1 일 1 회 15-23 kg - 45 mg 이상;
- 23-40 kg 이상 - 60 mg 1 일 1 회;
- 40kg 이상 - 75mg 1 일 1 회.
투약의 경우 현탁액은 30 mg, 45 mg 및 60 mg으로 표시된 부착 된 주사기를 사용해야합니다. 필요한 양의 현탁액을 투약 주사기로 바이알에서 꺼내어 측정 컵으로 옮겨 구두로 가져옵니다.
분말로부터 타미플루 현탁액의 제조
1. 조심스럽게 닫힌 병을 손가락으로 여러 번 두드려서 분말이 병 바닥에 분산되도록하십시오.
2. 측정 컵을 사용하여 52 ml의 물을 측정하여 규정 된 수준까지 채 웁니다.
3. 바이알에 52ml의 물을 넣고 뚜껑을 닫고 15 초 동안 잘 흔들어줍니다.
4. 캡을 제거하고 어댑터를 병 목에 넣으십시오.
5. 어댑터를 제대로 배치 할 수 있도록 캡과 함께 병을 조입니다.
병 라벨에는 준비된 현탁액의 만료 날짜가 표시되어야합니다. 준비된 현탁액과 병을 사용하기 전에 흔들어야합니다. 현탁액을 투여하기 위해, 투약 주사기에는 30 mg, 45 mg 및 60 mg의 복용량 수준을 나타내는 레이블이 첨부됩니다.
캡슐에서 타미플루 현탁액의 획기적인 준비
성인, 청소년 및 어린이가 캡슐을 삼키는 데 문제가있는 경우, 경구 투여 용 현탁액을 준비하기위한 분말 형태의 타미플루가 없거나 캡슐이 노화되는 징후가있는 경우, 캡슐을 열고 내용물을 소량 (최대 1 찻 숱가락)을 쓴 맛을 은폐하기 위해 (상기 표시된 바와 같이) 적절한 달게 한 식품 제품을 먹는다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.
부작용
- 메스꺼움 및 구토;
- 설사;
- 기관지염;
- 복통;
- 위장 출혈;
- 현기증;
- 두통;
- 기침;
- 수면 장애;
- 약점;
- 여러 장소의 고통;
- 콧물;
- 상부 호흡기 감염;
- 천식 (악화 포함);
- 급성 중이염;
- 폐렴;
- 부비동염;
- 피부염;
- 림프절 증;
- 피부염;
- 피부 발진;
- 습진;
- 두드러기;
- 다형 홍반;
- 스티븐스 - 존슨 증후군;
- 아나필락시 및 아나필락시오이드 반응;
- 혈관 부종;
- 간염;
- 경련;
- 정신 착란 (의식 상실, 시간과 공간의 혼란, 비정상적인 행동, 망상, 환각, 동요, 불안, 악몽 같은 증상 포함).
금기 사항
- 만성 신부전 (영구 혈액 투석, 만성 복막 투석, CC 10 ml / min 미만);
- 약물에 과민 반응.
임신과 수유 중 사용
동물 (쥐, 토끼)의 생식 독성에 관한 연구에서, 기형 유발 효과는 관찰되지 않았다. 쥐를 대상으로 한 연구에서 오셀 타미 비르의 불임에 대한 악영향은 발견되지 않았다. 태아에서의 노출은 어머니의 노출의 15-20 %였다.
전임상 연구 동안, 타미플루와 활성 대사 산물은 수유중인 쥐의 젖을 관통했다. 사람에서 우유와 함께 오셀 타미 비르 또는 활성 대사 산물의 배설이 발생하는지는 알려져 있지 않지만 모유의 양은 하루에 0.01mg 및 하루에 0.3mg 일 수 있습니다.
이후 임산부에 대한 약물 사용에 대한 자료가 충분하지 않은 경우, 태미 플루는 태아 나 유아에게 발생할 수있는 잠재적 위험을 초과하는 경우에만 임신 또는 간호 성인에게 처방되어야합니다.
어린이에게 사용
타미 플루는 1 세 미만의 어린이에게 주어서는 안됩니다.
특별 지시 사항
독감을 치료하기 위해 타미플루를 복용 한 환자 (주로 어린이 및 청소년)에게 발작과 정신 착란과 같은 신경 정신병 장애가보고되었습니다. 이 경우에는 거의 생명을 위협하는 행동이 동반되지 않았습니다. 이 현상의 발달에있는 Tamiflu의 역할은 불명하다. 타미플루 (Tamiflu)를 투여받지 않은 인플루엔자 (influenza) 환자에서도 유사한 정신 신경 장애가 나타났다.
타미플루를 사용할 때는 비정상적인 행동의 징후를 확인하기 위해 환자, 특히 어린이와 청소년의 행동을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.
인플루엔자 바이러스 A 및 B 이외의 다른 병원균에 의해 유발 된 질병에 대한 타미플루의 효과에 대한 자료는 없습니다.
CC가있는 환자에서 인플루엔자를 10 ~ 30 ml / min으로 치료 및 예방하기 위해서는 약제 인 Tamiflu의 용량 조절이 필요합니다. 투석을받는 환자, 복막 투석을받는 환자 및 QA가 10 ml / min 이하인 환자의 선량 조절에 대한 권장 사항은 없습니다.
타미플루 한 병 (경구 용 현탁액 용 분말 30g)은 솔비톨 25.713g을 함유하고 있습니다. 타미플루를 하루 45mg 씩 복용하면 2.6g의 솔비톨이 섭취됩니다. 선천성 과당 과민증 환자에서이 양은 일일 소르비톨 비율을 초과합니다.
약물 상호 작용
약리학 적 및 약물 동태 학 연구에 따르면, 임상 적으로 유의 한 약물 상호 작용은 거의 없다.
인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 주로 간에서 발견되는 에스 테라 제 (esterase)의 작용으로 활성 대사 물로 고도로 변환된다. oseltamivir 인산염을 활성 물질로 전환시키는 에스테르 화 효소의 활성 센터에 대한 경쟁과 결합에 의한 약물 상호 작용은 나타나지 않는다. 오셀 타미 비르와 활성 대사 산물이 단백질과 결합하는 정도가 낮 으면 단백질과의 결합에서 약물의 변위와 관련된 상호 작용이 있음을 시사하지 않는다.
시험관 내에서 oseltamivir phosphate와 활성 대사 산물은 시토크롬 P450 시스템의 다기능 산화 효소 또는 글루 쿠로 닐 전이 효소에 대한 바람직한 기질이 아닙니다. 경구 피임약과 상호 작용할 이유가 없습니다.
시토크롬 P450 시스템의 이소 효소의 비특이적 인 억제제이며 알칼리성 제제 및 양이온으로 관상 분비하는 과정에서 경쟁하는 시메티딘은 오셀 타미 비르 및 활성 대사 산물의 혈장 농도에 영향을 미치지 않는다.
대부분의 약물에 대한 안전 마진, 활성 대사 산물 oseltamivir (사구체 여과 및 음이온 성 세뇨관 분비물) 제거 경로, 각 경로의 배설 능 력을 고려하여 관상 동맥 분비 경쟁과 관련된 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용이있을 것 같지 않습니다.
Probenecid는 oseltamivir의 활성 대사 산물의 AUC가 약 2 배 증가합니다 (신장에서 활성 관상 분비를 감소 시킴). 그러나 활성 대사 산물의 안전 한계를 고려할 때 프로 베네 시드와 동시에 사용하는 용량 조절은 필요하지 않습니다.
아목시실린과의 동시 투여는 오셀 타미 비르 및 그 성분의 혈장 농도에 영향을 미치지 않아 음이온 성 관상 액 분비에 의한 약화 경쟁이 미약하다.
파라세타몰과의 동시 투여는 오셀 타미 비르와 활성 대사 산물 또는 파라세타몰의 혈장 농도에는 영향을 미치지 않습니다.
oseltamivir의 약물 동력 학적 상호 작용은 파라세타몰, 아세틸 살리실산, 시메티딘 또는 제산제 (마그네슘 및 수산화 알루미늄, 탄산 칼슘)와 동시에 복용했을 때 주요 대사 물질이 검출되지 않았다.
임상 연구에서 3 상 Tamiflu는 ACE 억제제 (enalapril, captopril), thiazide 이뇨제 (bendroflumethiazide), 항생제 (페니실린, cephalosporins, azithromycin, erythromycin, doxycycline)뿐만 아니라 Ic, Ich, Ich, Ik, Ich, I, I, I 및 I ), 베타 차단제 (프로프라놀롤), 크 산틴 (테오필린), sympathomimetics (pseudoephedrine), opioid 수용체 작용제 (코데인), 코르티코 스테로이드, 흡입 기관지 확장제, 아세틸 살리실산, 이부프로펜, 파라 세탐 올. 부작용의 성질이나 빈도의 변화는 관찰되지 않았다.
마약 유사 제품 : Tamiflu
활성 물질의 구조적 유사체 :
항 인플루엔자 효과를위한 유사체 :
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- 앤티 그리핀 - 최대;
- Araglin D;
- Begrivak;
- 잉가 비린;
- Influvac;
- 문헌 19;
- Neovir;
- 나트륨 옥소 디 히드로 크리 디닐 아세테이트;
- Relenza;
- 감기와 독감에 대한 Theraflu;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- 에르고 페론.
독감, 독감 예방 : 질병 치료에 사용
타미플루 ® (타미플루 ®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
3D 이미지
구성
약리 작용
투여 량 및 투여
내부, 식사 도중 또는 식사와 상관없이. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.
캡슐을 삼킬 수없는 성인, 청소년 또는 어린이도 구강 현탁액을 준비하기위한 분말 형태로 복용 형태로 타미플루 (Tamiflu ®) 치료를받을 수 있습니다.
타미플루 (Tamiflu®)가 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 분말을 함유하지 않거나 노화 된 캡슐의 징후 (예 : 증가 된 취약성 또는 기타 물리적 장애)가있는 경우, 캡슐을 열고 소량 (최대 1 tsp ) 적절한 달게 한 식품 (설탕 함량이 정상이거나없는 초콜렛 시럽, 꿀, 밝은 갈색 설탕 또는 설탕을 물에 녹인 것, 달콤한 디저트, 으깬 설탕, 사과 소스 또는 요구르트가 든 분유)로 쓴맛을 숨 깁니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것. 자세한 권장 사항은 Tamiflu® 서스펜션의 압출 성형 섹션에 나와 있습니다.
표준 투약 요법
치료. 약물은 증상이 시작된 날로부터 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년. 1 일 2 회 75mg을 5 일간 투여하십시오. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
체중> 40kg 이상 또는 8-12 세 어린이. 캡슐을 삼킬 수있는 어린이도 1 캡을 복용하여 치료를받을 수 있습니다. 1 일 2 회 75mg을 5 일간 투여하십시오.
1 세부터 8 세까지의 어린이. Tamiflu® 분말은 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐 (2 세 이상 어린이)의 경구 투여 용 현탁액의 제조에 권장됩니다. 권장되는 용량 요법을 결정하려면 경구 용 현탁액 12 mg / ml 또는 30 및 45 mg 캡슐 제제의 의약 용 지침 인 Tamiflu® 분말을 참조하십시오.
예방. 약물은 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년. 75 mg 1 일 1 회, 환자와 접촉 한 후 최소 10 일. 계절성 독감 유행 기간 동안 하루 75mg 6 주 동안. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
체중> 40kg 이상 또는 8-12 세 어린이. 캡슐을 삼킬 수있는 어린이는 1 캡을 복용하여 예방 적 치료를받을 수 있습니다. 1 일 1 회 75mg.
1 세부터 8 세까지의 어린이. Tamiflu® 분말은 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐의 경구 투여 용 현탁액의 제조에 권장됩니다. 권장 복용량 처방을 결정하기 위해, 12 mg / ml 또는 뚜껑 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 Tamiflu ® 분말 투여 지침을 참조하십시오. 30 및 45mg. 75 mg 캡슐을 사용하여 현탁액을 일시적으로 준비 할 수 있습니다 (타미플루 현탁액의 비 배설 참조).
특별한 경우 투약
신장 손상, 치료를받은 환자. Cl creatinine> 60 mL / min의 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다. Cl- 크레아티닌이 30-60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu®의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 5 일 동안 줄여야합니다.
투석과 투석 사이 48 시간 이내에 독감 증상이 나타나면 투석 전에 30 mg의 초기 투약을 한 영구 투석 환자 인 Tamiflu®를 복용 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 각 투석 후에 30mg을 복용해야합니다. 복막 투석 환자 인 타미플루 (Tamiflu®)는 투석 시작 전 30mg의 초기 용량으로 복용 한 다음 5 일마다 30mg을 복용해야합니다 (특별한 경우 투약 및 "특별 지침"참조).
투석을하지 않은 말기 신장 질환 (Cl 크레아틴 ≤ 10 ml / 분) 환자의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투약 권고 사항이 누락되었습니다.
신장 손상, 예방 환자. Cl creatinine> 60 mL / min의 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다. Cl- 크레아티닌이 30-60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu®의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 줄여야합니다. 영구 혈액 투석 환자 인 Tamiflu® (투약 시작 30 mg)를 투석 시작 전에 투약 할 수 있습니다 (첫 번째 세션). 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 Tamiflu ®는 각각의 홀수 투석 후 30mg 씩 채취해야합니다. 복막 투석 환자 인 Tamiflu®는 투석 전에 30mg의 초기 용량으로 복용해야하며 7 일마다 30mg을 복용해야합니다 (특별한 경우 투약 및 "특별 지침"참조). 투석을하지 않은 말기 신장 질환 (Cl 크레아틴 ≤ 10 ml / 분) 환자의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투약 권고 사항이 누락되었습니다.
간 손상 환자. 경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자의 인플루엔자 치료 및 예방에 대한 용량 조정은 필요하지 않습니다. 간 기능이 심각하게 손상된 환자의 Tamiflu®의 안전성 및 약물 동태 학은 연구되지 않았습니다.
노인과 노년층의 환자. 인플루엔자 예방 또는 치료를위한 용량 조정은 필요하지 않습니다.
면역이 약한 환자 (이식 후). 1 년 이상의 면역 저하 환자에서 계절 인플루엔자 예방을 위해 12 주 동안 용량 조절이 필요하지 않습니다 (복용량 및 관리 참조).
아이들 이 복용 형태의 Tamiflu ®는 1 세 미만의 어린이에게 제공해서는 안됩니다.
타미플루 서스펜션의 열처리
성인, 청소년 및 어린이가 캡슐을 삼키는 데 문제가있는 경우 투약 형태의 타미플루 (Tamiflu ®)에 경구 투여 용 가루가 포함되어 있지 않거나 노화 된 캡슐의 징후가있는 경우 (예 : 약화 또는 기타 신체적 장애 증가) 캡슐을 열어야합니다 쓴 맛을 감추기 위해 적당량의 청량 식품 (위 참조)을 소량 (최대 1 tsp) 넣는다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.
환자가 75mg의 용량을 필요로하는 경우 다음 지시 사항을 따라야합니다.
1. 1 개의 모자를 든다. 75 mg 타미플루 (Tamiflu ®)를 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.
2. 적당한 달게 한 음식 제품을 (쓴 맛을 숨기기 위하여) 소량 (1 tsp 이상) 첨가하고 잘 섞는다.
3. 혼합물을 완전히 저어 준비한 후 즉시 마시십시오. 혼합물에 소량의 혼합물이 남아 있으면 소량의 물로 용기를 헹구고 나머지 혼합물을 마 십니다.
환자가 30-60 mg의 용량을 필요로하는 경우 적절한 투여를 위해 다음 지침을 따라야합니다.
1. 1 개의 모자를 든다. 75 mg 타미플루 (Tamiflu ®)를 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.
2. 수집 된 액체의 양을 보여주는 라벨이 달린 주사기를 사용하여 분말 5ml를 분말에 첨가하십시오. 2 분 동안 철저히 섞는다.
3. 아래 표에 따라 탱크에서 필요한 양의 주사기를 주사기에 넣으십시오.
타미 플루
2015 년 2 월 11 일 설명
- 라틴어 이름 : Tamiflu
- ATC 코드 : J05AH02
- 주성분 : Oseltamivir (Oseltamyvir)
- 제조업체 : 독일, Catalent Germany Schorndorf (독일), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (스위스)
구성
타미플루 1 캡슐에는 활성 성분 인 oseltamivir (oseltamivir phosphate) + 전분, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트, 젤라틴, 이산화 티타늄, 검은 색 산화철 염료, 붉은 색과 황색, Pidin K30, 탈크 30, 45 또는 75mg이 들어 있습니다.
약물 중 하나의 약병에는 활성 성분 인 oseltamivir phosphate + titanium dioxide, xanthan gum, sodium saccharin, sorbitol, monosodium citrate, permasil Tutti-Frutti가 포함되어 있습니다. 현탁액을 제조 한 후, 오셀 타미 비르의 함량은 밀리리터 당 12mg이다.
릴리스 양식
약물은 10 캡슐의 물집에 젤라틴 캡슐의 형태로, 골판지 다발 한 물집에 방출됩니다. 캡슐은 단단하고 불투명합니다. 캡슐에는 비문 "ROCHE"가있는 회색 케이스와 "30mg", "45mg"또는 "75mg"이라는 비문이있는 연한 노란색 캡이 있습니다. 비문은 하늘색 잉크로되어 있습니다. 각 정제 안에는 흰색과 연 황색의 미세 분말이 들어 있습니다.
30 그램의 용량을 가진 광 보호 병에서 제조 된 현탁액을 제조하기위한 분말 형태의 수단. 키트에는 플라스틱 어댑터와 측정 컵이 달린 투약 주사기가 함께 제공됩니다. 세트는 칸막이가있는 판지 팩입니다. 파우더 자체는 흰색 또는 약간 노란 색이며 특유의 즐거운 과일 향과 맛이 있습니다. 큰 분말, 알갱이. 물과 혼합 한 후에 불투명 한 백색 또는 황색 현탁액이 형성된다.
약리 작용
약력학 및 약물 동태 학
오셀 타미 비르는 프로 드럭이다. 활성 대사 산물 중 하나 인 oseltamivir carboxylate는 인플루엔자 A 및 B 뉴 라미니다 아제의 선택적 억제제이며, 감염된 세포에서 바이러스의 방출을 활성화시키는 효소이며, 특히 호흡기의 상피에서 몸 전체에 유해한 물질이 번식하고 확산되는 원인이됩니다.
바이러스의 복제를 억제하고 병원성을 감소시키는 과정이 있습니다. 질병의 담체에서 배설물 및 배설물의 활성도 감소합니다.
약물은 질병의 진행을 촉진하고 질병의 시간을 단축 시키며 기관지염, 부비동염, 중이염 또는 폐렴과 같은 합병증의 가능성을 줄여줍니다. 12 세 이하 어린이의 임상 연구에 따르면이 질병의 지속 기간이 2 일 단축됩니다.
감염된 환자와 접촉하는 환자를 예방 적으로 사용하면 환자의 가족 구성원이 독감에 걸릴 확률이 92 % 나 낮아집니다.
그것은 도구가 질병에 대한 신체의 싸움의 강도에 영향을주지 않습니다 주목할 만하다, 항체가 정상적으로 생산됩니다. 약물 내성이 임상 적으로 의미있는 경우는 없었다.
오셀 타미 비르 인산염은 위장관으로 급속하게 거의 흡수되어 장 및 에스테라아제 작용에 의해 활성 대사 물로 전환됩니다. 투여 후 30 분 이내에 혈장 내의 활성 대사 물을 검출 할 수있게됩니다. 대사 산물은 2 ~ 3 시간 내에 최대 농도에 도달합니다. 혈장 대사 산물은 오셀 타미 비르보다 20 배 이상 많습니다.
약물 동태 지표는 음식 섭취에 의존하지 않는다는 것을 의미합니다.
활성 물질은 코와 기관지, 폐, 기관 및 중이의 점막에서 발견 할 수 있습니다.
혈장에서 단백질에 대사 물의 결합 정도는 최대 3 %이며, 프로 드러그는 단백질의 거의 절반을 결합하지만, 약 역학 파라미터에는 영향을 미치지 않는다.
약물은 신장과 대변을 통해 제거됩니다 (활성 대사 산물). 반감기는 약 5-10 시간입니다.
심각한 신장 질환으로 고통받는 사람은 신체에서 약물을 제거하는 데 어려움이있을 수 있으며, AUC는 장기 손상의 정도에 반비례합니다. 간장 병리 같은 경우 이러한 패턴은 관찰되지 않았습니다.
노인 환자의 경우 약물의 용량 조절이 필요하지 않습니다.
12 세 미만의 소아에서는 약물의 신진 대사가 가속되고, 약물은 신체에서 거의 2 배 더 빨리 분비됩니다. 이와 관련하여 일일 복용량의 수정이 필요합니다.
사용에 대한 표시
이 약은 인플루엔자 예방 및 치료를 위해 처방됩니다.
인플루엔자 치료를 위해 1 년 동안 약물을 사용할 수 있습니다. 독감이 유행 할 경우 6 ~ 12 개월 어린이에게 약물을 사용할 수 있습니다.
이 약은 감염 후 2 일 이내에 투여 한 경우와 첫 번째 증상에서 가장 큰 효과를 보였다.
또한, 타미플루는 1 년 이상 된 전염병 및 전염병에 감염된 사람들과 접촉 한 후 예방 약으로 사용할 수 있습니다.
이 약을 복용해도 인플루엔자 바이러스에 대한 예방 접종이 대체되지는 않습니다. 도구를 사용하기 전에, 특히 6 개월에서 12 개월 사이의 소아에게서 의사와 상담해야합니다.
금기 사항
- 당신이 그 구성 요소에 알레르기가 있다면;
- 6 개월 미만의 어린이;
- 만성 신부전증이있는 경우, 1 분당 10ml 미만의 크레아티닌을 투여해야합니다.
임신과 수유중인 여성 인 어린이는 6 개월에서 12 개월 사이에주의를 기울여야합니다.
부작용
가장 자주 나타나는 약을 복용 할 때 : 메스꺼움, 구토, 두통, 특히 초기에.
성인 그룹의 환자 및 청소년이 관찰되었습니다 :
어린이는 다음과 같은 이상 반응을 경험할 수 있습니다.
등록 후 기간에는 다음과 같은 부작용 사례가 확인되었습니다 (거의 나타나지 않았지만 약물 복용과 관련이 있는지 여부는 확인되지 않았습니다).
타미플루 사용 지침 (방법 및 용량)
약물은 식사와 관계없이 또는 식사와 상관없이 복용 할 수 있습니다. 일부 환자의 경우, 음식으로 마시면 약물이 잘 흡수됩니다.
1 일 75mg의 표준 용량은 2 부분, 1 캡슐 30mg 및 45mg으로 나눌 수 있습니다.
첫 번째 증상이 나타난 직후, 질병의 첫 번째 날에 치료를 시작하는 것이 좋습니다.
사용 지침 Tamiflu 캡슐 인플루엔자 치료를위한
성인과 13 세 이상 어린이는 하루 2 회 75mg을 섭취합니다. 치료 과정은 5 일입니다.
1 ~ 12 세 어린이의 경우 타미플루 (Tamiflu)를 1 일 60 ~ 150mg의 양을 2 회 복용으로 나누어 지정하는 것이 좋습니다. 치료 과정은 5 일입니다.
복용량은 아동의 체중에 따라 크게 달라집니다 :
- 최대 15kg - 60mg / 일;
- 체중이 15 내지 23 kg - 90 mg;
- 체중이 23 ~ 40 - 하루 120mg 인 어린이;
- 40mg ~ 150mg을 초과하는 무게.
6 개월에서 1 년까지의 어린이에게는 체중 kg 당 3mg을 1 일 2 회 처방합니다. 치료 과정은 다른 연령 카테고리와 동일합니다.
예방 용 캡슐에 대한 지침
환자와의 접촉 후 2 일 이내에 예방약으로 약을 복용하는 것이 좋습니다.
원칙적으로 1 일 1 캡슐 75mg을 10 일 동안 복용하십시오.
유행하는 동안 하루 1.5 시간 동안 75mg을 마실 수 있습니다.
12 세 미만 어린이를위한 타미플루는 체중에 따라 예방 조치로 처방됩니다 :
- 최대 15 kg - 하루 30 mg;
- 1 일 15 ~ 23 kg - 45 mg;
- 23 내지 40 kg - 60 mg;
- 하루 40mg 이상 - 75mg.
기금 수령 기간은 10 일입니다.
환자가 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있거나 소비가 부적절한 경우 타블렛의 내용물을 찻 숟가락에 부을 수 있습니다. 그런 다음 초콜릿 시럽, 설탕, 꿀, 농축 우유 또는 기타 제품을 용기에 넣으십시오. 그러면 분말의 불쾌한 맛을 감출 수 있습니다. 준비한 제품은 혼합 직후에 소비해야합니다.
정학 준비 지침
- 바이알의 내용물을 부드럽게 저어 균일하게 분말을 바닥에 뿌리십시오.
- 그런 다음 52ml의 물을 측정 컵 (적절한 표시에)에 붓습니다.
- 측정 된 양의 물을 바이알에 넣고 그것을 닫고 15 초 이상 잘 흔들어주십시오.
- 병에서 뚜껑을 제거하고 목에 어댑터를 삽입하십시오.
- 병을 잘 닫으십시오. 어댑터의 위치가 올바른지 확인하십시오.
라벨에 준비된 약물의 사용 기한을 지정해야합니다. 현탁액을 복용하기 전에 바이알을 잘 흔들어 주어야합니다. 측정 주사기를 사용하여 약물 투약에 필요한 양을 측정하십시오.
1 분당 10-30 ml의 크레아티닌을 가진 신장 손상 환자의 경우 1 일 1 회 75 mg으로 용량이 감소합니다. 최대 입학 가능 기간 - 5 일. 예방 적 투여의 경우, 복용량은 하루에 75mg 또는 매일 30mg의 정학 량으로 감소합니다.
6 개월 미만의 소아 및 간 질환을 앓고있는 어린이의 안전성은 입증되지 않았습니다.
환자에게 75mg 캡슐이 있고 환자에게 오셀 타미 비르 (oseltamivir)의 양을 줄여야하는 경우 :
- 한 캡슐의 내용물을 작은 건조한 용기에 붓습니다.
- 5ml의 눈금이있는 주사기로 측정하고 분말에 첨가한다. 잘 섞는다.
- 복용량이 필요한 경우 : 30 mg을 빼내어 야합니다. 혼합물 2 ml, 45 - 3 ml, 60 - 4 ml.
- 주사기의 내용물을 다른 용기에 주입하십시오.
- 두 번째 용기의 내용물을 감미료 (설탕, 꿀, 주스, 요구르트)와 섞어서 환자에게줍니다.
- 한 번에 두 번째 용기의 모든 내용물을 가져갈 수없는 경우 물을 넣고 환자에게 물을 줄 수 있습니다.
과다 복용
과다 복용 사례는보고되지 않았습니다.
메스꺼움, 현기증, 구토가 발생할 수 있습니다. 과다 복용의 경우, 기금 모금을 중단하고 증상 치료를해야합니다.
복용했을 때 1 그램의 약물은 메스꺼움과 구토 만 관찰되었습니다.
상호 작용
일반적으로 약물 상호 작용은 발생하지 않습니다.
약물이 프로 베네 시드 (또는 기타 관상 동맥 분비를 막는 다른 수단)와 결합하면 활성 대사 물의 AUC가 약 2 배 증가하지만 항 바이러스제의 투여 량을 조정할 필요는 없습니다.
판매 조건
저장 조건
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.
캡슐은 정상 습도에서 25도 이하의 온도로 보관합니다.
현탁 용 파우더는 15 ~ 25 도의 온도에서 보관됩니다.
이미 준비된 현탁액은 2 ~ 8도 (17 일) 또는 15 ~ 25도 (10 일)의 어두운 곳에 보관할 수 있습니다.
유통 기한
캡슐 5 년, 분말 2 년, 준비된 서스펜션 10 ~ 17 일.
특별 지시 사항
어린이 및 청소년, 독감 환자 및 타미플루 복용 환자의 경우 발작과 정신 착란이있었습니다. 그러나 psychoneurotic 장애와 마약 섭취 사이의 직접적인 관계는 발견되지 않았다 (세 개의 독립적 인 대규모 역학 연구의 결과). 이 약을 복용하지 않은 어린이에게서 이러한 증상이 나타납니다.
심한 신부전증을 앓고있는 환자의 경우 전문의와상의 한 후 일일 복용량을 조정하는 것이 좋습니다.
면역 저하 환자에서의 약물 사용의 효능 및 안전성은 입증되지 않았다.
타미플루 복용은 연간 독감 백신을 대체하지 않습니다. 이 약물은 입원 당시에 만 질병을 예방합니다.
이 약물이 다른 질병 (인플루엔자 바이러스 A 및 B 제외)에 얼마나 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.
타미 플루의 유사품
현재 약물의 구조적 유사체는 존재하지 않습니다. 거의 닫히지 만 효율성은 다소 떨어 지므로 Relenz, Floustol, Oseltamivir 및 Arbidol의 유사체는 충분히 연구되지 않았습니다.
임신과 수유 중
동물 포유류에 대한 연구에서, 오셀 타미 비르가 모유를 통과하는 것으로 밝혀졌습니다. 활성 성분 및 활성 대사 산물은 치료 농도 이하의 간호 여성에게서 발견되었다. 수유 중에 약물을 사용하기 전에 전문가와상의해야합니다.
임산부는 태아에 대한 해로움의 비율을 평가 한 후 (의사와 상담 한 후) 어머니에게 약을 복용 할 수 있습니다.
타미 플루의 리뷰
약에 대해서는 대체로 잘 반응합니다.
- "... 세련된 차가운 알약";
- "... 너는 마시고 더 이상 병 들지 않는다."
- "... 아프면 남편과 아이들에게 3 일 안에 회복했습니다."
부작용 중 가장 자주 메스꺼움과 느슨한 발판을 호소합니다 (주로 어린이).
어린이를위한 타미 플루를 리뷰하는 것이 좋습니다. 일부는 학교 나 유치원에 보내기 전에 예방 약을 마 십니다.
가격 타미 플루 어디에서 구입할 수
75mg의 약 복용량의 10 캡슐의 비용은 약 1,200 루블입니다.
가격 타미 플루는 서스펜션 준비를위한 파우더 형태의 약국입니다 - 30 그램의 병당 1198 루블.
타미플루 (75mg) 오셀 타미 비르
지시 사항
- 러시아어
- азақша
상호
국제 비 독점 이름
투약 형태
구성
캡슐 1 개 포함
활성 성분 - 인산 오셀 타미 비르 98.50 (오셀 타미 비르와 동등) (75.00)
부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 푸마르산 나트륨,
캡슐의 조성 : 경우 - 철 (III) 블랙 산화물 E 172, 이산화 티탄 E 171, 젤라틴; 캡 - 철 (III) 레드 옥 시드 E172, 철 (III) 옐로우 옥사이드 E172, 이산화 티탄 E171, 젤라틴; 잉크가 인쇄됩니다.
설명
몸에 파란색 "ROCHE"표시가 있고 뚜껑에 "75 mg"표시가있는 불투명 회색 체와 불투명 한 엷은 황색 뚜껑이 달린 2 번 크기의 고체 젤라틴 캡슐.
캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.
약물 요법 그룹
직접 행동 항 바이러스 약물. 노이 라미니다 제 억제제.
ATC 코드 J05AH02
약리학 적 특성
약동학
oseltamivir의 경구 투여 후, 인산염은 위장관에서 쉽게 흡수되며 간 효소 작용에 의해 활성 대사 산물로 전환됩니다. 활성 대사 물의 혈장 농도는 30 분 이내에 결정되고, 투여 후 2-3 시간 동안 거의 최대 수준에 도달하고 프로 - 약물의 농도를 상당히 초과한다 (20 배 초과). 섭취 된 용량의 75 % 이상이 원래의 약물 형태로 5 % 미만인 활성 대사 물의 형태로 전신 순환계로 유입됩니다. 전구 약물과 활성 대사 물 모두의 혈장 농도는 투여 량에 비례하며 음식물 섭취량에 의존하지 않는다.
활성 대사 물의 평균 분포 부피 (Vss)는 약 23 리터입니다. 활성 대사 산물과 혈장 단백질의 결합은 중요하지 않습니다 (약 3 %). 혈장 단백질에 대한 프로 - 약물의 결합은 42 %이며, 이는 중요한 약물 상호 작용을 야기하기에 충분하지 않다.
인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 주로 간과 창자에있는 에스테라아제 (esterases)의 작용으로 활성 대사 물로 고도로 변환된다. oseltamivir 인산염이나 활성 대사 산물도 시토크롬 P450 동종 효소의 기질이나 억제제가 아닙니다.
흡수 된 오셀 타미 비르는 활성 대사 산물이 됨으로써 주로 (> 90 %) 배설됩니다. 활성 대사 산물은 더 이상 변형되지 않고 소변으로 배출됩니다 (> 99 %). 대부분의 환자에서 혈장의 활성 대사 물의 반감기는 6-10 시간입니다. 활성 대사 산물은 신장 배설에 의해 완전히 제거됩니다 (> 99 %). 신장 제거율 (18.8 l / h)은 사구체 여과율 (7.5 l / h)을 초과하며 관상 동맥 분비를 통해 배설됩니다. 대변이 방사능으로 분류 된 약물의 20 % 미만이 배설됩니다.
특수 그룹의 약물 동태
신장 손상 환자
곡선 아래 신장 병변 영역의 다양한 수준을 가진 환자에 타미 100mg을 5 일 동안 하루에 2 번을 할당 할 때, 플라즈마의 활성 대사 산물의 "농도 - 시간»(AUC) 신장 기능의 감소에 반비례한다. 투석을하지 않은 말기 신장 질환 (크레아티닌 청소율이 10 ml / min 이하인 환자)의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다.
간 손상 환자
in vitro 연구에서 간장 병리학 적 병기가있는 환자에서 오셀 타미 비르 인산염의 AUC 값은 유의하게 증가하지 않았으며 활성 대사 산물의 AUC는 감소하지 않았다.
노인 환자
노인 환자 (65-78 세)에서, 평형 상태의 활성 대사 산물의 AUC는 비슷한 양의 타미플루를 처방 할 때 젊은 환자보다 25-35 % 더 높았다. 노년층에서 약물의 제거 반감기는 성인 연령의 젊은 환자에서와 크게 다르지 않았다. 약물의 AUC와 내약성에 대한 데이터를 고려할 때, 노년기 환자는 인플루엔자의 치료와 예방에서 용량 조절이 필요하지 않습니다.
타미플루 약물 동력학은 약물의 단일 용량으로 약물 동력학 연구에서 3-12 세의 소수의 어린이에서 임상 연구에서 1 년에서 16 년까지 소아에서 연구되었다. 소아에서는 프로 드럭과 활성 대사 물의 배설이 성인보다 빨랐으며, 이로 인해 특정 용량에 비해 상대적으로 AUC가 낮아졌다. 약물을 2mg / kg의 복용량으로 복용하면 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 동일한 AUC가 얻어지며, 이는 75mg 캡슐 (약 1mg / kg과 동등)의 단일 투여 후에 성인에서 달성된다. 12 세 이상의 소아에서 오셀 타미 비르의 약물 동태는 성인과 동일합니다.
3 밀리그램의 용량 오셀 임명 6-12 개월 어린이 / kg은 회 청소년 및 성인에서의 임상 효능을 입증 활성 대사 산물, 유사한 수준의 혈장 농도를 제공한다.
약력학
항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate)은 인플루엔자 A 바이러스와 감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자의 방출을 촉진하는 효소, 호흡기의 상피 세포로의 침투 및 인체 내에서 바이러스의 추가 확산을 노화 방지하고 경쟁적으로 선택적으로 억제합니다.
Oseltamivir carboxylate는 세포 외부에서 작용합니다. 그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 효소 활성을 50 % (IC50) 억제하는데 필요한 그 농도는 나노 몰 범위의 하한선에있다.
사후 접촉 (7 일) 및 계절성 (42 일)을 목적으로 타미플루를 복용했을 때 독감에 대한 인플루엔자 예방은 관찰되지 않았습니다.
인플루엔자가있는 성인 환자에서 뉴 라미니다 제의 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트에 대한 감수성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 일시적인 방출 빈도는 0.4 %입니다. 타미플루 (Tamiflu)를 투여받는 환자의 신체에서 저항성 바이러스가 제거되면 환자의 임상 상태가 악화되지 않고 발생합니다.
사용에 대한 표시
독감 바이러스가 집단 사이에서 순환 할 때 독감 증상을 보이는 신생아를 포함한 어른과 어린이의 인플루엔자 치료. 효능은 독감 증상이 처음 나타난 후 2 일 이내에 치료 시작시 입증되었습니다.
성인 및 어린이의 인플루엔자 예방 :
독감 바이러스가 집단 사이에서 순환 할 때 임상 적으로 확인 된 인플루엔자를 가진 사람과 접촉 한 후 1 년 이상 된 어른과 어린이의 인플루엔자 예방
독감 유행 기간 동안 만 1 세 미만 어린이의 독감 예방.
투여 량 및 투여
타미 플루는 음식 섭취 여부에 관계없이 구두로 복용합니다. 일부 환자의 경우 식사와 함께 섭취하면 약물 내약성이 향상됩니다. 치료는 독감 증상 발병 첫날 또는 둘째 날부터 시작해야합니다.
성인, 청소년이 12 세 이상이며 체중이 40 kg 이상이거나 8 세 이상인 어린이가 캡슐을 삼키는 데 문제가있는 경우 캡슐을 열고 내용물을 소량 (최대 1 tsp)의 적절한 청량 식품에 넣어야합니다 초콜렛 시럽 (정상 또는 설탕 함량 없음), 물에 녹은 꿀, 달콤한 디저트, 설탕에 절인 농축 우유, 사과 소스 또는 요구르트)로 쓴맛을 숨 깁니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.
표준 투약 요법
13 세 이상의 성인 및 청소년 (체중 40kg 이상) :
권장 복용량 처방 Tamiflu - 1 일 5 회 75mg 1 일 2 회 또는 5 일 동안 1 일 2 회 하루 75mg을 정맥 주사하십시오.
감염된 사람과의 접촉 후 인플루엔자 예방을위한 타미플루의 권장 용량은 1 일 1 회 75mg이며 10 일 동안 경구 투여합니다.
약물은 접촉 후 처음 2 일 이내에 투여되어야합니다.
계절 독감 전염병 예방을위한 권장 용량 - 일일 1 회 75mg; 6 주 동안 복용했을 때의 효능 및 안전성이 표시됩니다. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
타미플루 75 mg
제조업체 : Roche Pharma AG (독일)
타미플루 75mg, 패키지에 - 10 캡슐
독일에서 Tamiflu 75 mg을 구입할 수 있습니다. 독일 약국의 수표와 제조업체의 지시 사항이 첨부되어 있습니다. 활성 성분 - Oseltamivir.
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설명
타미플루 75 mg
우리는 독일에서 러시아 및 CIS 국가로 약을 전달합니다.
우리에게서 의약품을 구입하면 위조 된 약으로부터 100 % 보호받을 수 있습니다.
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타미 플루 75mg 지침
이름
타미플루 75mg (타미플루 75mg).
유효 성분
방출 형태, 구성 및 포장
경질 젤라틴 캡슐, 크기 2 번, 불투명, 회색 몸, 담황색 뚜껑; "ROCHE"(이 경우)와 "75 mg"(뚜껑 위)은 하늘색으로 표시됩니다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.
1 대
오셀 타미 비르 인산염 98.5 mg, 오셀 타미 비르 75 mg
부형제 : 예비 젤라틴 화 전분 - 46.4mg, 포비돈 K30 - 6.7mg, 크로스 카르멜 로스 나트륨 - 3.4mg, 활석 - 8.3mg, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트 - 1.7mg.
캡슐 껍질 구성 : (젤라틴, 철 염료 흑색 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171), 캡 - 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 철 염료 황산화물 (E172), 이산화 티타늄 (E171) 63 mg.
캡슐에 인쇄하기위한 잉크의 조성 : 에탄올, 셸락, 부탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기반으로 한 알루미늄 래커, 변성 에탄올 (메틸화 알코올).
10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
임상 약리학 그룹
행동 메커니즘
항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate, OK)은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 A 및 B 바이러스 (감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하고 더 퍼지게하는 과정을 촉매하는 효소 인 효소) 바이러스가 몸에있다.
그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 인플루엔자 바이러스의 임상 적 분리 물에 대한 연구에 따르면 노이 라미니다 제를 50 % (IC50) 저해하는데 필요한 OK의 농도는 인플루엔자 A 바이러스의 경우 0.1-1.3nM이고 인플루엔자 B 바이러스의 경우 2.6nM입니다.B 형 인플루엔자 바이러스의 중간 IC50 값 약간 높고 8.5nM이다.
약동학
흡입
인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 위장관에서 쉽게 흡수되며 간 및 장의 에스테르 화 효소의 작용에 의해 활성 대사 산물로 전환됩니다. 활성 대사 산물의 혈장 농도는 30 분 이내에 결정되며 프로 드러그 농도보다 20 배 이상 높으며 Cmax에 도달하는 시간은 2 ~ 3 시간이며 섭취량의 75 % 이상이 활성 대사 산물로서 전신 순환계로 유입되며 5 % 원래 약물의 형태. 전구 약물과 활성 대사 물 모두의 혈장 농도는 투여 량에 비례하며 음식물 섭취량에 의존하지 않는다.
Vd 활성 대사 물 - 23 l. 오셀 타미 비르 포스페이트 경구 투여 후 동물 실시한 연구에 의하면, 그 활성 대사 감염 (폐 기관지 세척액, 비강, 중이 및 기관지의 점막) 바이러스 효과를 제공하는 농도의 중요한 발병 모두에서 검출되었다. 혈장 단백질과 활성 대사 물의 결합 - 3 %. 혈장 단백질에 프로 드럭의 결합은 중요한 약물 상호 작용을 일으키기에 충분하지 않은 42 %입니다.
신진 대사
인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 주로 간장에있는 에스 테라 제 (esterases)의 작용에 의해 활성 대사 산물로 전환된다. oseltamivir 인산염이나 활성 대사 산물도 시토크롬 P450 동종 효소의 기질이나 억제제가 아닙니다.
제거
신장에 의해 주로 활성 대사 물로서 배설됩니다 (> 90 %). 활성 대사 산물은 더 이상 변형되지 않으며 사구체 여과 및 관상 분비에 의해 신장 (> 99 %)으로 배설됩니다. 신장 제거율 (18.8 l / h)은 사구체 여과율 (7.5 l / h)을 초과하며 관상 동맥 분비를 통해 배설됩니다. 투여 된 약물의 20 % 미만이 내장을 통해 배설됩니다. T1 / 2 활성 대사 산물 6-10 시간
특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학
간 손상 환자
경증 및 중등도의 간 기능 장애에서 오셀 타민 비르 인산염의 AUC가 유의하게 증가하지 않음을 시험 관내 및 동물 실험에서 얻은 데이터는 임상 연구에서 확인되었다. 간 기능이 심각하게 손상된 환자에서 oseltamivir phosphate의 안전성과 약물 동태 학은 연구되지 않았다.
노인 및 노인 환자
노인과 노년 (65-78 세)의 환자에서 평형 상태의 활성 대사 산물의 노출은 타미플루와 비슷한 양의 처방을했을 때 젊은 환자보다 25-35 % 높습니다. 노인 및 노년층 환자의 T1 / 2 약물은 젊은 환자의 T1 / 2 약물과 유의 한 차이가 없었다. 노인 및 노인 환자의 약물 노출 및 내성에 대한 데이터를 고려할 때 독감 치료 및 예방을 위해 용량 조정이 필요하지 않습니다.
1 세 이상 어린이
타미플루 (Tamiflu)의 약물 동력학은 1 회 복용 약동학 연구와 3 ~ 12 세 소아의 소아에게 약물의 반복 사용에 관한 임상 연구에서 1 세에서 16 세 사이의 어린이들에게서 연구되었다. 소아에서 체중에 따라 조절되는 활성 대사 물의 제거율은 성인보다 높아서 특정 용량에 비해 상대적으로 AUC가 낮습니다. "투약 요법"섹션에 나열된 소아 투약 권장 사항에 따라 2 mg / kg 및 30 mg 또는 45 mg의 단일 투약량으로 복용하면 캡슐 1 회 복용 후 성인에서 성취되는 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트와 동일한 AUC를 제공합니다 75 mg의 약물 (약 1 mg / kg에 상당). 12 세 이상의 소아에서 오셀 타미 비르의 약물 동태는 성인과 동일합니다.
적응증
- 1 세 이상의 성인과 어린이의 인플루엔자 치료;
- 바이러스 감염의 위험이 증가한 집단에있는 12 세 이상의 성인 및 청소년 (군대 및 대규모 생산 팀, 쇠약 환자)의 인플루엔자 예방.
- 1 세 이상 어린이 독감 예방.
금기 사항
- 신부전의 말기 (CC ≤ 10 ml / min);
- oseltamivir 인산염 또는 약물의 구성 성분에 대한 과민 반응.
임신과 수유 (모유 수유) 중에는 약물을 처방해야합니다.
복용량 및 투여 방법
약물은 식사와 상관없이 구두로 복용합니다. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.
성인, 청소년 또는 캡슐을 삼킬 수없는 어린이도 경구 복용을 준비하기 위해 분말 형태의 타미플루 (Tamiflu) 치료를받을 수 있습니다.
타미플루가 경구 투여 용 분말 형태가 아니거나 캡슐이 "노화"되는 징후가있는 경우, 캡슐을 열고 내용물을 소량 (최대 1 tsp)의 적절한 청량 식품 (초콜릿 시럽과 정상 무설탕 또는 무설탕, 꿀, 연갈색 설탕 또는 설탕, 물에 녹인 설탕, 달콤한 디저트, 설탕이 첨가 된 농축 우유, 사과 소스 또는 요구르트) c. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것. 자세한 권장 사항은 "서스펜션 준비"하위 섹션에 나와 있습니다.
표준 투약 요법
치료
약물은 증상이 시작된 날로부터 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년 - 하루 2 회 75mg을 5 일간 구두로 복용하십시오. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
캡슐을 삼킬 수있는 체중이 40kg 또는 8 세 이상인 어린이도 1 캡슐 75mg을 하루 2 회 복용하면 치료를받을 수 있습니다.
타미플루 파우더는 1 세 이상의 어린이에게 12mg / ml 경구 현탁액 또는 30mg / 45mg 캡슐 (2 세 이상 어린이)을 준비 할 때 권장됩니다. 권장 복용량 처방을 결정하려면, 타미 플루 : 의료 사용 지침 : 경구 용 현탁액의 경우 12 mg / ml 분말 또는 30 및 45 mg 캡슐을 참조하십시오. 캡슐 75mg을 사용하는 현탁액의 준비 (아래 참조).
예방
약물은 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년 - 환자와 접촉 한 후 최소한 10 일 동안 하루 75mg을 하루에 1 회. 계절성 독감 유행 기간 동안 75mg을 1 일 6 회 6 주 동안 복용하십시오. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
캡슐을 삼킬 수있는 체중이 40kg 또는 8 세 이상인 어린이도 1 캡슐 당 75mg 1 회 복용하는 예방 요법을받을 수 있습니다.
타미플루 파우더는 1 세 이상의 어린이에게 12mg / ml 경구 현탁액 또는 30mg / 45mg 캡슐을 준비 할 때 권장됩니다. 권장 복용법을 결정하기 위해, 12mg / ml 또는 30 및 45mg 캡슐의 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 의학적 용도의 타미플루 분말을 참조하십시오. 캡슐 75mg을 사용하는 현탁액의 준비 (아래 참조).
특별한 경우 투약
60ml / min 이상의 CC로 신장 손상 환자를 치료하기 위해서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
CC가 30에서 60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu의 용량을 5 일 동안 30 mg 2 회 / 일로 줄여야합니다. CK가 10 ~ 30 ml / min 인 환자의 경우, 타미플루를 5 일 동안 1 일 1 회 30 mg으로 감량해야합니다. 투석과 투석 사이 48 시간 이내에 독감 증상이 나타나면 투석 전에 투석 전에 30 분간 투약 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해, 투석의 각 세션 후 30mg에서 타미 플루를 복용해야합니다. 복막 투석 환자의 경우 투약 전 30mg을 먼저 투약 한 다음 5 일마다 30mg을 투약해야합니다. 투석을하지 않은 말기 신장 질환 (CC 미만 10 ml / 분) 환자의 약물 동태 학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투여에 대한 권장 사항을 사용할 수 없습니다.
예방을 위해서
QA가있는 환자를 예방하기 위해 60ml / min 이상의 용량 조절이 필요하지 않습니다. CC가 30에서 60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 줄여야합니다. CC가 10 ~ 30 ml / min 인 환자는 타미플루를 하루에 30 mg으로 줄이는 것이 좋습니다. 영구 혈액 투석 환자, 투약 시작 전에 30 mg의 초기 용량 인 타미플루 ( "1st session")를 복용 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 Tamiflu는 각각의 홀수 투석 후 30mg 씩 채취해야합니다. 복막 투석 환자의 경우 투석 전 30mg을 먼저 복용하고 7 일마다 30mg을 복용해야합니다. 투석을하지 않은 말기 신장 질환 (QC 미만 10 ml / 분) 환자에서 오셀 타미 비르의 약물 동태 학에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투여에 대한 권장 사항을 사용할 수 없습니다.
경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자의 인플루엔자 치료 및 예방에 대한 용량 조정은 필요하지 않습니다. 타미플루의 안전성과 약동학은 간 기능이 심한 환자에서 연구 된 바 없다.
노인 환자에서 인플루엔자 예방 또는 치료를위한 용량 조정은 필요하지 않습니다.
1 년 이상의 면역 체계 약화 (이식 후)가있는 환자에서 계절 인플루엔자 예방을 위해 12 주 동안 용량 조절을 할 필요가 없습니다.
이 복용 형태의 타미플루는 1 세 미만의 어린이에게 주어서는 안됩니다.
타미플루 서스펜션의 준비
성인, 청소년 및 어린이에게 캡슐을 삼키는 데 문제가 있고 "경구 투여 용 분말"형태의 타미플루가 없거나 캡슐에 "노화"의 징후가있는 경우에는 서스펜션 준비가 필요할 수 있습니다.
환자가 75mg의 용량을 필요로하는 경우 다음 지시 사항을 따라야합니다.
1. 75mg 타미플루 한 캡슐을 작은 용기에 담아 조심스럽게 캡슐을 열고 용기에 분말을 부으십시오.
2. 적당한 달게 한 음식 제품을 (쓴 맛을 숨기기 위하여) 소량 (1 tsp 이상) 첨가하고 잘 섞는다.
3. 혼합물을 완전히 저어 준비한 후 즉시 마시십시오. 혼합물에 소량의 혼합물이 남아 있으면 소량의 물로 용기를 헹구고 나머지 혼합물을 마 십니다.
환자가 30-60 mg의 용량을 필요로하는 경우 적절한 투여를 위해 다음 지침을 따라야합니다.
1. 75mg 타미플루 한 캡슐을 작은 용기에 담아 조심스럽게 캡슐을 열고 용기에 분말을 부으십시오.
2. 수집 된 액체의 양을 보여주는 라벨이 달린 주사기를 사용하여 분말 5ml를 분말에 첨가하십시오. 2 분 동안 철저히 섞는다.
3. 아래 표에 따라 탱크에서 필요한 양의 주사기를 주사기에 넣으십시오.
체중 권장량 한 번에 타미플루 혼합물의 양
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
비활성 필러이기 때문에 녹지 않은 흰색 분말을 수집 할 필요가 없습니다. 주사기의 플런저를 클릭하여 모든 내용을 두 번째 컨테이너에 입력하십시오. 나머지 미사용 혼합물은 폐기해야합니다.
4. 두 번째 용기에 쓴 맛을 숨기고 잘 섞을 수 있도록 소량의 (단 1 티스푼 이하) 적합한 청량 식품을 넣으십시오.
5. 혼합물을 완전히 저어 준 다음 준비 직후에 마시십시오. 혼합물에 소량의 혼합물이 남아 있으면 소량의 물로 용기를 헹구고 나머지 혼합물을 마 십니다.
이 절차는 각 약물 섭취 전에 반복해야합니다.
과다 복용
임상 시험 중 과다 복용과 타미플루의 시판 후 사용 사례가 설명되어 있습니다.
대부분의 경우, 과다 복용에는 부작용이 수반되지 않았다. 나머지 경우에, 과다 투여의 증상은 위에 제시된 부작용과 상응한다.
임신
임산부에게 타미플루를 처방 할 때는주의를 기울여야합니다. 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 순환하는 바이러스 균주의 병원성과 여성의 상태를 고려하여 임산부에게 처방 될 수 있습니다. 오셀 타미 비르 치료 중 여성의 상태와 임신 과정을 모니터링해야합니다. 동물 연구에서 오셀 타미 비르는 태아와 신생아에게 나쁜 영향을 미치지 않았습니다.
oseltamivir과 활성 대사 산물 중 일부는 모유로 전달됩니다. 수유 중에 타미플루를 처방 할 때, 잠재적 위험을 고려하고 모유 수유 중단 가능성을 결정해야합니다.
다른 약과의 상호 작용
Probenecid와 Tamiflu를 병용하면 신장에 의한 활성 대사 산물의 배설이 늦어 질 수 있지만 정상 신장 기능을 가진 환자에서는 oseltamivir의 용량 조절이 필요하지 않습니다.
oseltamivir를 chlorpropamide, phenylbutazone 및 methotrexate와 함께 처방 할 때주의해야합니다. 이들 물질은 같은 방식으로 제거되고 동시에 사용하면 배설 속도가 느려질 수 있기 때문입니다. 시간 / 일에서 6 주까지)은 약물의 장기간 사용에도 불구하고 인플루엔자 치료에 대한 연구와 다르지 않았다.
특별 지시 사항
독감을 치료하기 위해 타미플루를 복용 한 환자 (주로 어린이 및 청소년)에게 발작과 정신 착란과 같은 신경 정신병 장애가보고되었습니다. 이 경우에는 거의 생명을 위협하는 행동이 동반되지 않았습니다. 이 현상의 발달에있는 Tamiflu 75 mg의 역할은 불명하다.
Tamiflu 75 mg을 투여하지 않은 독감 환자들 에게서도 유사한 정신 신경 장애가 나타났습니다. 세 가지 주요 역학 연구의 결과에 따르면 타미플루 75mg을 투여받은 환자의 신경 정신병 위험은 항 바이러스제를 투여받지 않은 인플루엔자 환자의 위험을 초과하지 않는다. 비정상적인 행동의 징후를 확인하기 위해 환자, 특히 어린이와 청소년의 행동을 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.
인플루엔자 A 및 B 바이러스 이외의 다른 병원균에 의한 모든 질병에 대한 타미플루 75mg의 효과에 대한 자료는 없습니다.
이 투약 형태의 타미플루 75mg은 1 세 미만의 어린이에게 투여해서는 안됩니다.
사용, 취급 및 파기 지침
환경에 대한 약물 노출은 최소한으로 유지되어야합니다. 하수도 나 가정 쓰레기와 함께 75mg의 타미플루를 처분하지 마십시오. 가능한 경우 의약품 처분을위한 특수 시스템을 사용하십시오.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
증가 된 집중력과 정신 운동 속도를 필요로하는 잠재적으로 위험한 활동을 일으키고 관여하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다. 안전성 프로파일을 토대로 Tamiflu 75 mg이 이러한 활동에 미치는 영향은 거의 없습니다.
약의 저장 조건 Tamiflu 75 mg
Tamiflu 75 mg은 25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.
유통 기한 - 7 년.
방문자 여러분,이 설명서는 의학적 조언과 권고로 사용할 수 없습니다. 이 설명서는 설명 용이며 정보 제공의 목적으로 만 사용할 수 있습니다.
Tamiflu 75mg을 사용하기 전에 의사와상의해야합니다.