이 기사에서는 Daptomycin이라는 약물의 사용법을 읽을 수 있습니다. Daptomycin 사용에 대한 의학 전문가의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조적 유사체가있는 닥토 마이신 유도체. 성인, 어린이, 임신 및 모유 수유 중 종기, 농양, 종피 및 포도상 구균 내막염 치료에 사용하십시오. 약물의 성분.
닥토 마이신은 항생제이며, 고리 형 자연 리포 펩타이드입니다. 그람 양성균에만 유효합니다. Daptomycin의 작용 기작은 칼슘 이온 존재 하에서 세포막에 결합 (박테리아 세포의 성장 단계와 휴식 중에)하며, 탈분극을 유발하여 단백질 합성, DNA와 RNA 및 세포 사멸을 빠르게 억제합니다 약간의 용해와 함께.
닥토 마이신은 민감한 그람 양성균에서 살균 활성 (농도에 따라 다름)을 빠르게 나타냅니다. 그룹은 높은 미생물을 포함 황색 포도상 구균 (Staphylococcus aureus), 스타 필로 코커스 해 몰리 아굴라 네가티브 포도상 구균 agalactiae (스트렙토 코커스), 스트렙토 dysgalactiae의 subsp의 equisimilis는, 화농 연쇄상 구균 그룹 G, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, Peptostreptococcus 종있다. 내성 미생물 그룹은 천연 - 내성 그람 음성 미생물을 포함한다.
닥토 마이신은 복잡한 피부 및 연조직 감염 (상처 감염, 피하 농양), 메티 실린 내성 균주 (수술 후 심내막염을 포함한 감염성 심내막염)를 비롯하여 포도상 구균 (포도상 구균)에 의한 균혈증을 가진 환자에게 효과적입니다.
구성
닥토 마이신 + 부형제
약동학
실험적 연구에서 daptomycin은 경구 투여에 의해 혈액으로 흡수되지 않는다. 단일 또는 반복 섭취하면, daptomycin은 혈관 조직이 잘 분포되어 있으며 혈관과 장벽을 관통합니다. 닥토 마이신은 농도에 관계없이 인간 혈장 단백질에 가역적으로 결합합니다. 건강한 지원자의 단백질 결합은 신장 기능이 손상된 환자를 포함하여 약 90 %입니다. 주로 신장에서 배설됩니다. 단일 응용으로 daptomycin의 78 %가 소변으로 배설되고 배설물에서 5 %가 배설됩니다. 약 복용량의 약 50 %가 소변에서 변하지 않게 배설됩니다.
적응증
- 피부와 연조직 농양 (제한된 화농성 염증);
- 간질 (확산 성 화농성 염증);
- furuncle (모낭, 피지선 및 인접한 결합 조직의 화농성 염증);
- carbuncle (피부의 한 영역에서 여러 종기의 축적);
- 모낭염 (여러 모낭의 염증);
- 경변증 (모낭의 만성 염증);
- 농가진 (만성 농포 성 피부병);
- 포도상 구균 (패혈증)에 의한 패혈증;
- 급성 및 아 급성 감염성 심내막염 (심장 내 층의 염증);
출품 형태
병에 350 mg을 주입하기위한 용액 준비를위한 동결 건조 제제.
병에 500 mg을 주입하기위한 용액 준비를위한 동결 건조 제제.
사용 및 투여 요법에 대한 지침
닥토 마이신은 적어도 30 분 동안 정맥 내 주입에 의해 투여됩니다.
피부와 연조직의 복잡한 감염의 경우 성인에게 권장되는 용량은 1 일 1 회 4 ~ 4 회 또는 7 ~ 14 일 동안 또는 감염이 사라질 때까지입니다. Staphylococcus aureus에 의한 균혈증이 생기면 1 일 1 회 6mg / kg이 처방됩니다.
설치 또는 감염성 심내막염을 포함한 포도상 구균에 의한 균혈증의 경우 주치의의 재량에 따라 성인에게 권장되는 용량은 2-6 주 동안 1 일 1 회 6mg / kg입니다.
중증 신장 기능 부전이없는 65 세 이상의 환자는 1 일 1 회 4 ~ 6mg / kg의 용량으로 신중히 약물을 처방해야합니다. 65 세 이상의 환자에서 Daptomycin을 사용한 경험이 제한되어 있으므로이 범주의 환자에서 약물을 사용할 때는주의를 기울여야합니다.
소아 청소년 (18 세 미만)의 닥토 마이신의 효능 및 안전성이 입증되지 않았기 때문에,이 범주의 환자에게 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Daptomycin 용액의 준비 및 투여 조건
1. 50 mg / ml의 daptomycin 농도로 정맥 내 투여를위한 용액을 얻으려면 :
- 동결 건조물 350 mg을 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 주사 용 멸균 수 7.0 ml에 용해시키고;
- 동결 건조물 500mg을 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 주사 용 멸균 수 10.0ml에 용해시킨다.
닥토 마이신 용액은 무균 조건 하에서 제조된다.
고무 마개의 중앙 부분을 감지하려면 폴리 프로필렌 "플립"캡을 제거해야합니다. 주입을위한 염화나트륨 또는 멸균 수의 0.9 % 용액 7 또는 10ml를 고무 마개의 중심을 통해 바이알에 주입하여 바늘 벽으로 바늘을 향하게한다. 바이알을 부드럽게 회전시켜 약물이 완전히 용해되도록 한 다음 10 분 동안 그대로 두십시오. 그런 다음 유리 병을 5 분 동안 부드럽게 흔들어서 필요한 명확한 재구성 된 용액을 얻습니다. 조제약의 거품이 발생하지 않도록 병을 집중적으로 흔들 수 없습니다. 동결 건조물의 완전한 용해는 대개 15 분 이내에 발생합니다.
Daptomycin을 투여하기 전에 약물 용해의 질과 용액의 색을 육안으로 관찰해야합니다. 닥토 마이신 용액은 엷은 황색에서 밝은 갈색의 색이어야합니다. 색깔이 변하거나 용해되지 않은 가시 입자가 나타나면 약물을 사용할 수 없습니다.
유리 병에 용해 된 약물의 화학적 및 물리적 안정성은 섭씨 30도까지의 온도에서 4 시간 동안 유지됩니다. 섭씨 25 도의 온도에서 12 시간; 섭씨 2-8 도의 온도에서 최대 48 시간.
2. 생성 된 닥토 마이신 용액을 0.9 % 염화나트륨 용액 50ml로 희석하고 30 분 동안 정맥 주사한다.
주입 백에 희석 된 용액의 화학적 및 물리적 안정성은 섭씨 25도까지의 온도에서 12 시간 또는 섭씨 25도까지의 온도에서 24 시간 동안 유지됩니다.
미생물 학적 관점에서 IV 투여 용 희석액을 조제 직후에 사용해야한다. 준비된 주입 용액을 즉시 사용하지 않을 경우, 보관 시간은 섭씨 2-8도에서 24 시간을 넘지 않아야합니다.
바이알에 들어있는 daptomycin 용액의 총 유효 기간과 주입 백에 들어있는 희석 된 용액의 온도는 섭씨 25도에서 12 시간, 섭씨 2 ~ 8도에서 24 시간을 넘지 않아야합니다.
3. daptomycin을 한번 주사 한 후에는 유리 병에 남아있는 약물의 미사용 용액을 재사용 할 수 없습니다.
4. 제품을 사용한 후에는 모든 자재를 올바르게 폐기해야합니다.
Daptomycin과 포도당 함유 용액을 혼합하지 마십시오.
부작용
- 곰팡이 감염;
- 요로 감염;
- 혈소판 감소증 (혈소판 수의 증가);
- 빈혈 (혈액 헤모글로빈 농도 감소);
- 호산구 증가 (혈액 호산구 증가);
- 거식증 (섭식 장애);
- 고혈당 (증가 된 혈당);
- 불안;
- 불면증;
- 두통;
- 현기증;
- 감각 이상 (피부 감도의 위반);
- 미각 외란;
- 상실 성 심박 급속 증 (palpitations);
- 외 분수창 (심장 리듬 장애);
- 조수;
- 혈압을 낮추거나 올리는 것;
- 메스꺼움;
- 구토;
- 설사;
- 변비;
- 복통;
- 소화 불량 (복부에 무거움, 초기 포만);
- glossitis (혀 염증);
- 황달;
- 두드러기 (발진);
- 가려움;
- 근염 (골격근의 염증);
- 근육 약화;
- 근육통 (근육통);
- 관절통 (관절 통증);
- 횡문근 융해 (근육 세포 파괴);
- 신장 기능 장애;
- 질염;
- 호산구가 폐에 침윤한다.
- vesicle-bullous rash (vesicles);
- 구강 인두에서 팽창;
- 아나필락시스;
- 사후 주입 반응;
- 발열;
- 오한;
- wheezing;
- 전신 충혈;
- 희미한;
- 입안의 금속 맛;
- 혈관 부종;
- 드레싱 증후군 (발진 + 호산구 증가 + 전신 증상);
- 주사 부위에서의 반응;
- 기침;
- 간 효소 (ALT, AST, ALP)의 증가 된 활성;
- 전해질 불균형;
- 증가 된 혈장 크레아티닌;
- myoglobin 증가.
금기 사항
- 18 세 이하 아동 및 청소년;
- daptomycin에 과민증.
폐렴 치료에는 사용되지 않습니다.
임신과 수유 중 사용
임신 기간 동안의 사용은 어머니에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 중요한 경우에만 가능합니다.
Daptomycin이 사람의 모유에 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. 필요하다면 수유기에 사용하고 모유 수유를 중단해야합니다.
실험적 연구에서 Daptomycin은 임신, 배아, 태아, 출산 또는 출생 후 발달에 악영향을 미치지 않습니다.
어린이에게 사용
18 세 미만의 소아 및 청소년에서의 닥토 마이신의 안전성 및 유효성에 대해서는 연구 된 바가 없다.
노인 환자에서 사용
신중하게, Daptomycin은 65 세 이상의 환자에게 처방됩니다.
특별 지시 사항
Daptomycin은 신장 기능이 손상된 환자 (크레아티닌 청소율이 분당 80 ml 미만), 비만, 심각한 간 기능 장애 (Child-Pugh 척도에서 9 점 이상), 65 세 이상의 환자에서 신중히 사용됩니다.
중증 신부전증 환자 (크레아티닌 청소율이 분당 30ml 미만)는 치료로 인한 기대 효과가 잠재적 인 위험을 능가하는 경우에만 사용됩니다. 이를 위해서는 수정 투약 요법이 필요합니다.
중증의 신부전증 환자에서 혈장 닥토 마이신 농도의 증가가 가능하여 근병증의 위험이 증가합니다.
혼합 감염이 의심되는 경우 (그람 음성 및 혐기성 미생물 포함) 닥토 마이신은 적절한 항생제와 함께 사용해야합니다.
심하게 국소화 된 감염의 경우, 임상 적 효과 (절제술, 인공 삽입물 제거, 밸브 교체 포함)를 달성하기 위해 적절한 외과 적 개입을 신속히 수행해야합니다.
항생제 관련 대장염과 위장성 대장염의 사용이 거의 모든 항 박테리아 약물의 사용으로 나타 났으므로 이러한 이상 반응이 발생하고 닥터 마이신 (Daptomycin)을 사용하고 치료 중 또는 조만간 설사를 앓는 환자의 상태를 모니터링 할 가능성이 있음 그것의 결말.
치료 기간 동안, 크레아틴 포스 핀 키나아제 활성의 수준을주의 깊게 모니터링해야합니다. 원인 불명의 근육 증상 및이 효소의 활성이 현저히 증가한 환자의 경우 Daptomycin 치료를 중단해야합니다.
Myopathy를 유발하는 약물과 함께 Daptomycin을 사용하는 경우, 일주일에 한 번 이상 creatine phosphokinase의 활성을 모니터링하고 환자가 모니터되어 근육 병증 발병을 나타내는 모든 증상을 적시에 감지 할 수 있도록해야합니다.
말초 신경 병증의 증상이 나타나면 환자를 검사하고 daptomycin으로 치료를 중단해야합니다.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
메카니즘을 운전하고 작동시키는 능력에 대한 약물의 효과는 연구되지 않았다. 그러나 daptomycin의 안전성 프로파일을 고려할 때, 집중력과 정신 운동 속도를 필요로하는 잠재 위험 활동을 수행하는 능력에 부정적인 영향은 없을 것입니다.
약물 상호 작용
Daptomycin은 CYP450 system isoenzymes의 참여로 대사되거나 약간 대사되지 않습니다.
다발성 경화증이 동반 될 수있는 약물을 사용하는 daptomycin의 동시 사용 경험은 제한적입니다. 그러나, 근육 병증을 유발하는 약물과 함께 daptomycin을 투여받는 환자에서 크레아틴 포스 포 키나제의 활성 및 횡문근 융해증의 발생이 증가한 사례가 몇 가지 있습니다. 닥터 마이신은 치료의 이점이 가능한 위험보다 중요한 경우에만 근육 병증을 일으키는 약물과 함께 사용해야합니다.
Daptomycin은 주로 신장 여과에 의해 제거되기 때문에 혈장 농도는 신장 여과 (비 스테로이드 항염증제 포함)를 줄이는 약물을 동시에 사용하면 증가 할 수 있습니다. 또한, Daptomycin을 이들 약제와 함께 사용할 때 신장 기능에 대한 누적 효과로 인해 약력학 적 상호 작용이 발생할 수 있습니다.
Daptomycin은 잠재적으로 신 독성 약물과 함께 신중하게 사용해야하며, 신기능의 초기 상태와 상관없이 모든 환자에서 신기능을 정기적으로 모니터링합니다.
Daptomycin의 약물
활성 물질의 구조적 유사체 :
약리학 계열의 유사체 (전신용 항균 약물) :
- Amintax;
- 박트 로반;
- 바네 신 (Baneocin);
- Bioparox;
- Bonderm;
- 베로 로바틴 B;
- 빌리 믹신;
- 헬리오 마이신;
- 그래 미시 딘 C;
- 그래 미디 딘;
- 캔자민;
- 콕 세린;
- 콜리스틴;
- 큐비신;
- Meiser;
- Monural;
- Ovea;
- Polygynax;
- 폴리 믹신 B;
- 서브 윅슨;
- 수피 로신;
- Triasept;
- 우르 노스 민 F;
- Urofosfabol;
- Urofoscin;
- 포스 마이신;
- 포스 포 마이신;
- Phosphoral rompharm;
- 푸겐틴;
- 푸지다 나트;
- 푸 지드 름;
- 후지 디에 유유 산;
- 푸 지딘 나트륨;
- Fuzime;
- 푸친 (Fucidin);
- Fuzzitalmic;
- Cyclo Plus;
- 사이클로 마이신 플러스;
- 사이클로 린;
- 사이클로 세린;
- Ecofomural.
외과 의사 리뷰
daptomycin의 긍정적 측면 중에서도 다른 항생제에 내성이 강한 대부분의 그람 양성균 (staphylococci, streptococci, enterococci)에 대해 신속한 살균 작용이 주목되어야합니다. 특히 밴코 마이신이 10 년 전 병원의 치석 및 파운데이션 치료에 성공적으로 사용 되었다면 효과가 없으며 Kubitsin (상품명 : Daptomycin)이이를 완전히 대체합니다. 주요한 단점은 뚜렷한 신 독성 효과이며, 따라서 우리는 신장과 노인에게 문제가있을 때 큰주의를 기울여 처방됩니다. 그러므로 빈번한 알레르기 반응은 알레르기에 금기입니다.
Daptomycin - 항생제의 새로운 종류의 첫번째 대표자
지난 30 년 동안 Staphylococcus aureus와 항생제 내성 장구균에 의한 병원 내 감염의 수가 크게 증가했습니다. 또한 메티 실린 내성 황색 포도상 구균 (MRSA)은 병원체와 함께 점점 지역 사회에서 감염을 일으킨다. 수년 동안 글리코 펩타이드 항생제 반코마이신은 MRSA로 인한 감염 치료를위한 약물로 남아 있었지만, 반코마이신의 과도한 사용으로 최근의 첫 번째 항생제가 등장하게되었습니다. 현재 MRSA로 인한 감염 치료에 사용되는 다른 약물에는 글리코 펩티드 teicoplanin, streptogramins, inupristin / dalfopristin 및 oxazolidinone linezolid의 조합이 있습니다. 그러나 이들 각각의 약물의 임상 적 가치는 항균 활성의 스펙트럼, 투여 요법의 복잡성, 부작용 및 내성 균주의 증가와 같은 하나 이상의 요소에 의해 제한됩니다. 따라서 그램 (+) 감염에 대한 새로운 항균제 검색은 약물 개발 분야에서 여전히 중요한 영역으로 남아 있습니다. 오늘날, ceftobiprol, dalbavancin, daptomycin, oritavancin, telavancin, tigecycline을 포함한 여러 약물이 개발 중입니다. 그러나, 이러한 항생제의 대부분은 기존의 약물 종류에 속하므로 기존 약물과의 교차 저항으로 인한 신속한 저항성 형성이 가능합니다.
Daptomycin (daptomycin)은 cyclic lipopeptides로 분류되는 새로운 항생제 그룹의 첫 번째 약물입니다.
약 개발
Daptomycin은 원래 토양 미생물 스크리닝 프로그램의 일환으로 Streptomyces roseosporus에서 얻은 것입니다. 이 약물의 개발은 1985 년 이래 Eli Lilly에서 진행되었다. 초기 개발 프로그램은 임상 시험의 첫 번째 단계에서 자원 봉사자들에게서 daptomycin으로 인해 발생할 수있는 미 병증의 사례를 확인한 후에 중단되었다. MRSA에 대해 특히 활성 인 신약 개발의 필요성뿐만 아니라 빈도에 관한 자료의 축적과 약물 유발 성 근병증의 효과 및 치료가 더 심해지면서 daptomycin의 잠재적 인 임상 적 가치가 수정되었습니다. 1997 년 Cubist Pharmaceuticals Inc. Lilly로부터 daptomycin 특허를 구입하고 새로운 투약 요법을 사용하여 임상 시험을 재개했습니다. 하루에 1 번 ?? 항균 효과를 유지하고 잠재적 인 독성을 줄이기 위해 Chiron BioPharmaceuticals는 Cubist에 의해 유럽 이외의 일부 지역과 미국 이외의 다른 지역에서도 테스트가 가능합니다. Daptomycin은 2003 년부터 미국에서 그람 (+) 병원체에 의한 복잡한 피부 및 연조직 감염에 사용이 승인되었으며 2006 년 초에 그램 (+) 복잡한 피부 및 연조직 감염에 대해 daptomycin이 허가 될 것으로 예상됩니다.
행동 메커니즘
daptomycin의 작용 메커니즘은 현재 알려진 모든 항생제와 다릅니다. 이 분자는 13 개의 아미노산 잔기로 이루어져 있고 친수성 코어와 소수성 꼬리를 가진 고리 형 리포 펩타이드이다. 칼슘 의존성 메카니즘을 통한 소수성 꼬리는 그램 (+) 박테리아의 세포막에 비가 역적으로 결합한다. 칼륨 및 아마도 세포질에 함유 된 다른 이온의 방출로 인해 세포막의 급속한 탈분극을 유도하는 채널이 형성된다. 거대 분자의 합성 과정을 심하게 침범 한 결과 세균성 세포 사멸이 발생합니다. 베타 락탐 항생제와 달리 daptomycin의 살균 효과는 세포 파괴와 관련이 없습니다.
약동학
닥토 마이신은 8-9 시간의 상대적으로 긴 반감기를 가지므로 하루에 한 번 투여 할 수 있습니다. 하루 4, 6 및 8 mg / kg 용량의 약물의 약물 동력학은 안정적이며 예측 가능합니다 (최대 농도 (C최대)은 58, 99 및 133 mg / l이며, 약물 동력학 곡선 (PFC) 하에서의 24 시간 면적은 각각 1 리터당 494, 747 및 1130 mg / h이다. 저용량 (0.1 l / kg)은 약물이 주로 혈장과 세포 간액에 남아 있음을 나타냅니다. Daptomycin은 주로 소변으로 배설되며 (78 %), 활성 물질의 약 50 %가 24 시간 이내에 소변으로 변하지 않게 배설됩니다. 일부 약물 (6 %)이 배설물에 배설됩니다.
daptomycin의 혈장 단백질, 주로 알부민과의 결합은 약 92 %입니다. 그러나 혈장 단백질과의 연관성은 박테리아 막과의 비가역적인 결합보다 약하며 따라서 daptomycin의 생물학적 이용 가능성은 단백질 결합 수준에 따라 판단 할 때 훨씬 높습니다.
daptomycin이 시토크롬 P450 효소를 억제하거나 유도하지 않으며 다른 약물과의 약물 상호 작용이 현재 알려져 있지 않다는 것을 감안할 때 daptomycin은 다양한 다른 약물과 함께 사용될 수 있습니다.
시험 관내 활동
Daptomycin은 감수성 및 다제 내성 포도상 구균 (staphylococci)과 장구균 (enterococci)을 포함한 그램 (+) 병원체에 대해 높은 활성을 보였다. 시험관 내에서 daptomycin, vancomycin, linezolid, quinupristin / dalfopristin을 MRSA, vancomycin 내성 장구균, vancomycin에 중간 감수성을 갖는 S.aureus를 포함한 다양한 그램 성 (+) 병원체의 균주 (n = 203)와 비교 하였다. 전반적으로, daptomycin은 Enterococcus faecium을 제외하고는 모든 시험 된 미생물에 대해 더 활동적이었고, quinupristin / dalfopristin과 동일한 활성을 보였다. 또한 daptomycin은 새로 분리 된 미시간 및 펜실베이니아 (Hershey) 균주 인 vancomycin 내성 S.aureus (BMD 1.0 및 0.5 mg / l)와 관련하여 시험 관내에서 활성을 나타낸다는 것을 알아야한다.
살균 활성
닥토 마이신은 체외에서 살균 작용을 빠르게 나타냅니다. IPC보다 4 배 높은 농도에서 daptomycin은 8 시간 이내에 MRSA의 99.9 %를 죽였다. 즉, 살균 효과는 리네 졸리 드 및 퀸스 프리틴 / 둘 포르피 스틴 (p 32 mg / l, IPC가있는 E.faecalis 16 mg / l 및 IPC 2-8 mg / l의 S.aureus 5 마리.
시험 관내에서 얻어진 daptomycin 내성 돌연변이 체는 vancomycin이나 ampicillin에 저항성이 없었으며, 이는이 세 가지 약물의 작용 기전의 차이로 설명됩니다. daptomycin, glycopeptides 및 beta-lactam 항생제 간의 교차 저항성의 발달은 daptomycin의 작용 메커니즘의 독특함으로 인해 발생하지 않을 수 있습니다.
임상 시험
복잡한 피부 및 연조직 감염
미국 식품의 약국 (FDA)은 두 가지 임상 시험 결과에 근거하여 그램 (+) 복잡한 피부 및 연조직 감염의 치료에 daptomycin의 사용을 승인했다. 농양, 상처 감염, 발의 당뇨 궤양에 감염된 18 세에서 85 세까지의 1092 명의 환자가 총 1092 명의 환자가 참여했습니다. 닥토 마이신 (daptomycin)을 4 mg / kg의 용량으로 1 일 1 회 정맥 내로 30 분간 투여하고 1 g 용량의 vancomycin과 1 일 2 회 정맥 내 투여하거나 60 분간 정맥 내 투여하거나 항 스타 필로코 칼 페니실린 (cloxacillin, flucloxaxillin, oxacillin 또는 nafcillin) 1 일 4 ~ 12g의 용량으로 7 ~ 14 일간 정맥 내 투여한다. 두 연구에서, daptomycin은 항생제의 효과와 비교하여 열등하지 않다는 것이 입증되었습니다. 이 치료법을 적용하려는 의도에 따라 분석 한 결과, daptomycin과 비교 용 약물의 임상 효능 빈도는 각각 71.5 %와 71.1 % (95 % 신뢰 구간 -5.8 ~ 5.0)로 나타났다. 치료를 완전히받은 환자들 중 83.4 %와 84.2 %가 각각 치료를 받았다.
기타 임상 시험
Daptomycin은 현재 미국에서 S.aureus (MRSA 포함), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae equisimilis 및 E.faecalis (vancomycin 민감성 균주 만)로 인한 복잡한 피부 및 연조직 감염 치료를 위해 미국에서 승인 받았습니다. 현재 유럽 의약청 평가 기관 (European Agency for Medicines)은 그램 (+) 복잡한 피부 및 연조직 감염의 치료를 위해 daptomycin의 사용을 고려하고 있습니다. Daptomycin은 다른 감염에 대해서도 조사되었습니다. 최근 국제, 다기관, 전향 적, 무작위 대조군, 제 3 단계의 공개 라벨 연구에서 S.aureus에 의한 심내막염 및 균혈증 환자에서 daptomycin의 효과를 평가했습니다. 균혈증 환자 (MSSA 또는 MRSA)를 무작위로 치료군 중 하나에 배정했다. 2-6 주 이내에, daptomycin은 하루 6mg / kg의 용량으로 정맥 내 투여되거나 하루 6 회 2g 용량의 반합성 페니실린 또는 하루 2 회 표준 용량의 vancomycin으로 투여된다. MRSA는 daptomycin 군과 비교 군에서 각각 37 %와 38 %의 환자에서 분리되었다. 비교 그룹의 환자들은 치료 첫 4 일 동안 정맥 내 gentamicin을 투여 받았다. 연구 결과에 따르면, daptomycin은 비교 조제의 효과면에서 열등하지 않았다.
커뮤니티 획득 폐렴의 치료에서 daptomycin의 효과는 약 1000 명의 환자를 포함하는 세 번째 단계의 두 가지 국제 임상 시험에서 평가되었습니다. daptomycin의 임상 효능은 ceftriaxone과 비교하여 낮았으며 계면 활성제가있는 상태에서 daptomycin의 활성이 크게 감소 함으로 설명 할 수있다. 따라서 daptomycin은 폐렴 치료에 사용되지 않습니다.
안전 및 휴대 성
피부와 연조직의 복잡한 감염에서 daptomycin의 효과에 대한 두 가지 연구에서, 약물은 양호한 내약성을 특징으로했습니다. daptomycin (n = 534)과 비교약 (n = 558) 치료에서의 부작용 빈도와 분포는 비슷했다. 대부분의 부작용은 치료와 관련이없는 것으로 간주되었으며 경증 또는 중등도의 중증도를 나타 냈습니다. daptomycin을 투여 한 환자의 18 %와 비교 군의 21 %의 환자에서 하나 이상의 부작용이 나타났습니다. 가장 빈번한 부작용은 위장관 기능의 장애, 주사 부위의 반응 및 두통이었고 빈도는 비교 군과 비슷하거나 더 낮았다. 각 그룹에서 치료를 중단 한 총 환자 수는 2.8 %였다.
연구 초기에보고 된 daptomycin 사용시 근육 손상의 가능성을 고려하여 하루에 여러 번 약물을 투여 할 때 모든 연구에서 크레아틴 포스 포 키나아제 (CPK)의 농도를 면밀히 모니터링했습니다. CPK 수치는 치료 전, 치료 중, 치료 후 모든 환자의 환자에서 비교 가능했다. 피부와 연조직의 복잡한 감염에서 daptomycin의 효과에 대한 연구에서 daptomycin 군에서 9.3 %, 비교 군에서 8.9 %의 환자에서 CPK의 증가가 관찰되었다. daptomycin을 투여받은 2 명 (0.2 %)의 환자에서만 고혈압이 근육통 및 / 또는 근력 약화를 동반했다. 두 경우 모두 daptomycin으로 치료를 중단 한 후에 임상 징후와 실험실 이상이 완전히 해결되었습니다.
결론
Daptomycin ?? 새로운 종류의 항생제 인 cyclic lipopeptides의 첫 대표. 이 약물은 MRSA, 반코마이신, 밴코 마이신 내성 S.aureus 및 반코마이신 내성 장구균에 중급 감수성을 갖는 S.aureus를 포함하여 광범위한 그램 (+) 병원체에 대해 급속하게 발생하는 살균 작용을 특징으로합니다. 그것은 성장 단계 및 정지 단계 모두에서 박테리아에 대해 높은 활성을 갖는다. 임상 시험에서 daptomycin은 복잡한 피부 및 연조직 감염에 대한 표준 요법에 필적하는 우수한 안전성 및 효능 프로필을 입증했습니다. 박테리아들 사이의 저항 형성의 확률은 약물의 작용 메카니즘의 독특함으로 인해 낮다.
Daptomycin은 2003 년 이래 미국에서 임상 실험에 사용되어 왔으며 현재 복잡한 피부 및 연조직 감염 치료를 위해 승인을 받았습니다. 2006 년 초에 유럽에서 사용할 수있을 것으로 기대된다. 최근의 임상 시험 결과는 다른 그램 (+) 감염 치료에서 현재 사용 가능한 약물, 특히 글리코 펩티드에 대한 가능한 대안으로 daptomycin의 임상 적 사용 범위를 확립하는 데 도움이 될 것이다.
그람 양성균에 대한 최초의 항생제.
Clin Microbiol Infect 2006; 12 (S1) : 24-32.
닥토 마이신
내용
라틴어 이름 [편집]
약리학 그룹 [편집]
Daptomycin - 전신 사용을위한 항균 약물.
물질의 특성 [편집]
밝은 노란색에서 밝은 갈색으로 동결 건조하십시오.
약리학 [편집]
닥토 마이신은 그람 양성균에 대해서만 활성 인 자연 발생 형 환형 리포 펩타이드입니다.
Daptomycin은 칼슘 이온 존재 하에서 박테리아 세포의 성장 단계와 휴식 상태에서 세포막에 결합하여 탈분극을 유발하여 단백질 합성, DNA 및 RNA의 급속한 저해 및 소량의 세포 용해로 이어진다.
시험관 내에서 daptomycin은 민감한 그람 양성균에서 살균 활성 (농도에 따라 다름)을 빠르게 나타냅니다. 1 회 사용으로 인체 내에서 (하루에 4 시간 및 6mg / kg에 해당하는 용량으로) AUC / MIC (농도 - 시간 곡선 / 최소 억제 농도에서의 면적)와 C최대/ MIC (최대 혈중 농도 / 최소 억제 농도)는 효능 및 예측 된 살균 효과와 상관 관계가있다.
개혁 된 앞치마의 MIC (항생제 감수성을 결정하기위한 유럽위원회 (European Committee)에 따라 - 해부학 적 구조가있는)가 민감한 미생물 집단, 스트렙토 코커스 (Streptococcus) 그룹 G, 클로스 트리 디움 퍼프 린겐 스 (Clostridium perfringens), 펩티 스트렙토 코커스 속 (Peptostreptococcus spp.
daptomycin의 MIC가 (EUCAST에 따라)> 1 mg / l 인 저항성 미생물 군은 천연의 내성 그람 음성균을 포함한다.
Daptomycin은 피부 및 연조직의 복잡한 감염 (상처 감염, 피하 농양) 및 Staphylococcus aureus에 의한 균혈증 환자에게 효과적입니다. 메티 실린 내성 균주 (감염성 심내막염, 조기 수술 후 심내막염 포함).
daptomycin을 4-12 mg / kg 용량으로 1 일 1 회 14 일간 사용하면 daptomycin의 약물 동력학은 대부분 선형이다. 3 일 후에 평형 농도에 도달한다.
실험적 연구에서 daptomycin은 경구 투여에 의해 혈액으로 흡수되지 않는다.
건강한 지원자의 평형 상태에서의 daptomycin의 분포 양은 약 0.1 l / kg이며 이는 주로 세포 외 공간에서의 약물 분포에 해당합니다. 단일 또는 반복 사용으로 실험 연구에서, daptomycin은 주로 혈관 조직이 잘 잡힌 조직에 분포하며, BBB와 태반 장벽을 관통합니다.
닥토 마이신은 농도에 관계없이 인간 혈장 단백질에 가역적으로 결합합니다. 건강한 자원 봉사자의 경우 단백질 결합은 약 90 %입니다. 신장 기능을 위반했다.
시험 관내 연구에서 daptomycin은 사이토 크롬 P450 효소 시스템 (CYP450)과 관련된 미세 소석 산화에 의해 대사되거나 약간 대사되지 않습니다.
6mg / kg (혈장 분석법)의 용량으로 사람에게 약물을 처방 할 때, 방사성 표지 된 더포 마이신 (daptomycin)을 사용할 때, 대사 산물의 생성은 검출되지 않았으며, 이는 전신 대사가 부재 한 것을 의미한다. 소변에서 발견 된 4 가지 비활성 대사 물질 중 산화성 상 I의 2 가지 대사 산물은 저농도로 존재했다.
약물은 주로 신장을 통한 배설로 배설됩니다. 프로 베네 시드의 동시 투여는 daptomycin의 약동학에 영향을 미치지 않는다. 이는 신장에서 daptomycin의 활성 관상 액 분비가 없음을 시사한다.
정맥 내 투여 후, 혈장 C1Dptomycin은 약 7-9 ml / h / kg이었다. 신장 Cl - 4-7 ml / h / kg.
단일 응용으로 daptomycin의 78 %가 소변으로 배설되고 배설물에서 5 %가 배설됩니다. 약 복용량의 약 50 %가 소변에서 변하지 않게 배설됩니다.
응용 [편집]
- 성인의 복잡한 피부 및 연조직 감염;
Daptomycin : Contraindications [편집]
daptomycin 또는 부형제에 과민증.
임신과 수유 중에 사용 [편집]
임신 중 닥토 마이신은 엄마에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 처방되어야합니다.
수유 중에 daptomycin이 필요한 경우 모유 수유를 중단해야합니다.
닥토 마이신 (Daptomycin)
내용
구조식
러시아어 이름
라틴어 물질 이름 Daptomycin
화학 이름
총 공식
약학 그룹의 물질 Daptomycin
조직 학적 분류 (ICD-10)
CAS 코드
특성 물질 Daptomycin
자연 기원의 순환 지방 펩티드.
Streptomyces roseosporus의 발효에 의해 얻어지는 사이 클릭 리포 펩티드 항균제.
약리학
Daptomycin은 항생제 내성 균주 (메티 실린, 반코마이신 내성 및 리네 졸 리드 내성 균주)를 포함한 호기성 그람 양성균에 대해 활성입니다. daptomycin 활성의 in vitro 스펙트럼은 임상 적으로 중요한 그람 양성균을 포함합니다.
닥토 마이신은 박테리아 세포의 세포막에 결합하여 탈분극을 유발하여 DNA, RNA, 단백질의 합성을 빠르게 억제하고 세포 사멸을 일으 킵니다.
현재, daptomycin에 대한 내성 발달 메커니즘은 완전히 이해되지 않았다. 또한 저항성 발달을 확인하는 박테리아 세포 게놈의 가능한 변화가 확립되어 있지 않다. daptomycin에 대한 교차 저항성의 개발은 다른 항생제에 내재 된 내성 발달의 기전에 기초하여 이루어지지 않았다.
daptomycin을 사용할 때 Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis 및 Enterococcus faecium의 균주에 의한 감염성 질환 환자에서 치료 실패의보고가있었습니다. daptomycin이 in vitro 및 in vivo 연구에서 사용되었을 때, 그것은 용량 의존적 인 신속한 살균 효과를 나타냈다.
시험관 daptomycin에서 포도상 구균 (일부 메티 실린 내성 균주 포함) 균주 (일부 vankomitsinrezistentnye 균주 포함) 엔테로의 수에 대하여, 아미노 글리코 사이드, 베타 - 락탐 항생제 리팜피신과 병용 상승 항균 효과를 갖는다. Daptomycin은 다른 항생제와 상호 작용할 때 antagonistic 효과가 없었다.
민감한 미생물 : Staphylococcus aureus *, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus spp. (응고 효소 변종), 스트렙토 agalactiae *를 스트렙토 dysgalactiae *를 화농 연쇄상 구균 * 종. 그룹 G, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
내성 미생물 : 그람 음성균.
* 임상 연구를 바탕으로 입증 된 daptomycin 감수성을 가진 종.
daptomycin을 4 ~ 12 mg / kg의 용량으로 1 일 1 회 정맥 내 주입으로 30 분간 14 일 동안 사용하면 약동학은 대부분 선형 용량 의존적이다. CSS daptomycin 3 일 용량의 투여 후에 달성된다.
daptomycin을 2 ~ 6 분 정맥 주사로 투여했을 때, 약물 동력학은 용량 의존적이었다. 비교 노출 (C최대 및 AUC)은 daptomycin IV 투여를 30 분 동안 주입 형태로 2 분 주사로 건강한 지원자에게 시연되었다.
배포 건강한 자원 봉사자 VSS 다 포토 마이신은 투여 량에 관계없이 약 0.1 L / kg이다.
닥터 마이신 (daptomycin)을 한번 또는 반복하여 사용하는 동물 실험 실험에서 BBB와 GPB를 통한 침투는 거의 없었다.
닥토 마이신은 농도에 관계없이 인간 혈장 단백질에 가역적으로 결합합니다. 손상된 간 기능 경증 및 중등도의 심각도 (2) 및 중증 (BMI> 40kg / m 2)와 정상인 및 환자의 정상 체중 환자에 비해 28, 42 %의 AUC 비만 증가 각각 등이었다.
폴 daptomycin의 약물 동력학에 대한 성별의 임상 적으로 유의 한 영향은 관찰되지 않았다.
물질 Daptomycin의 사용
민감한 호기성 그람 양성 세균에 의한 성인의 피부 및 연조직의 복잡한 감염; 성인의 우측 전염성 심내막염을 포함하여 황색 포도상 구균에 의한 균혈증.
금기 사항
daptomycin에 과민증; 18 세 미만의 연령 (이 범주의 환자에서 daptomycin의 사용은 연구되지 않았다).
사용 제한
65 세 이상의 환자뿐만 아니라 경증 및 중등도의 신장 기능 장애 (Cl- 크레아티닌 30-80 ml / min), 비만, 중증 간 기능 장애 (Child-Pugh 규모에서 9 이상) 잠재적으로 신 독성 약물과 동시 사용 (신기능의 초기 상태에 관계없이 모든 환자에서 신기능을 정기적으로 모니터링해야합니다).
다음과 같은 상황에서 daptomycin은 예상되는 이익이 잠재적 위험을 초과하는 경우에만 사용해야합니다.
- 중증 신부전 환자 (크레아티닌 C1 / 10); (1 / 100-4 × VGN (200 U / l)) 증상이 3 일 이내에 완결되고 치료 중단 후 7-10 일 이내에 CPK 수치가 정상으로 회복됩니다 ( "예방 조치"참조).
daptomycin이나 비교기를 투여받은 환자에서 관찰 된 CPK 수준의 변화는 유의 한 임상 적 또는 통계 학적 차이를 보이지 않았다.
증언에 따르면 "S.aureus bacteremia / endocarditis를 유발했다." 이 표시에 대한 임상 시험에서 500 U / l 상기 기준 CPK 두 명을 포함한 120 명 (9.2 %)의 11 내지 6mg / kg의 용량으로 daptomycin를 사용하는 경우, CPK 레벨> 500 U / l의 증가를 보였다 비교 군에서는 116 명 중 1 명 (0.9 %)이었다. daptomycin을 투여받은 11 명의 환자 중 4 명은 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 처방하거나 처방했다. 3 명은 CPK 수치의 증가로 치료를 중단했으며, 환자는 비교 그룹에서 CPK 수치의 증가로 치료를 계속했다 ( "예방 조치"참조).
daptomycin을 사용할 때 postregistration 기간에 다음과 같은 부작용이 확인됩니다. 이러한 반응은 자발적으로보고되고 불확실한 크기의 인구에서보고 되었기 때문에 현실적으로 빈도를 평가하거나 약물 노출과의 인과 관계를 수립 할 수있는 것은 아닙니다.
면역계 : 아나필락시스, 호산구 증가증 및 전신 증상 (의상 증후군), 가려움, 두드러기, 일관성 호흡, 연하 곤란, 홍반 (체간 홍반)과 폐 호산구와 혈관 신경성 부종, 약물 발진을 포함한 과민 반응 ( "조치를 참조하십시오. 예방 조치 ").
감염과 침입 : Clostridium difficile과 관련된 설사 ( "주의 사항"참조).
근골격계의 부분에 ( ". 상호 작용", "주의 사항"참조) 미오글로빈, 횡문근 융해증 (daptomycin와 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 모두받은 환자에서 수신 된 메시지의 일부를) 증가했다.
호흡기 시스템에서 가슴과 종격동의 기관 : 기침, 호산 구성 성 폐렴 ( "주의 사항"참조).
신경 계통 부분 : 말초 신경 병증 ( "주의 사항"참조).
피부와 피하 조직의 부분에서 : Stevens-Johnson 증후군과 소포 - 발진 발진 (점막이 있거나없는 경우)을 포함한 심각한 피부 반응.
소화관 부분 : 메스꺼움, 구토.
감각에서 : 시각 장애.
상호 작용
daptomycin이 사이토 크롬 P450 (CYP450) 시스템에 영향을 유도하거나 억제하지 않기 때문에 인간에서의 SUR450 의존적 상호 작용의 발달은 거의 없다.
daptomycin과 aztreonam, warfarin 및 probenecid를 함께 사용했을 때 약물의 약물 동력학 파라미터에 큰 변화가 없었습니다.
daptomycin과 warfarin의 동시 사용 경험은 제한적입니다. daptomycin과 다른 항응고제의 상호 작용 연구는 수행되지 않았다. daptomycin과 warfarin을 함께 사용하는 경우에는 사용 첫날 혈액 응고를 조절할 필요가 있습니다.
daptomycin (2 mg / kg 용량)과 tobramycin을 30 분 동안 정맥 내 주입 한 경우에는 약물 동력 학적 매개 변수에 약간의 변화가 있었다 (통계적으로 유의하지 않음). 그러나 치료 용량 (4 mg / ml)과 토 브라 마이신 (tobramycin)에서 daptomycin을 동시에 사용하는 경험은 그렇지 않습니다. daptomycin과 tobramycin을 동시에 사용할 때는주의를 기울여야합니다.
myopathy (예 : HMG-CoA 환원 효소 억제제 - 저지방 혈증 약물)을 유발할 수있는 다른 약물과 함께 daptomycin을 사용한 경험은 제한적입니다. 그러한 사용 경험이 제한적 임에도 불구하고 daptomycin과 동시에 이들 약물 중 하나를 사용하여 치료받는 환자에서 CPK 활성이 증가하고 횡문근 융해증의 사례가보고되었습니다. 가능하다면 daptomycin 치료를받는 환자는 예상 치료 효과가 잠재적 인 위험을 초과하는 경우를 제외하고는 근육 병증을 일으킬 수있는 약물의 사용을 일시적으로 중단해야합니다. 동시 사용을 피할 수없는 경우, CPK의 활동은 주당 1 회 더 자주 결정되어야하며, 환자의 신중한 모니터링은 근병증의 발병을 나타내는 징후 또는 증상을 식별하기 위해 제공되어야합니다 ( "예방 조치"참조).
TsOG-2 억제제를 포함한 NPVS와 동시에 사용하면 혈청 내 daptomycin 농도가 증가 할 수 있습니다. 임상 실습에서 daptomycin과 PV / INR, 재조합 thromboplastin 측정에 사용 된 특정 시약의 상호 작용 사례가있었습니다. 이 상호 작용은 PV의 용량 의존적 인 신장과 INR의 증가를 나타냈다. daptomycin 치료를받는 환자에서 PV / INR의 이상을 확인하는 데있어 시험 관내 시약과의 daptomycin 상호 작용 가능성을 고려해야한다. 혈액이 C에서 수집되는 경우 PV 또는 INR을 결정할 때 오류가 발생할 확률은 최소화 할 수 있습니다최소 혈장 내 daptomycin.
환자가 daptomycin 치료 중 PV / INR이 현저히 증가하면 다음 중 하나를 수행해야합니다.
1. PV / INR을 다시 결정하고 C에서 혈액을 채취해야합니다.최소 혈장 내 daptomycin. 재결정되었을 때, PV와 INR의 값이 예상 값보다 높다면, 재조합 트롬 보 플라 스틴을 사용하지 않고 PV / INR을 결정할 필요가 있습니다.
2. PW 및 INR 증가의 다른 모든 경우를 평가.
건강한 지원자에서 daptomycin과 simvastatin의 병용 투여는 C에 영향을 미치지 않았다최소 심바스타틴이 혈장에 존재하며 골격근증에 대한보고는 없었다.
그러나 HMG-CoA 환원 효소 억제제는 근육통이나 CPK 수준의 증가와 관련된 약화를 나타내는 근병증을 유발할 수 있습니다. HMG-CoA 환원 효소 억제제를 사용하여 이전 또는 동시 치료를받은 일부 환자는 CPA 수치가 증가했다 ( "부작용"참조). HMG-CoA 환원 효소 억제제와 daptomycin을 환자에게 동시에 투여하는 경험이 제한되어 있으므로 daptomycin을 투여받는 환자에서 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 일시적으로 중단해야합니다.
과다 복용
daptomycin의 과다 복용의 경우, 의료 감독 및 증상 치료가 권장됩니다.
Daptomycin은 혈액 투석 (복용량의 약 15 %는 4 시간 후에 제거됨) 또는 복막 투석 (48 시간 후 투여 량의 약 11 %가 제거됨)에 의해 몸에서 천천히 배설됩니다.
관리 경로
물질의주의 사항 Daptomycin
혼합 병인 감염 (그람 음성 및 / 또는 혐기성 미생물 포함)이 의심되는 경우, daptomycin은 그람 음성균 및 / 또는 혐기성 박테리아에 효과적인 적절한 항균제와 함께 사용해야합니다.
daptomycin의 사용으로 아나필락시 성 반응 / 과민 반응이 관찰되었습니다. daptomycin을 사용하여 알레르기 반응이 발생하는 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를해야합니다.
daptomycin의 사용은 daptomycin이 폐포의 폐 계면 활성제에 결합하고이를 활성화시키지 않기 때문에 공동체 획득 폐렴 환자에게는 효과적이지 않습니다.
daptomycin을 포함한 거의 모든 항 박테리아 약물을 사용할 때 Clostridium difficile 설사가 관찰되었습니다. Clostridium difficile로 인한 설사가 발생하는 경우 daptomycin을 사용하는 동안 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를해야합니다. 이러한 경우 장 연동을 억제하는 약물의 사용을 피해야합니다.
Clostridium difficile과 관련된 설사
닥터 마이신 (daptomycin)을 비롯한 거의 모든 전신 항 박테리아 제제에서 Clostridium difficile (DSCD)과 관련된 설사 사례가보고되었으며 이는 경증에서 치명적인 대장염 ( "부작용"참조)의 심각성에 따라 다를 수 있습니다. 항균제로 치료하면 대장의 식물상의 구성이 바뀌어 과다한 클로스 트리 디움 디피 실이 생길 수 있습니다.
Clostridium difficile은 DSCD의 발달에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다.
Clostridium difficile의 Hypertoxin 생산 균주는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 그들에 의한 감염은 항생제 치료에 저항성이 있으며 결장 절제술을 필요로합니다. DSCD를 개발할 가능성은 항균 약물 사용에 수반되는 설사를 가진 모든 환자에서 고려되어야한다. 병력 검사는 신중해야합니다. 항균제 사용 후 2 개월 이상 DSCD의 발생이보고되었다. DSD가 의심되거나 DSKD가 확인되면 Clostridium difficile에 직접 대항하지 않는 항생제 치료를 취소해야 할 수도 있습니다. 임상 증상에 따라 물과 전해질 균형을 적절히 조절하고, 단백질 원을 추가로 사용하고, Clostridium difficile로 인한 감염의 항균 치료와 수술 평가가 필요할 수 있습니다.
daptomycin의 배경에 대해 Staphylococcus aureus에 의한 bacteremia / endocarditis의 악화 또는 재발이 관찰되거나 낮은 임상 효능이 확인되면 병원균을 환자의 혈액에서 재 분리해야합니다. Staphylococcus aureus가 재발견되면 항생제에 대한 병원체의 민감도를 결정하고 (최소 저해 농도를 결정하기 위해), 감염의 숨겨진 병을 확인하기 위해 환자를 검사해야합니다. 임상 효과를 얻으려면 적절한 외과 적 개입이 필요할 수 있습니다 (상처 재활, 보철물 제거, 인공 심장 판막 제거 또는 기타 항균 약물 사용 포함).
daptomycin을 포함한 항생제 치료를받는 환자는 내약성을 나타낼 수 있습니다. daptomycin에 대한 항생제 내성의 발달과 함께, 적절한 조치가 취해 져야한다.
근골격계 위반
daptomycin을 사용할 때 CPK의 활동 증가, 근육통, 약화 및 / 또는 횡문근 융해증의 발병 사례가 있었기 때문에 다음 권장 사항을 따라야합니다.
daptomycin 치료를받는 환자는 근육통이나 약화, 특히 다리의 발달에 대해 의사에게 즉시 알릴 필요성에 대해 알려야합니다.
플라스마 CK 활성은 치료 시작 전과 모든 환자에서 정기적 인 간격 (일주일에 적어도 1 회)으로 daptomycin으로 치료할 때 결정해야합니다.
근육 병증의 위험이 높은 환자에서 혈장 CK 활성을보다 자주 측정해야합니다 (예 : 적어도 치료 시작 후 2 주마다 2-3 일). 예를 들어,이 카테고리에는 신장 기능이 손상된 환자 (C1 혈청 크레아티닌 ®