클라리스로 마이신 (클라리스로 마이신)

상호 : Arvicin. 쌍안경 CLABAX. 클라 바트. Clarexid. 클라리 트로 신. 클라리 신. Klaritsit. 클로 롬. 클라우스. 클라인. 클라 시드 클라 시드 CP 선전. Crixan. Lecoclar Fromilid Uno. 에코 제트 린.

유효 성분 클라리스로 마이신. 복용량 형태. 250 mg의 코팅 된 정제; 캡슐 250 mg.

치료 행동. 반합성 macrolide 넓은 스펙트럼 항생제. 그것은 정균 효과가 있습니다.

사용법. 상부 및 하부 호흡기 (인후염, 부비동염, 이염, 기관지염, 폐렴)의 감염; 피부와 연조직의 감염 (모낭염, 과민); Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellulare에 의해 유발 된 공통 또는 국소 적 마이코 박테리아 감염; Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kansasii로 인한 국소 감염; H. pylori 제균 및 십이지장 궤양 재발률의 감소.

금기. 약물 및 기타 macrolide 항생제에 대한 과민성, 맥각 유도체의 동시 투여; 포르피린증 동시, 아스 테미 졸, 시사 프라이드, pimozide, 테르페나딘, 에르고 타민 및 다른 맥각 알칼로이드, 경구 미다 졸람, 알 프라 졸람, 트리아 졸람; 간 및 / 또는 신장의 심각한 위반, 젖 분비.

복용량 및 관리. 인사이드 성인 - 250 mg 하루 2 번. 필요한 경우 1 일 2 회 500mg을 섭취 할 수 있습니다. 치료 과정은 6-14 일입니다. 소아 - 7.5 mg / kg / day. 최대 일일 복용량은 500mg입니다. 치료 과정은 7-10 일입니다. 만성 신부전 (크레아티닌 청소율 미만 30 mL / 분 또는 혈청 크레아티닌 농도 이상 3.3 밀리그램 / 100 mL)로 환자에서 2 배 이상 2 배 감소 또는 투여 사이의 간격을 증가 복용량.

부작용 위 막성 대장염, 간 - 소화 불량, 메스꺼움, gastralgia, 설사, 구내염은, 설염, 구강 점막, 언어 변경 색상과 치아, 급성 췌장염의 칸디다증은 "간"트랜스 아미나 제, 드물게 간세포 및 담즙 정체성 간염, 담즙 정체성 황달, 상승 심각한 부작용 및 / 또는 수반되는 약물 요법으로 인한 치명적인 부전; 두통, 현기증, 불안, 불면증, "악몽"꿈, 경련, 우울증; 방향 감각 상실, 환각, 혼란; 소음, 이명, 취향의 변화; 간질 성 신염; 알레르기 반응 (발진, 가려움증, 두드러기, 피부의 홍조, 악성 다형 홍반 (스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사, 아나필락시스); 백혈구 감소증, 고 크레아티닌 혈증, 저혈당 (설탕 - 저하 약물 복용 중 포함); 근육통, 2 차 감염 (미생물 저항성 발달).

임신과 수유. 임신 중 사용은 어머니에게 기대되는 이익이 태아 또는 신생아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다. 수유 동안 금기. 약물 치료시 모유 수유를 중단해야합니다.

알코올과의 상호 작용. 치료 중 알코올 및 알코올 함유 약물을 마시는 것은 권장하지 않습니다.

특별 지시 사항. 만성 간 질환이있는 경우 혈청 내 효소 활성을 정기적으로 모니터링해야합니다. 이는 위 막성 대장염의 발생을 나타낼 수 있습니다. 이 경우 즉시 약물을 중단하고 적절한 치료를 시작해야합니다.

클라리 트로 틴 (클라리 트로 틴)

Klabuks OD는 감수성 미생물에 의한 전염병 치료제로 사용됩니다.

  • 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴);
  • 상부 호흡기 감염 (인후염, 부비동염), 중이염;
  • 피부와 연조직의 감염 (모낭염, 과민);
  • Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellular에 의해 야기 된 공통 또는 국소 적 마이코 박테리아 감염; Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kamasii로 인한 국소 감염;
  • Klabak OD는 H. pylori의 제거 및 H. pylori와 연관된 십이지장 궤양의 재발 빈도 감소에 대한 적응증입니다.

약물에 민감한 미생물에 의한 전염병 치료 :

  • 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴);
  • 상부 호흡기 감염 (인후염, 부비동염);
  • 이염
  • 피부와 연조직의 감염 (모낭염, 과민);
  • Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellulare에 의해 유발 된 공통 또는 국소 적 마이코 박테리아 감염;
  • Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kansasii로 인한 국소 감염;
  • Helicobacter pylori의 박멸과 십이지장 궤양의 재발 빈도 감소
  • 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴);
  • 상부 호흡기 감염 (인후염, 축농염, 중이염);
  • 피부와 연조직의 감염 (모낭염, 과민);
  • Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellulare에 의해 유발 된 공통 또는 국소 적 마이코 박테리아 감염;
  • Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kansasii로 인한 국소 감염;
  • H. pylori의 제거 및 십이지장 궤양의 재발 빈도 감소.

감수성 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환의 치료 :

  • 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴);
  • 상부 호흡기 감염 (후두염, 인후염, 편도선염, 부비동염);
  • 피부와 연조직의 감염 (모낭염, furunculosis, erysipelas, 농가진, 상처 감염);
  • 소화성 궤양 및 십이지장 궤양 (산도를 감소시키는 약제와 함께) : 급성 십이지장 궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 치료 및 소화성 궤양 재발의 빈도 감소 또는 아목시실린과 오메프라졸 / 란소프라졸과의 병용 요법;
  • Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellulare에 의해 유발 된 공통 또는 국소 적 마이코 박테리아 감염;
  • Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kansasii로 인한 국소 감염;

100 / mm3 미만의 CD4 수치 (T- 도우미 림프구)를 가진 HIV 감염 환자의 Mycobacterium avium 감염 예방.

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클라리스로 마이신 *

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유효 성분에 대한 설명 Clarithromycin / Clarithromycin.

공식 : C38H69NO13, 화학명 : 6-O-Methylerythromycin.
약리학 적 그룹 : 항균, 항생제 및 구충제 / 항생제 / 매크로 라이드 및 아잘 리드.
약리 작용 : 정균, 항균, 살균.

약리학 적 특성

Clarithromycin은 50S ribosome subunit에 결합하여 미생물 세포에 의한 단백질 합성을 억제합니다. 경구 투여 후 클라리 트로 마이신은 위장관에서 빠르게 흡수되며 건강한 지원자에서는 약 50 %의 생체 이용률을 보입니다. 식품은 흡수를 억제하지만 생체 이용률에는 큰 영향을 미치지 않습니다. 경구 투여를위한 정제 및 현탁액을 사용하는 성인의 생체 이용률은 동일합니다. 건강한 지원자의 빈 뱃속에서 섭취 한 후 2-3 시간 만에 최대 농도가 달성되었습니다. 클라리스로 마이신은 혈장 단백질에 결합합니다. 복용량의 약 20 %는 간장에서 즉시 산화되어 주요 대사 산물 인 14-hydroxylarithromycin이 형성되며 이는 Haemophilus influenzae에 대한 항균 활성을 나타낸다. Biotransformation은 cytochrome P450 효소의 작용에 의해 촉진된다. 2 ~ 3 일 동안 주요 metabolite와 함께 clarithromycin의 안정적인 농도가 달성됩니다. 12 시간마다 복용 후 clarithromycin 250 mg, 최대 농도는 약 1-2 mg / ml이며 주 대사 산물은 0.6-0.7 mg / ml입니다. 12 시간마다 500 mg을 복용 할 때 최대 농도는 2 ~ 3 μg / ml이며, 주 대사 산물의 경우 8 시간마다 3-4 μg / ml이며, 8-12 시간마다 500 mg을 복용 할 때 최대 농도는 1 μg / ㎖이다. 대사 산물을 함유 한 클라리스로 마이신은 폐, 연조직, 피부 등의 조직 및 체액에 잘 존재하며, 약물 농도가 혈액보다 10 배 높습니다. 유통량은 243-266 l입니다. 반감기는 매 12 시간마다, 클라리 트로 마이신 250mg은 3-4 시간, 14-OH 클라리 트로 마이신은 5-6 시간, 8 ~ 12 시간마다 약 500mg의 클라리 트로 마이신과 그 주요 대사 산물의 반감기가 5-7 시간과 7-9 시간으로 증가합니다.
신장과 내장에 의한 clarithromycin의 배설. 소변 제거 : 변경되지 않음 - 1 일 2 회 복용 후 250mg 또는 500mg - 20-30 %, 하루 2 회 복용 후 250mg의 현탁액 - 40 %; 14-OH clarithromycin 투여 후 15 % 및 10 %, 하루 2 회 500mg 및 250mg. 250mg의 약을 투여하면 약 4 %가 장에서 배설됩니다. 12 시간, 500 mg마다 약물을 투여받은 노인 환자 (65-81 세)에서는 건강한 젊은 지원자보다 최대 농도와 AUC가 높았지만, 노인 환자에서 사용할 때 clarithromycin의 용량 조정은 필요하지 않습니다 (심한 신장 실패).
간 기능 장애로 인해 clarithromycin의 평형 농도는 정상적인 간 기능을 가진 환자와 같았으나 14-OH clarithromycin의 평형 농도는 유의하게 낮았다. 간장을 침범 한 경우, 14-OH clarithromycin의 형태로 약물의 배출이 감소하는 것은 clarithromycin의 배설이 증가하여 다소 상쇄되어 clarithromycin의 평형 농도가 약간 변경되지만 용량 조절은 필요하지 않습니다. 신장이 손상되면 혈장 내 clarithromycin 함량, AUC, 최대 및 최소 농도, 14-OH clarithromycin 및 clarithromycin 반감기가 증가합니다. 중증 신부전 (혈중 크레아티닌 30 ml / min 이하) 환자에게는 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
Clarithromycin은 세포 내 (Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis), 그람 양성균 - Streptococcus spp. (줄무늬 포함). Helicobacter pylori, Campylobacter spp.
동물에서 clarithromycin을 사용할 때 간독성, 신장 관상 퇴행, 고환 위축, 눈의 각막 혼탁, 림프 결핍이 나타났습니다 (mg / m 2, 2에서 12 배로 계산 된 최대 일일 투여 량을 초과하는 투여 량을 사용한 연구에서). 이러한 효과는 임상 시험 중에 얻지 못했습니다. clarithromycin의 변이원성 및 발암 성 영향은 밝혀지지 않았습니다. 암컷과 수컷 쥐에 대한 실험에서 클라리스로 마이신의 불임, 발정주기, 출산, 생존력 및 자손 수는 발견되지 않았다. 원숭이에 대한 실험에서 150 mg / kg / day (mRDF의 2.4 배, mg / m 2)를 사용하면 높은 용량의 clarithromycin의 독성 영향으로 인해 배아가 사망 한 것으로 나타났습니다. 토끼에서 clarithromycin (mRDF의 17 배) 33 mg / m 2를 정맥 주사했을 때 태아 사망은 태아였다. 기형 유발 성 연구 (쥐 4 연구, 토끼 2 연구)에서 클라리 트로 마이신의 기형 유발 효과는 없었다. 그러나 두 가지 추가 연구 (또 다른 라인의 쥐)에서 약물의 동일한 조건과 용량으로 심장 마비의 발생률이 낮았다.

적응증

민감한 미생물에 의한 세균 감염 : 인체 및 피부의 감염 (모낭염, 후두염, 부비동염, 편도선염, 폐렴, 기관지염, 비정형 폐렴), 중이염, 연조직 및 피부 감염 (모낭염, 농가진, furunculosis, 상처 감염) mycobacteriosis (비정형의 clarithromycin이 rifabutin 및 ethambutol과 함께 사용됨); 소화성 궤양 (Helicobacter pylori의 박멸, 복합 치료의 구성에서); 클라미디아

clarithromycin과 복용량의 사용법

클라리스로 마이신은 정맥 내 및 내부 (식사와 관계없이)에 사용됩니다. 투약 요법 및 치료 과정의 지속 기간은 징후, 병원체의 민감도, 질병의 중증도를 고려하여 개별적으로 설정됩니다. 내부에는 12 세 이상 환자 - 하루 2 회 250-500mg; 치료 기간은 6-14 일입니다. Mycobacterium avium으로 인한 부비동염 및 질병의 치료 및 헤모필루스 인플루엔자 (Haemophilus influenzae)를 포함한 심각한 감염, 하루 2-5 회, 500-1000 mg; 클라리 트로 마이신의 최대 일일 투여 량은 2g이며 12 세 미만의 환자는 12 시간마다 7.5mg / kg 체중의 비율로; 1 일 최대 용량 0.5g 신부전 (Cl- 크레아티닌 30ml / min 미만 또는 혈청 크레아티닌 함량 3.3mg / 100ml 이상) 환자의 경우 용량을 2 배 줄여야합니다. 이 그룹의 환자에서 최대 치료 기간은 14 일을 넘지 않습니다. 정맥 내 물방울 (2 회 투여시 1000mg / 일).
클라리 트로 마이신의 다음 받음을 건너 뛰어 기억할 때, 마지막 사용으로부터 정해진 시간 후에 다음 받음을 만드십시오.
간에서 신진 대사를 일으키는 약물을 복용하는 동안 조심스럽게 clarithromycin을 사용하십시오 (혈액 내 내용물을 측정하는 것이 좋습니다). 중증 신부전 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만) 환자에서 클라리스로 마이신 변형 방출을 복용해서는 안되며,이 환자에게는 급성 방출 정제로 clarithromycin을 처방합니다. clarithromycin과 clindamycin 및 lincomycin 사이의 교차 저항성의 다른 macrolide 항생제 사이의 발달 가능성을 고려해야합니다. 장기간 또는 반복적으로 약물을 사용하면과 감염 (민감한 균류 및 세균의 증식)이 나타날 수 있습니다. 가성 막염 성 대장염의 출현을 나타내는 중증의 지속성 설사의 경우 의사와 상담하고 약물 복용을 중단해야합니다.

금기 사항

과민 반응 (에리스로 마이신 및 기타 macrolides 포함), 포르피린, cisapride, astemizole, pimozide, terfenadina의 공동 수신.

사용 제한

간 또는 신장 이상, 6 개월 미만의 어린이 (사용 안전성이 입증되지 않음).

임신과 수유 중 사용

임신 중 클라리스로 마이신의 사용은 예상되는 치료 효과가 태아에게 발생할 수있는 위험보다 높을 때 그리고 대체, 적절한 치료가없는 경우에만 가능합니다 (임신 기간 동안 여성의 안전 사용에 대해 엄격하게 통제되고 충분한 연구가 없음). clarithromycin 치료 중 임신이 발생하면 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 환자에게 알려야합니다. 치료시 모유 수유를 중단해야합니다 (모유 수유 중에 clarithromycin과 그 대사 산물이 모유를 통과하므로 모유 수유 중에 clarithromycin 사용의 안전성이 입증되지 않았습니다).

clarithromycin의 부작용

신경 계통과 감각 기관 : 두통, 불안, 어지러움, 두려움, 악몽, 불면증, 이명, 방향 감각 상실, 미각 변화, 환각, 비 개인화, 정신병, 혼란, 약물 마취 후 지나는 청력 상실,
소화 시스템 : 위장관 장애 (위, 구토, 설사, 오심, gastralgia / 불편), 설염, 구내염, 간 트랜스 아미나 제, 담즙 정체성 황달, 위 막성 장염, 간염, 간 기능 부전의 일시적인 증가;
혈액 및 순환계 : 혈소판 감소증, 백혈구 감소증; QT 간격의 연장, 심실 성 발작 빈맥, 심방 조동 / 심실 세동을 포함한 심실 성 부정맥;
배설 시스템 : 혈청 크레아티닌 증가, 간질 신염, 신부전;
알레르기 반응 : 가려움증, 피부 발진, 악성 삼출성 홍반, 아나필락시 성 반응;
기타 : 미생물 저항성, 저혈당증의 발달.

클라리 트로 마이신과 다른 물질의 상호 작용

cisapride, astemizole, pimozide, terfenadine과 함께 clarithromycin을 사용하면 QT 간격이 증가하여 심장 부정맥이 발생할 수 있습니다 (세동, 심실 성 발작 빈맥, 심실 세동 / 떨림). clarithromycin과 dihydroergotamine 또는 ergotamine의 병용은 일부 환자에서 급성 ergotamine 중독을 일으켰으며, 이는 감각 장애 및 말초 혈관 경련으로 나타났다. 클라리 혈액을 높이고 시토크롬 P450과 간에서 대사되는 약물의 효과 향상 일 : (와파린 등 간접적 항응고제, 카르 바 마제 핀, 테오필린, 아스 테미 졸, 시사 프라이드, 트리아 졸람, 미다 졸람, 시클로 스포린, 디곡신, 페니토인, 맥각 알칼로이드 및 기타 위의 약물의 혈액 농도에 대한 권장 측정 값 공유). 클라리 트로 마이신과 HMG-CoA 환원 효소 억제제 (심바스타틴, 로바스타틴)를 함께 투여하면 급성 골격근 괴사가 발생할 수 있습니다. Clarithromycin은 triazolam의 제거를 감소시킵니다 (혼란과 졸음의 발달과 함께 그 영향을 증가시킵니다). clarithromycin과 zidovudine을 함께 투여하면 zidovudine의 평형 농도가 감소합니다. clarithromycin과 ritonavir를 함께 사용하면 clarithromycin의 AUC가 증가하고 14-OH clarithromycin의 AUC가 감소합니다. 클라리 트로 마이신과 다른 macrolide 항생제뿐만 아니라 linkosamides (clindamycin과 lincomycin)를 복용했을 때 교차 저항성이 발달 한 것 같습니다.

과다 복용

클라리 트로 마이신 과다 복용시 위장관 침범 (메스꺼움, 설사, 구토, 복통), 혼란, 두통이 나타납니다. 필요한 위 세척, 증상 치료. 복막 투석 및 혈액 투석은 효과적이지 않습니다.

클라리스로 신 (클라시드)

금기 사항이 있습니다. 시작하기 전에 의사와 상담하십시오.

해외 상업 이름 (해외) - Abbotic, Biaxin, Biclar, Binoclar, CELEX, Centromicina, Clacee, Claribid, Claripen, Clarem, Claridar, Clariwin, Crixan, Claritt, Clarac, Clarihexal, Clarisol, Clatic, Hamun, Heliclar, Infex, Klaram, Klaricid, Klarmyn, Kofron, Lagur, Lekoklar, Mabicrol, Maclar, Mavid, Monocid, Naxy, Resclar, Urclar, Vikrol, Zeclar.

비 항생제 항균제가 있습니다.

약물에 대한 질문이나 질문을 남기십시오 (메시지 텍스트에 약물의 이름을 포함시켜주십시오).

클라리스로 마이신 (클라리스로 마이신, ATC 코드 J01FA09) 함유 약제 :

클라 시드 (Clarithromycin) - 공식 사용 설명서. 약은 처방전이며, 정보는 보건 전문가만을위한 것입니다!

임상 약리학 그룹 :

Macrolide 항생제 그룹

약리 작용

반합성 macrolide 항생제. 그것은 박테리아의 50S ribosomal subunit과 상호 작용하고 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제하는 항 박테리아 효과를 가지고 있습니다.

Clarithromycin은 표준 및 분리 된 박테리아 배양에 대해 시험관 내에서 높은 활성을 보였다. 많은 호기성 및 혐기성 그람 양성균 및 그람 음성균에 대해 매우 효과적입니다. 시험관에서 실시 연구, 레지오넬라 뉴모 필라, 폐렴 미코 플라스마, 헬리코박터 (캄 필로 박터) 균에 대한 클라리스의 높은 효능을 확인합니다.

이 약물은 호기성 그람 양성균 인 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes에 대해서도 활성이있다. 호기성 그람 음성균 : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; 다른 미생물 : 결핵균 kansasii 폐렴 미코 플라스마, 클라미디아 뉴 모니 아 (TWAR), 클라미디아 트라코마 티스, 마이 코박 테 리움 래 프리 결핵균, 마이 코박 테 리움 chelonae, fortuitum 결핵균, 마이 코박 테륨 아 비움 복합 증 (MAC) : avium 결핵균, 마이 코박 intracellulare.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.뿐만 아니라 유당을 분해하지 않는 다른 그람 음성 박테리아는 clarithromycin에 민감하지 않습니다.

β-lactamase의 생산은 clarithromycin의 활성에 영향을 미치지 않습니다. methicillin과 oxacillin resistant staphylococci 균주의 대부분도 clarithromycin에 내성이있다.

clarithromycin에 대한 Helicobacter pylori의 감수성은 약물 치료 시작 전 104 명의 환자에서 분리 된 Helicobacter pylori 균주에서 연구되었다. clarithromycin에 내성을 보인 Helicobacter pylori 균주는 4 명에서, 중간 저항성 균주는 2 명에서, Helicobacter pylori 균주는 나머지 98 명에서 clarithromycin에 민감 하였다.

Clarithromycin은 다음과 같은 미생물의 대부분의 균주에 시험 관내 영향을 미친다 (그러나 임상 시험에서 clarithromycin을 사용하는 안전성과 유효성은 임상 시험에서 확인되지 않았고 실질적인 중요성은 아직 명확하지 않다). Streptococcus group Viridans; 호기성 그람 음성균 : Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; 혐기성 그람 양성 미생물 : Slostridium 퍼프 린 젠스, Peptococcus 니제르, 여드름 균 (Propionibacterium acnes); 혐기성 그램 음성 미생물 : Bacteroides melaninogenicus; 도르 페리 (Borrelia burgdorferi), 매독 균, 캄 필로 박터 jejuni와.

인체 마이신의 주요 대사 물질은 미생물 학적으로 활성 대사 14 hydroxyclarithromycin이다. 대사 산물의 미생물 활성 미생물 대부분에 대한 출발 물질과 동일하거나, 1 ~ 2 시간 더 약하다. 예외적으로 헤모필루스 인플루엔자 (Haemophilus influenzae)는 대사 산물의 효율이 2 배 높다. 출발 물질과 주요 대사 체외 하에서 상기 박테리아 배양에 따라 생체 Naemophilus 인플루엔자에 대해 부가 또는 상승 효과 중 하나를 갖는다.

미생물의 성장 억제 영역의 직경을 측정해야하는 정량적 방법은 항균제에 대한 박테리아의 민감도를 가장 정확하게 추정합니다. 권장 감도 절차 중 하나는 15μg의 clarithromycin이 함침 된 디스크를 사용합니다 (Kirby-Bauer 확산 시험). 시험 결과는 미생물의 성장 억제 구역의 지름 및 클라리스로 마이신의 최소 억제 농도 (MPC)의 값에 따라 해석된다. IPC의 값은 배지를 희석하여 한천으로 확산시키는 방법에 의해 결정된다. 실험실 검사는 다음 세 가지 결과 중 하나를 제공합니다. 1) "내성"-이 약으로 치료할 수 없다고 가정 할 수 있습니다. 2) "중간 감수성"- 치료 효과가 모호하며 복용량이 증가하면 민감도가 높아질 수 있습니다. 3) "민감한"- 클라리 트로 마이신으로 치료할 수 있다고 생각할 수 있습니다.

약동학

클라리 트로 마이신 (clarithromycin) 정제를 연구 할 때 약물 동력학에 대한 첫 번째 자료를 얻었다.

클라리스로 마이신 현탁액의 생체 이용률과 약물 동태 학은 건강한 성인과 어린이에서 연구되었다.

흡입 및 분배

성인에서 한 번 복용했을 때, 현탁액의 생물학적 이용 가능성은 정제의 생체 이용률과 동일하거나 (같은 복용량에서) 또는 약간 초과했습니다. 음식물 섭취는 클라리 트로 마이신 현탁액의 흡수를 다소 지연 시켰지만, 약물의 전반적인 생체 이용률에는 영향을 미치지 않았다.

Cmax를 섭취 한 아기의 서스펜션 복용시 clarithromycin의 AUC는 각각 0.95 μg / ml, 6.5 μg × h / ml이었습니다.

성인에서 12 시간마다 250 mg의 용량으로 clarithromycin 현탁액을 사용하면 혈액의 평형 수준은 5 회 복용량을 복용함으로써 실질적으로 달성됩니다. 약동학의 변수는 clarithromycin의 경우 Cmax 1.98 μg / ml, AUC 11.5 μg x h / ml 및 Tmax 2.8 h, 14-hydroxylarithromycin의 경우 0.67, 5.33, 2.9였다.

건강한 사람의 경우 섭취 후 2 시간 이내에 혈청 농도가 최고조에 달했습니다. Cssmax 14-hydroxylaritromycin은 약 0.6 μg / ml입니다. 12 시간마다 500mg의 용량으로 clarithromycin을 투여하면 Cssmax 14-hydroxylarithromycin이 약간 높습니다 (최대 1㎍ / ml). 두 복용량을 사용할 때 Cssmax 대사 산물은 일반적으로 2 ~ 3 일 내에 도달합니다.

시험 관내 연구에서, clarithromycin의 혈장 단백질에 대한 결합은 0.45에서 4.5 μg / ml의 임상 적으로 유의 한 농도에서 평균 약 70 %였다.

신진 대사와 배설

Clarithromycin은 CYP3A isoenzyme의 작용하에 간에서 대사되어 미생물 학적 활성 대사 산물 인 14-hydroxylarithromycin이 형성됩니다.

T1 / 2 clarithromycin은 3.7 시간이었고, 성인에서 12 시간마다 250mg의 clarithromycin 현탁액을 사용할 때 T1 / 2는 clarithromycin의 경우 3.2 시간, 14-hydroxylarithromycin의 경우 4.9 시간이었다.

클라리 트로 마이신을 함유 한 건강한 사람 : 12 시간마다 250mg의 용량으로 14- 히드 록시 알로 마이신의 T1 / 2가 12 시간; 12 시간마다 500 ㎎의 용량으로 14- 히드 록시 캄 트로 마이신의 T1 / 2는 약 7 시간이다.

클라리 트로 마이신을 12 시간마다 250mg의 용량으로 사용하면 약 20 %의 용량이 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. 12 시간마다 500mg의 용량으로 클라리 트로 마이신을 사용하면 약 30 %의 용량이 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. clarithromycin의 신장 제거율은 투여 량에 크게 의존하지 않고 정상 사구체 여과율에 접근합니다. 소변에서 발견되는 주요 대사 산물은 14- hydroxylarithromycin으로 용량의 10-15 %를 차지합니다 (12 시간마다 250mg 또는 500mg).

클라리스로 마이신과 그 대사 산물은 조직과 체액에 잘 분포되어 있습니다. 조직 농도는 보통 혈청보다 몇 배 높습니다.

항생제로 구강 치료가 필요한 어린이의 경우 클라리 트로 마이신은 높은 생체 이용률을 특징으로합니다. 약물 동태 학의 프로파일은 같은 정학을받은 성인의 약물 동태학과 비슷했다. 약물은 신속하고 소화관에서 잘 흡수됩니다. 식품은 생체 이용률이나 약동학 적 특성에 큰 영향을주지 않고 클라리 트로 마이신의 흡수를 다소 지연시킵니다.

5 일 (투여 량 9) 후에 달성 된 clarithromycin의 평형 약물 동태 학 변수는 Cmax - 4.6 μg / ml, AUC - 15.7 μg × h / ml 및 Tmax - 2.8 h; 14-hydroxylarithromycin에 대한 상응하는 값은 각각 1.64 μg / ml, 6.69 μg × h / ml 및 2.7 h이었다. 클라리 트로 마이신과 그 대사 산물의 계산 된 T1 / 2는 각각 2.2 및 4.3 시간이다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

비교 연구에서 500mg의 용량으로 클라리 트로 마이신을 다시 투여받은 노인 환자들은 혈장 내 약물의 수준이 증가하고 젊은 건강한 사람과 비교하여 느린 제거가 나타났다. 그러나 두 그룹 간의 차이점은 크레아티닌 클리어런스의 개정이 언제 발표되었는지 밝혀지지 않았다. clarithromycin의 약물 동력학의 변화는 환자의 나이가 아닌 신장 기능을 반영합니다.

중이염 환자에서 5 회째 투여 후 2.5 시간 (7.5mg / kg 2), 중이의 clarithromycin과 14-hydroxylarithromycin의 평균 농도는 각각 2.53와 1.27 μg / g이었다. 약물과 대사 산물의 농도는 혈청 수준의 2 배였다.

간 기능이 손상된 환자에서 Css clarithromycin은 건강한 사람과 다르지 않지만 대사 산물 수준은 낮습니다. 14-hydroxylaritromycin의 형성 감소는 clarithromycin의 신장 제거가 건강한 사람과 비교하여 부분적으로 상쇄되었다.

500 mg의 용량으로 약물을 경구 복용 한 신부전 환자는 클라리스로 마이신과 대사 산물의 혈장 농도, T1 / 2, Cmax, Cmin 및 AUC가 건강한 사람보다 높았다. 이 변수들의 편차는 신부전의 정도와 상관 관계가 있었다 : 신기능 장애가 더 두드러진 경우, 그 차이가 더 컸다.

보통의 용량으로 약물을 투여 한 HIV 감염 성인 성인 환자에서 Css clarithromycin과 그 대사 산물은 건강한 사람과 유사합니다. 그러나, 마이코 박테리아 감염의 치료에 필요할 수있는 클라리스로 마이신을 고용량으로 사용하면 항생제의 농도가 평소보다 훨씬 높아질 수 있습니다.

15-30 mg / kg / 2 투여 량의 clarithromycin을 투여 한 HIV 감염 어린이에서 Cmax의 평형 값은 보통 8-20 μg / ml 범위입니다. 그러나 HIV 감염이있는 어린이들에게 30 μg / kg / 2 회 복용량의 clarithromycin 정학을받은 Cmax는 23 μg / ml에 달했습니다. 고용량의 약물을 사용하는 경우 T1 / 2 연신율은 클라리스로 마이신을 정상적인 용량으로 투여 한 건강한 사람과 비교하여 관찰되었습니다. 고농도에서의 클라리스로 마이신의 임명에서 혈장 농도의 증가와 T1 / 2의 지속 기간은 약물의 약동학의 알려진 비선형성에 부합합니다.

약물 CLACID®의 사용에 대한 적응증

  • 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴);
  • 상부 호흡기 감염 (인후염, 부비동염);
  • 이염
  • 피부와 연조직의 감염 (folliculitis, cellulitis, erysipelas);
  • Mycobacterium avium과 Mycobacterium intracellulare에 의한 흔한 Mycobacterial 감염;
  • Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum 및 Mycobacterium kansasii에 의해 야기 된 국소 적 마이코 박테리아 감염;
  • Helicobacter pylori의 박멸과 십이지장 궤양의 재발 빈도 감소;
  • 1 mm3에서 CD4 (T- 헬퍼 림프구) 림프구 수가 100 이하인 HIV 감염 환자에서 Mycobacterium avium complex (MAC)에 의한 감염 확산 방지;
  • 치주 감염.

구강 투여를위한 용량 요법 :

이 약은 식사와 관계없이 구두로 옮겨집니다.

일반적으로 성인은 하루에 2 번 250mg을 처방받습니다. 더 심한 경우에는 1 일 2 회 500mg으로 용량이 증가합니다. 일반적으로 치료 기간은 5-6-14 일입니다.

Klacid® CP (지속 방출)는 1 일 1 회 500mg (1 정)으로 처방됩니다. 심한 감염의 경우 1 일 1 회 용량을 1 g (2 정)으로 증가시킵니다.

일반적인 치료 기간은 5-14 일입니다. 예외는 지역 사회에서 획득 한 폐렴 및 부비동염으로, 6-14 일 동안 치료해야합니다.

Klacid® CP 정제는 음식을 섭취하고, 전체를 삼키고, 깨지 않고 씹지 않습니다.

30 ml / 분 미만의 QC 환자는 클라리스로 마이신의 통상 투여 량의 절반으로 처방된다. 250 mg 1 일 1 회 또는 더 심한 감염의 경우 1 일 2 회 250 mg. 그러한 환자의 치료는 14 일 이상 지속됩니다.

마이코 박테리아 감염의 경우 500mg을 하루에 2 번 처방합니다.

MAC으로 인한 일반적인 감염의 경우 에이즈 환자는 임상 적 및 미생물 학적 증거가있을 때까지 치료를 계속해야합니다. 클라리스로 마이신은 다른 항균제와 함께 처방되어야합니다.

결핵을 제외하고 마이코 박테리아에 의한 감염성 질환에서 치료 기간은 의사가 결정합니다.

MAC 감염 예방을 위해 성인용 클라리스로 마이신의 권장 용량은 1 일 2 회 500mg입니다.

치주염 성 감염의 경우, 클라리스로 마이신의 용량은 5 일 동안 하루에 2 번 250mg입니다.

헬리코박터 균의 박멸을 위해 :

3 가지 약물과 병용 투여 :

  • 클라리스로 마이신 500 mg 1 일 2 회 + 란소프라졸 30 mg 2 일 + 아목시실린 1000 mg 10 일 동안 하루 2 회;
  • 클라리 트로 마이신 500mg 하루 2 회 + 오메프라졸 20mg + 아목시실린 1000mg 1 일 2 회 7-10 일.

두 가지 약물을 병용 한 복합 치료제 :

  • 클라리 트로 마이신 500 mg을 1 일 3 회 + 오메프라졸 40 mg / 일을 14 일간 투여하고, 오메프라졸을 다음 14 일 동안 20-40 mg / 일의 용량으로 투여하고;
  • clarithromycin 500 mg 1 일 3 회 + lansoprazole 60 mg / 일 14 일. 궤양을 완전히 치료하려면 위액의 산성도를 추가로 낮추어야합니다.

경구 투여 용 현탁 제 :

완성 된 서스펜션은 식사와 상관없이 구두로 복용해야합니다 (우유 포함).

과립 한 병에 서스펜션을 준비하려면 점차 물을 마크에 넣고 병을 흔든다. 완성 된 현탁액은 실온에서 14 일 동안 보관할 수 있습니다.

현탁액 60 ml : 5 ml - 125 mg clarithromycin; 100 ml 현탁액 : 5 ml - 250 mg clarithromycin.

소아에서 마이 코박 테리아 감염이없는 클라리 트로 마이신 현탁액의 권장 일일 투여 량은 하루 2 회 7.5mg / kg입니다. 최대 용량은 1 일 2 회 500mg입니다. 일반적인 치료 기간은 병원체 및 환자 상태의 심각성에 따라 5-7 일입니다. 사용하기 전에 마약으로 병을 잘 흔들어 주어야합니다.

체중을 감안한 소아에서의 권장 복용량.

복용량은 1 일 2 회 표준 티스푼 (5 ml)으로 표시됩니다.