타미 플루 (Tamiflu) 도움 : 어린이 및 성인을위한 사용 지침

협심증

타미플루는 인플루엔자 바이러스 A 및 B에 대해 활성 인 항 바이러스 약물입니다.

약물의 주요 활성 성분 인 오셀 타미 비르 포스페이트 (Oseltamiviri phosphatis)는 바이러스의 노이 라미니다 아제 (neuraminidase)를 경쟁적으로 선택적으로 비활성화시킨다. 이는 바이러스 약제의 건강한 세포로의 침투와 복제를 촉진시키는 효소이다.

이 약물은 질병의 진행을 촉진하고 지속 기간을 줄여서 중이염, 부비동염, 기관지염 또는 폐렴과 같은 합병증의 위험을 줄입니다. 임상 연구에 따르면 12 세 미만의 어린이의 경우 평균 2 일 동안 질병의 지속 기간이 감소합니다.

제조사 Tamiflu - 스위스 제약 회사 인 "F.Hoffmann-La Roche Ltd"는 첨단 진단 장비 생산뿐만 아니라 제약 업계의 선도적 인 지위를 차지합니다.

임상 약리학 그룹

약국에서 판매하는 조건

처방전으로 구입할 수 있습니다.

약국에서 타미플루는 얼마의 비용이 듭니까? 2018 년 평균 가격은 1,250 루블 수준입니다.

작성 및 릴리스 양식

타미플루는 다음의 복용 형태로 제공됩니다 :

  • 캡슐 : 젤라틴, 고체, 불투명, 크기 2 호; 케이스는 회색이고 단어는 "Roche"이고 뚜껑은 밝은 노란색이며 단어는 "75mg"입니다. 캡슐의 내용물은 황백색 ~ 백색 분말 (물집이 각각 10 개, 판지 상자에 1 개씩)입니다.
  • 경구 투여 용 현탁 제제를위한 분말 : 과일 냄새가 나는 과립, 옅은 황색에서 흰색의 흰색, 응집이 허용됩니다. 희석 후 불투명 한 현탁액이 담황색에서 흰색으로 형성됩니다 (각각 30 g의 어두운 유리 병에, 투약 주사기 및 측정 컵이있는 판지 다발에 1 병).

1 캡슐의 구성은 다음을 포함합니다 :

  • 활성 성분 : 오셀 타미 비르 (oseltamivir) - 75 mg (오셀 타미 비르 인산염 형태 - 98.5 mg);
  • 보조 성분 : 탈크, 포비돈 K30, 예비 젤라틴 화 전분, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트;
  • 캡슐 몸체 : 젤라틴, 이산화 티타늄, 철 염료 검은 산화물;
  • 캡 캡슐 : 젤라틴, 이산화 티탄, 철 염료 산화물 빨강 및 노랑.

경구 투여를위한 현탁 제제를위한 1 병의 분말의 조성물은 다음을 포함한다 :

  • 유효 성분 : 오셀 타미 비르 (oseltamivir) - 30 mg (오셀 타미 비르 인산염 형태로 39.4 mg);
  • 보조 성분 : 소르비톨, 사카린 나트륨, 이산화 티탄, 벤조산 나트륨, 구연산 나트륨, 크 산탄 검, 퍼머 실 11900-31 Tutti-Frutti.

희석 후, 현탁액은 12mg / ml의 오셀 타미 비르를 함유한다.

약리 작용

오셀 타미 비르의 약리학 적 작용은 바이러스 약제에 의한 건강한 세포 파괴를 촉진시키는 효소 인 바이러스 노이 라미니다 제 (Neuraminidase) 바이러스의 불활 화 능력과 분포에 기반을두고 있습니다. 효소 neuraminidase는 가스 회지 (Clostridium perfringens)를 유발하는 병원성 미생물 연구에서 처음 발견되었습니다.

효소의 영향으로 새로 형성된 바이러스 입자는 감염된 세포의 외부 껍질에서 쉽게 분리되며 이는 환자의 신체에서 바이러스가 더 발전하는 데 기여합니다. 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 혈장뿐만 아니라 세포 외액에서 순환하는 세포 외부의 약리학 적 효과를 가지고있다. 치료 효능에 충분한 활성 물질의 농도는 나노 몰 범위의 하한치의 50 %이다.

오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 기침, 재채기, 감염 확산의 예방에 특히 중요한 사람과 접촉 할 때 질병이 발병 할 가능성을 줄이면 신체에서 바이러스의 배설을 줄이는 데 도움이됩니다. 인플루엔자 감염자의 격리가 바람직하지만 항상 가능한 것은 아닙니다. 환자는 가족 구성원, 동료들에게 질병의 원인이 될 수 있습니다.

바이러스 매개체의 확산을 제한하는 약물 특성은 역학 상황을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 타미플루로 치료하는 동안 중독의 증상을 줄이는 것은 혈장 내 독소의 농도가 감소하기 때문에 발생합니다. 인플루엔자 감염 중독 현상은 환자가 혼란, 방향 상실, 환각, 뚜렷한 근육, 관절통 등을 앓고 있음을 나타냅니다.

타미플루는 많은 환자들이이 질병의 증상에 대처하도록 도와주었습니다. 대부분의 경우 인플루엔자 관련 병리학에서 타미플루의 효과는 질병의 발병을 예방하고 치료 시간을 현저하게 단축 시키며 합병증의 발병을 초래합니다. 가장 심각한 것은 수막염, 바이러스 성 폐렴, 축농증, 중이염입니다.

오셀 타미 비르의 최대 효능은 인플루엔자 감염으로 인한 감염 발병 후 40 시간 이내에 기록됩니다. 혈청 학적 연구에 따르면 약제의 효과에 대한 내성은 바이러스 균주의 1 % 이하입니다. 섭취 후 약제 인 Tamiflu는 소장에 흡수되어 2 시간 후에 혈장과 세포 간액의 최대 농도가 관찰됩니다. 신진 대사는간에 효소의 영향으로 발생하며, 그 결과로 활성 대사 산물 인 oseltamivir carboxylate가 나타납니다.

그 함량은 초기 프로 - 약물 농도의 20 배입니다. 용량의 70 % 이상이 활성 대사 산물로 변환되어 혈장에 들어갑니다.이 혈장은 단백질과 부분적으로 결합합니다. 활성 대사 산물은 주로 신장에서 배설되며, 타미플루의 반감기는 8-10 시간입니다.

사용에 대한 표시

타미 플루 (Tamiflu)는 1 세 및 성인의 어린이에게 인플루엔자 치료를 위해 처방됩니다.

또한이 약물은 성인 (12 세 이상)의 바이러스 (대규모 생산 팀, 군부대, 약화 된 환자)와 어린이의 1 년 감염 위험이 높은 그룹에 속한 인플루엔자 예방에 사용됩니다.

금기 사항

  • 당신이 그 구성 요소에 알레르기가 있다면;
  • 1 세 미만의 어린이;
  • 만성 신부전증이있는 경우, 1 분당 10ml 미만의 크레아티닌을 투여해야합니다.

임신과 수유중인 여성 인 어린이는 6 개월에서 12 개월 사이에주의를 기울여야합니다.

임신과 수유 중 임명

순환하는 바이러스 균주의 병원성을 고려하여 임산부에게 사용할 수 있음. 과학자들에 의한 동물 연구에 따르면 타미플루는 태아 나 태아 발육에 악영향을 미치지 않는다. 그러나 약을 먹을 위치에있는 여성은 조심스럽게 의사와상의 한 후에해야합니다.

활성 물질과 함께 약물의 작은 부분이 모유에 침투합니다. 따라서 치료를 처방 할 때 의사는 신생아의 잠재적 위험을 고려해야하며 HBs의 중단 가능성을 결정해야합니다.

복용량 및 사용 방법

Tamiflu를 식사 내내 또는 식사에 관계없이 사용하기위한 지시 사항에 나와 있습니다. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.

성인, 청소년 또는 캡슐을 삼킬 수없는 어린이도 경구 복용을 준비하기 위해 분말 형태의 타미플루 (Tamiflu) 치료를받을 수 있습니다.

타미플루가 경구 투여 용 분말 형태가 아닌 경우 또는 캡슐이 노화되는 징후가있는 경우 (예 : 취약성 증가 또는 기타 신체적 장애), 캡슐을 열고 내용물을 소량 (최대 1 잔 숟가락) 적당한 청량 식품 (설탕 함량이 정상이거나없는 초콜렛 시럽, 꿀, 밝은 갈색 설탕 또는 설탕을 물에 녹인 것, 달콤한 디저트, 응축 된 m 설탕, 사과 소스 또는 요구르트와 함께) 쓴맛을 숨길 수 있습니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것. 자세한 권장 사항은 "템포어 중지 준비"하위 절에 나와 있습니다.

예방을위한 표준 투약 요법 :

  1. 약물은 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다.
  2. 성인과 청소년이 12 세 이상 - 환자와 접촉 한 후 적어도 10 일 동안 하루 75mg. 계절성 독감 유행 기간 동안 75mg을 1 일 6 회 6 주 동안 복용하십시오. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.
  3. 체중이 40kg 이상이거나 8 세에서 12 세 사이의 어린이들도 캡슐을 삼킬 수 있으며, 1 캡슐 당 75mg 1 회 복용하는 예방 요법을받을 수도 있습니다.
  4. 타미플루 파우더는 1 세 이상의 어린이에게 12mg / ml 경구 현탁액 또는 30mg / 45mg 캡슐을 준비 할 때 권장됩니다. 권장 복용법을 결정하려면 12mg / ml 또는 30 및 45mg 캡슐의 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 타미플루 분말의 의료 사용 지침을 참조하십시오. 캡슐 75mg을 사용하여 천천히 현탁액을 준비 할 수 있습니다 ( "템포 현탁액 준비"참조).

치료를위한 표준 투여 요법 :

  1. 약물은 증상이 시작된 날로부터 2 일 이내에 시작되어야합니다.
  2. 12 세 이상의 성인과 청소년 - 하루 2 회 75mg을 5 일간 구두로 복용하십시오. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
  3. 캡슐을 삼킬 수있는 체중이 40kg 또는 8 세 이상인 어린이도 1 캡슐 75mg을 하루 2 회 복용하면 치료를받을 수 있습니다.
  4. 타미플루 분말은 1 ~ 8 세 어린이에게 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐 (2 세 이상 어린이)의 경구 투여를 위해 권장됩니다. 권장 복용량 처방을 결정하려면, 타미 플루 : 의료 사용 지침 : 경구 용 현탁액의 경우 12 mg / ml 분말 또는 30 및 45 mg 캡슐을 참조하십시오. 75mg 캡슐을 사용하여 전 템포 서스펜션을 준비 할 수 있습니다 ( "템퍼 서스펜션 준비"참조).

간 손상 환자

경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자의 인플루엔자 치료 및 예방에 대한 용량 조정은 필요하지 않습니다. 타미플루의 안전성과 약동학은 간 기능이 심한 환자에서 연구 된 바 없다.

신장 손상 환자

QA가 60ml / min 이상의 용량 조절을 필요로하는 환자는 필요하지 않습니다. CC가 30에서 60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 줄여야합니다. CC가 10 ~ 30 ml / min 인 환자는 타미플루를 하루에 30 mg으로 줄이는 것이 좋습니다. 영구 혈액 투석 환자, 투약 시작 전에 30 mg의 초기 용량 인 타미플루 ( "1st session")를 복용 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 Tamiflu는 각각의 홀수 투석 후 30mg 씩 채취해야합니다. 복막 투석 환자의 경우 투석 전 30mg을 먼저 복용하고 7 일마다 30mg을 복용해야합니다. 투석을 받고 있지 않은 말기 신질환 (CK ≤ 10 ml / min) 환자에서 오셀 타미 비르의 약물 동태 학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투여에 대한 권장 사항을 사용할 수 없습니다.

QA가 60ml / min 이상의 용량 조절을 필요로하는 환자는 필요하지 않습니다. CC가 30에서 60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu의 용량을 5 일 동안 30 mg 2 회 / 일로 줄여야합니다. CK가 10 ~ 30 ml / min 인 환자의 경우, 타미플루를 5 일 동안 1 일 1 회 30 mg으로 감량해야합니다. 투석과 투석 사이 48 시간 이내에 독감 증상이 나타나면 투석 전에 투석 전에 30 분간 투약 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해, 투석의 각 세션 후 30mg에서 타미 플루를 복용해야합니다. 복막 투석 환자의 경우 투약 전 30mg을 먼저 투약 한 다음 5 일마다 30mg을 투약해야합니다. 투석을 받고 있지 않은 말기 신질환 (CK ≤ 10 ml / min) 환자의 약물 동태 학은 아직 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투여에 대한 권장 사항을 사용할 수 없습니다.

면역이 약화 된 환자 (이식 후)

1 년 이상의 면역 저하 환자에서 계절 인플루엔자 예방을 위해 12 주 동안 용량 조절이 필요하지 않습니다.

이 복용 형태의 타미플루는 1 세 미만의 어린이에게 주어서는 안됩니다.

Ex tempore 타미플루 서스펜션 준비

성인, 청소년 및 어린이가 캡슐을 삼키는 데 문제가있는 경우, "경구 투여 용 현탁액"제형의 타미플루가 없거나 캡슐의 "노화"의 징후가있는 경우, 캡슐을 열고 적은 양으로 내용물을 비울 필요가 있습니다 (최대 1 티스푼)의 적절한 청량 식품을 섭취하십시오. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 혼합물은 준비 직후에 삼켜 야합니다.

환자가 75mg의 용량을 필요로하는 경우 다음 지시 사항을 따라야합니다.

  1. 작은 컨테이너 위에 75mg 타미플루 캡슐 하나를 들고 부드럽게 캡슐을 열고 컨테이너에 파우더를 부어.
  2. 적당한 달게 한 음식 제품을 (쓴 맛을 숨기기 위하여) 소량 (1 tsp 이상) 첨가하고 잘 섞는다.
  3. 혼합물을 철저히 저어주고 준비 직후에 마시십시오. 혼합물에 소량의 혼합물이 남아 있으면 소량의 물로 용기를 헹구고 나머지 혼합물을 마 십니다.

환자가 30-60 mg의 용량을 필요로하는 경우 적절한 투여를 위해 다음 지침을 따라야합니다.

1) 타미플루 75mg 1 캡슐을 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.

2) 수집 된 액체의 양을 나타내는 라벨이 달린 주사기를 사용하여 5ml의 물을 분말에 첨가합니다. 2 분 동안 철저히 섞는다.

3) 아래 표와 같이 용기에서 주사기 안으로 필요한 양의 혼합물을 채취합니다.

타미 플루

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

타미플루는 항 바이러스제입니다.

형식 및 구성 해제

타미플루 복용 형태 :

  • 캡슐 : 하드, 젤라틴, 불투명, 몸에 비문 밝은 파란색 "ROCHE"; 캡슐의 내용물은 황백색에서 백색으로 변합니다. 30 mg 씩 - 크기 4, 몸 색깔과 뚜껑 - 밝은 노란색, 뚜껑에 "30 mg"뚜껑; 각 45 밀리그램 - 크기 4, 몸 색깔과 모자 - 회색, 모자에 "45 밀리그램"모자; 각 75mg - 크기 2, 몸 색깔 - 회색, 대문자 - 밝은 노란색, 뚜껑에 "75mg"캡 (물집이 10 개씩, 판지 상자에 1 개의 카톤).
  • 경구 투여 용 현탁액 용 파우더 : 경질 옐로에서 유백색, 과일 향이 나는 과립, 미세, 때로는 구겨짐; 재구성 후 불투명 한 현탁액이 옅은 황색에서 백색으로 (각각 30g의 어두운 유리 병에 담겨 있고 플라스틱 상자에 넣은 주사기와 어댑터가 달린 카톤 박스 한 병에).

구성 1 캡슐 :

  • 유효 성분 : 오셀 타미 비르 (oseltamivir) - 30, 40 또는 75mg (인산 오셀 타미 비르 - 39.4 / 59.1 / 98.5mg);
  • 보조 성분 (30/40/75 mg) : 크로스 카르멜 로스 나트륨 -1.36 / 2.04 / 3.4 mg, 예비 젤라틴 화 전분 -18.56 / 27.84 / 46.4 mg, 포비돈 K30-2.68 / 4.02 / 4.02mg, 푸마르산 나트륨 - 0.68 / 1.02 / 1.7mg, 탈크 - 3.32 / 4.98 / 8.3mg;
  • (젤라틴, ​​염료 산화철 옐로 (E172), 염료 산화철 적색 (E172), 이산화 티탄 (E171)] / 38mg [젤라틴, 염료 산화철 흑색 (E172), 이산화 티타늄 (Е171)] / 63mg [몸 - 젤라틴, 염료 산화철 흑색 (Е172), 이산화 티타늄 (Е171); 캡 - 젤라틴, 염료 산화철 적색 (E172), 염료 산화철 황색 (E172), 이산화 티탄 (E171)];
  • 비문 용 잉크 : 부탄올, 셸락, 에탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기본으로하는 알루미늄 바니시, 변성 에탄올.

경구 투여 용 현탁액 제조용 분말 1000 mg의 조성 :

  • 유효 성분 : 오셀 타미 비르 (oseltamivir) - 30mg (인산 오셀 타미 비르 - 39.4mg);
  • 보조 성분 : 크 산탄 검 -15mg, 소르비톨 -857.1mg, 이산화 티타늄 -15mg, 안식향산 나트륨 -25.5mg, 나트륨 사카린 -1mg, 소듐 디 하이드로 시트 레이트 -55mg, Permasil 11900-31 향료 Tutti Frutti - 15 mg.

준비된 현탁액 1 ml에는 오셀 타미 비르 12 mg이 함유되어 있습니다.

사용에 대한 표시

타미플루는 독감에 처방됩니다 : 12 세 아동 및 예방 접종을 포함하여 1 세 이상 환자의 치료 및 예방. 바이러스 감염 위험이 증가한 그룹에 속한 성인 (약화 된 환자, 대규모 집단).

금기 사항

  • 중증 간 장애;
  • 말기 신장 질환 (크레아티닌 청소율 40 kg : 75 mg.

예방 적 투여는 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다. 예방을위한 타미플루의 단일 복용량은 치료와 동일합니다. 이 경우 입학 빈도는 1 일 1 회입니다.

약물 사용 권장 기간은 10 일입니다. 계절 독감 유행 기간 동안 12 세부터 성인 및 어린이까지 6 주 코스를 증가시킬 수 있습니다. 타미플루의 예방 효과는 수신이 지속되는 한 지속된다는 점을 고려해야합니다.

신장 기능이 손상된 환자 (크레아티닌 클리어런스에 따라 다름)에서 치료 목적으로 약물을 복용 할 때 복용 요법의 특징 :

  • 30-60 ml / min : 1 일 2 회 30 mg;
  • 10-30 ml / min : 30 mg 1 일 1 회.

혈액 투석을 계속하고있는 환자는 투석 세션 사이에 48 시간 이내에 독감 증상이 나타나야하며 투석을 시작하기 전에 30mg의 초기 투약을 할 수 있습니다. 치료 수준에서 약물의 혈장 농도를 유지하려면 투석의 각 세션 후에 동일한 복용량에 타미플루를 복용해야합니다. 복막 투석 환자는 일반적으로 투석 시작 전 30mg을 처방 한 다음 5 일마다 30mg을 처방합니다.

신장 기능이 손상된 환자에서 예방 목적으로 타미플루를 복용 할 때 투여 용량 (크레아티닌 청소율에 따라 다름)의 특징 :

  • 30-60 ml / min : 1 일 1 회 30 mg;
  • 10-30 ml / min : 30 mg 2 일 동안 1 회.

지속적인 혈액 투석을받는 환자는 투석 전에 30mg의 초기 용량을 섭취 할 수 있습니다. 치료 수준에서 약물의 혈장 농도를 유지하기 위해, 타미플루는 각각의 홀수 투석 후 동일한 용량으로 섭취되어야합니다. 복막 투석 환자는 보통 투석을 시작하기 전에 30 mg을 처방 한 다음 7 일마다 30 mg을 처방합니다.

크레아티닌 청소율이있는 환자 등급 : 4.8 - 14 표

타미 플루

온라인 약국 가격 :

타미플루는 항 바이러스제입니다.

형식 및 구성 해제

타미플루는 다음과 같은 형태로 제공됩니다 :

  • 30 mg 캡슐 : 경질 젤라틴, 크기 4 번, 몸체 및 캡 불투명, 밝은 황색; 내용물은 백색 또는 황백색 분말이다. 캡슐에는 연한 파란색의 비문이 있습니다 : 케이스 - "ROCHE", 뚜껑 위 - "30mg"(물집이 10 개, 골판지 묶음에 1 개 카톤);
  • 45 mg 캡슐 : 경질 젤라틴, 크기 4 번, 몸체와 캡 불투명, 회색; 내용물은 백색 또는 황백색 분말이다. 캡슐에는 밝은 파란색의 비문이 있습니다. 케이스 - "ROCHE", 뚜껑 위 - "45 mg"(물집이 10 개, 판지 묶음에 1 개 카톤);
  • 75 mg 캡슐 : 경질 젤라틴, 크기 2 번, 몸과 뚜껑 불투명, 몸 회색, 뚜껑 밝은 황색; 내용물은 백색 또는 황백색 분말이다. 캡슐에는 연한 파란색의 비문이 있습니다. 케이스에 "ROCHE", 뚜껑 위 - "75mg"(물집이 10 개, 골판지 묶음에 하나의 상자).
  • 경구 투여 용 현탁액 용 파우더 : 미립자, 백색 또는 담황색을 띠고 때로는 구겨져 과일 냄새가 난다. 재구성 된 서스펜션은 흰색에서 밝은 황색 (광 보호 유리 병 30g, 플라스틱 투약 주사기, 플라스틱 어댑터 및 측정 컵이있는 파티션 한 병의 골판지에 각각 불투명)입니다.

구성 1 캡슐 :

  • 활성 성분 : 오셀 타미 비르 (오셀 타미 비르 인산염 형태) - 30, 45 또는 75mg;
  • 보조 성분 : 포비돈 K30, 탈크, 전분, 예비 젤라틴 화 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트, 크로스 카르멜 로스 나트륨;
  • 젤라틴, 염료 산화철 레드 (캡슐 30mg 및 75mg), 염료 산화철 옐로 (캡슐 30mg 및 75mg), 염료 산화철 블랙 (캡슐 45mg 및 75mg);
  • 비문 용 잉크 : 부탄올, 에탄올, 이산화 티타늄, 셸락, 에탄올, 인디고 카민을 기반으로하는 변성 된 알루미늄 바니시.

1 g의 분말의 조성 :

  • 유효 성분 : 오셀 타미 비르 (오셀 타미 비르 인산염 형태) - 30 mg;
  • 보조 성분 : 안식향산 나트륨, 이수화 나트륨, 크 산탄 검, 솔비톨, 사카린 나트륨, 이산화 티탄, Permasil 11900-31 Tutti Frutti 향료.

완성 된 현탁액 1 ml에는 오셀 타미 비르 12 mg이 포함되어 있습니다.

사용에 대한 표시

  • 1 세 이상의 어린이 및 성인 환자에서 인플루엔자 치료
  • 1 세 이상 어린이의 독감 예방;
  • 12 세가 넘은 청소년과 질병 발생 위험이 높은 그룹에 속한 성인들 : 대규모 생산 팀, 군대, 약화 된 환자 (예 : 이식 후)의 독감 예방.

금기 사항

  • 간 기능 부전;
  • CC (creatinine clearance)가 10 ml / min 이하인 만성 신부전;
  • 최대 1 년 어린이 연령;
  • 약물의 구성 성분 중 과민성.

상대 (Tamiflu는주의해서 사용됨) :

  • 임신;
  • 모유 수유 기간.

투약 및 관리

타미플루는 식사에 관계없이 구두로 복용되지만, 식사 중에 약물을 복용하면 내약성을 크게 향상시킬 수 있습니다.

캡슐은 씹지 않고 전체를 삼켜 야합니다.

성인 환자, 청소년 또는 캡슐 전체를 삼킬 수없는 어린이의 경우, 타미플루는 내부 용 현탁액을 준비하기위한 분말 형태로 처방됩니다. 약물이 분말 형태가 아니거나 캡슐 껍질에 "노화"의 징후가있는 경우 신중하게 캡슐을 열고 그 내용물을 적당한 청량 식품을 담은 티스푼에 부어 약물의 쓴맛을 숨길 필요가 있습니다. 조제 된 혼합물을 완전히 혼합하여 환자에게 투여한다. 이 형태에서는 준비 직후 약물을 섭취해야합니다. 달게 한 제품으로, 당신은 요구르트, 꿀, 사과 소스, 감미로운 디저트, 초콜렛 시럽, 청량 된 농축 우유 또는 청량 된 물을 사용할 수있다.

약물 치료는 질병의 첫 징후가 시작된 지 2 일 이내에 시작되어야합니다. 권장 복용량 :

  • 성인 환자 및 12 세 이상의 청소년 : 1 캡슐 (75mg) 타미플루를 하루 2 회 5 일 동안 복용하십시오. 복용량을 증가시킬 때 증강 효과는 관찰되지 않는다.
  • 캡슐을 삼킬 수있는 8-12 세 (체중 40kg 이상) 어린이 : 1 일 2 회 1 캡슐 (75mg)
  • 1-8 세 어린이 : 30mg (체중 15kg 미만), 45mg (체중 15-23kg) 또는 60mg (체중 23-40kg) 하루에 두 번. 2 세 이상 어린이의 경우, 타미플루는 30 mg 및 45 mg의 현탁액 또는 캡슐 제제 용 분말로 권장됩니다. 1-2 세 어린이는 처방 된 파우더입니다.

병을 앓은 사람과 접촉 한 지 2 일 이내에 마약 복용을 막기 위해. 권장 복용량 :

  • 성인 환자 및 12 세 이상 청소년 : 1 캡슐 (75mg) 타미플루 (Tamiflu) 1 일 1 회 최소 10 일. 계절 독감 유행 기간 동안 타미플루의 예방 효과가 지속되는 한 지속되므로 적어도 1.5 개월 동안 복용하게됩니다.
  • 8-12 세 어린이 (40kg 이상) : 1 캡슐 (75mg) 1 일 1 회;
  • 1-8 세 어린이 : 매일 30mg (체중 15kg 미만), 45mg (체중 15-23kg) 또는 60mg (체중 23-40kg). 2 세 이상 어린이의 경우, 타미플루는 30 mg 및 45 mg의 현탁액 또는 캡슐 제제 용 분말로 권장됩니다. 1-2 세 어린이는 처방 된 파우더입니다.

QC 60 ~ 60 ml / min 이상의 QC가있는 신부전증 환자는 권장 용량으로 처방되고, 30 ~ 60 ml / min의 QC 용량으로 하루 5 회 (치료 중) 30 mg 또는 1 회 30 mg 1 일 (예방 목적으로 처방 된 경우), QC가 10-30 ml / min 인 경우 - 하루에 30 mg까지 5 일 동안 (치료 중) 또는 30 mg까지 매일 (예방 목적으로 처방 된 경우).

가벼운 정도부터 중등도의 간 기능 장애를 가진 환자는 물론 고령자와 노인도 용량 조절이 필요하지 않습니다.

약화 된 면역 체계를 가진 사람들은 3 개월 동안 계절 예방을 위해 타미플루를 처방 할 때 약물의 용량 조절도 필요하지 않습니다.

부작용

  • 소화 기계 : 구토, 메스꺼움 (치료 시작시 또는 과다 복용시 발생); 드물게 - 복통, 설사;
  • 호흡 기계 : 인후통, 코 막힘, 기침;
  • 중추 신경계 : 현기증, 불면증, 두통;
  • 다른 반응 : 약점, 피곤한 느낌.

특별 지시 사항

독감을 치료하기 위해 타미플루를 복용 한 환자 (특히 청소년과 어린이)의 경우 발작과 정신병과 유사한 신경 정신병 장애가 생겨 위험에 처하지 않습니다. 그러나 oseltamivir을 복용 한 인플루엔자 환자에서 비슷한 반응이 나타날 위험이 oseltamivir을 복용하지 않은 독감 환자의 같은 장애의 가능성을 초과하지 않기 때문에 이러한 현상과 약물 섭취량과의 관계는 입증되지 않았습니다. 환자의 행동을 모니터링하여 비정상적인 시간을 감지하는 것이 좋습니다.

타미 플루 (Tamiflu)가 차량을 운전하고 고농도 및 빠른 반응과 관련된 잠재적으로 위험한 활동에 관여하는 능력에 미치는 영향에 대한 특수 연구가 수행되지 않았습니다. 그러나 약물의 안전성 프로파일을 고려할 때이 효과는 거의 없습니다.

약물 상호 작용

약물 동태 학 및 약리학 연구의 자료에 따르면, 타미플루와 다른 약제의 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 거의 없다.

스토리지 이용 약관

25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 준비된 현탁액은 17 일 (2 ° C에서 8 ° C) 또는 10 일 (25 ° C 이하)에서 보관할 수 있습니다.

유통 기한 : 캡슐 - 7 년; 현탁액을위한 분말 - 2 년.

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타미 플루 (Tamiflu) 사용 지침, 금기 사항, 부작용, 리뷰

항 바이러스 약물.
마약 : TAMIFLU
약물 활성 물질 : 오셀 타미 비르
ATC 인코딩 : J05AH02
Cfg : 항 바이러스 약물
등록 번호 : P №012090 / 01
등록 날짜 : 07/15/05
소유자 등록 번호. ID : F.Hoffmann-La Roche Ltd.

타미 플루, 약물 포장 및 구성의 릴리스 형태.

캡슐은 단단하고 젤라틴이며 크기는 2입니다. 시체 불투명, 회색, 비문 "Roche"; 뚜껑은 불투명하고, 연한 황색이며 "75mg"이라는 글자가 새겨 져있다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 가루입니다.

1 대
인산 오셀 타미 비르
98.5 mg,
오셀 타미 비르의 함량에 해당
75 mg

부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트.

10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

과립 형태의 경구 투여 용 현탁 제제의 제조를위한 분말, 흰색에서 밝은 황색, 과일 향이있다. 응집이 허용됩니다. 재구성 한 후, 백색에서 담황색까지 불투명 한 현탁액을 형성한다.

1 g
인산 오셀 타미 비르
39.4 ㎎,
오셀 타미 비르의 함량에 해당
30 mg *

부형제 : 소르비톨, 이산화 티타늄, 벤조산 나트륨, 크 산탄 검, 시트르산 나트륨, 사카린 나트륨, 퍼머 실 11900-31 Tutti-Frutti.

* 완제품 현탁액 (물 희석 후)에는 오셀 타미 비르 12 mg / ml

30 g - 투명한 주사기와 컵이 달린 갈색 유리 병 (1) - 골판지 팩.

약물에 대한 설명은 공식적으로 승인 된 사용 지침을 기반으로합니다.

타미플루의 약리 작용

항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate)은 감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 제거하고 호흡기의 상피 세포로 침투하며 신체의 바이러스가 더 퍼지는 과정을 촉매하는 효소 인 neuraminidase A와 B 바이러스의 효과적이고 선택적 인 억제제이다..

그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다.

타미 크게 인플루엔자 감염의 임상 증상의 기간을 단축, 체중 감소 및 항생제를 필요 인플루엔자 합병증 (기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염)의 발생을 감소, 유기체에서 바이러스 분리를 ​​단축하고, 곡선 아래의 "바이러스 역가 타임"면적을 감소.

1-12 세 어린이의 경우, 타미플루 (Tamiflu)는 급성 중이염의 빈도 인 질병의 지속 기간 (35.8 시간)을 크게 줄입니다. 정상적인 활동으로의 복구 및 복귀는 거의 2 일 전에 발생합니다.

예방 접종을 받으면 타미플루 (92 %)가 접촉 한 사람들의 인플루엔자 발생률을 현저하게 줄이고 76 %는 질병 발생시 임상 적으로 확립 된 인플루엔자 빈도를 줄이고 바이러스 배설 빈도를 줄이며 한 가족 구성원에게서 다른 가족 구성원으로 바이러스가 전염되는 것을 방지합니다.

1 년에서 12 세까지의 어린이들에게 예방 접종을 시행하면 검사실 확인 인플루엔자의 빈도가 24 %에서 4 %로 줄어 듭니다.

타미 플루는 항 인플루엔자 항체 생성에 영향을 미치지 않습니다. inactivated 인플루엔자 백신의 도입에 대한 응답으로 항체 생산에.

타미플루를 예방 (7 일), 가족 접촉 예방 (10 일) 및 계절성 예방 (42 일)의 목적으로 복용하는 경우에는 약물 내성이 없었습니다.

성인 환자 / 청소년에서 phenotyping을 사용한 0.32 % (4/1245)와 phenotyping과 genotyping을 사용한 0.4 % (5/1245)의 환자에서 oseltamivir에 대한 저항성이 발견되었고, 1 세에서 12 세 사이의 어린이에서는 4.1 % (19/464), 5.4 % (25/464) 건에서 나타났다. 모든 환자는 OS에 내성이있는 바이러스가 일시적으로 옮겨졌습니다. 이것은 바이러스의 제거에 영향을 미치지 않았습니다.

노이 라미니다 제 바이러스의 여러 가지 아형 특이 적 돌연변이가 발견되었습니다. 탈감작 화의 정도는 돌연변이 유형에 따라 다르므로 N1에서 I222V의 돌연변이로 감도는 2 배, R292K는 N2에서 30,000 배 감소했습니다. 실험실에서 노이라 미니 다제 인플루엔자 B 바이러스의 감수성을 감소시키는 돌연변이는 발견되지 않았습니다.

오셀 타미 비르 치료를받은 환자에서 H274Y, N294S (1 례), E119V (1 례), R292K (1 례) 및 노이 라미니다 아제 변이가 OS에 대한 내성 / 감수성을 유도하는 N5 돌연변이 (H5N1 바이러스 포함) N2 - N294S (1 케이스) 및 SASG245-248 델 (1 케이스). 한 예로, 인플루엔자 B 바이러스의 G402S 돌연변이가 검출되어 감수성이 4 배 감소하였고, 한 경우에는 면역 결핍이있는 어린이에서 감수성이 10 배 감소한 D198N 돌연변이가 발생했습니다. 내성 노이 라미니다 아제 유전자형을 갖는 바이러스는 자연계와의 저항성이 다양합니다. 동물 (마우스 및 흰 족제비)의 N2에서 R292K 돌연변이가있는 바이러스는 B의 N2 및 D198N에서 E119V 돌연변이가있는 바이러스보다 감염성, 병원성 및 전염성이 훨씬 적으며 자연 변형과 약간 다릅니다. N2에서 N1과 N294S에서 H274Y 돌연변이가있는 바이러스는 중간 위치를 차지합니다.

약물의 약물 동력학.

oseltamivir 인산염 내에서 약물을 섭취 한 후 인산염은 위장관에서 완전히 흡수되고 활성 대사 산물로 주로 생물 전환 된 간장 및 장내 에스테르 화 효소의 작용하에 흡수됩니다. 플라스미드에서의 활성 대사 물의 농도는 타미플루를 경구 투여 한 후 30 분 이내에 결정되고, Cmax는 2-3 시간 후에 도달하고 프로 드럭의 농도를 상당히 초과한다 (20 배 초과). 섭취 된 용량의 75 % 이상이 원래의 약물 형태로 5 % 미만인 활성 대사 물의 형태로 전신 순환계로 유입됩니다. 플라스마에서 프로 드러그 및 활성 대사 물의 농도는 투여 량에 비례하고 음식 섭취량에 의존하지 않는다.

사람의 경우, 활성 대사 산물의 평균 Vd는 약 23 리터입니다.

oseltamivir 인산염의 경구 투여 후, 활성 대사 산물은 폐, 기관지 세척제, 코 점막, 중이 및 기관에서 항 바이러스 작용을 나타내는 농도로 발견되었다.

활성 대사 산물과 혈장 단백질의 결합은 중요하지 않습니다 (약 3 %). 혈장 단백질 프로 드러그 결합은 42 % (기존의 약물 상호 작용을 일으키기에 충분하지 않음)입니다.

인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 주로 간과 창자에있는 에스 테라 제 (esterases)의 작용에 의해 활성 대사 산물로 고도로 형질 전환된다. oseltamivir 인산염이나 활성 대사 산물도 시토크롬 P450 동종 효소의 기질이나 억제제가 아닙니다.

Oseltamivir은 주로 신장에 의해 활성 대사 산물로 흡수됩니다 (> 90 %). 활성 대사 산물은 더 이상 변형되지 않으며 사구체 여과 및 관상 분비에 의해 소변 (> 99 %)으로 배설됩니다. 활성 대사 산물의 T1 / 2는 6-10 시간이며 신우 클리어런스 (18.8 l / h)는 사구체 여과율 (7.5 l / h)을 초과합니다. 이는 소낭에서 분비되는 소변으로도 배설됩니다. 대변이 약 20 % 미만이면 배설됩니다.

약물의 약물 동력학.

특별한 임상 상황에서

신장 기능 장애. 다양한 신장 손상 정도를 가진 환자에게 타미플루를 처방 할 때, AUC 값은 신장 기능의 감소와 반비례합니다.

간 기능 장애. 간 병변 환자에서 in vitro에서 oseltamivir phosphate의 AUC가 유의하게 증가하지 않았고 활성 대사 산물의 AUC가 감소하지 않았다.

노인 환자. 노년 (65-78 세) 환자의 경우, 비슷한 양의 타미플루를 처방 할 때, 평형 상태에서 활성 대사 산물의 노출은 젊은 환자에서보다 25-35 % 더 높았다. 노년층의 T1 / 2는 젊은 환자의 것과 유의 한 차이가 없었다. 노인 환자는 인플루엔자의 치료와 예방에서 용량 조절이 필요하지 않습니다.

아이들 어린 소아에서는 프로 드럭과 활성 대사 산물의 제거가 성인보다 빨리 일어나므로 특정 용량에 비해 AUC가 낮아집니다. 2mg / kg의 용량으로 약물을 복용하면 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 동일한 AUC가 제공되며, 이는 75mg 캡슐 (약 1mg / kg과 동등)의 단일 투여 후에 성인에서 달성된다.

약물의 약물 동력학.

12 세 이상 어린이의 오셀 타미 비르 (oseltamivir)는 성인과 동일합니다.

사용법 :

- 1 세 이상의 성인과 어린이의 인플루엔자 치료;

- 바이러스 감염의 위험이 증가한 집단에있는 12 세 이상의 성인 및 청소년 (군대 및 대규모 생산 팀, 쇠약 환자)의 인플루엔자 예방.

- 1 세 이상 어린이 독감 예방.

복용량과 약물의 사용 방법.

약물은 식사와 상관없이 구두로 복용합니다. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.

복용량과 약물의 사용 방법.

치료는 독감 증상이 발병 한 날로부터 2 일 이내에 시작되어야합니다.

성인 및 청소년은 12 세 이상으로, 75mg (캡슐 또는 현탁액)을 하루 2 회 구강에 5 일 처방합니다. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.

캡슐을 삼킬 수있는 8 세 이상 또는 40kg 이상의 체중의 어린이는 타미플루 복용량의 권장 복용량에 대한 대안으로 캡슐 75mg 2 회 / 일의 형태로 타미플루를 처방받을 수 있습니다.

1 세 이상 타미 플루는 서스펜션으로 간주됩니다.

복용량과 약물의 사용 방법.

서스펜션 형태의 타미 플루가 표에 나와 있습니다.
체중
5 일간 권장 복용량
15kg
30 mg 2 회 / 일
15 -23 kg
45 mg 2 회 / 일
23-40 kg
60 mg 2 회 / 일
> 40 kg
75 mg 2 회 / 일

투약의 경우 현탁액은 30 mg, 45 mg 및 60 mg으로 표시된 부착 된 주사기를 사용해야합니다. 필요한 양의 현탁액을 투약 주사기로 바이알에서 꺼내어 측정 컵으로 옮겨 구두로 가져옵니다.

감염된 사람과 접촉 한 후 12 세 이상의 성인과 청소년 타미플루는 적어도 10 일 동안 1 일 1 회 75mg을 처방했습니다. 약물은 접촉 후 처음 2 일 이내에 투여되어야합니다. 계절성 독감 유행 기간 동안 75mg을 1 일 6 회 6 주 동안 복용하십시오. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.

캡슐을 삼킬 수있는 40kg을 초과하는 어린이의 경우, 타미플루의 권장 복용량 대신 정맥 주사로 1 캡슐 (75mg)을 하루 1 회 예방하는 약물을 처방 할 수 있습니다.

1 세 이상 어린이의 경우, 정학 처방의 약물은 다음 용량의 예방약으로 처방됩니다.
체중
10 일 동안 권장 복용량
15kg
30 mg 1 일 1 회
> 15-23 kg
45 mg 1 일 1 회
> 23-40 kg
60 mg 1 일 1 회
> 40 kg
75 mg 1 일 1 회

투약의 경우 현탁액은 30 mg, 45 mg 및 60 mg으로 표시된 부착 된 주사기를 사용해야합니다. 필요한 양의 현탁액을 투약 주사기로 바이알에서 꺼내어 측정 컵으로 옮겨 구두로 가져옵니다.

복용량과 약물의 사용 방법.

특수한 경우

30 ml / min 이상의 용량 조절을 통한 QC로 신장 기능이 손상된 환자는 필요하지 않습니다. CC 값이 10에서 30 ml / min 인 경우 5 일 동안 1 일 1 회 75 mg으로 용량을 줄여야합니다. 말기 만성 신부전에 대한 영구 혈액 투석 또는 만성 복막 투석 환자 및 10ml / 분 CC 환자의 투약에 대한 권장 사항을 이용할 수 없습니다.

QA가 30 ml / min 이상의 용량 조절을 필요로하는 환자는 필요하지 않습니다. CC 값이 10 ml / min에서 30 ml / min 일 때마다 Tamiflu의 복용량을 1 일 간격으로 75 mg으로 줄이는 것이 좋습니다. 매일 30 mg의 정학을 권장합니다.

말기 만성 신부전에 대한 영구 혈액 투석 또는 만성 복막 투석 환자 및 10ml / 분 CC 환자의 투약에 대한 권장 사항을 이용할 수 없습니다.

인플루엔자의 치료 및 예방에서 간 기능이 경미하거나 중등도 장애가있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 보안 및

약물의 약물 동력학.

타미플루는 중증 간 기능 장애 환자에서 연구되지 않았습니다.

인플루엔자 용량 조절 치료 및 예방에 노인 환자는 필요하지 않습니다.

1 세 미만 어린이의 타미 플루 (Tamiflu) 안전성과 효과는 입증되지 않았습니다.

서스펜션 준비 규칙

1. 밀폐 된 병에 가볍게 두드려 병이 바닥에 분산되도록해야합니다.

2. 측정 컵 (부착 된 경우)을 사용하여 52 ml의 물을 측정하여 규정 된 수준까지 채 웁니다.

3. 바이알에 52ml의 물을 넣고 뚜껑을 닫고 15 초 동안 잘 흔들어줍니다.

4. 캡을 제거하고 어댑터를 병 목에 넣으십시오.

5. 어댑터를 제대로 배치 할 수 있도록 캡과 함께 병을 조입니다.

병 레이블에는 준비된 서스펜션의 만료 날짜가 표시되어야합니다. 준비된 현탁액과 병을 사용하기 전에 흔들어야합니다. 현탁액을 투여하기 위해, 투약 주사기에는 30 mg, 45 mg 및 60 mg의 복용량 수준을 나타내는 레이블이 첨부됩니다.

타미플루의 부작용 :

소화 기계의 부분에서 : 종종 - 메스꺼움과 구토 (첫 번째 복용 후 원칙적으로 일시적이며, 대부분의 경우 약물 중단을 요구하지 않습니다); 1 % - 설사, 복통, 소화 불량.

CNS : 1 % - 현기증, 두통, 수면 장애, 약점.

호흡기 시스템의 경우 : 1 % - 기관지염, 기침, 콧물, 상부 호흡기 감염.

기타 : 1 % - 다른 현지화의 고통.

대부분의 경우 : 구토.

가능 : 복통, 코 출혈, 청력 손상, 결막염 (갑작 스레 발생, 지속적인 치료에도 불구하고 대부분의 경우 치료를 중단하지 않음), 메스꺼움, 설사, 천식 (악화 포함), 폐렴, 부비동염, 림프절 병증, 기관지염, 급성 중이염, 피부염.

피부병 반응 : 드물게 - 피부염, 피부 발진, 습진.

알레르기 반응 : 드물게 - 두드러기; 매우 드물게 다형 홍반, Stevens-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사, 아나필락시스 및 아나필락시스 반응, 혈관 부종.

중추 신경계에는 독감, 경련 및 섬망을 치료하기 위해 타미플루를 복용 한 환자 (주로 어린이와 청소년)가 기록되었습니다 (의식 상실, 시간과 공간의 방향 감각 상실, 비정상적인 행동, 망상, 환각, 동요, 불안, 악몽). 이 경우에는 거의 생명을 위협하는 행동이 동반되지 않았습니다. 이 현상의 발달에있는 Tamiflu의 역할은 불명하다. 타미플루 (Tamiflu)를 투여받지 않은 인플루엔자 (influenza) 환자에서도 유사한 정신 신경 장애가 나타났다.

소화계의 경우 : 드물게 - 타미 플루 (특히, 출혈성 대장염과 타미플루 사이의 관계는 환자가 독감으로부터 회복되거나 약물이 중단 된 후 사라짐에 따라 이러한 현상이 사라짐에 따라 배제 될 수 없음); 매우 드물게 - 간염, 증가 된 간 효소.

약물 금기 :

- 만성 신부전 (영구 혈액 투석, 만성 복막 투석, QC 10 ml / min);

- oseltamivir 인산염 또는 약물의 구성 성분에 대한 과민 반응.

임신과 수유 (모유 수유) 중에는 약물을 처방해야합니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오.

범주 B. 실험적 연구에 따르면 수유중인 쥐에서 모유 수유시 oseltamivir과 활성 대사 산물이 배설됩니다. 사람에서 오셀 타미 비르 (oseltamivir) 또는 모유로 활동성 대사 산물을 알 수는 없지만, 모유 양은 각각 0.01mg / 일 및 0.3mg / 일일 수 있습니다.

임신 한 여성의 약물 사용에 대한 데이터가 충분하지 않기 때문에 타미플루는 태아 나 유아에게 잠재적 위험이있는 경우에만 임신 또는 수유 중에 처방되어야합니다.

타미 플루를 사용하기위한 특별 지침.

타미플루를 사용할 때는 비정상적인 행동의 징후를 확인하기 위해 환자, 특히 어린이와 청소년의 행동을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

인플루엔자 바이러스 A 및 B 이외의 다른 병원균에 의해 유발 된 질병에 대한 타미플루의 효과에 대한 자료는 없습니다.

30g의 타미플루 한 병에 현탁액을 만들기위한 분말을 넣고 25.713g의 솔비톨을 넣습니다. 타미플루를 45 mg / 일 2 회 복용하면 2.6 g의 솔비톨이 섭취됩니다. 선천성 과당 과민증 환자에서이 양은 일일 소르비톨 비율을 초과합니다.

약물 과다 복용 :

현재 과다 복용 사례는 기술되어 있지 않다.

급성 과량의 예상 증상 : 메스꺼움, 구토.

메스꺼움과 구토를 제외하고는 최대 1000mg의 타미플루를 1 회 복용해도 잘 견딘다.

타미플루는 다른 약물과 상호 작용합니다.

타미플루는 다른 약물과 상호 작용합니다.

타미플루는 다른 약물과 상호 작용합니다.

, 경쟁 및 오셀 타미 비르 인산염을 활성 물질로 전환시키는 에스 테라 제의 활성 센터에 결합하기 때문에 표현되지 않는다. 오셀 타미 비르와 활성 대사 산물이 단백질과 결합하는 정도가 낮 으면 단백질과의 결합에서 약물의 변위와 관련된 상호 작용이 있음을 시사하지 않는다.

시험관 내에서 oseltamivir phosphate와 활성 대사 산물은 시토크롬 P450 시스템의 다기능 산화 효소 또는 글루 쿠로 닐 전이 효소에 대한 바람직한 기질이 아닙니다.

경구 피임약과 상호 작용할 이유가 없습니다.

사이토 크롬 P450 시스템의 이소 효소 (isoenzymes)의 비특이적 인 억제제 인 시메티딘 (cimetidine)은 아목시밀린과 활성 대사 산물의 혈장 농도에는 영향을 미치지 않는다.

probenecid의 동시 예약은 oseltamivir의 활성 대사 산물의 AUC를 약 2 배 증가시킵니다. 그러나 probenecid와 동시에 사용하는 용량 조절은 필요하지 않습니다.

함께 ACE 저해제 (에 날라 프릴, 캡토 프릴), 티아 지드 이뇨제 (bendroflyuazid), 항생제 (페니실린, 세 팔로 스포린, 아지트로 마이신, 에리트로 마이신, 독시사이클린), 히스타민 H2 수용체 길항제 차단제 (라니티딘, 시메티딘), β- 차단제 (프로프라놀롤)와 타미 할당하면 다양한 크 산틴 (테오필린), 교감 신경 (슈도에페드린) 오피오이드 수용체 아고 니스트 (코데인), 코르티코 스테로이드, 기관지 확장제 흡입, 진통제, 비 스테로이드 성 소염 진통제 및 해열제 (아스피린, 이부프로펜 및 파라세타몰) NIJ 성격 또는 관찰 된 이상 반응의 빈도.

약국 판매 조건.

약은 처방전에 나와 있습니다.

마약 Tamiflu의 저장 조건 조건.

캡슐은 30 ° C 이하의 온도에서 보관해야합니다. 유통 기한 - 5 년.

현탁 제제를위한 분말은 25 ℃ 이하의 온도에서 보관해야한다. 유통 기한 - 2 년.

조제 후, 현탁액은 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서 17 일 동안 보관하거나 25 ° C 이하의 온도에서 10 일 동안 보관할 수 있으며 보관 기간 만료 후 사용하지 않을 수 있습니다.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 포장에 인쇄 된 만료일 이후에는 마약을 사용하지 마십시오.

TAMIFLU

단단한 젤라틴 캡슐, 크기 №2, 몸 회색, 불투명 한, 모자 빛 황색, 불투명; 비문 "ROCHE"(이 경우)와 "75 mg"(뚜껑 위)이 연한 파란색으로 표시되어 있습니다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.

부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트.

캡슐 껍질의 구성 : 케이스 - 젤라틴, 철 염료 검은 산화물 (E172), 이산화 티타늄 (E171); 캡 - 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 철 염료 황 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171).
캡슐에 인쇄하기위한 잉크의 조성 : 에탄올, 셸락, 부탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기반으로 한 알루미늄 래커, 변성 에탄올 (메틸화 알코올).

10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

참고 : 약물 저장 5 년 후에는 노화 된 캡슐의 징후가 나타날 수 있으며 이는 약물의 효능이나 안전성에 영향을 미치지 않는 약화 또는 기타 신체적 장애를 일으킬 수 있습니다.

항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate, OK)은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 A 및 B 바이러스 (감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하고 더 퍼지게하는 과정을 촉매하는 효소 인 효소) 바이러스가 몸에있다.

그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 뉴 라미니다 제를 50 % 저해하는데 필요한 OK 농도 (IC50)은 인플루엔자 A 바이러스의 경우 0.1-1.3nM이고 인플루엔자 B 바이러스의 경우 2.6nM이다. IC 값의 중앙값50 인플루엔자 B 바이러스의 경우 약간 높고 8.5nM입니다.

실시 된 연구에서, 타미 플루는 항 인플루엔자 항체 생성에 영향을 미치지 않았다. inactivated 인플루엔자 백신의 도입에 대한 응답으로 항체 생산에.

자연 인플루엔자 감염 연구

계절 인플루엔자 감염시 실시한 임상 연구에서 환자는 인플루엔자 감염의 첫 증상이 발생한 후 40 시간 이내에 타미플루를 투여하기 시작했습니다. 타미플루 (Tamiflu)는 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 환자가 97 % (인플루엔자 B 형 인플루엔자 환자 3 %)였으며 인플루엔자 감염의 임상 증상 발현 기간이 크게 단축되었다. 타미플루를 복용 한 인플루엔자 진단이 확정 된 환자의 누적 증상 지수 곡선의 면적으로 표현되는이 질환의 중증도는 위약을 투여받은 환자에 비해 38 % 나 낮았다. 또한, 병이없는 젊은 환자의 경우, 타미플루는 항생제 (기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염)의 사용을 필요로하는 인플루엔자 합병증의 발생률을 약 50 % 줄였습니다. 항 바이러스 활성과 관련된 2 차 유효성 기준과 관련하여 약물의 효능에 대한 명확한 증거가 얻어졌다 : 타미 플루는 바이러스 배설 시간의 단축과 "바이러스 타임 - 타이 터 (tiny time-titer)"곡선 하에서의 면적 감소를 일으켰다.

치료에 대한 연구에서 얻어진 데이터는 타미플루 환자는 노인 리셉션 타미플루를 나타내는 75 5 일간 2 회 / 일이 많은 젊은 성인 환자의 그것과 유사한 인플루엔자 감염의 임상 양상의 중간 시간에 임상 적으로 유의 한 감소를 동반 한 mg의 연령은 통계적으로 유의하지 않았다. 또 다른 연구에서 13 세 이상의 인플루엔자 환자는 심장 혈관 및 / 또는 호흡기 계통의 만성 질환을 동반 한 환자에게 동일한 투약 요법 또는 위약으로 타미플루를 투여 받았습니다. 타미플루와 위약군에서 인플루엔자 감염의 임상 양상이 감소하기 전의 기간의 중앙값에는 차이가 없었지만, 타미 플루를 복용 할 때 온도 상승 기간은 약 1 일 감소했다. 2 일과 4 일째에 바이러스를 방출하는 환자의 비율은 현저히 낮아졌습니다. 위험에 처한 환자의 타미플루 (Tamiflu) 안전성 프로파일은 성인 환자의 일반 인구와는 다르지 않았다.

어린이 독감 치료

인구 중 인플루엔자 바이러스가 순환하는 동안 발열 (37.8 ° C 이상)과 호흡계 (기침 또는 비염) 증상 중 하나가 발생한 1-12 세 (평균 연령 5.3 세) 어린이에게는 이중 맹검 위약 통제 연구. 환자의 67 %는 A 형 인플루엔자 바이러스에 감염되었으며 B 형 인플루엔자 바이러스 환자의 33 %는 인플루엔자 바이러스의 첫 증상이 나타난 후 48 시간 이내에 복용 한 경우 타미플루가 위약과 비교하여 발병 기간을 35.8 시간으로 유의하게 감소시켰다. 질병의 지속 기간은 기침, 코 막힘, 열이 없어진 후 정상적인 활동으로 돌아갈 시간을 정의했습니다. 타미플루를 복용 한 어린이 그룹에서 급성 중이염 발생률이 위약군에 비해 40 % 감소했습니다. 타미플루 투여군은 위약군에 비해 거의 2 일 전에 정상적인 활동으로 회복되고 회복되었습니다.

또 다른 연구는 기관지 천식으로 고통받는 6-12 세 어린이; 혈청 및 / 또는 배양 물에서 확인 된 인플루엔자 감염 환자는 53.6 %였다. 타미플루 (Tamiflu)로 치료받은 환자 그룹의 질병 지속 기간의 중앙값은 크게 감소하지 않았다. 그러나 Tamiflu 요법의 마지막 6 일까지 1 초 안에 강제 호기량 (FEV1)는 위약을 투여받은 환자의 4.7 % (p = 0.0148)와 비교하여 10.8 % 증가했다.

성인 및 청소년의 인플루엔자 예방

천연 인플루엔자 감염 A 및 B에 대한 타미 플루 (Tamiflu)의 예방 효능은 3 가지 별도의 3 상 임상 연구에서 입증되었습니다. 약 1 %의 환자가 타미플루 독감에 걸려 병이 났으며, 또한 타미 플루는 호흡기에서 바이러스가 배출되는 빈도를 현저히 줄이고 가족 구성원간에 바이러스가 전염되는 것을 막아주었습니다.

아픈 가족 구성원과 접촉 한 성인 및 청소년은 가족 구성원의 독감 증상 발병 후 2 일 이내에 타미 플루를 복용하기 시작하여 7 일 동안 계속하여 인플루엔자 발생률을 92 %까지 줄일 수있었습니다.

18 ~ 65 세의 백신 접종을하지 않고 일반적으로 건강한 성인에게 독감 유행 기간 중 타미플루를 복용하게되면 인플루엔자 발생률이 76 % 나 크게 줄어 들었습니다. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.

요양원에 다니던 고령자와 노인들 중 80 %가 연구가 진행되기 전에 예방 접종을 받았다. 타미플루는 인플루엔자 발생률을 92 %까지 크게 줄였다. 같은 연구에서, 타미플루 (86 %)가 독감 합병증의 빈도를 크게 줄였습니다 : 기관지염, 폐렴, 부비강염. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.

어린이 인플루엔자 예방

자연 인플루엔자 감염에 대한 타미플루의 예방 효능은 아픈 가족 구성원이나 영구적 인 환경의 누군가와 접촉 한 후 1 ~ 12 세의 어린이에 대한 연구에서 입증되었습니다. 주요 유효성 매개 변수는 실험실 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도입니다. 경구 투여 용 현탁액을 제조하기 위해 Tamiflu / powder를 섭취 한 아이들에게 1 일 1 회 30mg ~ 75mg을 10 일 동안 투여하고 초기에 바이러스를 방출하지 않은 경우, 실험실 확인 된 인플루엔자의 빈도는 4 % (2/47) 위약군에서 21 % (15/70)와 비교되었다.

면역 저하 환자의 인플루엔자 예방

3 % (2백31분의 7)에 비교하여 계절 인플루엔자 감염 및 초기 바이러스 발산의 부재하에 면역 명에서 타미의 예방 적 사용은 0.4 % (2백32분의 1)까지, 임상 증상을 수반 실험실에서 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도를 감소 위약 그룹. 임상 증상을 동반 한 검사실에서 확인 된 인플루엔자 감염은 37.2 ° C 이상의 구강 온도, 기침 및 / 또는 급성 비염 (약물 / 위약을 복용하면서 같은 날 등록 된 모든 환자), 긍정적 인 결과 인플루엔자 바이러스 RNA에 대한 전 사 효소 중합 효소 연쇄 반응.

Roche가 후원하는 임상 연구에서 감수성이나 약물 내성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 위험성을 연구했습니다. OK 내성 바이러스를 가진 모든 환자에서 담체는 일시적인 특징을 가지며 바이러스의 제거에 영향을주지 않으며 임상 상태의 악화를 일으키지 않았다.