Relenza : 사용, 아날로그 및 리뷰 사용 지침

부비동염

Relenza는 인플루엔자 A 및 B 바이러스에 대한 선택적 작용의 항 바이러스 약물이며, 그 작용 기전은 인플루엔자 바이러스의 뉴 라미니다 제를 억제하는 것입니다.

활성 성분 - Zanamivir는 강력하고 매우 선택적 인 뉴 라미니다 제 (인플루엔자 바이러스의 표면 효소) 억제제입니다. 간단히 말해 바이러스는 그 작용으로 인해 건강한 세포에 부착되어 감염 될 수 없습니다.

흡입에 의해 zanamivir로 치료 된 호흡기 점막과 접촉 한 후에 바이러스는 표면에 남아 상피 세포로 들어 가지 않습니다 (삽입 방지).

이미 바이러스에 감염된 비 인두기도 및 호흡 기관 세포를 치료할 때, 호흡기 표면의 점막 세포로부터의 감염의 확산은 신체 전체에 더 (치료 및 예방 효과) 발생합니다.

Relenza 흡입 사용의 효과는 통제 된 임상 시험에서 확인되었습니다. 인플루엔자 바이러스로 인한 급성 감염 치료를위한 zanamivir의 사용은 위약과 비교하여 바이러스의 방출을 감소시켰다.

사용에 대한 표시

Relenza는 무엇을 돕고 있습니까? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :

  • 5 세 이상 어린이 및 성인에서 인플루엔자 A 및 B 바이러스로 인한 감염 치료;
  • 5 세 이상 어린이 및 성인에게 인플루엔자 A 및 B 바이러스로 인한 감염 예방.

사용 지침 Relenza 복용량

마약과 함께 제공되는 특수 흡입기 Diskhaler와 함께 사용됩니다.

사용 지침에 따라 모든 연령층에서 Relenza의 용량은 20mg / day로 동일합니다. 인플루엔자의 첫 증상을 감지하면 흡입이 이루어 지므로 치료 효과가 크게 높아집니다.

약물의 사용을 2 회 복용으로 나누십시오. 각 복용량은 10mg의 자 나미 비르 (5mg 2 회 흡입)의 흡입 형태로 제공됩니다. 사용 기간 - 5 일.

예방을 위해 Relenzu를 10 일 사용하여 1 일 1 회 2 회의 흡입 (10 mg zanamivir)을 만듭니다. 필요한 경우 예방 위험은 감염 위험이 지속될 경우 최대 1 개월까지 연장됩니다.

흡입기에 대한 지침

Diskhaler에 rotadisk를 배치하려면 다음과 같이하십시오.

  • rotadisk의 무결성을 확인하십시오;
  • 덮개를 마우스 피스에서 제거하고 마우스 피스가 깨끗한 지 확인하십시오.
  • 플라스틱 클립이 튀어 나오도록 트레이를 모서리에서 멈출 거리까지 당깁니다 (세리프가 보이도록해야합니다).
  • 클립을 압축하고 트레이를 완전히 확장하십시오.
  • rotadisk는 바퀴 셀에 내려 놓는다;
  • 트레이를 제자리에 넣으십시오.

흡입의 경우 다음을 수행해야합니다.

  • 배출기의 커버를 정지 위치로 올리고 로타 디스크의 상부 및 하부 포일을 뚫은 다음 커버를 닫습니다.
  • 마우스 피스 양쪽에있는 공기 구멍을 닫지 않은 채로 완전 호흡을하고 마우스 피스를 치아 사이에 놓고 입술로 단단히 고정시킵니다. 천천히 숨을 멈추고 천천히 내쉬십시오. 입에서 천천히 숨을들이 쉬어 입에서 마우스 피스를 제거하십시오. 흡입기에서의 호흡은 금지되어 있습니다.
  • 조심스럽게 일단 서랍이 멈출 때까지 당기고, 클립을 누르지 말고 슬라이드하여 회전 디스크 하나를 회전시킨 다음 후속 흡입을 준비합니다. 흡입 직전에만 세포를 관통시키는 것이 가능하다는 것을 고려해야합니다.

각 rotadisk에는 4 개의 셀이 있습니다. 4 회 흡입 한 후에 빈 rotadisk를 새 것으로 교체해야합니다.

어린이는 성인 감독하에 흡입 장치를 사용해야합니다.

선택 사항

흡입 Relenza의 효과는 약물의 사용 시작 시간에 직접적으로 달려 있습니다 (더 일찍, 더 효과적입니다).

기관지 질환의 경우, 고속 기관지 확장제를 응급 처치 약으로 사용하는 것이 중요합니다.

부작용

지시는 Relenza를 처방 할 때 뒤에 오는 부작용의 발달의 가능성의 경고한다 :

  • 면역 체계의 일부에서는 아주 드물게 얼굴과 후두의 붓기를 포함한 알레르기 반응이 나타납니다.
  • 호흡기 부분 : 매우 드물게 - 기관지 경련, 호흡 곤란.
  • 피부와 그 부속 부위에는 매우 드물게 발진, 두드러기, 홍반 다형성, 스티븐스 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 등 심각한 피부 반응이 있습니다.

금기 사항

다음과 같은 경우 Relenza를 지명하는 것은 금기입니다.

  • 수유;
  • 임신 첫 삼 분기;
  • 5 세까지의 나이;
  • 흡입 용 약물에 대한 기관지 반응의 증가;
  • 기관지 경련과 동반되는 질병;
  • 락토스 불내성.

과다 복용

투여 형태의 성질, 투여 경로 및 활성 물질의 낮은 생물학적 이용 가능성으로 인해, 과다 복용이 일어날 가능성은 희박하다.

임상 시험 조건 하에서 정맥 내 투여로 인한 부작용은 1 일 1200mg 5 일 동안 등록되지 않았다.

혈액 투석은 치료 방법으로 간주 될 수 있는데, 그 이유는 zanamivir이 낮은 분자량과 혈장 단백질과의 결합력이 낮고 Vd가 낮기 때문입니다.

Analogs Relenza, 약국 가격

필요하다면, Relenza는 치료 작용을위한 유사체로 대체 될 수 있습니다 - 이들은 마약입니다 :

아날로그를 선택하는 것은 Relenza의 사용법, 비슷한 조치 약의 가격 및 리뷰가 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.

러시아 약국 가격 : 802 약국에 따르면, 900mg / 1121 루블의 흡입기가있는 5mg / dose 5 병 흡입 용 Relenza 분말.

30 ° C까지 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 유통 기한 - 7 년. 약국에서 판매 조건 - 처방.

특별 지시 사항

인플루엔자는기도의 과민 반응이 증가하면 발생할 수 있습니다. 인플루엔자 치료 환자에서 zanamivir를 흡입 한 후 폐 기능의 악화 및 / 또는 기관지 경련의 발작에 관한 매우 드문보고가 있습니다. 어떤 경우에는 만성 호흡기 질환에 대한 부담감이 없었습니다. 이러한 증상이 나타나면 릴 렌츠를 중지하고 건강 진단을 위해 의사와상의해야합니다. 만성 호흡기 질환을 앓고있는 환자는 신속하게 작동하는 기관지 확장제를 소지해야합니다.

중증 기관지 천식의 경우, 치료 시작 전에 감지 된 이익과 가능한 위험에 대한 평가가 수행되어야합니다. 적절한 의료 감독없이 치료를 수행해서는 안됩니다. 중증의 만성 폐색 성 폐 질환과 기관지 천식이있는 환자의 경우 약물 치료 중 기저 질환의 치료가 최적화되어야합니다. 기관지 경련이 발생할 수있는 잠재적 인 위험성을 고려할 필요가 있습니다.

분무기 또는 인공 호흡기 용 용액을 준비하기위한 분말은 사용할 수 없습니다.

인플루엔자에는 다양한 행동 및 신경 증상이 동반 될 수 있습니다. 등록 후 연구 기간의 보고서에 따르면, 인플루엔자 바이러스에 감염되고 zanamivir 흡입을 사용하는 환자는 섬망, 경련성 발작, 환각 및 비정상적인 행동과 같은 장애를 낳았습니다. 대부분의 경우 질병의 초기 단계에 나타나는데, 대부분의 경우 갑자기 시작되어 빠른 해결책이있었습니다.

Relenza와 위의 위반 사이에는 인과 관계가 성립되지 않았습니다. neuropsychiatric symptom이있는 경우, 추가적인 치료를하기 전에 위험에 대한 benefit의 비율을 평가할 필요가있다.

Relenza - 성인, 어린이 및 임신 중 인플루엔자의 예방 및 치료를위한 zanamivir 기준의 약물 사용, 리뷰, 유사체 및 방출 형태 (흡입기 Diskhaler로 5mg 흡입 용 분말, 정제)에 대한 지침. 구성

이 기사에서는 약물 Relenza의 사용법을 읽을 수 있습니다. Relenza를 사용하는 전문가의 의사의 견해뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 사용 가능한 구조 유사체가있는 Relenza 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 모유 수유 중 인플루엔자 치료 및 예방 사용. 약물의 성분.

Relenza는 항 바이러스 약물로, 노이 라미니다 아제 (인플루엔자 바이러스의 표면 효소)를 매우 선택적으로 억제합니다. 바이러스 성 뉴 라미니다 제는 감염된 세포로부터 바이러스 입자의 방출을 제공하고 점막 장벽을 통해 바이러스의 상피 세포 표면으로의 침투를 촉진함으로써 호흡 기관의 다른 세포의 감염을 보장합니다. zanamivir (약물 Relenza의 활성 성분)의 억제 활성은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 바이러스의 9 가지 아형을 모두 포함합니다. 다양한 종의 순환 및 독성. 바이러스 균주 A 및 B에 대한 반 저해 농도 (IC50)는 0.09 내지 95.2 pM이다.

인플루엔자 바이러스 복제는 호흡기의 표면 상피에만 국한됩니다. Zanamivir는 세포 외 공간에서 작용하여 A 형과 B 형 인플루엔자 바이러스의 복제를 줄이고 호흡기의 표면 상피에서 바이러스 입자가 방출되는 것을 방지합니다.

Relenza 흡입 사용의 효과는 통제 된 임상 시험에서 확인되었습니다. 인플루엔자 바이러스로 인한 급성 감염 치료를위한 zanamivir의 사용은 위약과 비교하여 바이러스의 방출을 감소시켰다. Relenze에 대한 저항의 발달은 등록되지 않았습니다.

임상 적 효능 및 안전성

Zanamivir는 건강한 인플루엔자 치료에 사용되는 위험 집단 (일반적으로 병에 걸린 사람들과 접촉)에서 증상을 완화하고 질병의 지속 기간을 단축시킵니다. 3 가지 연구 결과를 종합적으로 분석 한 결과 zanamivir 군의 환자에서 위약군과 비교하여 병의 증상을 완화시키는 중간 시간이 1.5 일로 단축되었다 (p <0.001). 합병증의 수는 zanamivir 군에서 171/769 (22 %)에서 위약 208/711 (29 %)에 비해 감소하였고 상대 위험도는 0.77; (95 % CI : 0.65-0.92, p = 0.004). 연기가 지난 후 합병증을 치료하기위한 항생제 사용은 위약군의 경우 136/711 (19 %)에서 자나 비빌 군의 110/769 (14 %)로 감소했다 (상대 위험도는 0.76, 95 % CI : 0.60-0.95, p = 0.021). zanamivir의 최적 효능은 질병의 첫 징후가 발병 한 후 가능한 한 빨리 치료를 시작할 때 나타났다.

zanamivir은 5 세 이상 어린이와 성인에서 인플루엔자를 예방하는 수단으로도 효과적입니다. 효과적인 보호의 비율은 위약과 비교하여 67-79 %이고 능동적 인 통제와 비교하여 56-61 %입니다.

구성

Zanamivir + 부형제.

약동학

흡입 사용시, 약물의 절대 생체 이용률은 낮습니다 (평균 2 %). 전신 흡수율은 약 10-20 %입니다. 흡수가 낮기 때문에 혈장 내 활성 물질의 농도가 낮습니다 (반복 흡입시 낮은 흡수도가 유지됨). 흡입 후 zanamivir는 호흡 기관의 조직에 분포되어 고농도에 도달합니다. 10 mg의 단일 용량으로 사용할 때 zanamivir는 인플루엔자 바이러스의 주요 복제 부위 인 호흡 기관의 상피층에서 결정됩니다. 흡입 후 12 시간 및 24 시간 동안 자 나미 비르의 농도는 각각 바이러스 노이 라미니다 제의 평균 IC50 값 인 340 및 52 회입니다. 호흡기에서 zanamivir를 고농도로 투여하면 바이러스 노이 라미니다 제를 신속하게 억제 할 수 있습니다. Zanamivir은 주로 구강 인두와 폐의 조직에 축적된다 (평균 77.6 %와 13.2 %). Zanamivir는 신장에 의해 배설되며 대사되지 않습니다.

1 일 20mg의 치료 용량을 갖는 노인 환자는 낮은 생체 이용률 (10-20 %)을 가지며, 그 결과 zanamivir의 전신 효과가 없다. 연령과 관련된 약물 동태의 변화는 거의 없을 것이다 (용량 조정은 필요하지 않음).

소아에서 zanamivir의 약물 동력학은 분무기 (10 mg)와 분말 흡입기 (10 mg)를 사용하여 3 개월에서 12 세까지의 24 명의 환자를 대상으로 한 대조 연구에서 평가되었습니다. 소아의 약물 동태 학적 매개 변수는 성인의 것과 차이가 없었다.

적응증

  • 5 세 이상 어린이의 인플루엔자 A 및 B 바이러스로 인한 감염의 치료 및 예방.

출품 형태

로타 드 디스 크에서 용량 당 5 mg을 흡입 한 흡입 용 분말.

알약, 캡슐 또는 방울 일 수있는 다른 복용 형태는 없습니다.

사용 및 복용량에 대한 지침

공급 된 배출기 흡입기를 사용하여 호흡기를 흡입 할 때만 사용합니다. Relenza를 흡입하기 전에 고속 기관지 확장제와 같은 다른 흡입 약을 복용해야합니다.

인플루엔자 A 및 B의 치료에서 5 세 이상의 성인과 어린이는 5 일 동안 2 회 2 회 흡입 (2 x 5 mg)을 처방 할 것을 권장합니다. 1 일 복용량 - 20 mg.

노인 환자 및 신장 기능 장애 및 간 용량 조절이 필요한 환자가 필요합니다.

최적의 효과를 얻으려면 가능한 한 일찍 치료를 시작해야합니다.

A 형과 B 형 인플루엔자를 예방하기 위해 5 세 이상 성인과 어린이는 하루 2 회 10 일 동안 2 회 흡입 (2 × 5mg)을하는 것이 좋습니다. 1 일 복용량 - 10 mg. 질병의 위험이 10 일 이상 지속될 경우 예방 과정을 1 개월로 연장 할 수 있습니다.

노인 환자와 신장 기능 및 간 기능이 손상된 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

신청 규칙

장치 Diskhaler는 rotadisk (Relenza의 방출 형태)의 흡입에 사용됩니다. Diskhaler는 다음 부분으로 구성됩니다.

  • rotadisk 세포를 관통시키기위한 뚜껑과 플라스틱 바늘이있는 케이스;
  • 마우스 피스 용 케이스;
  • 마우스 피스와 로타 디스크가있는 회전 휠이있는 슬라이딩 트레이.

Rotadisk는 4 개의 물집으로 이루어져 있으며 각 물통에는 특정 용량의 약물이 들어 있습니다.

Rotadisk는 흡입 장치 용 Dischaler에 보관 될 수 있지만, 약물 흡입 전에 물집이 관통되어야합니다. 이 권장 사항을 준수하지 않으면 디스 프레이어의 작동이 중단되어 약물의 유효성이 저하 될 수 있습니다.

중요 : Rotadisk를 Diskhaler에 넣기 전에 구멍을 뚫지 마십시오.

Diskhaler에 rotadisk를 다운로드하십시오

1. 마우스 피스에서 케이스를 제거하고 마우스 피스가 내부와 외부가 깨끗한 지 확인하십시오.

2. 플라스틱 클립이 나올 때까지 트레이의 모서리를 잡고 서랍을 조심스럽게 잡아 당깁니다. 클램프 측면의 노치가 보이도록 트레이를 끝까지 당겨서 빼내십시오.

3. 트레이를 완전히 당겨 엄지와 검지로 클램프 측면의 노치를 꽉 쥐십시오.

4. 휠 세포에 rotadisk를 놓고 트레이를 Diskhaler에 다시 넣으십시오.

1. Rotadisc의 상단 및 하단 포일을 뚫기 위해 디스크 커버를 정지 지점까지 올립니다. 뚜껑을 닫으십시오.

중요 사항 : 서랍이 완전히 설치 될 때까지 덮개를 들어 올리지 마십시오.

2. 완전히 호기가 끝나면 마우스 피스를 치아 사이에 놓고 마우스 피스 양쪽의 공기 구멍을 닫지 않은 채 입술로 마우스 피스를 단단히 고정시킵니다. 천천히 심호흡을하십시오 (항상 코를 통하지 않고 입을 통해). 마우스 피스를 입안에서 제거하십시오. 가능한 한 숨을 멈 춥니 다. 느리게 내 뿜으십시오. 흡입기로 내뱉지 마십시오.

3. 클립을 누르지 않고 멈출 때까지 당김 트레이를 조심스럽게 당기고 밀어 넣으십시오. 이 경우 로타 디스크는 하나의 셀을 돌리고 다음에 흡입 할 준비가됩니다.

중요 : 세포를 뚫는 것은 흡입 직전이어야합니다.

반복 흡입을하려면 1 단계와 2 단계를 반복하십시오.

빈 rotadisk 교체하기

각 rotadisk에는 4 개의 셀이 들어 있습니다. 4 회 흡입 한 후에 빈 rotadisc는 새로운 것으로 교체되어야합니다 (2-4 지침을 따르십시오).

중요 사항 : 어린이는 어른의 감독하에 흡입 장치를 사용해야합니다.

부작용

  • 얼굴과 후두의 붓기를 포함한 알레르기 반응;
  • 기관지 경련;
  • 호흡 곤란;
  • 발진;
  • 두드러기;
  • 홍반 다형성, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사를 포함한 심한 피부 반응

금기 사항

  • 약물에 과민 반응.

임신과 수유 중 사용

임신과 수유 (모유 수유)에서의 Relenza의 효능과 안전성에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았습니다.

동물에 관한 실험적 연구에 따르면 zanamivir가 태반 장벽을 통과하여 모유로 분비되는 것으로 나타 났으 나 출생 전후의 기형 발생이나 출산율의 감소 또는 임상 적 징후의 감소는 관찰되지 않았습니다. 태반 장벽이나 사람의 모유 침투에 대한 정보는 없습니다.

그러나, Relenzu는 임신 기간 및 모유 수유 중, 특히 임신 첫 번째 삼 분기에는 사용하지 않아야합니다. 단, 어머니에게 사용을 기대 한 사용이 태아의 위험 가능성을 초과하는 경우는 예외입니다.

어린이에게 사용

약은 5 세 이상 어린이에게 처방됩니다.

노인 환자에서 사용

노인 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

특별 지시 사항

Relenza 사용 후 기관지 경련 및 / 또는 호흡 기능 장애를 일으키는 매우 드문보고가 기록되었습니다. 과거 병력이 없었다. 위의 증상 중 하나가 발생하면 zanamivir 복용을 중단하고 의사와 상담해야합니다.

호흡기 질환이있는 환자는 zanamivir 치료를 위해 단거리 기관지 확장제를 구급차로 사용해야합니다.

인플루엔자 바이러스로 인한 감염은 다양한 신경계 및 행동 장애와 관련 될 수 있습니다. 시판 후 기간 (대부분 일본의 어린이들에 기록)에 접수 된 보고서는 인플루엔자 바이러스에 감염된 환자와 zanamivir를 포함한 뉴 라미니다 제 저해제를 복용 한 환자의 경련성 발작, 정신 착란, 환각 및 비정상적인 행동과 관련이 있습니다. 이 현상은 주로 질병의 초기 단계에서 관찰되었으며, 종종 갑작스런 발병과 결과의 신속한 발병을 보였다. zanamivir 섭취와 위의 이상 반응 사이의 인과 관계는 입증되지 않았다. neuropsychiatric symptom이 발생하면 각 환자에 대한 zanamivir의 추가 치료 위험 / 이익 비율을 평가할 필요가 있습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

약물 상호 작용

약물 상호 작용에 관한 자료 약물 Relenza는 제공되지 않았습니다.

Relenza 약의 유사품

활성 물질의 구조적 유사성 Relenza medicine은 그렇지 않습니다. 이 약물에는 직접적인 유사성이없는 독특한 활성 성분이 들어 있습니다.

치료 효과 (인플루엔자 치료 수단)에 관한 유사점 :

  • 알기 림;
  • Alfarona;
  • Ambin;
  • Amizon;
  • 아미 틴;
  • 아나 페론;
  • 아나 페론 어린이;
  • Antigrippin;
  • Arbidol;
  • Aflubin;
  • 브롱 히쿰;
  • 바실 립;
  • 백신 인플루엔자 inactivated;
  • 비 페론;
  • 헥사 퓨린;
  • Genferon 빛;
  • 그리프 페론;
  • 이소 프레 노신;
  • 이부프로펜;
  • Immunal;
  • 면역 글로블린;
  • Immunorm;
  • 잉가 비린;
  • 문헌 19;
  • Kagocel;
  • Lovemax;
  • Levopront;
  • Libexin;
  • 연결;
  • Liprokhin;
  • Nurofen;
  • 오르 비렘 (Orvirem);
  • 오셀 타미 비르;
  • 오시 오 코커시 늄;
  • Pakseladin;
  • 파나비르;
  • 폴리 옥시도 늄;
  • IFN EU Lipint;
  • 리만 타딘;
  • Rengalin;
  • 사홀;
  • 설파 디메 톡신;
  • 타미플루;
  • Trekrezan;
  • Fluarix;
  • 사이클로 페론;
  • CigaPan;
  • Eifitol;
  • Eladon;
  • 엔도 불린;
  • 에르고 페론;
  • Erespal;
  • Echinacea.

독감, 독감 예방 : 질병 치료에 사용

렌 렌자

Relenza : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Relenza

ATX 코드 : J05AH01

유효 성분 : zanamivir (zanamivir)

제조자 : Glaxo Wellcome 생산 (프랑스)

설명 및 사진의 실현 : 2014 년 11 월 23 일

약국 가격 : 897 루블부터.

Relenza는 인플루엔자 A 및 B의 치료에 사용되는 항 바이러스 약물입니다.

형식 및 구성 해제

Relenza의 방출 형태는 흡입을위한 정량 복용 분말입니다. 거의 흰색에서 흰색까지 ([Discaller]가있는 20 개의 복용량 (각각 4 개의 rotadisks 5 개의 rotadisks)의 카톤 번들 한 병 안에 있음).

성분 1 복용량 분말 :

  • 유효 성분 : zanamivir (미분) - 5 mg;
  • 보조 성분 : 젖당 일 수화물 - 최대 25mg.

약리학 적 특성

약력학

Relenza는 항 바이러스 약물로서, 노이 라미니다 제 (Neuraminidase, 인플루엔자 바이러스의 표면 효소)를 강력하고 매우 선택적으로 억제합니다. 바이러스 성 노이 라미니다 제로 인해 감염된 세포에서 바이러스 입자가 방출되고 호흡기의 다른 세포를 감염시킬 수있는 점막 장벽을 통한 상피 세포 표면으로의 바이러스 침투가 가능합니다.

Zanamivir 저해 활성은 독성 및 다양한 종에 대한 순환을 포함한 뉴 라미니다 아제 인플루엔자 바이러스의 9 가지 아형 모두를 포함합니다. 절반 억제 농도 (IC50)는 0.09-95.2 pM이다.

인플루엔자 바이러스의 복제는 호흡기의 표면 상피 세포로 제한됩니다. 세포 외 공간에서 zanamivir의 효과로 인하여 두 가지 유형의 인플루엔자 바이러스 A 및 B의 생식이 감소되고기도 상피 세포에서 바이러스 입자의 방출이 방지됩니다.

흡입 사용시 zanamivir의 효능은 통제 된 임상 시험의 결과로 확인됩니다. 인플루엔자 바이러스로 인한 급성 감염 치료제로 위약을 사용했을 때 바이러스 방출이 감소했습니다. zanamivir에 대한 내성 발달은 관찰되지 않았다.

인플루엔자 치료에 사용 된 용량의 위험한 건강한 사람들에게 Relenza를 사용하면 증상 완화와 질병 지속 기간이 단축됩니다. 3 상 연구의 결과를 종합적으로 분석 한 결과 질병의 증상을 완화시키는 중간 시간은 1 일 반으로 단축되었다. 또한 독감에 걸린 후 합병증이 감소하고 치료에 사용 된 항생제가 줄어 들었습니다.

Zanamivir는 질병의 첫 증상이 나타난 후 가능한 빨리 치료를 시작하는 경우에 가장 효과적입니다. 또한 예방 약으로 사용하는데 효과가 있음이 입증되었습니다.

약동학

Zanamivir는 낮은 절대 생체 이용률 (경구 투여 후 평균 2 %)이 특징입니다. 경구 흡입 후 투여 량의 약 10-20 %가 흡수됩니다. C최대 (물질의 최대 농도)는 97 mg / ml로 1 시간에 1.25 시간에 도달한다. 흡수도가 낮기 때문에 전신 농도가 낮고 농도 - 시간 약물 동력학 곡선에서 무시할 수없는 부분이 관찰된다. 낮은 흡수 때문에 혈액 내 zanamivir의 혈장 농도는 낮습니다 (반복 흡입시 매개 변수는 낮습니다).

혈장 단백질과 물질의 결합 - 10 % - 매우 자주; > 1 % 및 0.1 % 및 0.01 % 및

렌 렌자

2015/06/05 현재 설명

  • 라틴어 이름 : Relenza
  • ATX 코드 : J05AH01
  • 주성분 : Zanamivir (자 나미 비르)
  • 제조자 : Glaxo Wellcome 생산 (프랑스)

구성

한 rotadisk는 자나 미비 르 20 밀리 그램을 1 회 복용량 - 5 밀리그램으로 함유하고 있습니다. 락토스 일 수화물은 보조 성분으로 존재합니다. diskhaler와 함께 플라스틱 상자에는 5 개의 rotadisk가 있습니다.

릴리스 양식

흰색 또는 거의 흰색의 흡입을위한 정량 흡입 분말의 형태로 사용할 수 있습니다.

약리 작용

이것은 인플루엔자 바이러스의 표면 효소 인 고도의 선택성 뉴 라미니다 아제 억제제 인 항 바이러스 약물입니다. 바이러스 성 노이 라미니다 제는 세포를 방출하고 점막 장벽을 통해 바이러스의 상피 세포 표면으로의 이동을 촉진하여 호흡기의 다른 세포가 감염되도록합니다.

zanamivir로 호흡기 점막을 치료할 때, 바이러스는 표면에 남아 상피 세포로 들어갈 수 없습니다. 이미 바이러스에 감염된 비 인두와 호흡기 세포가 처리되면 신체 감염이 전염됩니다. 약물은 세포 외 공간에 영향을 미치지 않고 세포 공간에 들어 가지 않습니다.

이 약물은 성인과 5 세 이상 어린이의 인플루엔자 예방에도 효과적입니다. 위약과 비교했을 때, 유효성의 비율은 능동 대조군에 비해 56 %에서 61 %로 67 %에서 79 %까지 다양합니다.

약력학 및 약물 동태 학

흡입시 생체 이용률은 2 %에 불과합니다. 전신 흡수율은 약 10-20 %입니다. 10 밀리그램의 단일 복용 후, 최대 농도는 1 시간 15 분 후 도달하고 밀리리터 당 97 NG입니다. 흡수가 적기 때문에 혈장 내 약물의 함량이 낮습니다.

유효 성분은 호흡기 조직에서 흡입 후 분배됩니다. 흡입 후 12 시간 및 24 시간 후의 활성 성분의 농도는 각각 바이러스 노이 라미니다 제의 절반 최대 억제 농도의 평균값 인 평균 340 및 52 시간보다 컸다. 호흡 기관에서의 활성 물질 함량이 높기 때문에 바이러스 뉴 라미니다 제를 신속하게 저해합니다.

이 약물은 주로 폐 조직에서 13.2 %, 구강 인두 조직에서 77.6 % 축적된다. 그것은 변화가없는 형태로 신장의 도움으로 배설되며, 신진 대사에 노출되지 않습니다. 흡입 후 반감기는 2.6 ~ 5 시간 지속됩니다. 총 클리어런스는 시간당 2.5 - 10.9 리터입니다. 활성 물질이 신진 대사되지 않는다는 사실 때문에 간을 위반하면 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

사용에 대한 표시

Relenza는 A 형과 B 형 인플루엔자 바이러스로 인한 감염의 치료 및 예방을 위해 시판되며 5 세 이상의 성인과 어린이에게 증상이 완화되고 질병의 기간이 현저하게 단축됩니다.

금기 사항

zanamivir에 대한 알레르기 반응은 취할 수 없습니다. 또한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 수유;
  • 임신 첫 삼 분기;
  • 5 세까지의 나이;
  • 흡입 용 약물에 대한 기관지 반응의 증가;
  • 기관지 경련과 동반되는 질병;
  • 락토스 불내성.

부작용

이 약을 흡입하면 다음과 같은 원인이있을 수 있음 :

  • 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 다형성 홍반 및 두드러기 형태의 피부 반응;
  • 호흡 곤란;
  • 기관지 경련;
  • 얼굴과 후두의 붓기의 형태로 알레르기 반응;
  • 비정상적인 행동;
  • 섬망;
  • 환각;
  • 경련.

사용 지침 Relenza (방법 및 용량)

Relenza 사용 지침에 따르면이 약은 Diskhaler라는 특수 흡입기와 함께 사용됩니다. 모든 연령대의 환자에게 동일한 용량이 적용됩니다 - 하루에 20 밀리그램. 치료의 효과를 극대화하려면 증상을 조금이라도 감지하여 흡입을 시작해야합니다.

약물의 사용은 두 가지 투여 량으로 나누어 져 있는데, 각 투여 량에는 10 밀리그램의 자 나미 비르가 흡입 형태로 투여됩니다 (2 밀리그램 5 밀리 그램 흡입). 사용 기간은 5 일입니다.

예방하기 위해 약물을 하루 10 회 2 회 흡입 (활성 물질 10mg) 할 수 있습니다. 감염의 위험이 계속되면 예방 적 사용을 1 개월까지 연장 할 수 있습니다.

Diskhaler에 rotadisk를 배치하려면 다음과 같이하십시오.

  • rotadisk의 무결성을 확인하십시오;
  • 덮개를 마우스 피스에서 제거하고 마우스 피스가 깨끗한 지 확인하십시오.
  • 플라스틱 클립이 튀어 나오도록 트레이를 모서리에서 멈출 거리까지 당깁니다 (세리프가 보이도록해야합니다).
  • 클립을 압축하고 트레이를 완전히 확장하십시오.
  • rotadisk는 바퀴 셀에 내려 놓는다;
  • 트레이를 제자리에 넣으십시오.

흡입의 경우 다음을 수행해야합니다.

  • 회전 디스크의 위아래 호일에 구멍을 뚫기 위해 디스크 드라이브의 덮개를 멈춤 장치까지 들어 올린 다음 덮개를 닫으십시오.
  • 마우스 피스의 양쪽에있는 공기 구멍을 닫지 않은 채 완전한 호흡을하고 마우스 피스를 치아 사이에 놓고 입술을 단단히 고정시킵니다. 천천히 숨을 멈추고 천천히 내쉬십시오. 입에서 천천히 숨을들이 쉬어 입에서 마우스 피스를 제거하십시오. 흡입기에서의 호흡은 금지되어 있습니다.
  • 일단 서랍이 멈출 때까지 천천히 밀었을 때, 클립을 누르지 말고 슬라이드 디스크를 회전시켜 다음 셀을 흡입 할 준비를하십시오. 흡입 직전에만 세포를 관통시키는 것이 가능하다는 것을 고려해야합니다.

각 rotadisk에는 4 개의 셀이 있습니다. 4 회 흡입 한 후에 빈 rotadisk를 새 것으로 교체해야합니다.

과다 복용

우발적 인 약물 과용은 거의 불가능합니다. 고의적으로 하루 64 밀리그램까지 복용량을 증가시킴으로써 부작용이 관찰되지 않았다.

하루에 1.2 그램의 용량으로 5 일간 비경 구 투여시 부작용이 관찰되지 않았다.

상호 작용

이 약으로 흡입하는 것은 고속 기관지 확장제와 함께 할 수 없습니다. 적용이 필요한 경우, 먼저 투여하고 나서 zanamivir로 흡입합니다.

판매 조건

레시피로.

저장 조건

대기 온도가 30도 이하에서 보관하십시오.

유통 기한

5 년간 저장할 수 있습니다.

Relenza의 아날로그

리렌자 유사품은 다음과 같습니다.

Relenze에 대한 리뷰

Relenze의 리뷰에 따르면, 약물은 매우 높은 효율을 가지며, 첫 번째 흡입 후 상당한 양의 경감이옵니다. 부작용은 거의 없습니다.

가격 Relenza, 구입처

Relenza의 가격은 평균 1,200 루블입니다.

RELENZA

백색에서 거의 백색으로 투약 한 흡입 용 분말.

부형제 : 젖당 일 수화물 - 최대 25mg.

4 회 복용량 - rotadiski (5) - Diskhaler (1 장)가있는 플라스틱 병 (1) - 판지를 포장합니다.

항 바이러스 약물, 강력하고 고도로 선택적 인 노이 라미니다 제 억제제 (인플루엔자 바이러스 표면 효소). 바이러스 성 뉴 라미니다 제는 감염된 세포로부터 바이러스 입자의 방출을 제공하고 점막 장벽을 통해 바이러스의 상피 세포 표면으로의 침투를 촉진함으로써 호흡 기관의 다른 세포의 감염을 보장합니다. zanamivir의 저해 활성은 시험 관내 및 생체 내에서 모두 나타나며, 뉴 라미니다 제 인플루엔자 바이러스의 9 가지 아형 모두를 포함하며, 다양한 종의 순환 및 독성. 절반 억제 농도 (IC50)는 바이러스 균주 A 및 B에 대해 0.09 내지 95.2pM 범위이다.

인플루엔자 바이러스 복제는 호흡기의 표면 상피에만 국한됩니다. Zanamivir는 세포 외 공간에서 작용하여 A 형과 B 형 인플루엔자 바이러스의 복제를 줄이고 호흡기의 표면 상피에서 바이러스 입자가 방출되는 것을 방지합니다.

zanamivir 흡입 사용의 효과는 통제 된 임상 시험에서 확인되었습니다. 인플루엔자 바이러스로 인한 급성 감염 치료를위한 zanamavir의 사용은 위약과 비교하여 바이러스의 방출을 감소시켰다. 정상 면역이있는 개체에서 zanamivir에 대한 내성 발달은 등록되지 않았다.

임상 적 효능 및 안전성

인플루엔자 치료에 사용되는 복용량에서 위험에 처한 건강한 사람들 (일반적으로 병자와 접촉 함)에서 흡입 용 투약 된 분말 인 zanamivir를 사용하면 증상이 완화되고 질병의 지속 기간이 단축됩니다. 3 상 연구의 결과를 종합적으로 분석 한 결과 zanamivir 군의 환자에서 위약군의 환자와 비교하여 질병의 증상을 완화시키는 데 걸리는 시간이 1.5 일로 단축되었다 (p.<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004).

연기가 지난 후 합병증을 치료하기위한 항생제 사용은 위약군의 경우 136/711 (19 %)에서 자나 비빌 군의 110/769 (14 %)로 감소했다 (상대 위험도는 0.76, 95 % CI : 0.60-0.95, p = 0.021).

zanamivir의 최적 효능은 질병의 첫 징후가 발병 한 후 가능한 한 빨리 치료를 시작할 때 나타났다. zanamivir은 5 세 이상 어린이와 성인에서 인플루엔자를 예방하는 수단으로도 효과적입니다. 효과적인 보호의 비율은 위약과 비교하여 67-79 %이고 능동적 인 통제와 비교하여 56-61 %입니다.

경구 투여 후 절대 생체 이용률이 낮고 평균 2 %입니다. 경구 흡입 후 약 10 ~ 20 %의 투여 량이 흡수됩니다. 10 mg C의 단회 투여 후최대 1.25 시간 후 97 ng / ml이며 흡수가 낮 으면 전신 농도가 낮아지고 면적은 무시할 정도로 작다.
약동학 곡선 "농도 - 시간". 흡수가 낮기 때문에 혈장 내 활성 물질의 농도가 낮습니다 (반복 흡입시 낮은 흡수도가 유지됨).

zanamivir의 혈장 단백질과의 결합은 매우 낮습니다 (<10%). Vd 성인의 약 16 리터는 세포 외액의 양과 거의 같습니다. 경구 흡입 후 zanamivir는 고농도로기도에 침착되어 약물이 감염의 "입구 게이트"에 전달되도록합니다. 호흡 기관의 상피층에서 zanamivir 10mg을 흡입 한 후 zanamivir의 농도가 평균 IC 값을 초과했습니다.50 neuraminidase는 흡입 12 시간 후 340 시간, 흡입 24 시간 후 52 시간에 바이러스 효소의 빠른 억제를 제공한다. 침강의 주된 부위는 인두와 폐의 구강 부분 (각각 평균 ​​77.6 %와 13.2 %)입니다.

신진 대사와 배설

Zanamivir은 신진 대사되지 않고 신장에 의해 배설됩니다.

T1/2 경구 흡입 후 혈장에서 2.6 ~ 5.05 시간, 총 클리어런스는 2.5 ~ 10.9 l / h입니다.

특수 환자 그룹

노인 환자. 20 mg의 치료 용량을 투여 한 후 zanamivir의 생체 이용률은 10-20 %이며, 결과적으로 전신 순환계에서 zanamivir의 농도는 중요하지 않습니다. 이 약제의 약동학 적 특성의 변화를 야기하는 모든 연령 관련 변화는 zanamivir의 약동학에 영향을주지 않기 때문에 투여 요법의 수정은 필요하지 않다.

아이들 zanamivir의 약동학은 분무기 (10 mg)와 분말 흡입기 (10 mg)를 사용하여 3 개월에서 12 세까지의 24 명의 환자를 대상으로 한 대조 연구에서 평가되었습니다. 소아에서 약물 동태 학 파라미터는 10 mg의 zanamivir powder를 흡입했을 때 성인과 차이가 없었다.

신장 기능이 손상된 환자. 20 mg의 치료 용량을 사용하면 생체 이용률이 낮아서 10-20 %에 해당하므로 zanamivir의 전신 농도는 중요하지 않습니다. 광범위한 약물 안전성을 고려할 때 중증 신부전 환자의 전신 농도 증가 가능성은 임상 적으로 중요하지 않으며 복용량 처방을 수정할 필요가 없습니다.

간 기능이 손상된 환자. zanamivir은 대사되지 않기 때문에 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

- 5 세 이상 어린이 및 성인에서 인플루엔자 A 및 B 바이러스로 인한 감염 치료

- 5 세 이상 어린이 및 성인에서 인플루엔자 A 및 B 바이러스로 인한 감염 예방.

- 약에 과민증.

주의 사항은 기관지 경련 (기관지 내시경 포함)을 동반 한 호흡기 질환에 대한 약을 처방해야합니다.

약물 Relenza는 흡입에 의해서만 구두로 사용됩니다. 약물의 올바른 사용을 위해서는 Diskhaler를 사용해야합니다.

Relenza와 함께 다른 흡입 약물을 처방 한 환자 (예 : 빠른 연기 기관지 확장제)는 Relenza를 사용하기 전에이 약제를 사용하는 것이 좋습니다.

Relenza의 권장 복용량은 5 일 동안 2 회 / 일 (2 x 5mg) 2 회 흡입입니다. 총 일일 복용량은 20mg입니다. 최적의 효과를 얻으려면 질병의 첫 증상이 나타날 때 가능한 한 빨리 (2 일 이내에) 치료를 시작해야합니다.

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

노인 환자

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

신장 기능이 손상된 환자

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

간 기능이 손상된 환자

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

Relenza의 권장 용량은 10 일 동안 1 일 1 회 2 회 흡입 (2 × 5mg)입니다. 총 일일 복용량은 10mg입니다. 감염 치료제와의 접촉 위험이 10 일을 초과하는 경우 예방 요법 기간을 1 개월로 연장 할 수 있습니다. 예방 치료의 전체 과정은 목적에 따라 완료되어야합니다.

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

노인 환자

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

신장 기능이 손상된 환자

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

간 기능이 손상된 환자

투약 요법의 수정은 필요하지 않습니다.

사용 지침 Diskhalera with rotadiskami

장치 Diskhaler는 rotadisk (Relenza drug packaging)에서 흡입 한 zanamivir에 사용됩니다. Diskhaler는 다음 부분으로 구성됩니다.

-rotadisk 세포를 관통시키기위한 뚜껑과 플라스틱 바늘이있는 케이스;

-마우스 피스 용 케이스;

-마우스 피스 (mousepiece)를 갖는 슬라이딩 트레이 (sliding tray) 및 로타 디스크가 배치되는 회전 휠 (wheel)을 포함한다.

Rotadisk는 4-cell 블리스 터이며 각각 5mg의 zanamivir를 함유하고 있습니다. Rotadisk는 흡입 장치 인 Diskhalera에 보관할 수 있지만, 약물 흡입 전에 물집이 피어싱되어야합니다. 이 권장 사항을 준수하지 않으면 디스 프레이어의 작동이 중단되어 약물의 유효성이 저하 될 수 있습니다.

그것은 중요합니다! Rotadisk를 Diskhaler에 넣기 전에 구멍을 뚫지 마십시오.

Diskhaler에 rotadisk를 다운로드하십시오

1. 마우스 피스에서 케이스를 제거하고 마우스 피스가 내부와 외부가 깨끗한 지 확인하십시오.

2. 플라스틱 클립이 나올 때까지 트레이의 모서리를 잡고 서랍을 조심스럽게 잡아 당깁니다. 클램프 측면의 노치가 보이도록 트레이를 끝까지 당겨서 빼내십시오.

3. 엄지와 검지로 클램프 측면의 노치를 조여 트레이를 완전히 당깁니다.

4. 휠 세포에 rotadisk를 놓고 트레이를 배출기에 다시 넣으십시오.

5. 디스크 커버를 멈출 때까지 올려 로타 디스크의 상단과 하단 포일을 뚫습니다. 뚜껑을 닫으십시오.

그것은 중요합니다! 서랍이 완전히 설치 될 때까지 덮개를 들어 올리지 마십시오.

6. 완전히 호기가 끝나면 마우스 피스 양쪽의 공기 구멍을 닫지 않은 채 마우스 피스를 치아와 입술 사이에 놓습니다. 천천히 심호흡을하십시오 (항상 코를 통하지 않고 입을 통해). 마우스 피스를 입안에서 제거하십시오. 가능한 한 숨을 멈 춥니 다. 느리게 내 뿜으십시오. 흡입기로 내뱉지 마십시오.

7. 클립을 누르지 않고 멈출 때까지 당김 트레이를 조심스럽게 당기고 밀어 넣으십시오. 동시에 로타 디스크는 하나의 세포를 돌리고 다음에 흡입 할 준비가됩니다.

그것은 중요합니다! 세포를 흡입하기 직전에 피스 쳐야합니다.

반복 흡입시 5 번과 6 번 단계를 반복하십시오.

빈 rotadisk 교체하기

각 rotadisk에는 4 개의 셀이 들어 있습니다.

4 회 흡입 한 후 빈 rotadisk를 새 것으로 교체하십시오 (2-4 단계).

그것은 중요합니다! 어린이는 성인 감독하에 흡입 장치를 사용해야합니다.

구강 흡입의 형태로 사용되는 경우 Relenza 약은 잘 견딘다.

고위험 환자군 (고령 환자 및 특정 만성 질환 환자)을 대상으로 한 통제 된 임상 시험에서, 이상 반응의 발생률은 자 나미 비르 군과 위약군에서 유사하다.

아래에 열거 된 부작용은 장기 및 장기 시스템의 손상 및 발생 빈도에 따라 열거됩니다. 발생 빈도는 다음과 같이 결정됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

빈도 카테고리는 약물 및 등록 후 관찰의 임상 실험에 기초하여 형성되었습니다.

면역 체계의 일부에서는 아주 드물게 아나필락시스 및 아나필락시스 반응, 얼굴과 구강 인대의 부종 등 알레르기 반응이 나타납니다.

신경계 부분에서는 매우 드물게 혈관 확장 반응 (zanamivir 흡입 직후에 관찰되는 발열, 탈수와 같은 인플루엔자 바이러스 증상이있는 환자에서 기록됨).

정신병에 관해서는, Relenza가 주로 어린이와 청소년 사이에서 인플루엔자 환자에게 사용되었을 때 경련, 혼란, 행동 장애, 환각, 동요, 정신 착란, 정신 착란이 기록되었습니다. Relenza를 복용하지 않은 인플루엔자 환자에서도 경련과 신경 정신병 증세가 관찰되었습니다.

심장의 측면에서 : 부정맥, 실신.

호흡기 시스템에서 가슴과 종격의 기관은 매우 드뭅니다. 기관지 경련, 호흡 곤란.

피부와 피하 조직으로부터 : 아주 드물게 - 발진, 두드러기, 다한 홍반, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사를 포함한 심한 피부 반응.

증상 : 방출 형태 자체의 특성, 투여 경로 및 zanamivir의 낮은 생체 이용률 (10-20 %) 때문에 우발적 인 과다 복용이 발생하지 않을 수 있습니다. 유당이없는 zanamivir 수용액의 사용을 연구 할 때, 64 mg / 일 (권장 복용량의 3 배 이상)의 흡입으로 (분무기를 통해) 흡입했을 때 부작용이 없었습니다. 또한, 그들은 임상 연구의 맥락에서.5 일에서 1200mg / day 동안 /에 신청서에 등록되어 있지 않습니다.

치료 : Zanamivir은 저 분자량, 혈장 단백질에 대한 결합력이 낮고 Vd, 그것은 혈액 투석에 의한 제거가 예상된다. 따라서 혈액 투석은 zanamivir 과다 복용에 대한 치료 옵션으로 간주 될 수 있습니다.

인플루엔자에는기도 과민 반응이 증가 할 수 있으며 매우 드문 메시지를 접할 수 있습니다.
인플루엔자 치료를받는 환자에게 zanamivir를 흡입 한 후 기관지 경련 및 / 또는 폐 기능 저하에 대해; 이 환자 중 일부는 만성 호흡기 질환의 병력이 없었습니다. 이 경우, zanamivir로 치료를 중단하고 건강 진단을 전문으로 상담해야합니다. zanamivir 치료를받는 만성 호흡기 질환이있는 환자는 그들과 함께 신속하게 작동하는 기관지 확장제를 가지고 있어야합니다.

중증 기관지 천식 환자의 경우 약물 사용의 의도 된 이점과 가능한 위험성을 평가할 필요가 있습니다. 적절한 의학적 감독이 수행되지 않는다면, Relenza는 처방되어서는 안됩니다. 기관지 천식과 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 중증도를 가진 환자에서, Relenza로 치료하는 동안 기저 질환의 치료가 최적화되어야합니다. 환자는 기관지 경련의 잠재적 위험에 대해 알려야합니다.

흡입 용 분말 Relenza는 분무기 또는 인공 호흡기 용 솔루션을 준비하는 데 사용하면 안됩니다.

한 명의 사망을 포함 해 인플루엔자 환자의 입원보고가 있었고
약물 Relenza에서 제조 한 용액, 분무기 또는 인공 호흡기를 통해 흡입 한 흡입 용 분말. 사망 사례의 설명에서, Relenza 제제의 일부인 유당이 흡입을 위해 투약 된 분말을보고 정상적인 장치 기능을 방해 한 것으로보고되었습니다. 따라서 흡입 용 분말 Relenza는 부착 된 장치 (Diskhalera)를 사용할 경우에만 사용해야합니다.

인플루엔자 바이러스로 인한 감염은 다양한 신경 및 행동 증상을 동반 할 수 있습니다. 등록 후 (대부분 일본의 어린이들에 기록)에 접수 된 보고서는 인플루엔자 바이러스에 감염된 환자와 zanamivir를 포함한 뉴 라미니다 제 저해제를 복용 한 환자의 경련성 발작, 정신 착란, 환각 및 비정상적인 행동과 관련이 있습니다. 이러한 현상은 주로 질병의 초기 단계에서 관찰되었으며 종종 갑작스런 발병 및 신속한 해결을 보였다. zanamivir 섭취와 위의 이상 반응 사이의 인과 관계는 확립되지 않았다. neuropsychiatric symptom이 발생하면 각 환자에 대한 zanamivir의 추가 치료 위험 / 이익 비율을 평가할 필요가 있습니다.

약물 Relenza는 락타아제 결핍증, 유당 불내증, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애가있는 환자에게주의해서 사용하는 것이 좋습니다. 약물에는 유당이 포함되어 있습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

임신 중 zanamivir의 효능 및 안전성이 입증되지 않았습니다.

쥐와 토끼에 대한 생식 독성 연구 결과 zanamivir는 태반 장벽을 가로 지른다. 쥐를 대상으로 한 연구에서 zanamivir 사용 후 태아 발생의 징후, 출산에 대한 영향 또는 자궁 내 출산 후 출산에 대한 임상 적으로 유의 한 장애는 없었다. 그러나 인간의 태반 장벽을 통한 zanamivir 침투에 대한 자료는 입수 할 수 없다.

Zanamivir는 임신 기간 동안, 특히 임신 초기에 사용하면 안됩니다. 단, 어머니에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우는 예외입니다.

모유 수유 기간

쥐에게서, zanamivir는 모유로 배설됩니다. 그러나, zanamivir를 모유로 인간에게 할당하는 것에 대한 정보는 없다.

경험이 제한되어 모유 수유 중에 zanamivir는 엄마에게 기대되는 이익이 아기에게 잠재적 인 위험을 능가하는 경우에만 사용해야합니다.