타미 플루 : 사용, 아날로그 및 리뷰에 대한 지침

부비동염

타미플루는 독감 예방 및 치료에 사용되는 항 바이러스제입니다.

그것은 oseltamivir, oseltamivir 카르 복실 레이트에 몸에서 물질 대사되는 prodrug를 포함한다. 선택적으로 활성 대사 산물 및 오셀 경쟁적 뉴 라미 인플루엔자 바이러스 A 형 및 B를 억제 감염된 세포로부터 새롭게 형성된 바이러스의 분리 및 건강한 세포에 자신의 침투를 방지된다.

타미플루는 초기 단계에서 질병의 발병을 예방합니다 - 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트는 바이러스 복제를 억제하고 병원성을 감소시킵니다.

예방의 역할에서는 감염된 사람들과 접촉 한 사람들에게서 인플루엔자의 발생률을 현저하게 (92 %까지) 감소시킵니다.

인플루엔자 백신으로 예방 접종을받는 환자를 포함하여 인플루엔자 바이러스에 대한 항체 형성에 영향을주지 않습니다. 노출 후 및 계절성 독감 예방에는 약물 내성 발달이 없습니다.

1 캡슐 Tamiflu 75의 구성은 다음을 포함합니다 :

  • 활성 성분 : 오셀 타미 비르 (oseltamivir) - 75 mg (오셀 타미 비르 인산염 형태 - 98.5 mg);
  • 보조 성분 : 탈크, 포비돈 K30, 예비 젤라틴 화 전분, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트;
  • 캡슐 몸체 : 젤라틴, 이산화 티타늄, 철 염료 검은 산화물;
  • 캡 캡슐 : 젤라틴, 이산화 티탄, 철 염료 산화물 빨강 및 노랑.

인플루엔자 바이러스 A 및 B 이외의 다른 병원균에 의해 유발 된 질병의 치료에 효능의 증거는 없다.

사용에 대한 표시

타미 플루를 돕는 것은 무엇입니까? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :

  • 성인과 1 세 이상 어린이의 인플루엔자 치료;
  • 바이러스에 감염 될 위험이 높은 집단에있는 12 세 이상의 성인 및 청소년 (군대 및 대규모 생산 팀, 쇠약 환자)의 인플루엔자 예방.
  • 1 세 이상 어린이 독감 예방.

사용 지침 타미플루 75mg, 복용량

약물은 식사와 상관없이 구두로 복용합니다. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.

성인, 청소년 또는 캡슐을 삼킬 수없는 어린이도 구강 투여를 위해 타미플루를 분말 형태로 제공받을 수 있습니다.

이 약은 독감 증상 발병 2 일 이내에 시작되어야합니다.

인플루엔자 치료를 위해 표준 지침 인 Tamiflu 75 mg을 다음 지침에 따라 사용합니다 :

  • 성인 및 청소년은 12 세 이상 - 1 캡슐은 하루에 2 번 - 5 일. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
  • 체중이 40kg 이상인 8 세 이상 어린이는 캡슐을 삼킬 수 있습니다. 1 캡슐을 하루 2 회 5 일 동안 복용하십시오.

예방 목적으로 사용 지침은 다음 용량을 권장합니다 :

  • 12 세 이상의 성인과 청소년 - 환자와 접촉 한 후 최소 10 일 동안 1 일 1 회 타미플루 75mg 1 캡슐. 계절성 독감 유행 기간 동안 75mg을 1 일 6 회 6 주 동안 복용하십시오.
  • 8 세 이상이며 체중이 40kg 이상인 어린이 - 1 캡슐 75mg 1 일 1 회.

예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.

특별 지시 사항

가벼운 정도의 중증도의 간 기능 장애가있는 환자, 신장 기능이 손상된 환자 (크레아티닌 청소율이 30ml / min 이상) 및 노인의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

10-30 ml / min의 크레아티닌 클리어런스가있는 경우 5 일 동안 (치료 중) 매일 1 일 1 회 75 mg으로 타미플루를 줄여야합니다.

크레아티닌 클리어런스가 10-30 ml / min 인 환자에서 인플루엔자를 예방하려면 하루 30 mg을 정학 처방으로 줄이거 나 환자에게 하루에 75 mg의 용량으로 복용하도록하십시오.

부작용

지침은 타미 플루가 처방 될 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성을 경고합니다.

  • 메스꺼움, 구토 (대개 복용량이 많은 경우 또는 치료 첫 날), 불면증, 현기증;
  • 드물게 - 설사, 약점, 피로, 두통, 코 막힘, 인후통, 기침, 복통.

금기 사항

타미플루는 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다 :

  • 약물 성분에 대한 개인적인 편협성;
  • 중증 신부전;
  • 1 세 미만 어린이의 나이.
  • 임신과 모유 수유 중.

과다 복용

과다 복용의 경우 부작용을 증가 시키거나 유발할 수 있습니다. 증상 치료.

타미 플루의 유사품, 약국 가격

필요한 경우, 타미플루 75mg을 치료 효과를 나타내는 약물로 대체 할 수 있습니다.

아날로그를 선택하는 것은 타미 플루의 사용법, 비슷한 조치 약의 가격 및 리뷰가 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.

러시아 약국 가격 : Tamiflu 캡슐 75 mg 10 개 - 728 개의 약국에 따르면 1210 ~ 1321 루블.

25 ° C 이하의 온도에 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 분말의 유효 기간 - 2 년, 캡슐 - 7 년. 약국에서 판매 조건 - 처방.

리뷰는 무엇을 말합니까?

의사의 검토에 따르면, 타미 플루는 인플루엔자 바이러스에 효과적으로 작용합니다. 환자들은 약물 복용 빈도와 빈도가 훨씬 적습니다. 어떤 경우에는 부작용이 있으며, 가장 흔한 것은 메스꺼움과 설사 (주로 어린이)입니다.

대부분의 어머니들은 마약을 어린이에게 처방 할 때 마약의 효과에 만족합니다. 대부분의 경우, 유치원이나 학교에 가기 전에 예방 조치로 Prem Tamiflu의 비율을 사용하면 어린이가 독감 바이러스에 감염되는 것을 피할 수 있습니다.

다른 의약품과의 상호 작용

Paracetamol과 진통제를 사용하는 해열 치료제를 복용하는 환자에게 약물을 동시에 처방 할 수 있습니다. 이 약물 상호 작용으로 신체의 심각한 부작용과 부정적인 반응은 관찰되지 않았습니다.

타미플루는 장 흡수제 또는 제산제와 함께 사용해서는 안되며,이 경우에는 오셀 타미 비르의 치료 효과가 현저하게 감소합니다.

임상 연구에서, 이러한 티아 자이드 이뇨제, 히스타민 H2 수용체, 크 산틴, 마약 성 진통제, 부 신피질 호르몬, 항생제 페니실린 기, 세 팔로 스포린, 아지트로 마이신 및 흡입 기관지 확장제와 같은 약물과 함께 타미 캡슐의 부작용 및 바디 병변 없었다.

타미 플루는 효과적인 항 바이러스 약물입니다

약제 타미플루는 지난 세대의 항 바이러스제입니다. 이 약물은 최근 세계 계절 독감 유행성 독감의 빈번하고 강화 된 증상과 관련하여 개발되었습니다. 제조업체에 따르면,이 도구를 적기에 수령하면 질병을 예방하고 증상을 완화시켜 평균 48 시간의 병을 줄일 수 있습니다.

권위있는 전문가에 따르면, 수많은 연구를 기반으로, 타미 플루 오늘은 세계에서 인플루엔자에 대한 최고의 의약품 중 하나입니다. 바이러스의 지속적인 돌연변이로 인해 유행성 독감을 막을 수없는 예방 접종과 달리,이 약물의 대량 투여는 바이러스의 증식 속도를 여러 번 감소시켜 건강한 사람들과의 접촉으로 인한 피해를 최소화합니다.

약물의 구성과 형태 Tamiflu

타미플루의 주요 활성 성분은 보조 물질 (탈크, 젤라틴, 솔비톨, 염료, 맛 시뮬레이터, 방부제, 감미료)을 포함한 오셀 타미 비르 인산염의 항 바이러스 성분입니다. 흰색 또는 황백색 분말은 수성 현탁액의 제조에 사용되며 다양한 용량과 색상의 캡슐로 포장됩니다.

캡슐 방출 형태

편의상, 젤라틴 캡슐은 3 가지 용량 옵션으로 제공됩니다 :

  • 단색의 불투명 한 밝은 황색 캡슐에 담긴 물질 30mg;
  • 단색 불투명 연한 회색 캡슐에 45 mg의 물질;
  • 2 색 캡슐에 75mg의 물질 - 회색 몸체, 노란 모자.

판지 상자에는 10 개의 캡슐이 담긴 접시가 1 개 있습니다.

분말 방출 형태

쾌적한 과일 냄새가 나는 미세한 알갱이 분말에는 오셀 타미 비르 인산염과 부형제 30mg이 포함되어 있습니다. 정학을 준비하는 데 사용됩니다.

키트는 파우더가 물로 희석 된 측정 컵과 준비된 용액의 필요한 양을 측정하는 투약 주사기를 판매합니다. 어두운 유리 병 30 g까지 제공됩니다.

마약 행위

Oseltamivir 인산염 - 타미플루 (Tamiflu) 약물의 유효 성분 인 A 형과 B 형 중 가장 공격적인 인플루엔자 바이러스의 생성과 번식을 억제합니다. (oseltamivir carboxylate)는 바이러스 입자의 형성을 늦추고 독성을 중화 시키며 인체에 바이러스가 전염되지 않도록합니다..

약물 제조업체는 타미플루의 효과가 환자와의 접촉 후 또는 질병의 첫 증상으로 2 일 이내에 남아 있다고 강조합니다.

타미 플루를 장기간 투여하면 약물에 대한 바이러스의 감수성이 감소하지 않는다는 점에 유의해야합니다.

이 약리학 적 약제는 A 형과 B 형 인플루엔자에만 영향을 미칩니다. 다른 바이러스는 덜 성공적으로 치료합니다.

  • C 형 인플루엔자 : C 형 인플루엔자 치료제에 대한 중요한 데이터를 얻지 못했습니다. 그러나 ARVI는 증상의 심각성과 심각한 전염병 위협의 측면에서 가장 무해한 것으로 간주되기 때문에이 목표는 추구되지 않았습니다.
  • HIV : 안타깝게도이 약물은 원래 HIV에 감염된 개발자의 희망을 정당화하지 못했습니다. Tamiflu는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)에 영향을 줄 수 없습니다.

타미플루를 타는 사람과 방법

타미플루 독성 데이터는 매우 모순적입니다. 마약 제조 회사 인 스위스 회사 인 Roche는 안전한 도구로 사용하고 모든 사람에게 그 사용을 권장합니다.

유일한 제한은 1 세까지의 연령입니다. 그러나 이것은 더 이른 나이의 아이들이 공부되지 않았다는 사실에 기인합니다.

국제 전문가 그룹의 견해는 어떤 점에서 제조업 자의 의견과 일치하지 않지만 어느 하나의 정확성에 대한 공식적인 확인은 없었다. 현 상황에 따라 구매자가 선택할 수 있습니다.

예방

모든 연령대를 예방하기 위해 최대 6 주간의 치료 과정을 통해 1 일 1 회 처방됩니다. 환자와의 접촉 후 또는 독감 유행 기간에 대중에 머물기 전에 타미플루 사용을 시작하는 것이 좋습니다. 이것은 사람의 면역을 억제하고 질병을 일으킬 수있는 상태로 태어난 바이러스의 번식을 막을 것입니다.

치료

인플루엔자 치료를 위해 타미 플루 (Tamiflu)는 추위의 첫 징후와 질병의 모든 증상이 사라질 때까지 하루 12 시간 (2 회)마다 음주를 시작하는 것이 좋습니다. 필요한 복용량 :

  • 1 세부터 40kg까지의 어린이는 1kg의 체중 당 2mg의 비율로 계산됩니다. 어린이들을위한 타미플루의 사용은 서스펜션의 형태로 바람직하며 맛이 좋으며 체중에 따라 복용량을 계산하기에 편리합니다.
  • 다른 환자 (어린이 및 성인)는 하루 2 회 75mg을 복용하도록 권장됩니다. 모든 형태의 약물을 사용할 수 있으며 성인 환자의 편의를 위해 캡슐이 제공됩니다.

타미 플루는 부비동에 사용됩니다

인플루엔자 바이러스의 표적은 가장 흔하게 상부 호흡기 점막의 세포이기 때문에 주요 증상은 높은 체온 (신체의 일반적인 중독의 증상으로서), 통증 및 목의 통증, 기침, 점액 또는 코의 분비물 배출입니다.

그러나 모든 사람들이 일반적인 이름 인 "콧물 (runny nose)"이 급성 부비동염 인 상악동 염증의 징후 일 수 있음을 잘 압니다.

급성 부비동염은 대부분 바이러스 성질을 ​​가지고 있기 때문에 치료의 첫 단계가 바이러스에 영향을 미쳐야합니다. 초기 단계에서 급성 부비동염을 치료하지 않으면 박테리아 감염이 발생할 수 있으며 부비동 부비동염에 점액 또는 고농도의 내용물이 형성되어 만성 부비동염이 발생할 수 있습니다.

타미플루를 사용하면 초기 단계에서 질병을 막을 수 있고 합병증을 예방할 수 있습니다. 따라서 증상 치료와 함께 항 바이러스제를 복용하는 것이 매우 중요합니다. 부비동염의 치료를 위해 다른 경우와 마찬가지로 약물 투여 량을 동일하게 사용합니다.

이 치료법은 식사와 상관없이 구두로 복용하지만, 식사 중 타미플루를 복용하면 불쾌한 결과가 발생할 가능성이 줄어 듭니다. 이것은 특히 위장관의 반응과 관련된 "옆으로"사실입니다.

진단 "부비동염"진단 후 의사에 의해서만 만들 수 있습니다. 대부분 독감 환자는 부비동염에 감염된 것으로 의심하지 않습니다.

금기 사항

"위험 그룹"에서 타미플루를주의 깊게 사용하기위한 권장 사항은 이러한 집단 집단의 약물 효과에 대한 연구가 충분하지 않다는 것입니다. 따라서 그는 절대 금기 사항이 없습니다. 타미플루 복용에 대한 상대적 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 최대 1 년;
  • 임신 기간 및 수유 기간;
  • 구성 요소에 대한 개별적인 편협성;
  • 신장, 간 및 신진 대사의 심각한 질병.

경험이 풍부하고 권위있는 전문가의 조언 없이는 어떠한 의약품도 복용해서는 안된다는 것을 기억하는 것이 중요합니다. 마약은 매우 유명 할 수 있으며, 완전히 무해한 것처럼 보이지만, 특정 경우에, 그 사용은 유기체의 일부 질병이나 개인적인 특성으로 인해 심각한 해를 입힐 수 있습니다.

Tamiflu 사는 독감의 가능한 영향의 심각성과 관련하여 약물을 복용함으로써 발생할 수있는 위험의 정도를 항상 측정해야하며 약물의 개별 내성도 고려해야한다고 주장합니다.

부작용

이론적으로는 각 약물은 바람직하지 않은 결과가 상당히 많을 수 있습니다. 왜냐하면 자존심있는 제조업체가 약물 검사 중에 관찰 된 모든 부작용을 나타낼 의무가 있기 때문입니다.

종종 바람직하지 않은 영향은 약물에 대한 개인적 불내증의 영역과 관련이있을 가능성이 희박합니다. 의사가 처방 한 약은 환자의 신체 특성을 고려하여 부작용 위험을 최소화합니다.

타미 플루를 복용과 관련된 가장 일반적인 부작용 :

  • 위장관 부분에서 : 약물의 첫 섭취시 1 %의 경우, 중간 구역 및 구토, 설사 및 복통이 관찰되었고, 약물은 추가 치료에 잘 견딘다.
  • 피부과 적 증상 및 알레르기 반응 : 드물게 습진, 피부염, 피부 발진, 독성 표피 괴사, 아나필락시 성 반응, 혈관 부종;
  • CNS 측면에서 : 약 1 %의 환자가 두통, 수면 장애, 현기증, 약점을 호소했다.

약물 섭취의 배경에 어린이의 의식, 망상, 동요, 환각, 경련의 관찰 된 교란에 관한 자료가있다. 그러나,이 약물의 사용에 관계없이 신체의 심각한 중독과 높은 체온의 배경에 대해 동일한 신경 정신병 적 증상이 때때로 관찰되기 때문에,이 경우 타미플루의 부정적인 영향은 매우 논쟁의 여지가 있습니다.

리뷰

값 비싼 안티 바이러스 약물과 마찬가지로 타미 플루는 여러 가지 리뷰를 제공합니다. 또한 시간을 확인하기위한 시간 제한이 짧습니다.

이 약과 관련된 일본의 스캔들에 관심을 갖지 않는 것은 불가능합니다. 그곳에서 그는 10 대들에게 정신병 적 행동을 제공한다고 비난 받았는데, 그 결과 54 건의 자살이 일어난 것으로 추정된다. 세상 어디에도 등록 된 것이 없으며 그러한 관계는 여전히 터무니없는 것으로 간주됩니다. 일본에서는 판매용 약이 금지되었지만.

러시아어 사용자에 대한 모든 리뷰는 다음과 같이 요약 할 수 있습니다.

  • "병을 앓고 다른 사람을 감염시키지 못하는 일하는 사람이 시도되어야한다";
  • "첫 캡슐 복용 후 건강 상태가 빠르게 개선되었고 4 일 동안 병이났습니다."
  • "도움이되지 않았다. 오랫동안 아팠고, 모든 합병증으로 끝났다. 많은 돈을 버리는 것이 안타깝다."
  • "나는 처음에는 구토가 있은 후 마셨다. 다 괜찮 았고 빨리 회복했다."
  • "나는 마셨다. 나는 몸이 빠져 나와 사랑하는 사람을 감염시키지 않았다."

인플루엔자 항 바이러스제의 끔찍한 전염병의 조건에서 필수적이라는 것이 분명합니다. WHO에 따르면, 타미 플루는 바이러스에 대한 가장 효과적인 치료법이다. 또한 제조업체는 마약을 올바르게 사용하면 심각한 부작용을 없앨 수 있으며 의사와 상담하면 스스로를 보호 할 수 있습니다.

인기있는 항 바이러스제가 도움이됩니까?

항 바이러스제 인 타미플루가 얼마나 효과적인지, 정보 전쟁이 펼쳐지고 있는지, 그리고 일본 소아과 의사의 온라인 논평이 의료 서비스의 효과를 평가하는 "황금 표준"의 신뢰성에 의문을 제기하는 방법은 Indicator.Ru 섹션의 "우리를 다루는 것"을 읽어보십시오.

있음 (있음) 목록에 있음

독감에 맞서 싸우는 항 바이러스 약물의 상황은 일반적으로 모호합니다. 타미 플루 연구의 역사를 읽으면 다른 약물의 문제라고 생각할 수도 있습니다. 이 약물에 대한 많은 임상 시험이 있습니다 - 과학 기사 (주로 의학) 집성자인 PubMed는 "oseltamivir 무작위 이중 맹검 대조군 시험"질의에 관한 60 ​​건의 연구를 발표했습니다. 전체적으로이 약물에 대한 연구 (시험 관내 검사, 컴퓨터 시뮬레이션, 실험 동물 실험, 인간에 대한 관찰 연구 등)는 3 천 5 백 명이 넘습니다.

너무 많은 과학 기사를 탐색하는 방법? 이를 위해 우리는 존경받는 과학 단체를 발표하고 세계 보건기구 (WHO), 식품 의약품 안전청 (FDA) 또는 유럽 의료기관의 결과를 검증하는 리뷰를 종종 참조합니다. 그러나 이번에는 서로 모순됩니다.

한편으로는 러시아에서 흔히 볼 수있는 "항 바이러스제"중에 많은 논란의 여지가있는 물질이 있으며 그 작용 메커니즘은 완전히 알려지지 않았거나 입증되지 않았습니다. 한편, 1999 년 미국 FDA (Food and Drug Administration)의 허가를 받았지만 하루의 병용 기간이 단축되었다. 세 번째 손에서 타미 플루는 세계 보건기구 (WHO)의 필수 의약품 목록에 올라 있으며, 가장 효과적이고 비용 효과가 높은 약물이 포함되어 있습니다. 의료 기술의 효과를 연구하는 가장 크고 가장 영향력있는 국제기구 중 하나 인 네 번째 인원은이 목록에서 타미플루를 제거하기 위해 신청했습니다. 이 약의 구입에 돈을 쓸 가치가 있는지 여부를 이해하기 위해이 상황을 자세히 살펴 보겠습니다.

무엇부터, 무엇부터

활성 성분 Tamiflu - oseltamivir. 그것은 shikimic acid로 만들어 지는데, 원래 스타 아니스에서 얻은 물질입니다. (진짜 스타 아니스 또는 Illicium verum입니다.) 그러나 2006 년까지 생물 공학이 유행했습니다. 전 세계적으로이 산의 30 %가 유전자 조작 된 장내 대장균 (대장균)에 의해 생산되었습니다.

오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 작용 메커니즘에 의해 노이 라미니다 제 억제 물질 군에 속한다. 바이러스는 무엇이며 왜 바이러스가 필요합니까? H1N1, H5N1, H3N2 등 인플루엔자 바이러스의 종류를 나타내는 편지를 모두 보았습니다. 그러나 사람들이 의미하는 바가 궁금하지 않았습니다.

이 바이러스는 세포 표면에 다양한 단백질을 전달하여 세포에 들어가고 그것을 떠나는 데 도움을줍니다. 바이러스 자체에는 자체 세포가 없지만 세포 밖에서는 증식 할 수 없습니다. 따라서 바이러스는 다른 사람의 세포를 포획하여 스스로 단백질을 생산하고 새로운 바이러스 입자를 수집해야합니다. 이렇게하려면 단백질을 표면에 붙인 다른 세포에 침투해야합니다. 헤 마글 루티 닌은 많은 동물 조직의 세포 외부로 돌출 된 시알 산 잔기와 상호 작용하여 인플루엔자 바이러스에서 이러한 역할을합니다. hemagglutinins의 다른 유형 및 문자 H와 해당 숫자로 표시됩니다.

문자 뒤에 N은 또 다른 단백질 노이 라미니다 아제를 의미합니다. 형성된 바이러스 입자가 세포를 자유롭게 떠나 새로운 희생자를 감염시킬 수 있어야합니다. 노이 라미니다 제 (neuraminidase)의 또 다른 기능은 점막을 침범하여 수용체 분자를 바이러스로 분해하여 숙주의 세포가 적을 인식하지 못하게하는 것입니다. 이 분자의 메커니즘의 또 다른 버전은 다음과 같습니다 : 노이 라미니다 제는 바이러스 입자가 서로 붙어 있지 않고 퍼져 나가는 것을 방지하기 위해 동일한 시알 산의 잔류 물을 "제거"하지만 점점 더 많은 새로운 숙주 세포를 감염시킵니다. 인플루엔자 A의 노이 라미니다 제는 1과 2로 표시된 두 가지 유형입니다. 바이러스의 이상적인 경우 특정 바이러스의 혈장 응집소와 뉴 라민 분해 효소는 모두 숙주 세포에서 동일한 유형의 수용체를 표적으로해야하지만, 항상 그런 것은 아닙니다. 바이러스 학자들은 헤 마글 루티 닌이 뉴 라미니다 아제 (neuraminidases)에 적합하지 않으면 바이러스가 감염성을 유지하는 방법을 여전히 완전히 이해하지 못합니다.

Oseltamivir는 노이 라미니다 제의 작용을 억제해야합니다. 이런 종류의 약을 만든 사람들이 생각한 것처럼, 바이러스에 의해 노예가 된 복제 공장은 "신생아"바이러스 입자에 대한 감옥으로 바뀌어 탈출 불가능합니다.

그러나 오셀 타미 비르 (oseltamivir)는 체내에서 제거됩니다. 약 1-3 시간 후에 간에서이 물질의 절반이 다른 활성 물질로 변합니다. 그 중 90 %가 소변으로 배출됩니다 (자세한 내용은 Journal of Antimicrobial Chemotherapy에 게시 됨). 약 복용량의 약 절반이 6 시간에서 10 시간 안에 표시됩니다.

조류 독감이나 바람에 대한 돈?

이 메커니즘은 매우 그럴듯하지만, 인간의 약물 효과가 입증된다면? 이 질문은 전혀 유익하지 않습니다. 2005 년 조류 독감이 유행하는 동안 국가는 항 바이러스 약품을 대량 구매하여 주민들을 감염으로부터 보호하기 위해 수십억 달러를 지출하기 시작했습니다. 1 년 후, 이러한 행동은 비판을 받았다. 2006 년 코 클러 (Cochrane)의 협력에 관한 리뷰가 나왔다. 저자들은 뉴 라미 니다아제 저해제가 작동하는 의료 과학 공동체의 "신뢰를 약화시켰다"는 발표 된 자료의 "수많은 모순"을 지적했다.

이것은 2014 년까지 발발 한 타미 플루 (Tamiflu) 주변에서 오래 지속 된 논쟁의 시작이었습니다. 상세히,이 이야기는 영국 의학 저널에 의해 준비된 출판물 컬렉션에 제시됩니다.

그런 가혹한 진술을 한 후에 영국과 호주 정부는 코 크레인 협조 호흡기 질환 그룹 (Cochrane Collaborative 's Respiratory Disease Group)을 다시 방문하여 oseltamivir 리뷰에 관한 데이터를 업데이트하도록 요청했습니다. 가디언은 2008 년 보완제에 관한 내용으로, 타미플루는 합병증 위험을 줄였습니다. 사실,이 텍스트 (그리고 두 가지 이전 버전, 1999 년과 2006 년)에 대한 링크는 출판으로 이어지지 않았으며, 현재 Cochrane 협력 웹 사이트에는 그러한 기사가 없습니다. 일본 소아과 의사 인 하야시 케이지 (Keiji Hayashi)가 아래에 자신의 의견을 남겼을 때 문제는 더욱 복잡해졌습니다. 연구의 저자에게 보내는 간행물이나 편지가 아니 었습니다. 아니요, 사이트에 대한 간단한 의견으로,이 기사에서 남길 수있는 것과 유사합니다.

Hayashi는 저자들이 모든 데이터를 요약했지만, 그들의 긍정적 인 결론은 과학적 기사만을 토대로 한 것이라고 썼다. 이것은 제조사가 자금으로 제공 한 10 건의 임상 시험 요약이었습니다. 그 중 단지 2 건이 과학 정기 간행물에 발표되었습니다. 다른 8 가지 방법과 디자인에 대해서는 거의 알려지지 않았습니다. 따라서 이러한 결론을 본격적이라고 할 수는 없습니다.

그러나 Cochrane의 원칙은 업무 프로세스의 투명성을 기반으로하며 계약은 완전한 비밀을 암시합니다. 톰 제퍼슨 (Tom Jefferson)은 계약을 체결 할 필요가있는 이유를 명확히 해달라고 요청했지만 응답을 기다리지 않았습니다. 회사는 데이터를 이전하기로 동의했지만 다른 독립 조직이 두 번째 검토를 작성하기 시작한 경우에만 해당됩니다. 그런 다음 회사는 데이터가 두 번째 작업 그룹에 있음을 정당화하기 시작했으며 아직 데이터를 제공 할 수 없습니다.

일주일 후 제퍼슨 (Jefferson)으로 여러 문헌이 보내졌지만 다시 불완전했다. 타미플루 사용의 이점, 부작용의 빈도 및 연구 디자인의 세부 사항에 대한 정보가 없었다. FDA와 유럽 의료기관 (EMA), 일본인 및 호주인의 발견은 근본적으로 달랐습니다.이 문제에 직면 한 것은 코크레인 직원 만이 아니라는 것이 곧 명백해졌습니다. 일부 리뷰는 타미플루가 폐렴 및 기타 합병증의 위험을 감소시키는 반면, 타미플루는 폐렴 및 기타 합병증의 위험을 감소 시킨다는 결론을 내렸다. 세 번째 저자는 합병증에 대해 전혀 말하지 않았다.

의심하지 마라. 폭풍우를 거두라.

유행성 "돼지 독감"(그리고 항 바이러스 약물의 새로운 대규모 조달의 다음 물결)의 결과로서, 이러한 모든 모순은 훨씬 더 심각 해졌습니다. 2009 년 가장 영향력있는 의학 저널 중 하나 인 The Lancet은 인기있는 두 개의 노이 라미니다 제 저해제 인 oseltamivir과 zanamivir를 검토 한 리뷰를 발표했습니다. 중요한 결론 중 하나는 다음과 같습니다. 질병의 지속 기간이 하루나 이틀 정도 줄어들지 만 통계적으로 의미있는 것으로 간주 될 수 있지만 이것이 환자에게 얼마나 많은 이점을 가져다 주는지는 분명하지 않습니다. 합병증의 위험성에 대한 자료와 항생제 사용 감소에 대한 자료를 검토 한 결과, 저자는 불확실한 판단으로 분명한 평결을 내렸다.

또 다른 권위있는 과학 저널 인 British Medical Journal은 2009 년에 노이 라미니다 제 억제제에 대한 리뷰를 발표했습니다. 저자들에 따르면, 건강 성인의 독감 증상에 대한 이들 약물의 효과는 "겸손한"것으로 묘사 될 수 있습니다. 그들은 또한이 약들이 실험실 확인 된 인플루엔자를 치료 한 후 인플루엔자 감염의 재발을 막아 주지만 "이것은 단지 인플루엔자 유사 질환의 일부에 불과하므로 그러한 경우 노이 라미니다 제 억제제는 효과가 없다"고 지적하고 합병증 위험과 관련된 자료가 부족하다고 강조했다. 가장 흔한 부작용은 메스꺼움이었다.

모든 새로운 세부 사항이 밝혀졌습니다 : 10 개의 완전히 접근 가능한 기사 중 2 개가 약물의 부작용을보고하지 않았지만, 동일한 연구의 중간 연구 문서 (사례 연구 보고서)는 심각한 부작용이 10 건, 가장 가능성이 높은, 타미 플루를 일으켰습니다. 또한 약물 등록에 필요한 대규모 임상 시험 중 하나가 발표 된 적이 없다는 사실이 밝혀졌습니다.

한편 세계 보건기구 (WHO)는 타미플루 (Tamiflu)를 복용 한 사람들에게 신종 인플루엔자 (influenza) 감염이 314 건 발생했다고 보도했다. 나중에, 계절성 H1N1 독감 균주의 99 % 이상에 대한 저항성에 관한 보고서가 나타났습니다. 그 절차는 계속되었고, 2010 년 Roche의 대표자들은 과학자들이 이미 필요한 모든 정보를 가지고 있다고 생각한다고 코크 레인에게 사과했다.

2012 년에, 그 불행한 Cochrane 리뷰의 저자 인 Tom Jefferson과 Peter Doshi는 The New York Times에 임상 실험 데이터를 비밀로 유지해서는 안된다는 기사를 발표했습니다. 저자들은 또한 인플루엔자에 대한 타미플루의 효과는 증상이있을 뿐이며,이 약물은 아스피린이나 파라세타몰보다 효과가 없다 (아시다시피, 바이러스의 원인 - 바이러스는 전혀 영향을 미치지 않는다). 유럽 ​​의학기구 (European Medical Agency)는 타미플루에 대한 22,000 쪽의 보고서를 발간했다. "그러나이 보고서의 가장 상세한 부분이 유럽 의학 법안 대표자의 파일에 없기 때문에 불완전한 그림을 제시한다." 같은 날 Doshi와 Jefferson은 PLOS One에서 비슷한 호소력을 지닌 과학 기사를 발표했습니다. 같은 해 Cochrane이 12 세 미만 어린이의 노이 라미니다 아제 억제제에 대한 리뷰가 나왔습니다.이 유형의 약품의 다소 겸손한 효능에 대한 결론도 다시 나왔습니다.

로슈는 타 밀플루 (Tamiflu) 제조업체로부터 편지를 받았을 때 기자들을 복사 한 코크 레인 (Cochrane) 동역자들을 비난하기 시작했다. 그런 다음 의원들은 마약의 운명을 결정하는 것이 과학자들의 사업이 아니라는 점을 입법자들이 처리해야한다고 기술하기 시작했습니다. 어느 시점에서 회사는 여전히 비밀을 밝혀야했기 때문에 결과적으로 2014 년에 Cochrane 협력 검토 업데이트가 조직 웹 사이트의 짧은 뉴스 기사에 요약되어 나타납니다. 총계로, 과학자는 Tamiflu 및 다른 neuraminidase 억제 물에 Relenze에보고의 160,000 페이지를 추출했다. 24,000 명을 대상으로 한 연구에서 약물은 평균적으로 증상의 지속 기간을 12 시간 만 줄이고 인간과 사람 사이의 바이러스 전염 및 실험실에서 확인 된 폐렴을 예방하지 못한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 메스꺼움과 구토는 부작용을 일으 킵니다.

물론 Roche는 그러한 결론에 동의하지 않았다. 그 대표자들에 따르면, 과학자들은 사용 가능한 모든 보고서가 아니라, 77 개의 보고서 중 20 개만을 고려했다. 더 많은 정보가 Roche의 미공개 보고서를 포함한 The Lancet에 대한 새롭고보다지지적인 검토에 포함되었다. 이 검토는 오셀 타미 비르가 여전히 하부 호흡기 합병증으로부터 보호한다고 결론 지었다. 그는 또한 의견에 비판의 물결을 일으켰다.

서사시는 2016 년에 두 차례의 대규모 행사로 보완되었습니다. 타미 플루에 대한 특허 기간이 만료되었으며 이번에는 낭성 섬유증 (외부 분비샘에 영향을주고 호흡기를 파괴하는 유전병) 환자에 대한 또 다른 검토가있었습니다. oseltamivir와 neuraminidase가 이들 환자에게 유용 할 수 있다는 것을 확실하게 확인한 연구는 없었지만 저자는 발견하지 못했다.

Indicator.Ru 경고 : 결과가 의문의 여지가 있습니다

타미플루 (Tamiflu)의 임상 시험은 한 가지 사실에 동의합니다. 특히 약물이 질병의 시작 부분에서 처음 시작된 경우 (문자 그대로 첫 번째 시간) 12-24 시간을 빨리 회복하는 데 도움이됩니다. 합병증의 위험이 감소하고 있는지 여부는 기존 연구에서 분명히 드러나지는 않지만 제조업 자에 따르면 연구자에게 그러한 요구를하지 않았기 때문에 기사 작성자는 합병증이 있었지만 구체적으로 따르지 않으면 단순히보고했다.

인플루엔자 예방을 위해 타미플루는 거의 적합하지 않습니다 (적어도 British Medical Journal의 한 기사에서 Tamiflu에 대한 전체 서사시를 묘사 한 Jefferson and Doshi의 리뷰 작성자에 따르면). 적어도이 연구는 기본적으로 덜 자주 발생하기 시작했다 (환자 자신의 리뷰에 따라). 그러나 독감은 증상이 없어서 환자가 다른 사람을 감염시키는 것을 예방하지 못합니다. 이로부터 타미플루 (Tamiflu)는 동일한 영국 의학 저널에 발표 된 과학 잡지의 체계적인 리뷰에 따르면, 시간이 지남에 따라 바이러스가 변이되어 약물에 내성을 갖지 못한다.

그러나 이번 분석 결과는 훨씬 더 밝아졌습니다. 인수를 확인하지 않고 무조건 소스를 신뢰할 수는 없습니다. 일부 목록에있는 약의 존재 또는 전문가의 긍정적 인 피드백만으로 의미가있는 것은 아닙니다. 그리고 원한다면, 당신은 항상 당신의 의견을 확인하기 위해 거대한 데이터 배열로부터 어떤 것을 끌어낼 수 있습니다. 그리고 의학이 그것에서 벗어나려고하지 않는 것처럼, 가장 잘 생각하고 복잡한 시스템의 작업은 실수 나 실패없이하지 않습니다.

세계 제약 시장에서 가장 큰 업체 인 Big Pharma 자체는 과학자 또는 소비자를 오도하지 않도록 (그리고 미래의 명성을 위협하지 않도록) 연구 결과 및 내용을 투명하고 공개적으로 접근 할 수 있어야합니다.. 수호자가 올바르게 지적한 바와 같이,이 이야기에서, 권위에 기초한 의학은 근거 중심 의학과의 전쟁에 들어갔다. 결국 증거 기반 의학이 승리했다는 것을 인정하는 것이 좋습니다.

우리의 권고 사항은 의사 선임과 동일시 될 수 없습니다. 특정 약물 복용을 시작하기 전에 전문의와 상담하십시오.

타미플루 ® (타미플루 ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

약리 작용

투여 량 및 투여

내부, 식사 도중 또는 식사와 상관없이. 식사와 함께 섭취하면 약물의 내약성이 향상 될 수 있습니다.

캡슐을 삼킬 수없는 성인, 청소년 또는 어린이도 구강 현탁액을 준비하기위한 분말 형태로 복용 형태로 타미플루 (Tamiflu ®) 치료를받을 수 있습니다.

타미플루 (Tamiflu®)가 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 분말을 함유하지 않거나 노화 된 캡슐의 징후 (예 : 증가 된 취약성 또는 기타 물리적 장애)가있는 경우, 캡슐을 열고 소량 (최대 1 tsp ) 적절한 달게 한 식품 (설탕 함량이 정상이거나없는 초콜렛 시럽, 꿀, 밝은 갈색 설탕 또는 설탕을 물에 녹인 것, 달콤한 디저트, 으깬 설탕, 사과 소스 또는 요구르트가 든 분유)로 쓴맛을 숨 깁니다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것. 자세한 권장 사항은 Tamiflu® 서스펜션의 압출 성형 섹션에 나와 있습니다.

표준 투약 요법

치료. 약물은 증상이 시작된 날로부터 2 일 이내에 시작되어야합니다.

12 세 이상의 성인과 청소년. 1 일 2 회 75mg을 5 일간 투여하십시오. 150mg / day 이상의 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.

체중> 40kg 이상 또는 8-12 세 어린이. 캡슐을 삼킬 수있는 어린이도 1 캡을 복용하여 치료를받을 수 있습니다. 1 일 2 회 75mg을 5 일간 투여하십시오.

1 세부터 8 세까지의 어린이. Tamiflu® 분말은 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐 (2 세 이상 어린이)의 경구 투여 용 현탁액의 제조에 권장됩니다. 권장되는 용량 요법을 결정하려면 경구 용 현탁액 12 mg / ml 또는 30 및 45 mg 캡슐 제제의 의약 용 지침 인 Tamiflu® 분말을 참조하십시오.

예방. 약물은 환자와의 접촉 후 2 일 이내에 시작되어야합니다.

12 세 이상의 성인과 청소년. 75 mg 1 일 1 회, 환자와 접촉 한 후 최소 10 일. 계절성 독감 유행 기간 동안 하루 75mg 6 주 동안. 예방 효과는 약을 복용하는 한 지속됩니다.

체중> 40kg 이상 또는 8-12 세 어린이. 캡슐을 삼킬 수있는 어린이는 1 캡을 복용하여 예방 적 치료를받을 수 있습니다. 1 일 1 회 75mg.

1 세부터 8 세까지의 어린이. Tamiflu® 분말은 12mg / ml 또는 30mg / 45mg 캡슐의 경구 투여 용 현탁액의 제조에 권장됩니다. 권장 복용량 처방을 결정하기 위해, 12 mg / ml 또는 뚜껑 경구 투여 용 현탁액을 제조하기위한 Tamiflu ® 분말 투여 지침을 참조하십시오. 30 및 45mg. 75 mg 캡슐을 사용하여 현탁액을 일시적으로 준비 할 수 있습니다 (타미플루 현탁액의 비 배설 참조).

특별한 경우 투약

신장 손상, 치료를받은 환자. Cl creatinine> 60 mL / min의 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다. Cl- 크레아티닌이 30-60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu®의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 5 일 동안 줄여야합니다.

투석과 투석 사이 48 시간 이내에 독감 증상이 나타나면 투석 전에 30 mg의 초기 투약을 한 영구 투석 환자 인 Tamiflu®를 복용 할 수 있습니다. 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 각 투석 후에 30mg을 복용해야합니다. 복막 투석 환자 인 타미플루 (Tamiflu®)는 투석 시작 전 30mg의 초기 용량으로 복용 한 다음 5 일마다 30mg을 복용해야합니다 (특별한 경우 투약 및 "특별 지침"참조).

투석을하지 않은 말기 신장 질환 (Cl 크레아틴 ≤ 10 ml / 분) 환자의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투약 권고 사항이 누락되었습니다.

신장 손상, 예방 환자. Cl creatinine> 60 mL / min의 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다. Cl- 크레아티닌이 30-60 ml / min 인 환자의 경우, Tamiflu®의 용량을 1 일 1 회 30 mg으로 줄여야합니다. 영구 혈액 투석 환자 인 Tamiflu® (투약 시작 30 mg)를 투석 시작 전에 투약 할 수 있습니다 (첫 번째 세션). 치료 수준에서 혈장 농도를 유지하기 위해 Tamiflu ®는 각각의 홀수 투석 후 30mg 씩 채취해야합니다. 복막 투석 환자 인 Tamiflu®는 투석 전에 30mg의 초기 용량으로 복용해야하며 7 일마다 30mg을 복용해야합니다 (특별한 경우 투약 및 "특별 지침"참조). 투석을하지 않은 말기 신장 질환 (Cl 크레아틴 ≤ 10 ml / 분) 환자의 오셀 타미 비르 약동학은 연구되지 않았다. 이와 관련하여,이 환자 그룹에서 투약 권고 사항이 누락되었습니다.

간 손상 환자. 경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자의 인플루엔자 치료 및 예방에 대한 용량 조정은 필요하지 않습니다. 간 기능이 심각하게 손상된 환자의 Tamiflu®의 안전성 및 약물 동태 학은 연구되지 않았습니다.

노인과 노년층의 환자. 인플루엔자 예방 또는 치료를위한 용량 조정은 필요하지 않습니다.

면역이 약한 환자 (이식 후). 1 년 이상의 면역 저하 환자에서 계절 인플루엔자 예방을 위해 12 주 동안 용량 조절이 필요하지 않습니다 (복용량 및 관리 참조).

아이들 이 복용 형태의 Tamiflu ®는 1 세 미만의 어린이에게 제공해서는 안됩니다.

타미플루 서스펜션의 열처리

성인, 청소년 및 어린이가 캡슐을 삼키는 데 문제가있는 경우 투약 형태의 타미플루 (Tamiflu ®)에 경구 투여 용 가루가 포함되어 있지 않거나 노화 된 캡슐의 징후가있는 경우 (예 : 약화 또는 기타 신체적 장애 증가) 캡슐을 열어야합니다 쓴 맛을 감추기 위해 적당량의 청량 식품 (위 참조)을 소량 (최대 1 tsp) 넣는다. 혼합물은 철저히 혼합되어 환자 전체에게 주어져야합니다. 준비 직후에 혼합물을 삼킬 것.

환자가 75mg의 용량을 필요로하는 경우 다음 지시 사항을 따라야합니다.

1. 1 개의 모자를 든다. 75 mg 타미플루 (Tamiflu ®)를 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.

2. 적당한 달게 한 음식 제품을 (쓴 맛을 숨기기 위하여) 소량 (1 tsp 이상) 첨가하고 잘 섞는다.

3. 혼합물을 완전히 저어 준비한 후 즉시 마시십시오. 혼합물에 소량의 혼합물이 남아 있으면 소량의 물로 용기를 헹구고 나머지 혼합물을 마 십니다.

환자가 30-60 mg의 용량을 필요로하는 경우 적절한 투여를 위해 다음 지침을 따라야합니다.

1. 1 개의 모자를 든다. 75 mg 타미플루 (Tamiflu ®)를 작은 용기에 담아 부드럽게 캡슐을 열고 용기에 넣으십시오.

2. 수집 된 액체의 양을 보여주는 라벨이 달린 주사기를 사용하여 분말 5ml를 분말에 첨가하십시오. 2 분 동안 철저히 섞는다.

3. 아래 표에 따라 탱크에서 필요한 양의 주사기를 주사기에 넣으십시오.

TAMIFLU

단단한 젤라틴 캡슐, 크기 №2, 몸 회색, 불투명 한, 모자 빛 황색, 불투명; 비문 "ROCHE"(이 경우)와 "75 mg"(뚜껑 위)이 연한 파란색으로 표시되어 있습니다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.

부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트.

캡슐 껍질의 구성 : 케이스 - 젤라틴, 철 염료 검은 산화물 (E172), 이산화 티타늄 (E171); 캡 - 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 철 염료 황 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171).
캡슐에 인쇄하기위한 잉크의 조성 : 에탄올, 셸락, 부탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기반으로 한 알루미늄 래커, 변성 에탄올 (메틸화 알코올).

10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

참고 : 약물 저장 5 년 후에는 노화 된 캡슐의 징후가 나타날 수 있으며 이는 약물의 효능이나 안전성에 영향을 미치지 않는 약화 또는 기타 신체적 장애를 일으킬 수 있습니다.

항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate, OK)은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 A 및 B 바이러스 (감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하고 더 퍼지게하는 과정을 촉매하는 효소 인 효소) 바이러스가 몸에있다.

그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 뉴 라미니다 제를 50 % 저해하는데 필요한 OK 농도 (IC50)은 인플루엔자 A 바이러스의 경우 0.1-1.3nM이고 인플루엔자 B 바이러스의 경우 2.6nM이다. IC 값의 중앙값50 인플루엔자 B 바이러스의 경우 약간 높고 8.5nM입니다.

실시 된 연구에서, 타미 플루는 항 인플루엔자 항체 생성에 영향을 미치지 않았다. inactivated 인플루엔자 백신의 도입에 대한 응답으로 항체 생산에.

자연 인플루엔자 감염 연구

계절 인플루엔자 감염시 실시한 임상 연구에서 환자는 인플루엔자 감염의 첫 증상이 발생한 후 40 시간 이내에 타미플루를 투여하기 시작했습니다. 타미플루 (Tamiflu)는 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 환자가 97 % (인플루엔자 B 형 인플루엔자 환자 3 %)였으며 인플루엔자 감염의 임상 증상 발현 기간이 크게 단축되었다. 타미플루를 복용 한 인플루엔자 진단이 확정 된 환자의 누적 증상 지수 곡선의 면적으로 표현되는이 질환의 중증도는 위약을 투여받은 환자에 비해 38 % 나 낮았다. 또한, 병이없는 젊은 환자의 경우, 타미플루는 항생제 (기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염)의 사용을 필요로하는 인플루엔자 합병증의 발생률을 약 50 % 줄였습니다. 항 바이러스 활성과 관련된 2 차 유효성 기준과 관련하여 약물의 효능에 대한 명확한 증거가 얻어졌다 : 타미 플루는 바이러스 배설 시간의 단축과 "바이러스 타임 - 타이 터 (tiny time-titer)"곡선 하에서의 면적 감소를 일으켰다.

치료에 대한 연구에서 얻어진 데이터는 타미플루 환자는 노인 리셉션 타미플루를 나타내는 75 5 일간 2 회 / 일이 많은 젊은 성인 환자의 그것과 유사한 인플루엔자 감염의 임상 양상의 중간 시간에 임상 적으로 유의 한 감소를 동반 한 mg의 연령은 통계적으로 유의하지 않았다. 또 다른 연구에서 13 세 이상의 인플루엔자 환자는 심장 혈관 및 / 또는 호흡기 계통의 만성 질환을 동반 한 환자에게 동일한 투약 요법 또는 위약으로 타미플루를 투여 받았습니다. 타미플루와 위약군에서 인플루엔자 감염의 임상 양상이 감소하기 전의 기간의 중앙값에는 차이가 없었지만, 타미 플루를 복용 할 때 온도 상승 기간은 약 1 일 감소했다. 2 일과 4 일째에 바이러스를 방출하는 환자의 비율은 현저히 낮아졌습니다. 위험에 처한 환자의 타미플루 (Tamiflu) 안전성 프로파일은 성인 환자의 일반 인구와는 다르지 않았다.

어린이 독감 치료

인구 중 인플루엔자 바이러스가 순환하는 동안 발열 (37.8 ° C 이상)과 호흡계 (기침 또는 비염) 증상 중 하나가 발생한 1-12 세 (평균 연령 5.3 세) 어린이에게는 이중 맹검 위약 통제 연구. 환자의 67 %는 A 형 인플루엔자 바이러스에 감염되었으며 B 형 인플루엔자 바이러스 환자의 33 %는 인플루엔자 바이러스의 첫 증상이 나타난 후 48 시간 이내에 복용 한 경우 타미플루가 위약과 비교하여 발병 기간을 35.8 시간으로 유의하게 감소시켰다. 질병의 지속 기간은 기침, 코 막힘, 열이 없어진 후 정상적인 활동으로 돌아갈 시간을 정의했습니다. 타미플루를 복용 한 어린이 그룹에서 급성 중이염 발생률이 위약군에 비해 40 % 감소했습니다. 타미플루 투여군은 위약군에 비해 거의 2 일 전에 정상적인 활동으로 회복되고 회복되었습니다.

또 다른 연구는 기관지 천식으로 고통받는 6-12 세 어린이; 혈청 및 / 또는 배양 물에서 확인 된 인플루엔자 감염 환자는 53.6 %였다. 타미플루 (Tamiflu)로 치료받은 환자 그룹의 질병 지속 기간의 중앙값은 크게 감소하지 않았다. 그러나 Tamiflu 요법의 마지막 6 일까지 1 초 안에 강제 호기량 (FEV1)는 위약을 투여받은 환자의 4.7 % (p = 0.0148)와 비교하여 10.8 % 증가했다.

성인 및 청소년의 인플루엔자 예방

천연 인플루엔자 감염 A 및 B에 대한 타미 플루 (Tamiflu)의 예방 효능은 3 가지 별도의 3 상 임상 연구에서 입증되었습니다. 약 1 %의 환자가 타미플루 독감에 걸려 병이 났으며, 또한 타미 플루는 호흡기에서 바이러스가 배출되는 빈도를 현저히 줄이고 가족 구성원간에 바이러스가 전염되는 것을 막아주었습니다.

아픈 가족 구성원과 접촉 한 성인 및 청소년은 가족 구성원의 독감 증상 발병 후 2 일 이내에 타미 플루를 복용하기 시작하여 7 일 동안 계속하여 인플루엔자 발생률을 92 %까지 줄일 수있었습니다.

18 ~ 65 세의 백신 접종을하지 않고 일반적으로 건강한 성인에게 독감 유행 기간 중 타미플루를 복용하게되면 인플루엔자 발생률이 76 % 나 크게 줄어 들었습니다. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.

요양원에 다니던 고령자와 노인들 중 80 %가 연구가 진행되기 전에 예방 접종을 받았다. 타미플루는 인플루엔자 발생률을 92 %까지 크게 줄였다. 같은 연구에서, 타미플루 (86 %)가 독감 합병증의 빈도를 크게 줄였습니다 : 기관지염, 폐렴, 부비강염. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.

어린이 인플루엔자 예방

자연 인플루엔자 감염에 대한 타미플루의 예방 효능은 아픈 가족 구성원이나 영구적 인 환경의 누군가와 접촉 한 후 1 ~ 12 세의 어린이에 대한 연구에서 입증되었습니다. 주요 유효성 매개 변수는 실험실 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도입니다. 경구 투여 용 현탁액을 제조하기 위해 Tamiflu / powder를 섭취 한 아이들에게 1 일 1 회 30mg ~ 75mg을 10 일 동안 투여하고 초기에 바이러스를 방출하지 않은 경우, 실험실 확인 된 인플루엔자의 빈도는 4 % (2/47) 위약군에서 21 % (15/70)와 비교되었다.

면역 저하 환자의 인플루엔자 예방

3 % (2백31분의 7)에 비교하여 계절 인플루엔자 감염 및 초기 바이러스 발산의 부재하에 면역 명에서 타미의 예방 적 사용은 0.4 % (2백32분의 1)까지, 임상 증상을 수반 실험실에서 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도를 감소 위약 그룹. 임상 증상을 동반 한 검사실에서 확인 된 인플루엔자 감염은 37.2 ° C 이상의 구강 온도, 기침 및 / 또는 급성 비염 (약물 / 위약을 복용하면서 같은 날 등록 된 모든 환자), 긍정적 인 결과 인플루엔자 바이러스 RNA에 대한 전 사 효소 중합 효소 연쇄 반응.

Roche가 후원하는 임상 연구에서 감수성이나 약물 내성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 위험성을 연구했습니다. OK 내성 바이러스를 가진 모든 환자에서 담체는 일시적인 특징을 가지며 바이러스의 제거에 영향을주지 않으며 임상 상태의 악화를 일으키지 않았다.

타미 플루

2015 년 2 월 11 일 설명

  • 라틴어 이름 : Tamiflu
  • ATC 코드 : J05AH02
  • 주성분 : Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • 제조업체 : 독일, Catalent Germany Schorndorf (독일), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (스위스)

구성

타미플루 1 캡슐에는 활성 성분 인 oseltamivir (oseltamivir phosphate) + 전분, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트, 젤라틴, 이산화 티타늄, 검은 색 산화철 염료, 붉은 색과 황색, Pidin K30, 탈크 30, 45 또는 75mg이 들어 있습니다.

약물 중 하나의 약병에는 활성 성분 인 oseltamivir phosphate + titanium dioxide, xanthan gum, sodium saccharin, sorbitol, monosodium citrate, permasil Tutti-Frutti가 포함되어 있습니다. 현탁액을 제조 한 후, 오셀 타미 비르의 함량은 밀리리터 당 12mg이다.

릴리스 양식

약물은 10 캡슐의 물집에 젤라틴 캡슐의 형태로, 골판지 다발 한 물집에 방출됩니다. 캡슐은 단단하고 불투명합니다. 캡슐에는 비문 "ROCHE"가있는 회색 케이스와 "30mg", "45mg"또는 "75mg"이라는 비문이있는 연한 노란색 캡이 있습니다. 비문은 하늘색 잉크로되어 있습니다. 각 정제 안에는 흰색과 연 황색의 미세 분말이 들어 있습니다.

30 그램의 용량을 가진 광 보호 병에서 제조 된 현탁액을 제조하기위한 분말 형태의 수단. 키트에는 플라스틱 어댑터와 측정 컵이 달린 투약 주사기가 함께 제공됩니다. 세트는 칸막이가있는 판지 팩입니다. 파우더 자체는 흰색 또는 약간 노란 색이며 특유의 즐거운 과일 향과 맛이 있습니다. 큰 분말, 알갱이. 물과 혼합 한 후에 불투명 한 백색 또는 황색 현탁액이 형성된다.

약리 작용

약력학 및 약물 동태 학

오셀 타미 비르는 프로 드럭이다. 활성 대사 산물 중 하나 인 oseltamivir carboxylate는 인플루엔자 A 및 B 뉴 라미니다 아제의 선택적 억제제이며, 감염된 세포에서 바이러스의 방출을 활성화시키는 효소이며, 특히 호흡기의 상피에서 몸 전체에 유해한 물질이 번식하고 확산되는 원인이됩니다.

바이러스의 복제를 억제하고 병원성을 감소시키는 과정이 있습니다. 질병의 담체에서 배설물 및 배설물의 활성도 감소합니다.

약물은 질병의 진행을 촉진하고 질병의 시간을 단축 시키며 기관지염, 부비동염, 중이염 또는 폐렴과 같은 합병증의 가능성을 줄여줍니다. 12 세 이하 어린이의 임상 연구에 따르면이 질병의 지속 기간이 2 일 단축됩니다.

감염된 환자와 접촉하는 환자를 예방 적으로 사용하면 환자의 가족 구성원이 독감에 걸릴 확률이 92 % 나 낮아집니다.

그것은 도구가 질병에 대한 신체의 싸움의 강도에 영향을주지 않습니다 주목할 만하다, 항체가 정상적으로 생산됩니다. 약물 내성이 임상 적으로 의미있는 경우는 없었다.

오셀 타미 비르 인산염은 위장관으로 급속하게 거의 흡수되어 장 및 에스테라아제 작용에 의해 활성 대사 물로 전환됩니다. 투여 후 30 분 이내에 혈장 내의 활성 대사 물을 검출 할 수있게됩니다. 대사 산물은 2 ~ 3 시간 내에 최대 농도에 도달합니다. 혈장 대사 산물은 오셀 타미 비르보다 20 배 이상 많습니다.

약물 동태 지표는 음식 섭취에 의존하지 않는다는 것을 의미합니다.

활성 물질은 코와 기관지, 폐, 기관 및 중이의 점막에서 발견 할 수 있습니다.

혈장에서 단백질에 대사 물의 결합 정도는 최대 3 %이며, 프로 드러그는 단백질의 거의 절반을 결합하지만, 약 역학 파라미터에는 영향을 미치지 않는다.

약물은 신장과 대변을 통해 제거됩니다 (활성 대사 산물). 반감기는 약 5-10 시간입니다.

심각한 신장 질환으로 고통받는 사람은 신체에서 약물을 제거하는 데 어려움이있을 수 있으며, AUC는 장기 손상의 정도에 반비례합니다. 간장 병리 같은 경우 이러한 패턴은 관찰되지 않았습니다.

노인 환자의 경우 약물의 용량 조절이 필요하지 않습니다.

12 세 미만의 소아에서는 약물의 신진 대사가 가속되고, 약물은 신체에서 거의 2 배 더 빨리 분비됩니다. 이와 관련하여 일일 복용량의 수정이 필요합니다.

사용에 대한 표시

이 약은 인플루엔자 예방 및 치료를 위해 처방됩니다.

인플루엔자 치료를 위해 1 년 동안 약물을 사용할 수 있습니다. 독감이 유행 할 경우 6 ~ 12 개월 어린이에게 약물을 사용할 수 있습니다.

이 약은 감염 후 2 일 이내에 투여 한 경우와 첫 번째 증상에서 가장 큰 효과를 보였다.

또한, 타미플루는 1 년 이상 된 전염병 및 전염병에 감염된 사람들과 접촉 한 후 예방 약으로 사용할 수 있습니다.

이 약을 복용해도 인플루엔자 바이러스에 대한 예방 접종이 대체되지는 않습니다. 도구를 사용하기 전에, 특히 6 개월에서 12 개월 사이의 소아에게서 의사와 상담해야합니다.

금기 사항

  • 당신이 그 구성 요소에 알레르기가 있다면;
  • 6 개월 미만의 어린이;
  • 만성 신부전증이있는 경우, 1 분당 10ml 미만의 크레아티닌을 투여해야합니다.

임신과 수유중인 여성 인 어린이는 6 개월에서 12 개월 사이에주의를 기울여야합니다.

부작용

가장 자주 나타나는 약을 복용 할 때 : 메스꺼움, 구토, 두통, 특히 초기에.

성인 그룹의 환자 및 청소년이 관찰되었습니다 :

어린이는 다음과 같은 이상 반응을 경험할 수 있습니다.

등록 후 기간에는 다음과 같은 부작용 사례가 확인되었습니다 (거의 나타나지 않았지만 약물 복용과 관련이 있는지 여부는 확인되지 않았습니다).

타미플루 사용 지침 (방법 및 용량)

약물은 식사와 관계없이 또는 식사와 상관없이 복용 할 수 있습니다. 일부 환자의 경우, 음식으로 마시면 약물이 잘 흡수됩니다.

1 일 75mg의 표준 용량은 2 부분, 1 캡슐 30mg 및 45mg으로 나눌 수 있습니다.

첫 번째 증상이 나타난 직후, 질병의 첫 번째 날에 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

사용 지침 Tamiflu 캡슐 인플루엔자 치료를위한

성인과 13 세 이상 어린이는 하루 2 회 75mg을 섭취합니다. 치료 과정은 5 일입니다.

1 ~ 12 세 어린이의 경우 타미플루 (Tamiflu)를 1 일 60 ~ 150mg의 양을 2 회 복용으로 나누어 지정하는 것이 좋습니다. 치료 과정은 5 일입니다.

복용량은 아동의 체중에 따라 크게 달라집니다 :

  • 최대 15kg - 60mg / 일;
  • 체중이 15 내지 23 kg - 90 mg;
  • 체중이 23 ~ 40 - 하루 120mg 인 어린이;
  • 40mg ~ 150mg을 초과하는 무게.

6 개월에서 1 년까지의 어린이에게는 체중 kg 당 3mg을 1 일 2 회 처방합니다. 치료 과정은 다른 연령 카테고리와 동일합니다.

예방 용 캡슐에 대한 지침

환자와의 접촉 후 2 일 이내에 예방약으로 약을 복용하는 것이 좋습니다.

원칙적으로 1 일 1 캡슐 75mg을 10 일 동안 복용하십시오.

유행하는 동안 하루 1.5 시간 동안 75mg을 마실 수 있습니다.

12 세 미만 어린이를위한 타미플루는 체중에 따라 예방 조치로 처방됩니다 :

  • 최대 15 kg - 하루 30 mg;
  • 1 일 15 ~ 23 kg - 45 mg;
  • 23 내지 40 kg - 60 mg;
  • 하루 40mg 이상 - 75mg.

기금 수령 기간은 10 일입니다.

환자가 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있거나 소비가 부적절한 경우 타블렛의 내용물을 찻 숟가락에 부을 수 있습니다. 그런 다음 초콜릿 시럽, 설탕, 꿀, 농축 우유 또는 기타 제품을 용기에 넣으십시오. 그러면 분말의 불쾌한 맛을 감출 수 있습니다. 준비한 제품은 혼합 직후에 소비해야합니다.

정학 준비 지침

  • 바이알의 내용물을 부드럽게 저어 균일하게 분말을 바닥에 뿌리십시오.
  • 그런 다음 52ml의 물을 측정 컵 (적절한 표시에)에 붓습니다.
  • 측정 된 양의 물을 바이알에 넣고 그것을 닫고 15 초 이상 잘 흔들어주십시오.
  • 병에서 뚜껑을 제거하고 목에 어댑터를 삽입하십시오.
  • 병을 잘 닫으십시오. 어댑터의 위치가 올바른지 확인하십시오.

라벨에 준비된 약물의 사용 기한을 지정해야합니다. 현탁액을 복용하기 전에 바이알을 잘 흔들어 주어야합니다. 측정 주사기를 사용하여 약물 투약에 필요한 양을 측정하십시오.

1 분당 10-30 ml의 크레아티닌을 가진 신장 손상 환자의 경우 1 일 1 회 75 mg으로 용량이 감소합니다. 최대 입학 가능 기간 - 5 일. 예방 적 투여의 경우, 복용량은 하루에 75mg 또는 매일 30mg의 정학 량으로 감소합니다.

6 개월 미만의 소아 및 간 질환을 앓고있는 어린이의 안전성은 입증되지 않았습니다.

환자에게 75mg 캡슐이 있고 환자에게 오셀 타미 비르 (oseltamivir)의 양을 줄여야하는 경우 :

  • 한 캡슐의 내용물을 작은 건조한 용기에 붓습니다.
  • 5ml의 눈금이있는 주사기로 측정하고 분말에 첨가한다. 잘 섞는다.
  • 복용량이 필요한 경우 : 30 mg을 빼내어 야합니다. 혼합물 2 ml, 45 - 3 ml, 60 - 4 ml.
  • 주사기의 내용물을 다른 용기에 주입하십시오.
  • 두 번째 용기의 내용물을 감미료 (설탕, 꿀, 주스, 요구르트)와 섞어서 환자에게줍니다.
  • 한 번에 두 번째 용기의 모든 내용물을 가져갈 수없는 경우 물을 넣고 환자에게 물을 줄 수 있습니다.

과다 복용

과다 복용 사례는보고되지 않았습니다.

메스꺼움, 현기증, 구토가 발생할 수 있습니다. 과다 복용의 경우, 기금 모금을 중단하고 증상 치료를해야합니다.

복용했을 때 1 그램의 약물은 메스꺼움과 구토 만 관찰되었습니다.

상호 작용

일반적으로 약물 상호 작용은 발생하지 않습니다.

약물이 프로 베네 시드 (또는 기타 관상 동맥 분비를 막는 다른 수단)와 결합하면 활성 대사 물의 AUC가 약 2 배 증가하지만 항 바이러스제의 투여 량을 조정할 필요는 없습니다.

판매 조건

저장 조건

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.

캡슐은 정상 습도에서 25도 이하의 온도로 보관합니다.

현탁 용 파우더는 15 ~ 25 도의 온도에서 보관됩니다.

이미 준비된 현탁액은 2 ~ 8도 (17 일) 또는 15 ~ 25도 (10 일)의 어두운 곳에 보관할 수 있습니다.

유통 기한

캡슐 5 년, 분말 2 년, 준비된 서스펜션 10 ~ 17 일.

특별 지시 사항

어린이 및 청소년, 독감 환자 및 타미플루 복용 환자의 경우 발작과 정신 착란이있었습니다. 그러나 psychoneurotic 장애와 마약 섭취 사이의 직접적인 관계는 발견되지 않았다 (세 개의 독립적 인 대규모 역학 연구의 결과). 이 약을 복용하지 않은 어린이에게서 이러한 증상이 나타납니다.

심한 신부전증을 앓고있는 환자의 경우 전문의와상의 한 후 일일 복용량을 조정하는 것이 좋습니다.

면역 저하 환자에서의 약물 사용의 효능 및 안전성은 입증되지 않았다.

타미플루 복용은 연간 독감 백신을 대체하지 않습니다. 이 약물은 입원 당시에 만 질병을 예방합니다.

이 약물이 다른 질병 (인플루엔자 바이러스 A 및 B 제외)에 얼마나 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.

타미 플루의 유사품

현재 약물의 구조적 유사체는 존재하지 않습니다. 거의 닫히지 만 효율성은 다소 떨어 지므로 Relenz, Floustol, Oseltamivir 및 Arbidol의 유사체는 충분히 연구되지 않았습니다.

임신과 수유 중

동물 포유류에 대한 연구에서, 오셀 타미 비르가 모유를 통과하는 것으로 밝혀졌습니다. 활성 성분 및 활성 대사 산물은 치료 농도 이하의 간호 여성에게서 발견되었다. 수유 중에 약물을 사용하기 전에 전문가와상의해야합니다.

임산부는 태아에 대한 해로움의 비율을 평가 한 후 (의사와 상담 한 후) 어머니에게 약을 복용 할 수 있습니다.

타미 플루의 리뷰

약에 대해서는 대체로 잘 반응합니다.

  • "... 세련된 차가운 알약";
  • "... 너는 마시고 더 이상 병 들지 않는다."
  • "... 아프면 남편과 아이들에게 3 일 안에 회복했습니다."

부작용 중 가장 자주 메스꺼움과 느슨한 발판을 호소합니다 (주로 어린이).

어린이를위한 타미 플루를 리뷰하는 것이 좋습니다. 일부는 학교 나 유치원에 보내기 전에 예방 약을 마 십니다.

가격 타미 플루 어디에서 구입할 수

75mg의 약 복용량의 10 캡슐의 비용은 약 1,200 루블입니다.

가격 타미 플루는 서스펜션 준비를위한 파우더 형태의 약국입니다 - 30 그램의 병당 1198 루블.