타블렛은 푸른 색의 필름 커버로 덮여 있었고, 한쪽에는 "PLIVA", 다른쪽에는 "125"라는 조각이있는 둥근 모양의 양면 볼록한 색으로 덮여있었습니다. 흰색에서 거의 흰색까지 휴식 시간에.
부형제 : 무수 칼슘 인산염 - 29.873mg, 하이 프로 멜로 오스 -1.5mg, 옥수수 전분 - 12mg, 알파 화 전분 - 12mg, 미결정 셀룰로오스 - 10mg, 라 우릴 황산 나트륨 - 0.6mg, 스테아르 산 마그네슘 - 3mg.
껍질의 구성 : hypromellose - 3.4mg, 인디고 카민 염료 (E132) - 0.1mg, 이산화 티탄 (E171) - 0.56mg, 폴리 소르 베이트 80 - 0.14mg, 활석 - 2.8mg.
6 개 세트 - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
타블렛, 필름 코팅 한 파란색, 타원형, 양면 볼록한, 한쪽에는 "PLIVA", 다른 한쪽에는 "500"- 새겨진; 흰색에서 거의 흰색까지 휴식 시간에.
부형제 : 무수 칼슘 인산염 - 93.891mg, 하이 프로 멜로 오스 -6mg, 옥수수 전분 - 48mg, 예비 젤라틴 화 전분 - 40mg, 미정 질 셀룰로오스 - 33.6mg, 라 우릴 황산 나트륨 - 2.4mg, 스테아린산 마그네슘 - 12mg.
껍질의 구성 : hypromellose - 13.6 mg, 인디고 카민 염료 (E132) - 0.4 mg, 이산화 티탄 (E171) - 2.24 mg, 폴리 소르 베이트 80 - 0.56 mg, 활석 - 11.2 mg.
3 개 세트 - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
파란 몸과 파란 뚜껑이있는 단단한 젤라틴 캡슐, No. 1; 캡슐의 내용물 - 가루 또는 압축 된 덩어리가 흰색에서 밝은 노란색 색으로 눌려 졌을 때 붕괴됩니다.
부형제 : 미정 질 셀룰로오스 - 43.95 mg, 라 우릴 황산 나트륨 - 1.4 mg, 스테아르 산 마그네슘 - 12.6 mg.
경질 젤라틴 캡슐 No.1 *의 조성 :( 젤라틴 - 적정, 이산화 티타늄 (㎕171) - 적정, 인디고 카르 민 - 정량) - 75mg.
6 개 세트 - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
특유의 딸기 냄새가있는 100 mg / 5 ml 흰색에서 황백색의 현탁액. 물에 녹인 후 황색을 띤 흰색의 균일 한 현탁액으로 딸기의 특징적인 향기가있다.
부형제 : 자당 ** - 929.753mg, 인산 나트륨 - 20mg, hyprolosis - 1.6mg, 크 산탄 검 - 1.6mg, 딸기 향료 - 10mg, 이산화 티탄 - 5mg, 콜로이드 성 이산화 규소 - 7mg.
20.925 g - 50 ml 고밀도 폴리에틸렌 병 (1) 폴리 프로필렌 내성 캡에 계량 스푼 및 / 또는 투약 용 주사기 - 판지 팩이 있어야합니다.
* 캡슐에는 방부제로 200ppm의 이산화황이 함유되어 있습니다.
** 값은 물질의 이론적 활성을 기준으로 표시됩니다. 95.4 %; 자당의 양은 아지 스로 마이신의 실제 활성에 따라 달라질 수 있습니다.
정균 항생제 macrolide-azalide 그룹. 광범위한 항균 작용을 보유하고 있습니다. 아지트로 마이신의 작용 메커니즘은 미생물 세포 단백질 합성 억제와 관련이있다. 리보솜의 50S 아 단위에 결합함으로써 번역 단계에서 펩티드의 전좌를 억제하고 단백질 합성을 억제하여 박테리아의 성장과 번식을 늦춘다. 고농도에서는 살균 효과가있다.
그것은 그램 양성, 그램 음성, 혐기성 균, 세포 내 및 다른 미생물에 대한 활성을 갖는다.
미생물은 초기에는 항생제의 작용에 내성이 있거나 항생제에 내성을 갖습니다.
미생물의 azithromycin에 대한 민감도 (MIC, mg / l)
대부분의 경우 Sumamed는 호기성 그람 양성 세균 인 Staphylococcus aureus (메티 실린 감수성 균주), Streptococcus pneumoniae (페니 실린 감수성 균주), Streptococcus pyogenes에 대해 활성이다. 호기성 그람 음성 박테리아 : 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라 인플루엔자, 레지오넬라 뉴모 필라, 모락 셀라 카타르 할리스, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 나이 세리아 임질; 혐기성 균 : Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; 다른 미생물 : 클라미디아 트라코마미스, 클라미디아 뉴 모니 애, 클라미디아 푸타시, 마이코 플라스마 뉴 모니 아, 마이코 플라스마 호미 니스, 보렐리 아 버그 도르 페리.
아지트로 마이신에 내성을 나타낼 수있는 미생물 : 그람 양성균 - 스트렙토 코커스 뉴 모니 아 (페니실린 저항성 균주).
초기 내성 미생물 : 그람 양성균 - Enterococcus faecalis, Staphylococci (포도상 구균의 메티 실린 내성 균주는 매우 높은 내성을 나타냄); 에리스로 마이신에 내성이있는 그람 양성균; 혐기성 균 -Bacteroides fragilis.
경구 투여 후, 아지트로 마이신은 잘 흡수되어 빠르게 체내에 분포합니다. 500 mg의 단일 용량 후, 생체 이용률은 간을 통한 "첫회 통과"효과로 인해 37 %입니다. C최대 혈장에서 2-3 시간 내에 도달하고 0.4mg / l이다.
단백질 결합은 혈장 농도에 반비례하며 7-50 %입니다. 보인 vd 31.1 l / kg이된다. 세포막을 통해 침투합니다 (세포 내 병원균에 의한 감염에 효과적 임). 식세포에 의해 감염된 곳으로 옮겨져 박테리아가있는 곳에서 방출됩니다. 그것은 histohematogenous 장벽을 통해 쉽게 침투하고 조직에 들어갑니다. 조직과 세포의 농도는 혈장보다 10 ~ 50 배 높으며 감염의 초점은 건강한 조직보다 24 ~ 34 % 더 높습니다.
간에서 그것은 demethylated, 활동을 잃고있다.
T1/2 아주 오래 - 35-50 시간1/2 조직에서 훨씬 더. 아지트로 마이신의 치료 농도는 마지막 투여 후 5-7 일까지 유지됩니다. 아지 스로 마이신은 주로 변하지 않은 형태로 배설됩니다 - 장의 50 %, 신장의 6 %.
약물에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환 :
- 위 호흡 기관 및 위 호흡 기관의 감염 (인후염 / 편도선염, 부비동염, 중이염);
- 하부 호흡기 감염 (급성 기관지염, 만성 기관지염의 악화, 폐렴, 비정형 병원균에 의한 것 등);
- 피부 및 연조직의 감염 (진피, 농가진, 이차 감염된 피부병, 중등도의 여드름 vulgaris (정제 용));
- 라임 병의 초기 단계 (보렐리 아증) - 홍반 (紅斑) migrans (홍 반성 이주);
- Chlamydia trachomatis로 인한 요로 감염 (요도염, 자궁 경부염) (정제 및 캡슐).
- 아지트로 마이신, 에리스로 마이신, 다른 마크로 라이드 또는 케토 리드, 또는 제제의 다른 성분에 대한 과민성;
- 비정상적인 간 기능;
- Ergotamine 및 dihydroergotamine과의 동시 수신;
- 체중이 45kg 인 12 세까지의 어린이 연령
위, 아래 호흡 기관, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염의 경우, 1 일 1 회 500mg의 용량으로 3 일간 처방되며, 용량은 1.5g입니다.
라임 병 (Borreliosis의 초기 단계) - 홍 반점 migrans (erythema migrans)에서, 약물은 5 일 동안 1 일 1 회 처방됩니다 : 1 일 - 1 일, 2 일에서 5 일 - 각각 500 mg; 코스 복용량 - 3g.
Chlamydia trachomatis (요도염, 자궁 경부염)에 의한 요로 감염 : 단순 요도염 / 자궁 경부염의 경우 1 회 1 정 (4 캡슐)으로 처방됩니다.
약은 내부적으로 1 일 1 회, 식사 전 최소 1 시간 또는 2 시간 후에 씹지 않고 사용합니다.
체중이 45kg 이상인 성인 및 12 세 이상 어린이
위, 아래 호흡 기관, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염의 경우, 1 일 1 회 500mg의 용량으로 3 일간 처방되며, 용량은 1.5g입니다.
중등도의 여드름 균에 대해서는 1 일 1 회 500mg을 3 일간 투여 한 다음 1 주일에 1 회 500mg을 9 주간 투여합니다. 코스 용량은 6g이며 첫 번째 주간 복용량은 첫 번째 복용량을 복용 한 지 7 일 후 (치료 시작 후 8 일째) 복용해야하며 다음 8 주간 복용량을 7 일 간격으로 복용해야합니다.
라임 병 (보리 니아 병의 초기 단계) - 이주하는 홍 반성 모반 변성 (erythema migrans)에서, 약물은 5 일 동안 1 일 1 회 처방된다 : 1 일 -1 g, 2 일 -5 일, 500 mg; 코스 복용량 - 3g.
Chlamydia trachomatis (요도염, 자궁 경부염)에 의한 요로 감염 : 단순 요도염 / 자궁 경부염의 경우 1 회 투여 (2 회 500mg) 한 번 처방됩니다.
Sumamed ® (Sumamed ®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
3D 이미지
구성
투약 형태에 대한 설명
Dispersible tablet, 125 mg : 흰색 또는 거의 흰색의 평평한 정제에 경 사진 가장자리가 있고 한쪽에 "TEVA 125"라는 단어가 압착되어 있습니다.
분산 가능한 정제, 250mg : 한쪽면에 위험이 있고 다른면에 돌출 된 비문 "TEVA 250"이있는 경 사진 가장자리가있는 흰색 또는 거의 흰색의 평평한 정제.
Dispersible tablet, 500mg : 한쪽면에는 위험이 있고 다른 한면에는 "TEVA 500"이라고 표시된 돌출부가있는 흰색 또는 거의 흰색의 평평한 정제를 경 사진 모서리와 함께 둥글게 만듭니다.
분산 가능한 정제, 1000 mg : 한쪽면에 두 개의 직각 위험이 있으며 다른 한면에 "TEVA 1000"이라고 표기된 흰색 또는 거의 흰색의 평평한 정제입니다.
약리 작용
약력학
아지트로 마이신은 macrolide-azalides 군의 광범위한 스펙트럼의 세균 항생제이다.
광범위한 항균 작용을 보유하고 있습니다.
아지트로 마이신의 작용 메커니즘은 미생물 세포 단백질 합성 억제와 관련이있다. 리보솜의 50S- 단위에 결합함으로써, 그것은 번역 단계에서 펩타이드의 전좌를 억제하고 단백질 합성을 억제하여 박테리아의 성장과 번식을 늦춘다. 고농도에서는 살균 효과가있다. 그것은 그램 양성, 그램 음성, 혐기성 균, 세포 내 및 다른 미생물에 대한 활성을 갖는다. 미생물은 초기에는 항생제의 작용에 내성을 갖거나 항생제에 대한 내성을 가질 수 있습니다.
미생물의 아지트로 마이신에 대한 감도의 척도
대부분의 경우 민감한 미생물
1. 그램 양성 균체
포도상 구균 (Staphylococcus aureus) 메티 실린 감수성
Streptococcus pneumoniae 페니실린 - 민감성
2. 그램 음성 음성군
4. 기타 미생물
아지트로 마이신 내성을 일으킬 수있는 미생물
Streptococcus pneumoniae 페니실린 저항성
초기 내성 미생물
포도상 구균 (methicillin-resistant staphylococci)은 마크로 라이드에 대한 내성이 매우 높습니다.
에리스로 마이신에 내성이있는 그람 양성균
약동학
경구 투여 후, 아지트로 마이신은 잘 흡수되어 빠르게 체내에 분포합니다.
500 mg의 단일 용량 후, 생체 이용률은 37 % (1 차 통과 효과), C최대 혈액에서 이것은 0.4 mg / l이며 2-3 h에서 생성되며, 명백한 Vd - 31.1 l / kg, 단백질 결합은 혈액 농도에 반비례하며 7-50 %입니다.
세포막을 통해 침투합니다 (세포 내 병원균에 의한 감염에 효과적 임). 식세포에 의해 감염된 곳으로 옮겨져 박테리아가있는 곳에서 방출됩니다. histohematic 장벽을 쉽게 통과하고 조직에 들어갑니다. 조직과 세포의 농도는 혈장보다 10 ~ 50 배 높으며 감염의 초점은 건강한 조직보다 24 ~ 34 % 높습니다. 아지트로 마이신은 매우 긴 T를 가지고 있습니다.1/2 - 35-50 시간1/2 조직에서 훨씬 더. 아지트로 마이신의 치료 농도는 마지막 투여 후 5-7 일까지 유지됩니다. 아지 스로 마이신은 주로 변하지 않습니다. 장에서 50 %, 신장에서 6 %입니다. 간에서 그것은 demethylated, 활동을 잃고있다.
징후 약품 Sumamed ®
약물에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환 :
상부 호흡 기관 및 ENT 기관의 감염 (인후염 / 편도선염, 부비동염, 중이염);
하부 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염 악화, 폐렴. 비정형 병원균에 기인한다.
피부 및 연조직의 감염 (진피, 농가진, 이차 감염된 피부병);
라임 병 (보렐 리아 증)의 초기 단계 - 홍 반점 migrans (홍 반성 이주);
Chlamydia trachomatis (요도염, 자궁 경부염)에 의한 요로 감염.
금기 사항
아지트로 마이신, 에리스로 마이신, 다른 마크로 라이드 또는 케토 리드, 또는 약물의 다른 성분에 과민증;
비정상적인 간 기능;
중증 신부전 (혈중 크레아티닌 40 ml / min 이하);
에르고 타민 (ergotamine) 및 디 히드로 글루 타민 (dihydroergotamine)과 병용 투여;
3 세까지의 어린이 나이.
주의 : 중증 근무력증; 간 기능 부전증 경증 내지 중등도의 중증도; 경증 및 중등도의 신부전증 (혈중 크레아티닌 40 ml / min 이상); 선천성 또는 후천적 QT 간격, IA 항 부정맥제 (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone 및 sotalol), cisapride, terfenadine, 항 정신병 약을 복용 한 환자 (특히 고령 환자) ), 항우울제 (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin 및 levofloxacin), 물 및 전해질 균형 장애, 특히 저칼륨 혈증 또는 저 마그네슘 혈증의 경우, 임상 적으로 중요한 서맥, 아리아 iey 심장 또는 중증의 심부전; 와 독사, 시클로 스포린의 동시 사용.
임신과 수유 중 사용
임신 기간과 모유 수유 기간 중에는 엄마에게 의도 된 이익이 태아 및 어린이에게 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 사용됩니다.
필요하다면 모유 수유 중에 약물을 사용하는 것이 좋습니다.
WHO는 임산부의 클라미디아 감염 치료에서 아지트로 마이신을 선택 약으로 추천한다.
부작용
부작용의 빈도는 WHO의 권고에 따라 분류됩니다. 매우 자주 - 적어도 10 %; 종종 1 % 이상 10 % 미만; 드물게 0.1 % 이상 1 % 미만; 드물게 - 0.01 % 이상 0.1 % 미만; 매우 드물게 - 0.01 % 미만; 알 수없는 빈도 - 사용 가능한 데이터를 기반으로 추정 할 수 없습니다.
전염성 질병 : 드물게 - 칸디다증, incl. 구강 점막 및 생식기, 폐렴, 인후염, 위장염, 호흡기 질환, 비염; 알 수없는 빈도 - 위 막성 대장염.
혈액과 림프계의 측면에서 : 드물게 - 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 호산구 증가증; 드물게 - 혈소판 감소증, 용혈성 빈혈.
신진 대사와 영양 : 가끔 - 거식증.
알레르기 반응 : 드문 경우 - 혈관 부종, 과민 반응. 알 수없는 빈도 - 아나필락시 반응.
신경 계통 부분 : 종종 두통; 드물게 - 현기증, 맛의 혼란, 감각 이상, 졸음, 불면증, 긴장; 드물게 - 동요; 알 수없는 빈도 - hypoheshesia, 불안, 침략, 실신, 경련, 정신 운동 또는 과다한 냄새, 냄새 감각, 맛의 상실, 중증 근무력 장애, 망상, 환각.
시각 기관의 부분 : 가끔씩 - 시각 장애
청력과 미로의 기관의 부분에 : 가끔 - 청력 상실, 현기증; 알 수없는 빈도 - 청력 손실, 포함. 청각 장애 및 / 또는 이명.
심혈 관계의 측면에서 : 가끔씩 - 심장 박동, 얼굴의 홍조, 미지의 빈도 - 혈압의 감소, 심전도상의 QT 간격의 증가, 부정맥 유형 "pirouette", 심실성 빈맥.
호흡기 시스템의 경우 드물게 - 호흡 곤란, 코피가 있습니다.
소화관 부분 : 매우 자주 - 설사; 종종 - 메스꺼움, 구토, 복통; 드물게 - 헛 기침, 소화 불량, 변비, 위염, 연하 곤란, 복부 팽만, 구강 점막의 건조, 트림, 구강 점막의 궤양, 타액선 분비 증가; 아주 드물게 - 언어의 색깔을 변경하십시오, 췌장염.
간 및 담도 부분 : 간혹 - 간염; 간 기능 장애, 담즙 정체성 황달; 알 수없는 빈도 - 간 기능 부전 (드문 경우이지만 중증 간 기능 장애의 배경에 치명적인 결과가 있음); 간 괴사, 극심한 간염.
피부와 피하 조직의 부분에 드물게 : 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 피부염, 건성 피부, 발한; 드물게 - 감광 반응; 미지의 빈도 - Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 다형 홍반.
근골격계 부분에서는 드물게 - 골관절염, 근육통, 허리 통증, 목 통증; 알 수없는 빈도 - 관절통.
신장 및 요로 부분 : 드물게 - 배뇨 곤란, 신장 통증; 알 수없는 빈도 - 간질 신염, 급성 신부전.
생식 기관 및 유선의 일부 : 가끔 - metrorrhagia, 고환의 기능 장애.
기타 : 가끔씩 - 무력증, 불쾌감, 피곤함, 얼굴의 붓기, 가슴 통증, 발열, 말초 부종.
실험실 자료 : 종종 림프구 수가 감소하고, 호산구 수가 증가하고, 호염기구의 수가 증가하고, 단핵 세포 수가 증가하고, 호중구 수가 증가하고, 혈장 중탄산염 농도가 감소합니다. ALT 활동의 증가, 혈장 빌리루빈 농도의 증가, 혈장 요소 농도의 증가, 혈장 크레아티닌 농도의 증가, 혈장 칼륨 함량의 변화, 알칼리 인의 혈장 활성의 증가, 혈장 염소의 증가, 혈장의 포도당 농도를 높이고, 혈소판의 수를 늘리고, 적혈구 용적률을 높이고, 혈장 중탄산염의 농도를 높이고 혈장의 나트륨 함량을 변화시킵니다.
상호 작용
제산제. 아지트로 마이신의 생체 이용률에는 영향을주지 않지만 C최대 혈액에서 30 %까지 감소하므로 마약과 음식을 섭취하기 전 적어도 1 시간 또는 2 시간 후에 복용해야합니다.
세티 리진. 5 일 동안 건강한 지원자에서 세티 리진 (20 mg)과 azithromycin의 동시 사용은 약물 동력 학적 상호 작용과 QT 간격의 유의 한 변화로 이어지지 않았다.
디다 노신 (디데 옥시 노신). 6 명의 HIV 감염 환자에서 azithromycin (1200mg / day)과 didanosine (400mg / day)을 동시에 사용했을 때 didanosine의 약물 동태 적응증은 위약군과 비교하여 변화가 없었다.
디곡신 (P-glycoprotein substrate). macrolide 항생제의 동시 사용, incl. 아지트로 마이신은 디곡신과 같은 P- 당단백 기질과 함께 혈청 P- 당단백 기질 농도를 증가시킨다. 따라서 아지트로 마이신과 디곡신을 동시에 사용하면 혈청 내 디곡신의 농도를 증가시킬 수있는 가능성을 고려해야합니다.
지두 부딘. 아지 스로 마이신 (1000 mg 단회 투여와 1200 또는 600 mg 반복 투여)의 동시 사용은 약물 동태 학에 약간의 영향을 미친다. zidovudine 또는 그 glucuronide 대사 산물의 신장 배설. 그러나, 아지트로 마이신의 사용은 말초 혈액 단핵구 세포에서 임상 적으로 활성 인 대사 산물 인 인산화 된 지 도부 딘 (zidovudine)의 농도를 증가시켰다. 이 사실의 임상 적 중요성은 불분명하다. 아지트로 마이신은 시토크롬 P450 이소 효소와 잘 상호 작용하지 않습니다. 아지트로 마이신이 에리스로 마이신 및 다른 마크로 라이드와 유사한 약물 동력 학적 상호 작용에 관여한다는 것은 밝혀지지 않았다. 아지트로 마이신은 시토크롬 P450 동종 효소의 억제제 및 유도제가 아닙니다.
알콜 알칼로이드. 맥각 알콜의 이론적 가능성을 감안할 때, 아지트로 마이신과 맥각 알칼로이드 유도체의 동시 사용은 권장하지 않습니다. 시토크롬 P450 시스템의 이소 효소 (isoenzymes)의 참여로 대사가 일어난 아지트로 마이신 (azithromycin)과 약물의 동시 사용에 대한 약물 동태 학 연구가 수행되었다.
아토르바스타틴. 아토르바스타틴 (매일 10mg)과 아지 스로 마이신 (일일 500mg)의 동시 사용은 아토르바스타틴의 혈장 농도를 변화시키지 않았다 (HMC-CoA 환원 효소의 억제 분석에 기초). 그러나 등록 후 기간에는 아지트로 마이신과 스타틴을 동시에 투여 한 환자들에서 횡문근 융해증의 사례에 대한 별도의 보고서가있었습니다.
카르 바 마제 핀. 건강한 지원자를 대상으로 한 약물 동태 학 연구는 azithromycin을 동시에 투여 한 환자의 혈장에서 carbamazepine과 활성 대사 산물의 농도에 유의 한 영향을 나타내지 않았다.
시메티딘. 약물 동태 학 연구에서 azithromycin 약동학에 cimetidine을 1 회 투여했을 때 azithromycin 약동학에는 변화가 없었으나 cithidine은 azithromycin 2 시간 전에 사용되었다.
간접 항응고제 (쿠마린 유도체). 약물 동태 학 연구에서, 아지트로 마이신은 건강한 지원자가 복용 한 와파린 15 mg의 단일 용량의 항응고제 효과에 영향을 미치지 않았다. 아지트로 마이신과 간접 항응고제 (쿠마린 유도체)의 동시 사용 후에 항 응고 약 효과의 강화가보고되었습니다. 인과 관계가 확립되지 않았음에도 불구하고, 간접적 작용의 경구 용 항응고제 (쿠마린 유도체)를 투여받는 환자에서 아지트로 마이신을 사용할 때 PV의 빈번한 모니터링의 필요성에 대한 고려가 있어야한다.
시클로 스포린. 아지 스로 마이신 (500 mg / 일 1 회)을 3 일 복용 한 다음 사이클로스포린 (10 mg / kg / 일)을 복용 한 건강한 지원자를 대상으로 한 약물 동태 학 연구에서 C의 유의 한 증가가 검출되었다최대 혈장 및 AUC에서 0-5 시간 사이클로스포린. 이러한 약물의 동시 사용에주의해야합니다. 필요한 경우, 이들 약물의 동시 사용, 혈장 내 cyclosporine의 농도를 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정해야합니다.
에 파비 렌즈. 매일 azithromycin (600 mg / day 1 회)과 efavirenz (400 mg / day)를 7 일간 동시에 사용하여 임상 적으로 유의 한 약물 동태 학적 상호 작용을 일으키지는 않았다.
플루코나졸. 아지 스로 마이신 (1200mg 1 회)을 동시에 사용하면 플루코나졸 (800mg 1 회)의 약물 동태가 바뀌지 않았습니다. 총 노출 및 t1/2 아지 스로 마이신은 fluconazole의 동시 사용과 함께 변하지 않았지만, C의 감소가 관찰되었다.최대 임상 적 의의가없는 azithromycin (18 %).
인디 나비 르 아지 스로 마이신 (1200 mg 1 회)을 동시에 사용하면 인디 나비 르 (indinavir) (800 mg을 1 일 3 회 5 일간)의 약물 동태 학에 통계적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.
메틸 프레드니솔론. Azithromycin은 methylprednisolone의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.
넬 피나 비르 azithromycin (1200mg)과 nelfinavir (750mg 하루 3 번)를 동시에 사용하면 C가 증가합니다SS 혈청 내 azithromycin. 임상 적으로 유의 한 부작용이 관찰되지 않았고, 아지트로 마이신의 복용량 조절이 넬 피나 비르와 동시에 사용될 때 필요하지 않다.
리파 부틴. 아지트로 마이신과 리파 부틴의 동시 사용은 혈청 내 각 약물의 농도에 영향을 미치지 않습니다. azithromycin과 rifabutin의 동시 사용으로 호중구 감소증이 때때로 관찰되었습니다. 호중구 감소증이 리파 부틴의 사용과 관련되어 있음에도 불구하고, 아지트로 마이신과 리파 부틴 및 호중구 감소증의 병용 사용과의 인과 관계는 확립되지 않았다.
비아그라. 건강한 지원자들에게 사용되었을 때 AES와 C에 azithromycin (1 일 500mg / day)의 효과에 대한 어떠한 증거도 얻어지지 않았다.최대 비아그라 또는 주요 순환 대사 산물.
테르 페나 딘. 약물 동태 학 연구에서 azithromycin과 terfenadine 사이의 상호 작용에 대한 증거는 없었다. 그러한 상호 작용의 가능성을 완전히 배제 할 수없는 고립 된 경우에 대해서보고되었지만 그러한 상호 작용이 일어난 단일 한 구체적인 증거는 없었다. terfenadine과 macrolides의 동시 사용은 QT 간격의 부정맥과 연장을 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다.
테오필린. 아지트로 마이신과 테오필린 사이의 상호 작용은 검출되지 않았다.
Triazolam / midazolam. 치료 용량에서 아지트로 마이신과 트리아 졸람 또는 미다 졸람의 동시 사용으로 인한 약물 동태 학적 변수에는 유의 한 변화가 없었다.
트리 메토 뿌림 / 설파 메 톡 사졸. trimethoprim / sulfamethoxazole과 azithromycin의 동시 사용은 C에 유의 한 영향을 나타내지 않았다최대, 총 노출 또는 trimethoprim 또는 sulfamethoxazole의 신장 배설. 혈청 azithromycin 농도는 다른 연구에서 발견 된 농도와 일치합니다.
투여 량 및 투여
식사 시간 1 시간 전 또는 2 시간 후.
분 산성 정제는 전체를 삼킬 수 있고 물로 씻어 내릴 수 있습니다. 분무 가능한 정제를 물 50ml 이상에 녹일 수도 있습니다. 사용하기 전에 생성 된 현탁액을 완전히 저어주십시오.
체중이 45kg 이상인 12 세 이상의 성인 및 아동
상부 및 하부 호흡기 감염의 경우 ENT 기관, 피부 및 연조직 : 1 일 1 회 500mg 3 일 동안 (코스 용량 1.5g).
라임 병 (보리 니아 병의 초기 단계) - 홍 반점 모낭 (홍 반성 홍수) : 1 일 1 일 5 일 : 1 일 - 1000 mg, 2 일부터 5 일 - 500 mg 씩 3 g).
Chlamydia trachomatis (요도염, 자궁 경부염)에 의한 요로 감염 : 단순 요도염 / 자궁 경부염 - 1000 mg 1 회.
체중이 45kg 미만인 3 세부터 12 세까지의 어린이
상부 및 하부 호흡기, ENT 기관, 피부 및 연조직의 감염의 경우 : 3 일 동안 1 일 1 회 10mg / kg의 비율로 (코스 용량 30mg / kg).
투약의 편의를 위해 표 2를 사용하는 것이 좋습니다.
체중에 따른 어린이를위한 Sumamed ® 용량의 계산
Sumamed
사용 지침 :
온라인 약국 가격 :
Sumamed는 항균 광범위한 약물입니다. macrolide 그룹 (azalide)의 항생제입니다.
형식 및 구성 해제
Sumamed는 다음의 복용 형태로 제공됩니다 :
- 정제, 필름 코팅, 125 mg : 양면 볼록, 파란색, 한면에는 PLIVA의 조각이 있고, 다른면에는 "125"조각이 있습니다. 휴식 시간에는 흰색 또는 거의 흰색의 코어가 보입니다 (물집이 6 개, 골판지 번들이 물집이 생김).
- 필름 코팅 정제, 500mg : 양면 볼록, 타원형, 파란색, 다른쪽에는 PLIVA 조각이있다 - "500"조각; 골절시 흰색 또는 거의 흰색의 코어가 보입니다 (물집이 3 개, 골판지 번들이 물집이 생김).
- 산성 125 개 mg의 정제 : 평면 원형, 백색, 또는 거의 백색 새겨진«한쪽 TEVA 125 "가장자리가 경 (골판지 번들 블리스 터 팩에 6 개 한 블리스.);
- 산성 250 개 mg의 정제 : 평면 원형, 백색, 또는 거의 백색 새겨진«TEVA 250 "한쪽 및 발륨 - 한편, 경 사진 가장자리 (골판지 번들 블리스 터 팩에 6 개 한 블리스.);
- 산성 500 개 mg의 정제 : 평면 원형, 백색, 또는 거의 백색 새겨진«TEVA 500 "한쪽 및 발륨 - 한편, 경 사진 가장자리 (3 개 1에 의해 종이 묶음에 블리스 터 팩에 조각 또는 블리스 2.);
- 정제 산성 1,000 mg의 : 플랫, 라운드, 백색, 또는 거의 백색 한쪽 두 직교 위험에 새겨진«TEVA 1,000 "- 한편, 경 사진 가장자리 (골판지 번들 1 또는 3 물집 블리스 터 팩의 1 개). ;
- 경질 젤라틴 캡슐 250 mg : 사이즈 1, 파란색 캡과 청색 바디; 내용물 - 압축 된 덩어리, 압축 될 때 붕괴 또는 백색에서 담황색의 물감 (물집이 6 개, 골판지 상자에 물집이 1 개 있음);
- 경구 100 밀리그램 / 5 ㎖ 현탁액 용 파우더 딸기의 특이한 냄새와, 백색 또는 황백색; 서스펜션 - (분배 및 / 또는 스푼을 측정하기위한 주사기와 완벽 판지 상자 1 병 50 ㎖의 플라스틱 병 20.925 g) 딸기 냄새, 균질 황백색;
- 주입 용 용액 준비를위한 동결 건조물 : 흰색 또는 거의 흰색의 분말 (5 병의 판지 팩에 담긴 무색 유리 병).
1 타블렛, 필름 코팅의 조성 :
- 활성 성분 : 아지트로 마이신 (아지트로 마이신 이수화 물로서) - 125mg 또는 500mg;
- 부성분 : 하이 프로 멜로 오스, 셀룰로오스, 스테아르 산 마그네슘, 옥수수 전분, 무수 인산 수소 칼슘, 라 우릴 황산나트륨, 호화 전분;
- 필름 코팅 : 이산화 티탄, 활석, 하이 프로 멜로 오스, 폴리 소르 베이트 80, 인디고 카민 염료.
1 타블렛 분유의 조성 :
- 활성 성분 : 아지트로 마이신 (아지트로 마이신 이수화 물로서) - 125, 250, 500 또는 1000mg;
- 부성분 : 나트륨 라 우릴 설페이트, 미세 결정질 셀룰로스, 포비돈 K30, 사카린 나트륨 수화물, 콜로이드 성 이산화 규소, 크로스 포비돈 타입 A, 마그네슘 스테아 레이트, 아스파탐, 향료 바나나 (150 mg을 정) 또는 오렌지 (250 mg을 정제 500 mg 내지 1,000 mg)을 얻었다.
구성 1 캡슐 :
- 활성 성분 : 아지트로 마이신 (아지트로 마이신 이수화 물로서) - 250mg;
- 보조 성분 : 소듐 라 우릴 설페이트, 미정 질 셀룰로즈, 마그네슘 스테아 레이트;
- 캡슐 껍질의 구성 : 이산화 티탄, 젤라틴, 인디고 카민.
현탁 제제를위한 분말 1g의 조성 :
- 활성 성분 : 아지트로 마이신 (아지트로 마이신 이수화 물로서) - 23.895mg;
- 부성분 : giproloza, 수 크로즈, 이산화 티탄, 인산 나트륨, 잔탄 검, 콜로이드 성 이산화 규소, 딸기 맛.
동결 건조 된 1 병의 조성물 :
- 활성 성분 : 아지트로 마이신 (아지트로 마이신 이수화 물로서) - 500mg;
- 보조 구성 요소 : 수산화 나트륨, 구연산 일 수화물.
사용에 대한 표시
Sumamed는 azithromycin에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
- 상부 호흡 기관 및 상부기도 감염 (중이염, 부비동염, 편도선염, 인후염);
- 하부 호흡기 감염 (폐렴, 만성 기관지염의 악화, 비정형 미생물에 의한 감염을 포함하는 급성 기관지염);
- 진드기에 의한 보렐 리오 시스 (라임 병);
- 연조직과 피부의 감염, 예를 들어, 농가진, 홍역, 중등도의 여드름 vulgaris, 이차 감염된 피부병 (Sumamed의 경우 정제 형태);
- 요로 감염 (자궁 경부염, 요도염), 그 중 원인이 Chlamydia trachomatis (Sumamed의 경우 정제 및 캡슐 형태).
주입 용 용액 용 동결 건조물의 형태 Sumamed 폐렴 및 임균 또는 클라미디아 트라코마 티스와 마이코 호미 니스 의한 골반 기관 (난관염, 자궁 내막염)의 감염 및 염증 질환에 사용된다.
금기 사항
- 심한 신장 손상 (크레아티닌 청소율 40 ml / min 미만);
- 심한 비정상적인 간 기능;
- 과당 불내증, 이소 말타 아제 / 수 크라 제 결핍 (수마름의 경우, 현탁액을위한 분말 형태);
- 최대 6 개월까지의 아동 (정학을위한 파우더 형태의 수 머드);
- 3 세까지의 어린이 연령 (125mg의 복용량을 갖는 정제 형태의 수 머드);
- 최대 12 세까지의 어린이 나이와 45kg 미만의 체중 (500mg의 복용량을 가진 정제 형태의 캡슐과 수마름의 경우);
- 18 세 이하의 아동 및 청소년 (수마메드는 동결 건조물 형태 임);
- dihydroergotamine 및 ergotamine과 함께 사용;
- 아지트로 마이신 또는 약물의 보조 성분뿐만 아니라 에리스로 마이신, 케 토리 드 또는 다른 매크로 라이드에 대한 과민증.
상대 (Sumamed는 신중하게 적용) :
- 중등도 신부전증 (크레아티닌 청소율 40 ml / min 이상);
- 경증 및 중등도의 간 기능 장애;
- 특히 노인 환자 (부정맥, 임상 적으로 유의 한 서맥, 중증 심부전, 저 마그네슘 혈증이나 저칼륨 혈증, 인수 또는 선천성 연장 간격 QT, 동시 수신 항 부정맥제 IA와 항우울제, 플루오로 퀴놀론, 항 정신병 약물, 테르페나딘과 시사 프라이드의 III 클래스에 존재 proaritmogennoe 요인, );
- 당뇨병 (현탁액을위한 분말 형태의 Sumamed);
- 와파린, 디곡신 또는 사이클로스포린의 동시 사용.
투약 및 관리
필름 코팅 정제, 분 산성 정제 및 캡슐
Sumamed는 식사 전에 1 시간 또는 식사 후 2 시간 동안 구두로 섭취됩니다.
체중이 45kg 이상인 12 세 이상 성인과 어린이의 권장 복용량 및 치료 기간 :
- 호흡기, 호흡 기관, 연조직 및 피부의 감염 : 하루에 500mg, 치료 과정 - 3 일; 표준 3 일간의 치료 과정이 추가로 9 주 (500 mg 1 주일에 한 번) 계속 된 후 중등도의 여드름을 동반합니다.
- 보렐리 아증의 초기 단계 : 첫날 1000mg, 다음 날 500mg, 치료 과정은 5 일;
- 합병증없는 자궁염 / 요도염 : 1000 mg 1 회.
체중이 45kg 미만인 3-12 세 어린이의 권장 복용량 및 치료 기간 :
- 호흡 기관, 연조직 및 피부의 감염 : 1 일 1 회 10mg / kg 체중, 치료 과정 - 3 일;
- 화농 연쇄상 구균에 의한 편도선염 / 인두염 : 20 ㎎ / ㎏ 일 회 처리 당 - 삼일 (최대 투여 량은 매일 500 밀리그램이다);
- 보렐리 아제의 초기 단계 : 첫날 - 1 일 1 회 20mg / kg, 다음 날 - 1 일 1 회 10mg / kg, 치료 과정 - 5 일.
경구 투여를위한 서스펜션
구강 투여를위한 서스펜션 형태의 수마메드는 6 개월에서 3 세 사이의 어린이에게 처방됩니다. 약물은 하루 1 회, 식사 1 시간 전 또는 식사 2 시간 후에 복용합니다. 현탁액은 소량의 물로 씻어야합니다.
현탁액을 제조하기 위해, 12ml의 물을 분말 바이알의 내용물에 첨가하고 균일 한 점도가 얻어 질 때까지 완전히 흔들어 준다. 생성 된 부피는 공칭 부피보다 5ml 많은 약 25ml가 될 것입니다. 이 불일치는 Sumamed 투여시 불가피한 정학 손실을 보상하기 위해 제공됩니다. 완성 된 현탁액은 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 5 일 이상 저장할 수 없습니다.
준비된 현탁액은 매 사용 전에 완전히 흔들어야합니다. 처방 된 복용량은 섭취량이나 측정 숟가락을 위해 제공된 주사기를 사용하여 측정되며, 사용 후 매번 세척하고 건조해야합니다.
현탁액의 복용량은 3 세에서 12 세 사이의 어린이 (아지트로 마이신 20mg은 현탁액 1ml에 포함됨)의 어린이에게 권장되는 복용량과 유사합니다.
주입 용액 준비 용 동결 건조물
수마메 드는 1 시간 (2mg / ml의 농도로) 또는 3 시간 (1mg / ml의 농도로) 정맥 내로 적하한다. 근육 내 또는 정맥 내 제트 주사는 금지됩니다.
주입 용액은 2 단계로 준비됩니다 :
- 재구성 된 용액의 제조. 동결 건조물 병에 4.8 ml의 물을 넣고 완전히 녹을 때까지 잘 흔들어줍니다. 이 액 1ml에 아지트로 마이신 100mg을 넣는다. 재구성 된 용액을 용해되지 않은 입자의 존재에 대해 검사한다. 그들의 검출 솔루션에서는 사용할 수 없습니다.
- 재구성 된 용액의 희석. 용제로 링거 용액, 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액을 사용할 수 있습니다. 용매의 양은 azithromycin의 최종 농도에 따라 달라집니다. 1 mg / ml의 용액을 얻으려면 500 ml의 용매, 2 mg / ml - 250 ml가 필요합니다. 준비된 용액은 즉시 사용됩니다 (용해 된 가시적 인 입자가 없다면, 용액을 사용해서는 안됩니다).
성인 환자의 권장 복용량 및 치료 기간 :
- 지역 사회 획득 폐렴 : 2 일 동안 하루에 한 번 500mg (의사의 결정에 따라 코스를 최대 5 일까지 연장 할 수 있음), 환자는 하루에 한 번 500mg의 용량으로 수마메드 경구 형태로 옮겨집니다. 일반적인 치료 과정은 7-10 일;
- 골반 장기의 전염성 및 염증성 질환 : 1 일 1 회 2 일 (최대 5 일), 하루 1 회 250 mg의 경구 용 제형; 일반적인 치료 과정은 7 일입니다.
신장 및 / 또는 간장이 중증도이거나 중등도 인 사람은 물론 노인도 용량 조절이 필요하지 않습니다.
부작용
- 위장관, 간 및 담도 : 매우 자주 - 설사; 종종 - 복통, 구토, 메스꺼움; 드물게 - 트림, 구강 건조증, 소화 불량, 연하 곤란, 간염, 타액 증가, 구강 점막 궤양, 변비, 자만심, 위염, bloating; 드물게 - 담즙 정체성 황달, 비정상적인 간 기능; 아주 드물게 - 췌장염, 혀의 변색; 빈도는 알려지지 않았습니다 - 간 괴사, 간 기능 부전, 극심한 간염;
- 호흡기 계통 : 드문 경우 - 코피, 호흡 곤란;
- 심장 혈관계 : 드문 경우 - 얼굴의 홍조, 심장 박동의 느낌; 빈도를 알 수 없음 - 심실 성 빈맥, 혈압 감소, 피에로 형 부정맥, QT 간격의 연장;
- 신경계 및 감각 기관 : 종종 두통; 드물게 - 맛, 긴장, 불면증 또는 졸음, 어지러움, 감각 이상, 흐린 시력, 현기증, 청력 상실; 희소하게, 발음 된 감정적 인 각성; 빈도는 알려지지 않음 - 냄새, 정신 운동 과다, 망상, 맛 상실, 불안, 환각, 감각 이상, 실신, 중증 근무력증, 침략, 경련, 이명 및 / 또는 난청의 상실 또는 왜곡;
- 근골격계 : 드문 경우 - 근육통, 목과 등의 통증, 골관절염; 빈도 알 수 없음 - 관절통;
- 피부 및 피하 조직 : 드문 경우 - 건성 피부, 피부 발진, 발한, 피부염; 드물게 증가 된 감광도; 빈도는 알려져 있지 않다 - 홍반 다형성, 스티븐스 - 존슨 증후군;
- 비뇨 생식기 계 : 드물게 - metrorrhagia, 신장 지역의 통증, 배뇨 장애, 고환 기능 장애; 빈도가 알려지지 않은 - 급성 신부전, 간질 신염;
- 신진 대사 : 드물게 - 거식증;
- 림프계 및 혈액 : 드문 경우 - 호중구 감소증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증; 드물게 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증;
- 알레르기 반응 : 드물게 - 과민 반응, 혈관 부종; 빈도 알 수 없음 - 아나필락시 반응;
- 전염병 : 드물게 - 인두염, 비염, 폐렴, 호흡기 질환, 위장염, 칸디다증; 빈도가 알려지지 않은 - 위 막성 대장염;
- 실험실 지표 : 간 효소 활성 증가, 빌리루빈, 요소, 크레아티닌, 글루코오스 및 염소의 혈장 농도 증가, 중탄산염 농도의 감소 또는 증가, 헤마토크릿 증가, 알칼라인 포스파타제 활성 증가, 혈장 나트륨 및 칼륨 변화, 호산구 증가, 단구 혈소판 증가, 호염기구 및 호중구 감소, 림프구의 감소;
- 다른 반응 : 드물게 - 얼굴의 붓기, 불쾌감, 말초 부종, 무력증, 가슴 통증, 피로, 발열.
특별 지시 사항
수마트라의 다음 복용량을 건너 뛰는 경우 가능한 한 일찍 복용하지 않은 복용량을 복용해야하며 이후 복용량은 24 시간 간격으로 복용해야합니다.
약물 치료를하는 동안 환자가 반응이없는 병원균의 존재와 곰팡이 감염을 포함한과 감염의 흔적을 정기적으로 검사해야합니다.
수마트라 치료 기간과 치료 종료 2 개월 후 항생제 관련 설사가 발생하면 위 막성 대장염을 배제 할 필요가있다.
당뇨병 환자와 dieters에 대한 정보 : 서스펜션 파우더는 자당 (0.32 빵 단위 / 5 ML)가 포함되어 있습니다.
나트륨 섭취가 제한적인 식사를하는 환자를위한 정보 : 수마메트 한 병에는 동결 건조물 형태로 198.3mg의 나트륨이 들어 있습니다.
제산제를 동시에 복용하는 경우 Sumamed 구강 양식은이 약을 사용하기 1 시간 또는 2 시간 후에 복용해야합니다.
중추 신경계 또는 시력 기관의 부작용이있는 경우에는 차량 및 잠재적으로 위험한 기계를 운전할 때주의를 기울여야합니다.
약물 상호 작용
아지트로 마이신의 높은 약리학 적 활성과 수마메드의 약물 상호 작용이 다른 약물 / 물질과 상호 작용할 가능성이 높으므로 주치의 만이 그 적합성에 관해 조언 할 수 있습니다.
스토리지 이용 약관
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유효 기간 : 정제, 코팅, 정제 분산 및 캡슐 - 3 년; 경구 투여 용 현탁액 용 파우더 및 2 년간의 주입 용 액제 준비 용 동결 건조 제제를 포함한다.