함유하고있는 클라리스로 마이신 제제

기침

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

베로 - 클라리스로 마이신

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

CLABAX

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

클라 바트

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

클라리스로 마이신 프로 테크

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

클라리스로 마이신 - 베르테

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

클라 시드

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

클라 시드 CP

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

선전 된

국제 이름 : Clarithromycin (Clarithromycin)

투여 형태 : 경구 투여 용 현탁액의 제조용 과립제, 캡슐 제, 주입 용 액제의 제조용 동결 건조제, 경구 투여 용 현탁액 제조용 분말, 코팅 된 정제, 연장 된 작용 코팅 된 정제의 정제

Pharmacological action : 반합성 macrolide 광역 항생제. 미생물의 단백질 합성을 위반합니다 (막의 50S 아 단위에 결합 함).

적응증 : 감수성 미생물에 의한 박테리아 감염 : 위 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염).

유효 성분 "클라리스로 마이신"(Clarithromycin) - 의약품 및 의약품 목록

활성 물질에 대한 설명

반합성 macrolide 항생제. 흰색 또는 거의 흰색의 결정 성 분말로서 아세톤에 용해되고 메탄올, 에탄올, 아세토 니트릴에 약간 용해되고 물에는 거의 녹지 않습니다. 분자량 747.96.

IUPAC

총 공식

다른 활성 성분과의 상호 작용

간에서 신진 대사 된 약물의 배경에주의를 기울여야합니다 (혈중 농도를 측정하는 것이 좋습니다). 클라리 트로 마이신 변형 방출은 중증 신부전증 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만) 환자에게 금기이며, 그러한 환자는 신속 방출 클라리스로 마이신을 정제로 처방합니다. clarithromycin과 다른 macrolide 항생제 인 lincomycin과 clindamycin 사이에 교차 저항성이 발생할 가능성을 고려해야합니다. 장기간 또는 반복적으로 사용하면 과민성 박테리아와 곰팡이의 번식을 일으킬 수 있습니다. 중증의 지속성 설사의 경우 위 막성 대장염의 진행을 나타낼 수 있으므로 약물 복용을 중단하고 의사의 진찰을받을 필요가 있습니다.

약물 검색

활성 물질 "클라리스로 마이신"(클라리스로 마이신)을 사용한 준비 :

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클라리스로 마이신

연장 된 작용의 정제, 필름 코팅 된 황색, 직사각형, 양면 볼록; 흰색 또는 거의 흰색의 커트에.

첨가제 : 하이 프로 멜로 (히드 록시 프로필) 6 CPS - 13.57 mg을 하이 프로 멜로 스 (하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 100 CP) - 266.48 mg의 락토오스 일 수화물 - 176.36 mg의 콜로이드 성 이산화 규소 - 4.84 mg의 마그네슘 스테아 레이트 - 7.75 밀리그램.

피막의 조성 - 19 mg의 (하이 프로 멜로 오스 (히드 6 CPZ) - 5.225 ㎎, 코 포비돈 - 3.99 ㎎, 폴리 덱스 트로 오스 - 3350 2.66 mg을 마크로 골 3350 (폴리에틸렌 글리콜) - 1.805 mg의 물병 HSP BPP314073 옐로우 (물병 바람직한 HSP BPP314073 노란색)을 바람직 중쇄 트리글리세리드 - 0.57 mg의 이산화 티탄 - 3.665 ㎎, 퀴놀린 옐로우 염료 바니시 - 1.064 밀리그램 산화철 황색 염료 - 0.019 mg을 알루미늄 래커 청색 (FDC 청색 1 호 알루미늄 레이크 (11-13 %) - 0.002 mg)을 얻었다.

7 개 세트 - 윤곽이있는 셀 팩 (알루미늄 / PVC) (1) - 판지 팩.
7 개 세트 - 윤곽이있는 셀 팩 (알루미늄 / PVC) (2) - 판지 팩.
7 개 세트 - 폴리머 튜브 (1) - 판지 팩.
14 개. - 폴리머 튜브 (1) - 판지 팩.

반합성 macrolide 항생제. 박테리아의 50S 리보솜 서브 유닛과 상호 작용하는 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제합니다. 주로 정균 및 살균 작용을합니다.

그람 양성 세균 인 Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. 그람 음성균 : 헬리코박터 파이로리, 인플루엔자 균, 헤모필루스 ducreyi, 모락 셀라 카탈리스, 보르 데 텔라 백일해, 임균, 나이 세리아 메닝 기티 디스, 도르 페리 (Borrelia burgdorferi); 혐기성 세균 : Eubacterium 종, Peptococcus 종, 프로피 아종, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 박 테로이드의 melaninogenicus;... 박테리아 세포 : 레지오넬라 뉴모 필라, 클라미디아 트라코마 한 Chlamydophila pneumoniae에, 유레아 플라즈마, 폐렴 미코 플라스마.

또한 Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis 제외).

섭취 된 클라리 트로 마이신은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 섭취하면 흡수가 느려지지만 활성 물질의 생체 이용률에는 영향을 미치지 않습니다.

Clarithromycin은 체내의 생물학적 체액 및 조직에 잘 침투하여 혈장 농도의 10 배에 이릅니다.

클라리스로 마이신의 약 20 %는 즉시 대사되어 14- 하이드로 글로도로 마이신의 주요 대사 산물을 형성합니다.

250 mg T의 용량으로1/2 3 시간 내지 4 시간이며, 500mg 내지 5-7 시간의 투여 량이다.

소변에서 변하지 않고 대사 산물 형태로 배설됩니다.

연장 된 QT 간격, 심실 성 부정맥 또는 심실 조혈 모세 혈관증의 병력; 저칼륨 혈증 (QT 간격 연장 위험); 신부전증과 동시에 발생하는 중증 간 장애; clarithromycin의 사용으로 개발 된 담즙 정체성 황달 / 간염의 병력; 포르피린; 나는 임신기를 임신시킨다. 수유 기간 (모유 수유); 클라미 트로 마이신과 아스 테 미 졸, 사이사 프리드, 피 모자 이드, 테르페나딘의 동시 투여; 에르고 타민 (ergotamine), 디 히드로 아이소 타민 (dihydroergotamine)과 같은 맥각 알칼로이드; 경구 용 미다 졸람; 콜히친과 함께 CYP3A4 이소 효소 (로바스타틴, 심바스타틴)에 의해 크게 대사되는 HMG-CoA 환원 효소 억제제 (스타틴); 티카 그리어 또는 라놀라진; clarithromycin 및 다른 macrolides에 과민증.

개인. 성인 및 12 세 이상의 어린이를 대상으로 섭취하는 경우, 단회 투여 량은 0.25-1 g이고, 투여 빈도는 하루 2 회입니다.

12 세 미만 어린이의 경우, 1 일 복용량은 2 회에 7.5-15 mg / kg / day입니다.

소아에서는 클라리 트로 마이신을이 범주의 환자에게 적절한 제형으로 사용해야합니다.

치료 기간은 증거에 따라 다릅니다.

신장 기능이 손상된 환자 (QC 30 mL / min 이하 또는 혈청 크레아티닌 수치 3.3 mg / dL 이상)는 투여 간격의 2 배 또는 2 배만큼 감소시켜야합니다.

최대 일일 복용량 : 성인 2 g, 어린이 1 g.

소화 기계의 부분에 : 수시로 - 설사, 구토, 소화 불량, 메스꺼움, 복통; 드물게 - 식도염, 식도 역류 질환, 위염, rectalgia, 구내염, 설염, 복부 팽만, 변비, 구강 건조, 트림, 방귀, 혈액 내 빌리루빈의 증가 농도, ALT 증가, ACT, GGT, 알칼리 포스 파타 아제, LDH, 담즙 정체 간염 포함 담즙 정체성 및 간세포 성; 급성 췌장염, 혀와 치아의 변색, 간부전, 담즙 정체성 황달.

알레르기 반응 : 종종 - 발진; 드물게 - 아나필락시스 반응, 과민성, 수 포성 피부염, 가려움증, 두드러기, 낭포 성 발진 발진; 혈관 부종, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 호산구 증후 성 약물 발진 및 전신 증상 (드레싱 증후군)이 포함됩니다.

신경 계통 부분 : 종종 두통, 불면증; 드물게 - 의식 상실, 운동 이상증, 현기증, 졸음, 떨림, 불안, 과민 반응; 빈도는 알려지지 않았다 - 경련, 정신병 장애, 혼란, 비 개인화, 우울증, 방향 감각 상실, 환각, 악몽 꿈, 감각 이상, 열광.

피부의 부분에 : 자주 - 강렬한 발한; 빈도 알 수 없음 - 여드름, 출혈.

감각 기관에서 : 수시로 - dysgeusia, 미각 유행; 가끔 - 현기증, 청력 상실, 귀가 울림. 빈도는 알 수 없다 - 청각 장애, 노화, 파로스아아 증, 불면증.

심혈관 시스템 이후 : 종종 - 혈관 확장; 가끔씩 - 심장 마비, 심방 세동, 심전도 상 QT 간격의 연장, 만삭 출혈, 심방 조동; 빈도는 알 수 없다 - 심실 성 빈맥, incl. "pirouette"처럼.

비뇨기 계통에서는 드물게 - 크레아티닌 농도를 높이고 소변을 변색시킵니다. 빈도는 알 수 없다 - 신부전, 간질 신염.

신진 대사와 영양의 부분에서 가끔 - 식욕 부진, 식욕 부진, 요소 농도 증가, 알부민 - 글로불린 비율 변화.

근골격계 부분에서는 가끔 근육 경련, 근골격계 경직증, 근육통 등이 있습니다. 빈도는 알려지지 않았습니다 - 횡문근 융해증, 근병증.

호흡기 시스템에서는 드물게 - 천식, 비 출혈, 폐 혈전 색전증.

조혈 시스템에서 : 드물게 - 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 호산구 증가증, 혈소판 혈증; 빈도는 알려지지 않았습니다 - 무과립구증, 혈소판 감소증.

혈액 응고 시스템의 부분에서는 드물게 - MHO의 가치 증가, 프로트롬빈 시간의 연장.

전염성 및 기생충 질환 : 드문 경우 - 봉와직염, 칸디다증, 위장염, 2 차 감염 (질 포함). 빈도는 알려지지 않았습니다 - 위 막성 대장염, 과민.

국소 반응 : 매우 자주 - 주사 부위의 정맥염, 종종 주사 부위의 통증, 주사 부위의 염증.

전반적으로 몸의 일부 : 드문 경우 - 불쾌감, 고열, 무력감, 가슴 통증, 오한, 피로감.

Clarithromycin은 CYP3A4 isoenzyme의 활성을 억제하여 동시에 사용하는 astemizol의 신진 대사 속도를 낮 춥니 다. 결과적으로 QT 간격이 증가하고 "pirouette"유형의 심실 성 부정맥이 발생할 위험이 증가합니다.

로바스타틴 또는 심바스타틴과 클라리스로 마이신과 동시 처리로 인해 이러한 스타틴은 주로 CYP3A4의 동위 효소를 대사하고, 클라리스로 마이신과 병용이 횡문근 융해증을 포함하여 근 질환의 위험이 증가, 리드 혈청 농도를 증가 시킨다는 사실에 금기이다. 이러한 약물과 함께 클라리 트로 마이신을 복용하는 환자에서 횡문근 융해증의 사례가보고되었습니다. clarithromycin을 사용할 필요가 있다면, lovastatin이나 simvastatin은 치료 기간 동안 중단해야합니다.

Clarithromycin은 다른 스타틴과 병용시주의해서 사용해야합니다. CYP3A isoenzymes (예 : fluvastatin)의 신진 대사에 의존하지 않는 스타틴을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 스타틴의 최저 용량을 복용하는 것이 공동 접수로 권장됩니다. myopathy의 징후와 증상의 발전을 관찰해야합니다. 아토르바스타틴과 함께 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴의 농도가 적당히 증가하여 근육 병증의 위험이 증가합니다.

CYP3A (예를 들어, 리팜피신, 페니토인, 카바 마제 핀, 페노바르비탈, 세인트 존스 워트)의 유도이다 마약, 클라리스로 마이신의 subtherapeutic 농도로 이어질과 그 효과를 감소시킬 수있다 클라리스로 마이신의 대사를 유도 할 수. clarithromycin에 의한 CYP3A 저해로 인해 증가 할 수있는 유도제 CYP3A의 혈장 농도를 조절할 필요가 있습니다.

리파 부틴과 병용하면 혈장 내 리파 부틴의 농도가 증가하고 포도막염의 위험이 증가하며 혈장 내 클라리 트로 마이신 농도가 감소합니다.

clarithromycin과 병용하면 phenytoin, carbamazepine, valproic acid의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.

예 :에 파비 렌즈, 네비 라핀, 리팜피신, 리파 부틴 및 클라리 대사를 촉진 할 수 있으므로 플라즈마 마이신의 농도를 낮추고 그 치료 효과를 감소시키고, 동시에 14-OH-마이신의 농도를 증가 rifapentine 같은 시토크롬 P450 강한 인덕터 동위 효소 - 대사 산물이며 미생물 학적으로 활성이다. clarithromycin과 14-OH-clarithromycin의 미생물 활성은 다른 박테리아와 다르기 때문에 clarithromycin과 효소 유도제를 병용하면 치료 효과가 감소 할 수 있습니다.

활성 형 대사 산물 인 14-OH clarithromycin의 농도가 증가하는 동안 혈장 내 clarithromycin의 농도는 etravirine의 사용으로 감소합니다. 14-OH-clarithromycin은 MAC 감염에 대한 활성이 낮기 때문에 병원균에 대한 전반적인 활성이 변할 수 있으므로 MAC 치료를 위해서는 대체 치료법을 고려해야합니다.

약동학 연구는 200 mg을 8 시간마다 및 클라리의 용량 리토의 공동 투여는 500 mg을 12 시간마다가 마이신의 대사의 현저한 억제를 초래하는 것이 있었다. 리토 나비 르 C 병용 투여최대 clarithromycin 31 % 증가, C최소 182 % 증가하였고 AUC는 77 % 증가하였으며 대사 산물 인 14-OH- 클라리 트로 마이신의 농도는 유의하게 감소 하였다. 리 토나 비어는 클라리 트로 마이신과 함께 하루 1g을 초과하는 용량으로 섭취해서는 안됩니다.

Clarithromycin, atazanavir, saquinavir는 양방향 상호 작용을 결정하는 CYP3A의 기질 및 억제제입니다. 리토 나비 르와 함께 saquinavir를 복용 할 때 clarithromycin에 대한 리토 나비 어의 잠재적 영향을 고려하십시오.

zidovudine과 함께 사용하면 zidovudine의 생체 이용률이 약간 감소합니다.

콜히친은 CYP3A와 P-glycoprotein의 기질입니다. clarithromycin과 다른 macrolides는 CYP3A와 P-glycoprotein의 억제제로 알려져 있습니다. 클라리 트로 마이신과 콜히친 병용 투여시 P- 당단백 및 / 또는 CYP3A의 억제는 콜히친의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 콜히친 중독의 임상 증상 발달을 관찰해야한다. 클라리 트로 마이신과 동시 사용하는 콜히친 중독의 사례에 대한 시판 후보고가 노인 환자에서 더 자주 등록되었습니다. 설명 된 사례 중 일부는 신부전증 환자에서 발생했습니다. 어떤 경우에는 치명적인 것으로보고되었습니다. 클라리 트로 마이신과 콜히친의 동시 사용은 금기입니다.

미다 졸람의 I / V 주입 후 2.7 시간 및 경구 투여 후 7 시간 : 미다 졸람과 클래 공동 프로그램 (500 mg의 내측 2 회 / 일), 증가 된 AUC 미다 졸람이 때. 경구 용 midazolam과 clarithromycin의 동시 사용은 금기입니다. clarithromycin과 함께 midazolam의 형태로 사용되는 경우, 가능한 복용량 조정을 위해 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. CYP3A에 의해 대사되는 다른 벤조디아제핀 (triazolam과 alprazolam을 포함하여)에 대해서도 동일한주의 사항을 적용해야합니다. CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam)에 의존하지 않는 benzodiazepines의 경우, clarithromycin과 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 거의 없다.

clarithromycin과 triazolam의 병용은 졸음과 혼란과 같은 중추 신경계에 영향을 줄 수 있습니다. 이 조합을 사용하면 중추 신경계 질환의 증상을 모니터하기 위해 모니터링하는 것이 좋습니다.

와파린을 동시에 사용하면 와파린의 항응고제 작용이 증가하고 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다.

Digoxin은 P-glycoprotein의 기질이라고 가정합니다. clarithromycin은 P-glycoprotein을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 디곡신을 동시에 사용하면 혈장에서 디곡신의 농도가 크게 증가하고 글리코 사이드 중독의 위험이 발생할 수 있습니다.

클라리 트로 마이신과 퀴니 딘 또는 디 소피 라 미드의 병용으로 심실 빈맥 유형 "피루 에뜨"이 발생했을 수도 있습니다. 이러한 약물과 함께 clarithromycin을 동시에 사용하면 QT 간격의 증가를 위해 ECG 모니터링을 정기적으로 모니터링해야하며 이러한 약물의 혈청 농도도 모니터링해야합니다. 시판 후 사용으로 clarithromycin과 disopyramide의 병용으로 저혈당증이보고되었습니다. clarithromycin과 disopyramide를 사용하는 동안 혈중 글루코스 농도를 조절할 필요가 있습니다. 클라리 트로 마이신 (clarithromycin)의 영향하에 간에서의 대사를 억제함으로써 혈장에서 디 소피 라이드의 농도를 증가시키는 것이 가능하다고 믿어진다.

매일 200mg의 용량으로 플루코나졸과 500mg의 용량으로 클라리스로 마이신을 병용 투여 한 결과 클라리 트로 마이신의 최소 평형 농도 (C최소), AUC는 각각 33 %와 18 % 증가했다. 동시에, 공동 투여는 활성 대사 산물 인 14-OH- 클라리 트로 마이신의 평균 평형 농도에 유의 한 영향을 미치지 않았다. 플루코나졸을 병용하는 경우 클라리 트로 마이신의 교정 용량은 필요하지 않습니다.

클라리스로 마이신과 이트라코나졸은 CYP3A의 기질 및 억제제로서 양방향 상호 작용을 결정합니다. Clarithromycin은 itraconazole의 혈장 농도를 증가시킬 수있는 반면, itraconazole은 clarithromycin의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.

methylprednisolone과 동시에 사용하면 methylprednisolone의 클리어런스가 감소합니다. 프레드니손 (prednisone)에 의한 급성 광과 정신병의 발병 사례를 설명했다.

오메프라졸과 함께 사용하면 오메프라졸 농도가 현저히 증가하고 혈장 내 클라리 트로 마이신 농도가 약간 증가합니다. lansoprazole - glossitis, stomatitis 및 / 또는 혀의 진한 색칠의 출현이 가능합니다.

sertraline과 동시 사용 - 이론적으로 세로토닌 증후군의 발병을 배제하는 것은 불가능합니다. 테오필린과 함께 - 혈장에서 테오필린의 농도를 증가시키는 것이 가능합니다.

테르페나딘의 사용은 테르페나딘의 대사 둔화 및 QT 간격의 증가 및 "루엣"심실 부정맥의 위험을 초래할 수의 혈장 농도를 증가시킬 수도있다.

clarithromycin의 영향으로 CYP3A4 isoenzyme 활성을 억제하면 동시에 사용하는 cisapride 신진 대사 속도가 느려집니다. 결과적으로 혈장 cisapride 농도가 증가하고 심실 뇌졸중의 부정맥을 포함하여 생명을 위협하는 심장 리듬이 발생할 위험이 증가합니다.

tolterodine의 주요 신진 대사는 CYP2D6에 의해 매개됩니다. 그러나 CYP2D6가 박탈 된 인구 집단에서는 CYP3A의 참여로 신진 대사가 일어난다. 이 집단에서 CYP3A의 억제는 혈청 톨 터딘 농도를 유의하게 높게 만든다. 따라서 CYP2D6 매개 대사가 낮은 환자에서는 clarithromycin과 같은 CYP3A 억제제가있는 경우 tolterodine의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

클라리 트로 마이신 및 경구 혈당 강하제 (예 : 설 포닐 유도체) 및 / 또는 인슐린과 병용하면 심한 저혈당이 발생할 수 있습니다. 일부 혈당 강하제 (예를 들면, 나테 글리 니드, 피오글리타존, 로시글리타존 및 레파 글리 니드)로 마이신의 동시 사용은 CYP3A 억제를 일으킬 수는 저혈당증을 초래할 수 마이신을 동질 효소. 톨 부타 미드와 함께 사용하면 저혈당의 가능성이 있다고 믿어집니다.

fluoxetine과 함께 사용하면 fluoxetine의 작용으로 인한 독성 효과가 나타난다.

clarithromycin과 다른이 독성 약물, 특히 aminoglycosides를 동시에 복용하는 경우에는 치료 중과 치료 종료 후 전정 및 보청기의 기능을 모니터링해야합니다.

사이클로스포린과 동시에 사용하면 혈장 내 사이클로스포린 농도가 증가하여 부작용이 증가 할 위험이 있습니다.

에르고 타민, 디 하이드로 구아 나민과 함께 사용하는 경우, 에르고 타민 및 디 하이드로 구아 나민의 부작용을 증진시키는 경우가 기재되어있다. 시판 후 연구에 따르면 erithamine 또는 dihydroergotamine과 함께 clarithromycin을 병용하면 ergotamine 그룹의 약물로 급성 중독과 관련된 다음과 같은 효과가 나타날 수 있습니다 : 혈관 경련, CNS를 포함한 사지 허혈 및 기타 허혈. clarithromycin과 맥각 알칼로이드의 동시 사용은 금기입니다.

이들 PDE 억제제 각각은 적어도 부분적으로 CYP3A의 참여로 대사된다. 동시에 클라리스로 마이신은 CYP3A를 억제 할 수 있습니다. sridenafil, tadalafil 또는 vardenafil과 함께 clarithromycin을 병용하면 PDE에 대한 억제 효과가 증가 할 수 있습니다. 이러한 조합을 통해 sildenafil, tadalafil 및 vardenafil의 용량을 줄일 수있는 가능성을 고려해야합니다.

CYP3A4 isoenzyme (예, verapamil, amlodipine, diltiazem)에 의해 대사되는 clarithromycin과 calcium channel blockers를 동시에 사용하면 동맥혈 저혈압의 위험이 있으므로주의해야한다. clarithromycin의 혈장 농도와 칼슘 채널 차단제는 동시에 사용하면 증가 할 수 있습니다. 클라리 트로 마이신과 베라파밀을 동시에 투여하면 저혈압, bradyarrhythmia 및 lactacidosis가 가능합니다.

중등도 이상의 신부전증 환자에게는 clarithromycin을 사용해야합니다. 관상 동맥 질환, 중증 심부전, 저 마그네슘 혈증, 심한 서맥 (50 회 / 분 미만) 중등도 및 중증 간 기능 부전; 정맥 내 투여를위한 알 프라 졸람, 트리아 졸람, 미다 졸람과 같은 벤조디아제핀과 동시에; 다른이 독성 약물, 특히 아미노 글리코 사이드와 동시에; 동시에 대사되는 약물과 동시에 인덕터 CYP3A4 (카바 포함 리팜피신, 실로 스타 졸, 시클로 스포린, disopyramide, 메틸 프레드니솔론, 오메프라졸, 항응고제, 퀴니 딘, 리파 부틴, 실데나필, 타 크롤리 무스, 빈 블라 스틴을 포함 CYP3A을 (동종 효소, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John 's wort), 신진 대사가 CYP3A isoenzyme (fluvastatin 포함)에 의존하지 않는 스타틴과 동시에 isoenzyme에 의해 대사되는 느린 칼슘 채널 차단제 동시에 클래스 I A (퀴니 딘, 프로 카인 아미드)와 클래스 III (도페 틸리 드, 아미오다론, 소탈)의 항 부정맥제로 (베라파밀, 암로디핀, 딜 티아 젬을 포함) 동지 CYP3A4.

macrolide 항생제 사이에 교차 저항이 관찰됩니다.

항생제 치료는 장의 정상적인 식물상을 변화 시키므로 저항성 미생물에 의한 중층 감염의 발병이 가능합니다.

가혹한 지속적인 설사가 위 막성 대장염의 발달로 인한 것임을 명심해야합니다.

프로트롬빈 시간은 와리 딘 또는 다른 경구 항응고제와 동시에 클라리 트로 마이신을 투여받는 환자에서 주기적으로 모니터링해야합니다.

임신 초기의 사용은 금기입니다.

II 및 III 임신에서의 사용은 어머니에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다.

필요하다면 수유 중에는 모유 수유를 중단해야합니다.

클라리스로 마이신 (클라리스로 마이신)

내용

구조식

러시아어 이름

라틴어 물질 이름 클라리스로 마이신

화학 이름

총 공식

약리학 적 물질 클라리 트로 마이신

조직 학적 분류 (ICD-10)

CAS 코드

특성 물질 클라리스로 마이신

반합성 macrolide 항생제.

흰색 또는 거의 흰색의 결정 성 분말로서 아세톤에 용해되고 메탄올, 에탄올, 아세토 니트릴에 약간 용해되고 물에는 거의 녹지 않습니다. 분자량 747.96.

약리학

미생물 세포의 50S ribosomal subunit에 결합하여 단백질 합성을 억제합니다.

섭취가 위장관에서 빠르게 흡수되면 건강한 지원자의 생체 이용률은 약 50 %입니다. 식품은 생물학적 이용 가능성에 큰 영향을 미치지 않으면 서 흡수를 느리게합니다. 성인에서는 구강 현탁액과 정제의 생체 이용률이 비슷합니다. 건강한 지원자 T최대 빈 뱃속에서 복용하면 2-3 시간 내에 혈장 단백질과 관련이 있습니다. 복용량의 약 20 %가 간에서 즉시 산화되어 14- 히드 록시 리트로 마이신 (14-OH clarithromycin)의 주요 대사 산물을 형성하며 이는 Haemophilus influenzae에 대한 항균 활성을 나타낸다. Biotransformation은 사이토 크롬 P450 복합체의 효소에 의해 촉매된다. clarithromycin과 그 주 대사 산물의 안정된 농도는 2 ~ 3 일 내에 도달합니다. 12 시간마다 250mg의 clarithromycin을 복용 할 때최대 평형 상태의 클라리스로 마이신은 약 1 내지 2 ㎍ / ml이고, C최대 14-OH clarithromycin - 0.6-0.7 μg / ml; 12 시간마다 500mg을 복용 할 때최대 clarithromycin - 2-3 μg / ml, 8 시간마다 - 3-4 μg / ml, 14-OH clarithromycin C최대 8 ~ 12 시간마다 500 ㎎의 용량으로 1 ㎍ / ㎖까지 투여한다. Clarithromycin과 14-OH clarithromycin은 체액과 조직에 잘 침투합니다. 폐, 피부, 연조직에서 혈청 농도보다 10 배 높은 농도를 만듭니다. 유통량 - 243-266 l. T1/2 clarithromycin 복용시 12 시간마다 3-4 시간, 14-OH clarithromycin 복용시 5-6 시간; 8 ~ 12 시간마다 500mg을 복용하면 T 값1/2 클라리 트로 마이신과 그 주요 대사 산물은 각각 5-7 시간과 7-9 시간으로 증가한다. 신장과 대변으로 배설됩니다. 소변으로 배설 될 때 : 20-30 % (하루 2 회 250, 500mg 복용) 또는 40 % (1 일 2 회 250mg 복용) - 변화가없는 형태로. 14-OH clarithromycin은 소변에서 채취 한 250, 500 mg 투약량의 10 %와 15 %를 1 일 2 회 투여 한 것입니다. 약 250 mg의 약 4 %가 대변으로 배출됩니다.

노년기 12 시간마다 500mg의 clarithromycin을 투여받은 노인 환자 (65-81 세)에서 평형 C최대 및 clarithromycin AUC와 clarithromycin 14-OH는 건강한 젊은 지원자의 그것들에 비해 상승했다. 심한 신부전을 제외하고 노인에서 사용할 때 clarithromycin의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

간 기능 장애. 간 기능 장애로 인해 clarithromycin의 평형 농도는 정상 간 기능을 가진 환자의 평형 농도와 다르지 않은 반면, 간 기능 장애 환자의 clarithromycin 평형 농도는 유의하게 낮았다. 이상 간 기능 부분적 클래 신장 배설을 증가로 상쇄 14-OH의 클래 형태의 약물의 배출 감소하면, 클라리스의 평형 농도의 결과 값이 크게 변화하고 복용량 조절이 필요하다.

신장 기능 장애. 신장 기능이 손상된 환자에서 혈장 clarithromycin 농도, T1/2, C최대 및 C최소, AUC clarithromycin과 14-OH clarithromycin이 증가합니다. 신장 기능이 심한 신부전증 환자 (C1 크레아티닌이 30ml / min 미만)에서는 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

많은 미생물에 대해 활성. 세포 (폐렴 미코 플라스마, 레지오넬라 뉴모 필라, 클라미디아 트라코마 티스와 클라미디아 뉴 모니 아, 유레아 플라즈마), 그람 양성 - 스타 필로 코커스 종, Streptosoccus 종.. (옥탄 포함). 헬리코박터 파이로리) 특정 혐기성 ​​(Eubacterium 종., Peptococcus SPP., 프로피 SPP., 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 박 테로이드의 melaninogenicus), 톡소 포자충, 폐렴 미코 플라스마, 마이코 박테리아 (결핵균 avium 복합체로서, 마이 코박 테륨 아 비움 및 미코 intracellulare).

동물에게 투여 하였을 때 간 독성이 나타났습니다 (mg / m 2로 계산 된 인간의 최대 일일 투여 량의 2 배까지, 그리고 이에 상응하는 용량의 개에서의 쥐 및 원숭이 포함). 신장 관상 퇴행은 래트, 원숭이 및 개에서 2 회, 8 회 및 12 회 MRDC를 초과하는 투여 량 (mg / m 2로 계산했을 때)에서 각각 나타났습니다. MRDC 7 회, 개 3 회, 원숭이 8 회를 초과하는 용량 (mg / m 2)의 래트에서 고환 위축이 관찰되었다. 각막 혼탁은 원숭이에서 12 회, 개에서 8 회 MRDC보다 높은 용량 (mg / m 2)에서 관찰되었다. 림프 결핍은 mRDC보다 3 배나 높은 원숭이에서 2 번 (mg / m 2)의 용량을 가진 개에서 관찰되었다.

이러한 부작용은 clarithromycin의 임상 실험에서 관찰되지 않았습니다.

clarithromycin의 돌연변이 유발 작용은 많은 시험 관내 시험에서 발견되지 않았다. (포유 동물의 살모넬라 균 / 미세 소체로 시험, 생쥐에서 우성 치사 시험, 생쥐에서 소핵 시험 등). 염색체 이상에 대한 시험 관내 시험을 실시 할 때, 한 경우에는 약한 양성 결과가 얻어졌고, 다른 한 경우에는 약한 양성 결과가 얻어졌다. 클라리스로 마이신 대사 산물을 사용한 에임스 시험 결과는 음성이었습니다.

160 mg / kg / day (MRDC보다 1.3 배 높은 mg / m 2)의 클라리스로 마이신으로 매일 처치 한 쥐의 암컷과 수컷에 대한 실험에서 발정주기, 출산력, 출산, 수 및 자손의 생존 가능성. 150 mg / kg / day의 투여 량을받은 쥐의 혈장 수준은 사람의 혈청 수준보다 2 배 높았다.

원숭이를 대상으로 한 연구에 따르면 150 mg / kg / day의 용량을 복용하면 혈장 농도가 인간에서 관찰 된 혈장 농도보다 3 배 높았다. 마이신 150 ㎎ / ㎏ / 일의 용량으로 투여되는 경우 (밀리그램 / m 2에서의 2.4 배 MRDC)은 여성의 몸에 마이신의 고용량의 독성을 발음 설명 태아의 사망이 관찰되었다.

클라리 트로 마이신을 33 mg / m 2 (mRDC보다 17 배) 정맥 주사 한 토끼에서 태아 사망은 태아기 사망이었다.

클라리 트로 마이신의 발암 가능성을 평가하기 위해 장기간 동물 실험을 실시하지 않았습니다.

쥐 기형 네 연구 (세 클래 한 내측인가 - 메인 바디의 개발시기가 160mg / kg / 일까지의 투여 량 / 도입) 토끼 두 연구에서 125 mg의 최대 투여 량으로 투여 / 임신 6 일부터 18 일까지 30 mg / kg / day의 용량으로 MRDCH (MRDCH보다 약 2 배 높은 mg / m 2) 또는 정맥 내 투여하면 clarithromycin의 기형 유발 효과는 발견되지 않았다. 클라리 트로 마이신을 거의 동일한 용량과 비슷한 조건으로 구강 투여 한 또 다른 쥐에 대한 2 건의 추가 연구에서 6 일부터 15 일까지 150 mg / kg / day의 용량에서 심혈 관계 질환의 빈도가 낮았다. 임신 한 날. clarithromycin 150 mg / kg / day의 투여 후 혈장 농도는 인간에서 관찰 된 것보다 2 배 높았다. 임신 6 일부터 15 일까지 500-1000 mg / kg / day의 용량으로 쥐에게 투여했을 때 늑대 입의 발생이 관찰되었습니다. 원숭이에서는 clarithromycin을 70mg / kg / day의 용량으로 경구 투여 (MRDR과 mg / m2)하여 태아 발달이 지연되었다 (혈장 농도는 사람보다 2 배 높음).

물질 Clarithromycin의 사용

피부 및 연부 조직 (모낭염 (만성 기관지염의 악화, 폐렴, SARS 포함 기관지염,) 상기도 감염 (후두염, 인두염, 편도염, 부비동염), 낮은 호흡기 : 세균 감염 미생물에 의한 감염 furunculosis, 농가진, 상처 감염), 중이염; 위궤양 및 십이지장 궤양 (병용 요법의 일환으로 헬리코박터 파일로리 박멸), 마이코 박테리아 증 (에타 부톨 및 리파 부틴과 병용 된 비정형 포함), 클라미디아.

금기 사항

과민 반응 (에리스로 마이신 및 기타 macrolides 포함), 포르 피리아, cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine의 동시 사용 ( "상호 작용"참조).

사용 제한

신장 및 / 또는 간부전, 신생아 및 6 개월까지의 어린이 (사용 안전성이 입증되지 않음).

임신과 수유 중 사용

임신의 경우 예상되는 치료 효과가 대안 적, 적절한 치료가 없을 때 태아에 대한 잠재적 인 위험성을 능가하는 경우에만 가능하다 (임산부의 안전성에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 수행되지 않았다). 클라리스로 마이신 치료 기간 동안 임신이 발생하면 태아에게 발생할 수있는 위험에 대해 경고해야합니다.

FDA에 의한 태아에 대한 행동 범주 - C.

치료시 모유 수유를 중단해야합니다 (클라리 트로 마이신과 활성 대사 산물이 모유에 침투하여 모유 수유의 안전성이 입증되지 않았습니다).

클라리스로 마이신의 부작용

신경계와 감각 기관에서 : 두통, 현기증, 불안, 공포, 불면증, 악몽, 이명, 맛의 변화; 희소하게 - 방향 감각 상실, 환각, 정신병, 비 개인화, 혼란; 드문 경우 - 청력 상실, 마약 폐지 후 통과; 드문 경우의 감각 이상이보고되었습니다.

위장관 기능 부전 (메스꺼움, 구토, 위장 / 복부 불쾌감, 설사), 구내염, 유리체 염, 간 transaminase 활성의 일시적인 증가, 담즙 정체성 황달; 드물게, 위 막성 장염; 희귀 한 간염 사례보고가 있습니다. 예외적 인 경우에는 간 기능 부전이 관찰되었다.

심혈관 계 및 혈액 (조혈, 지혈) 이후 : 드물게 - 혈소판 감소증 (비정상 출혈, 출혈), 백혈구 감소증; QT 간격의 연장, 심실 성 부정맥, 극히 드문 경우. 심실 성 발작 빈맥, 팔랑 / 심실 세동.

비뇨 생식계의 경우 : 혈청 크레아티닌 농도의 증가, 간질 신염의 발달 및 신부전증이 드문 경우가 있습니다.

알레르기 반응 : 피부 발진, 가려움증, 악성 삼출성 홍반 (Stevens-Johnson 증후군), 아나필락시 성 반응.

기타 : 미생물 저항성의 발달; 드물게 저혈당증 (경구 혈당 강하제 및 인슐린 치료 중).

상호 작용

cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine과 동시에 복용하면 QT 간격이 길어지고 부정맥이 발생할 수 있습니다 (심실 성 발작 빈맥, 세동, 심실 세동). clarithromycin과 ergotamine 또는 dihydroergotamine의 동시 사용은 말초 혈관 경련과 감각 이상으로 나타나는 일부 환자에서 급성 ergotamine 중독을 일으켰다. Clarithromycin은 cytochrome P450 : warfarin 및 기타 간접 항응고제의 사용으로 간에서 대사되는 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다 (경구 용 항응고제와 함께 사용하는 경우 clarithromycin이 병용 투여시 효과를 증대시킬 수 있음) 테오필린, 시토 프라 졸, 시아 좀, 트리아 졸람, 미다 졸람, 사이클로스포린, 디곡신, 페니토인, 맥각 알칼로이드 및 기타 (동시에 사용하면 혈액 내 농도를 측정하는 것이 좋습니다). HMG-CoA 환원 효소 억제제 (lovastatin, simvastatin)를 동시에 사용하면 급성 골격근 괴사가 가능합니다. Clarithromycin은 triazolam clearance를 감소시킵니다 (졸음과 혼란이 생겨서 약리 효과가 증가합니다).

HIV 감염 성인 환자에서 clarithromycin과 zidovudine을 동시에 경구 투여하면 zidovudine의 평형 농도가 감소합니다. 하루에 두 번 clarithromycin 500 mg을 투여 받았을 때 zidovudine의 평형 상태에서의 AUC는 평균 12 % (n = 4) 감소했습니다. 개별 값은 34 % 감소에서 14 % 상승까지있었습니다. zidovudine을 복용하기 전에 clarithromycin을 2 ~ 4 시간 복용 한 24 명의 환자로부터 얻은 제한된 데이터는 zidovudine의 평형 농도 (C최대 )은 AUC를 변화시키지 않고 약 2 배 증가 하였다. 12 명의 HIV 감염 환자에서 clarithromycin과 didanosine의 동시 사용은 didanosine의 약물 동력학에 통계적으로 유의 한 변화를 일으키지 않았다.

clarithromycin과 ritonavir (n = 22)의 동시 투여에서는 clarithromycin AUC가 77 % 증가하였고 clarithromycin AUC 14-OH는 100 % 감소했다. 이런 점에서 클라리 트로 마이신은 정상적인 신장 기능을 가진 환자에게 리토 나비 어를 투여하는 일반 용량 (하루 1g 이하)으로 사용할 수 있습니다. 그러나 신부전증이있는 환자에서 크레아티닌 C1을 투여하는 클라리스로 마이신의 투여 량은 30-60 ml / min으로 50 %, 30 ml / min 미만 - 75 %입니다.

건강한 지원자 21 명을 대상으로 일일 2 회 fluconazole 200mg과 clarithromycin 500mg을 동시에 사용하면 평형 C가 증가합니다최소 및 clarithromycin AUC가 각각 33 % 및 18 % 증가한 반면, 14-OH clarithromycin의 평형 농도는 변하지 않았다.

clarithromycin과 다른 macrolide 항생제, 그리고 linkosamides (lincomycin과 clindamycin) 사이의 교차 저항이 발생할 수 있습니다.

건강한 지원자에서 omeprazole 40 mg과 함께 8 시간마다 clarithromycin 500 mg을 매일 섭취하면 omeprazole의 약물 동력 학적 변수는 평형 상태에서 증가한다 : 혈장 농도 (C최대 ) - 30 %, AUC 0-24 - 89 %까지, T1/2 - 34 %. 위장의 pH는 오메프라졸 1 회 복용시 5.2 시간, 클라리 트로 마이신과 함께 복용 한 5.5 시간이었다. 함께 복용했을 때, clarithromycin과 C의 활성 대사 물의 혈중 농도가 증가했습니다 : C최대 - 10 %, C최소 - 27 %, AUC 0-8 - 14-OH clarithromycin의 경우 15 %까지 : C최대 - 45 %, C최소 - 57 % AUC 0-8 - 45 %; 조직과 위 점막에서 clarithromycin 농도는 동시에 복용하는 동안 증가했다.

clarithromycin과 ranitidine bismuth citrate를 함께 사용하면 ranitidine (57 %), bismuth (48 %) 및 14-OH clarithromycin (31 %)의 혈장 농도가 증가했으나 임상 적으로 유의하지는 않았다.

과다 복용

증상 : 이상한 위장 기능 (메스꺼움, 구토, 설사, 복통), 두통, 혼란.

치료 : 위 세척, 증상 치료. 혈액 투석과 복막 투석은 효과적이지 않습니다.

물질주의 사항 클라리스로 마이신

간에서 신진 대사 된 약물의 배경에주의를 기울여야합니다 (혈중 농도를 측정하는 것이 좋습니다).

클라리 트로 마이신 변형 방출은 중증 신부전증 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만) 환자에게 금기이며, 그러한 환자는 신속 방출 클라리스로 마이신을 정제로 처방합니다.

clarithromycin과 다른 macrolide 항생제 인 lincomycin과 clindamycin 사이에 교차 저항성이 발생할 가능성을 고려해야합니다. 장기간 또는 반복적으로 사용하면 과민성 박테리아와 곰팡이의 번식을 일으킬 수 있습니다. 중증의 지속성 설사의 경우 위 막성 대장염의 진행을 나타낼 수 있으므로 약물 복용을 중단하고 의사의 진찰을받을 필요가 있습니다.

클라리스로 신 (클라시드)

금기 사항이 있습니다. 시작하기 전에 의사와 상담하십시오.

해외 상업 이름 (해외) - Abbotic, Biaxin, Biclar, Binoclar, CELEX, Centromicina, Clacee, Claribid, Claripen, Clarem, Claridar, Clariwin, Crixan, Claritt, Clarac, Clarihexal, Clarisol, Clatic, Hamun, Heliclar, Infex, Klaram, Klaricid, Klarmyn, Kofron, Lagur, Lekoklar, Mabicrol, Maclar, Mavid, Monocid, Naxy, Resclar, Urclar, Vikrol, Zeclar.

비 항생제 항균제가 있습니다.

약물에 대한 질문이나 질문을 남기십시오 (메시지 텍스트에 약물의 이름을 포함시켜주십시오).

클라리스로 마이신 (클라리스로 마이신, ATC 코드 J01FA09) 함유 약제 :

클라 시드 (Clarithromycin) - 공식 사용 설명서. 약은 처방전이며, 정보는 보건 전문가만을위한 것입니다!

임상 약리학 그룹 :

Macrolide 항생제 그룹

약리 작용

반합성 macrolide 항생제. 그것은 박테리아의 50S ribosomal subunit과 상호 작용하고 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제하는 항 박테리아 효과를 가지고 있습니다.

Clarithromycin은 표준 및 분리 된 박테리아 배양에 대해 시험관 내에서 높은 활성을 보였다. 많은 호기성 및 혐기성 그람 양성균 및 그람 음성균에 대해 매우 효과적입니다. 시험관에서 실시 연구, 레지오넬라 뉴모 필라, 폐렴 미코 플라스마, 헬리코박터 (캄 필로 박터) 균에 대한 클라리스의 높은 효능을 확인합니다.

이 약물은 호기성 그람 양성균 인 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes에 대해서도 활성이있다. 호기성 그람 음성균 : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; 다른 미생물 : 결핵균 kansasii 폐렴 미코 플라스마, 클라미디아 뉴 모니 아 (TWAR), 클라미디아 트라코마 티스, 마이 코박 테 리움 래 프리 결핵균, 마이 코박 테 리움 chelonae, fortuitum 결핵균, 마이 코박 테륨 아 비움 복합 증 (MAC) : avium 결핵균, 마이 코박 intracellulare.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.뿐만 아니라 유당을 분해하지 않는 다른 그람 음성 박테리아는 clarithromycin에 민감하지 않습니다.

β-lactamase의 생산은 clarithromycin의 활성에 영향을 미치지 않습니다. methicillin과 oxacillin resistant staphylococci 균주의 대부분도 clarithromycin에 내성이있다.

clarithromycin에 대한 Helicobacter pylori의 감수성은 약물 치료 시작 전 104 명의 환자에서 분리 된 Helicobacter pylori 균주에서 연구되었다. clarithromycin에 내성을 보인 Helicobacter pylori 균주는 4 명에서, 중간 저항성 균주는 2 명에서, Helicobacter pylori 균주는 나머지 98 명에서 clarithromycin에 민감 하였다.

Clarithromycin은 다음과 같은 미생물의 대부분의 균주에 시험 관내 영향을 미친다 (그러나 임상 시험에서 clarithromycin을 사용하는 안전성과 유효성은 임상 시험에서 확인되지 않았고 실질적인 중요성은 아직 명확하지 않다). Streptococcus group Viridans; 호기성 그람 음성균 : Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; 혐기성 그람 양성 미생물 : Slostridium 퍼프 린 젠스, Peptococcus 니제르, 여드름 균 (Propionibacterium acnes); 혐기성 그램 음성 미생물 : Bacteroides melaninogenicus; 도르 페리 (Borrelia burgdorferi), 매독 균, 캄 필로 박터 jejuni와.

인체 마이신의 주요 대사 물질은 미생물 학적으로 활성 대사 14 hydroxyclarithromycin이다. 대사 산물의 미생물 활성 미생물 대부분에 대한 출발 물질과 동일하거나, 1 ~ 2 시간 더 약하다. 예외적으로 헤모필루스 인플루엔자 (Haemophilus influenzae)는 대사 산물의 효율이 2 배 높다. 출발 물질과 주요 대사 체외 하에서 상기 박테리아 배양에 따라 생체 Naemophilus 인플루엔자에 대해 부가 또는 상승 효과 중 하나를 갖는다.

미생물의 성장 억제 영역의 직경을 측정해야하는 정량적 방법은 항균제에 대한 박테리아의 민감도를 가장 정확하게 추정합니다. 권장 감도 절차 중 하나는 15μg의 clarithromycin이 함침 된 디스크를 사용합니다 (Kirby-Bauer 확산 시험). 시험 결과는 미생물의 성장 억제 구역의 지름 및 클라리스로 마이신의 최소 억제 농도 (MPC)의 값에 따라 해석된다. IPC의 값은 배지를 희석하여 한천으로 확산시키는 방법에 의해 결정된다. 실험실 검사는 다음 세 가지 결과 중 하나를 제공합니다. 1) "내성"-이 약으로 치료할 수 없다고 가정 할 수 있습니다. 2) "중간 감수성"- 치료 효과가 모호하며 복용량이 증가하면 민감도가 높아질 수 있습니다. 3) "민감한"- 클라리 트로 마이신으로 치료할 수 있다고 생각할 수 있습니다.

약동학

클라리 트로 마이신 (clarithromycin) 정제를 연구 할 때 약물 동력학에 대한 첫 번째 자료를 얻었다.

클라리스로 마이신 현탁액의 생체 이용률과 약물 동태 학은 건강한 성인과 어린이에서 연구되었다.

흡입 및 분배

성인에서 한 번 복용했을 때, 현탁액의 생물학적 이용 가능성은 정제의 생체 이용률과 동일하거나 (같은 복용량에서) 또는 약간 초과했습니다. 음식물 섭취는 클라리 트로 마이신 현탁액의 흡수를 다소 지연 시켰지만, 약물의 전반적인 생체 이용률에는 영향을 미치지 않았다.

Cmax를 섭취 한 아기의 서스펜션 복용시 clarithromycin의 AUC는 각각 0.95 μg / ml, 6.5 μg × h / ml이었습니다.

성인에서 12 시간마다 250 mg의 용량으로 clarithromycin 현탁액을 사용하면 혈액의 평형 수준은 5 회 복용량을 복용함으로써 실질적으로 달성됩니다. 약동학의 변수는 clarithromycin의 경우 Cmax 1.98 μg / ml, AUC 11.5 μg x h / ml 및 Tmax 2.8 h, 14-hydroxylarithromycin의 경우 0.67, 5.33, 2.9였다.

건강한 사람의 경우 섭취 후 2 시간 이내에 혈청 농도가 최고조에 달했습니다. Cssmax 14-hydroxylaritromycin은 약 0.6 μg / ml입니다. 12 시간마다 500mg의 용량으로 clarithromycin을 투여하면 Cssmax 14-hydroxylarithromycin이 약간 높습니다 (최대 1㎍ / ml). 두 복용량을 사용할 때 Cssmax 대사 산물은 일반적으로 2 ~ 3 일 내에 도달합니다.

시험 관내 연구에서, clarithromycin의 혈장 단백질에 대한 결합은 0.45에서 4.5 μg / ml의 임상 적으로 유의 한 농도에서 평균 약 70 %였다.

신진 대사와 배설

Clarithromycin은 CYP3A isoenzyme의 작용하에 간에서 대사되어 미생물 학적 활성 대사 산물 인 14-hydroxylarithromycin이 형성됩니다.

T1 / 2 clarithromycin은 3.7 시간이었고, 성인에서 12 시간마다 250mg의 clarithromycin 현탁액을 사용할 때 T1 / 2는 clarithromycin의 경우 3.2 시간, 14-hydroxylarithromycin의 경우 4.9 시간이었다.

클라리 트로 마이신을 함유 한 건강한 사람 : 12 시간마다 250mg의 용량으로 14- 히드 록시 알로 마이신의 T1 / 2가 12 시간; 12 시간마다 500 ㎎의 용량으로 14- 히드 록시 캄 트로 마이신의 T1 / 2는 약 7 시간이다.

클라리 트로 마이신을 12 시간마다 250mg의 용량으로 사용하면 약 20 %의 용량이 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. 12 시간마다 500mg의 용량으로 클라리 트로 마이신을 사용하면 약 30 %의 용량이 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. clarithromycin의 신장 제거율은 투여 량에 크게 의존하지 않고 정상 사구체 여과율에 접근합니다. 소변에서 발견되는 주요 대사 산물은 14- hydroxylarithromycin으로 용량의 10-15 %를 차지합니다 (12 시간마다 250mg 또는 500mg).

클라리스로 마이신과 그 대사 산물은 조직과 체액에 잘 분포되어 있습니다. 조직 농도는 보통 혈청보다 몇 배 높습니다.

항생제로 구강 치료가 필요한 어린이의 경우 클라리 트로 마이신은 높은 생체 이용률을 특징으로합니다. 약물 동태 학의 프로파일은 같은 정학을받은 성인의 약물 동태학과 비슷했다. 약물은 신속하고 소화관에서 잘 흡수됩니다. 식품은 생체 이용률이나 약동학 적 특성에 큰 영향을주지 않고 클라리 트로 마이신의 흡수를 다소 지연시킵니다.

5 일 (투여 량 9) 후에 달성 된 clarithromycin의 평형 약물 동태 학 변수는 Cmax - 4.6 μg / ml, AUC - 15.7 μg × h / ml 및 Tmax - 2.8 h; 14-hydroxylarithromycin에 대한 상응하는 값은 각각 1.64 μg / ml, 6.69 μg × h / ml 및 2.7 h이었다. 클라리 트로 마이신과 그 대사 산물의 계산 된 T1 / 2는 각각 2.2 및 4.3 시간이다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

비교 연구에서 500mg의 용량으로 클라리 트로 마이신을 다시 투여받은 노인 환자들은 혈장 내 약물의 수준이 증가하고 젊은 건강한 사람과 비교하여 느린 제거가 나타났다. 그러나 두 그룹 간의 차이점은 크레아티닌 클리어런스의 개정이 언제 발표되었는지 밝혀지지 않았다. clarithromycin의 약물 동력학의 변화는 환자의 나이가 아닌 신장 기능을 반영합니다.

중이염 환자에서 5 회째 투여 후 2.5 시간 (7.5mg / kg 2), 중이의 clarithromycin과 14-hydroxylarithromycin의 평균 농도는 각각 2.53와 1.27 μg / g이었다. 약물과 대사 산물의 농도는 혈청 수준의 2 배였다.

간 기능이 손상된 환자에서 Css clarithromycin은 건강한 사람과 다르지 않지만 대사 산물 수준은 낮습니다. 14-hydroxylaritromycin의 형성 감소는 clarithromycin의 신장 제거가 건강한 사람과 비교하여 부분적으로 상쇄되었다.

500 mg의 용량으로 약물을 경구 복용 한 신부전 환자는 클라리스로 마이신과 대사 산물의 혈장 농도, T1 / 2, Cmax, Cmin 및 AUC가 건강한 사람보다 높았다. 이 변수들의 편차는 신부전의 정도와 상관 관계가 있었다 : 신기능 장애가 더 두드러진 경우, 그 차이가 더 컸다.

보통의 용량으로 약물을 투여 한 HIV 감염 성인 성인 환자에서 Css clarithromycin과 그 대사 산물은 건강한 사람과 유사합니다. 그러나, 마이코 박테리아 감염의 치료에 필요할 수있는 클라리스로 마이신을 고용량으로 사용하면 항생제의 농도가 평소보다 훨씬 높아질 수 있습니다.

15-30 mg / kg / 2 투여 량의 clarithromycin을 투여 한 HIV 감염 어린이에서 Cmax의 평형 값은 보통 8-20 μg / ml 범위입니다. 그러나 HIV 감염이있는 어린이들에게 30 μg / kg / 2 회 복용량의 clarithromycin 정학을받은 Cmax는 23 μg / ml에 달했습니다. 고용량의 약물을 사용하는 경우 T1 / 2 연신율은 클라리스로 마이신을 정상적인 용량으로 투여 한 건강한 사람과 비교하여 관찰되었습니다. 고농도에서의 클라리스로 마이신의 임명에서 혈장 농도의 증가와 T1 / 2의 지속 기간은 약물의 약동학의 알려진 비선형성에 부합합니다.

약물 CLACID®의 사용에 대한 적응증

  • 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴);
  • 상부 호흡기 감염 (인후염, 부비동염);
  • 이염
  • 피부와 연조직의 감염 (folliculitis, cellulitis, erysipelas);
  • Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellulare에 의한 흔한 Mycobacterial 감염;
  • Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kansasii에 의해 야기 된 국소 적 마이코 박테리아 감염;
  • Helicobacter pylori의 박멸과 십이지장 궤양의 재발 빈도 감소;
  • 1 mm3에서 CD4 (T- 헬퍼 림프구) 림프구 수가 100 이하인 HIV 감염 환자에서 Mycobacterium avium complex (MAC)에 의한 감염 확산 방지;
  • 치주 감염.

구강 투여를위한 용량 요법 :

이 약은 식사와 관계없이 구두로 옮겨집니다.

일반적으로 성인은 하루에 2 번 250mg을 처방받습니다. 더 심한 경우에는 1 일 2 회 500mg으로 용량이 증가합니다. 일반적으로 치료 기간은 5-6-14 일입니다.

Klacid® CP (지속 방출)는 1 일 1 회 500mg (1 정)으로 처방됩니다. 심한 감염의 경우 1 일 1 회 용량을 1 g (2 정)으로 증가시킵니다.

일반적인 치료 기간은 5-14 일입니다. 예외는 지역 사회에서 획득 한 폐렴 및 부비동염으로, 6-14 일 동안 치료해야합니다.

Klacid® CP 정제는 음식을 섭취하고, 전체를 삼키고, 깨지 않고 씹지 않습니다.

30 ml / 분 미만의 QC 환자는 클라리스로 마이신의 통상 투여 량의 절반으로 처방된다. 250 mg 1 일 1 회 또는 더 심한 감염의 경우 1 일 2 회 250 mg. 그러한 환자의 치료는 14 일 이상 지속됩니다.

마이코 박테리아 감염의 경우 500mg을 하루에 2 번 처방합니다.

MAC으로 인한 일반적인 감염의 경우 에이즈 환자는 임상 적 및 미생물 학적 증거가있을 때까지 치료를 계속해야합니다. 클라리스로 마이신은 다른 항균제와 함께 처방되어야합니다.

결핵을 제외하고 마이코 박테리아에 의한 감염성 질환에서 치료 기간은 의사가 결정합니다.

MAC 감염 예방을 위해 성인용 클라리스로 마이신의 권장 용량은 1 일 2 회 500mg입니다.

치주염 성 감염의 경우, 클라리스로 마이신의 용량은 5 일 동안 하루에 2 번 250mg입니다.

헬리코박터 균의 박멸을 위해 :

3 가지 약물과 병용 투여 :

  • 클라리스로 마이신 500 mg 1 일 2 회 + 란소프라졸 30 mg 2 일 + 아목시실린 1000 mg 10 일 동안 하루 2 회;
  • 클라리 트로 마이신 500mg 하루 2 회 + 오메프라졸 20mg + 아목시실린 1000mg 1 일 2 회 7-10 일.

두 가지 약물을 병용 한 복합 치료제 :

  • 클라리 트로 마이신 500 mg을 1 일 3 회 + 오메프라졸 40 mg / 일을 14 일간 투여하고, 오메프라졸을 다음 14 일 동안 20-40 mg / 일의 용량으로 투여하고;
  • clarithromycin 500 mg 1 일 3 회 + lansoprazole 60 mg / 일 14 일. 궤양을 완전히 치료하려면 위액의 산성도를 추가로 낮추어야합니다.

경구 투여 용 현탁 제 :

완성 된 서스펜션은 식사와 상관없이 구두로 복용해야합니다 (우유 포함).

과립 한 병에 서스펜션을 준비하려면 점차 물을 마크에 넣고 병을 흔든다. 완성 된 현탁액은 실온에서 14 일 동안 보관할 수 있습니다.

현탁액 60 ml : 5 ml - 125 mg clarithromycin; 100 ml 현탁액 : 5 ml - 250 mg clarithromycin.

소아에서 마이 코박 테리아 감염이없는 클라리 트로 마이신 현탁액의 권장 일일 투여 량은 하루 2 회 7.5mg / kg입니다. 최대 용량은 1 일 2 회 500mg입니다. 일반적인 치료 기간은 병원체 및 환자 상태의 심각성에 따라 5-7 일입니다. 사용하기 전에 마약으로 병을 잘 흔들어 주어야합니다.

체중을 감안한 소아에서의 권장 복용량.

복용량은 1 일 2 회 표준 티스푼 (5 ml)으로 표시됩니다.