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EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®)의 의료 응용 프로그램에 대한 지침
등록 번호 : P N011549 / 01-081215
무역 이름 : EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
국제 비 특허 이름 : Paracetamol (paracetamol)
용법 형태 : 발포성 정제
설명
경 사진 모서리가 있고 평평하고 타블렛의 한쪽면이 위험합니다. 물에 녹 으면 기체 거품이 강렬하게 발생합니다.
구성
1 발포성 정제는 다음을 포함합니다 :
유효 성분 : 파라세타몰 500 mg.
부형제 : 구연산 무수 1114.00 mg을 942.00 mg을 중탄산 나트륨, 탄산나트륨, 332.00 mg의 무수 소르비톨 300.00 mg의 나트륨 saccharinate 7.00 ㎎, 0.227 밀리그램 도큐 세이트 나트륨, 포비돈 1.287 ㎎, 벤조산 나트륨 60,606 mg.
약제 치료 : 비 마약 성 진통제.
ATC 코드 [N02BE01]
약리학 적 특성
Paracetamol (para-aminophenol derivative)은 진통제, 해열제 및 약한 항 염증 효과를 가지고 있습니다.
파라세타몰의 진통 및 해열 효과의 정확한 메커니즘은 설치되지 않았습니다. 분명히 중앙 및 주변 구성 요소가 포함됩니다.
이 약물은 주로 중추 신경계에서 cyclooxygenase I과 II를 차단하여 통증과 체온 조절에 영향을줍니다. 염증 조직에서 세포 성 퍼 옥시 다제는 시클로 옥 시게나 제에 대한 파라세타몰의 효과를 중화하는데, 이는 항 염증 효과가 거의 없다는 것을 설명합니다. 이 약물은 말초 조직의 프로스타글란딘 합성에 영향을 미치지 않기 때문에 물 - 소금 대사 (나트륨 및 수분 보유)와 위장관 점막에 악영향을 미치지 않습니다.
약동학
흡수율
섭취하면 파라세타몰은 신속하고 완벽하게 흡수됩니다. Сmax (혈장 중 파라세타몰의 최대 농도)는 투여 후 10-60 분 내에 도달합니다.
배포
파라세타몰은 모든 조직에 빠르게 분포합니다. 혈액, 타액 및 혈장의 농도는 동일합니다. 혈장 단백질 결합은 무시할 만하다.
신진 대사
파라세타몰은 간에서 주로 대사됩니다. 글루 쿠로 니드 (glucuronides)와 황산염 (sulfate)이 형성되는 두 가지 주요 대사 경로가 있습니다. 후자는 주로 파라세타몰의 용량이 치료 용량을 초과하는 경우에 사용됩니다.
해열 약간 량은 정상 상태에서 글루타티온 통한 급속한 해독을 거치고 시스테인 merkaptopurinovoy 산 결합 후 소변으로 배출 중간 N-atsetilbenzohinonimina을 형성 시토크롬 P450 동종 효소를 통해 대사된다. 그러나 방대한 중독으로이 독성 대사 물질의 함량이 증가합니다.
제거
그것은 주로 소변으로 수행됩니다. glucuronide (60-80 %)와 황산염 (20-30 %)의 형태로 주로 24 시간 이내에 신장에 의해 배설되는 파라세타몰 용량의 90 %. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. 반감기는 약 2 시간입니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태
심한 장애 신장 기능 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만)에서는 파라세타몰과 그 대사 산물의 배설이 지연됩니다.
사용법
- 중등도 또는 경미한 통증 (두통, 치통, 편두통 통증, 신경통, 근육통, 허리 통증, 상처와 화상으로 인한 통증, 인후통, 고통스러운 월경);
감기 및 기타 감염성 및 염증성 질환의 경우 체온이 상승합니다.
금기
- 파라세타몰, 프로 세타 몰린 하이드로 클로라이드 (파라세타몰 프로 드럭) 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성;
- 급성기에 심한 간 기능 부전이나 간 기능 장애를 일으킨다.
- 수 크라제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 불량.
- 임신 (I 및 III 임신) 및 수유.
- 12 세까지의 어린이 나이.
주의 사항
심한 신부전 (클리어런스, 크레아티닌
관리법 및 용량
인사이드 정제를 물 (200 ml)에 용해시킨다. 정제를 씹거나 삼키지 마십시오. 보통 1 일 2 ~ 3 회 2 ~ 3 시간을 4 시간 이상 간격으로 사용합니다.
최대 1 회 복용량은 2 정 (1 g)이며 최대 일일 복용량은 8 정 (4 g)입니다. 이는 1 일 최대 용량 인 75 mg / kg 체중 kg 당 10-15 mg / kg의 단일 용량에 해당합니다.
원칙적으로 권장되는 일일 용량 인 3 g을 초과 할 필요는 없으며, 심한 통증이있을 경우에만 최대 용량 (4 g)까지 증가시킬 수 있습니다.
신기능 장애가있는 경우, 크레아티닌 클리어런스가 10-50 ml / min 인 상태에서 적어도 6 시간 이상, 크레아티닌 클리어런스가 10 ml / min 미만인 상태에서 약물 복용 시간 간격을 8 시간 이상으로 유지해야합니다.
만성 또는 보상 활성 간 질환 환자, 특히 간부전을 동반, 만성 알콜 중독, 만성적 인 영양 실조 (간에서 글루타티온의 공급 부족) 미만 50kg의 탈수 또는 체중 투여 량 환자 3g, TE를 초과하지 않아야. 6 정.
권장 복용량을 초과 할 위험을 없애기 위해 체중이 50kg 미만인 어린이와 환자에게 신중하게 약물을 사용해야합니다.
12 세 이상이며 43kg을 초과하는 어린이의 복용량은 성인과 동일하며, 간격은 6 시간 (엄격히 4 시간 이상)이 바람직합니다.
의사와 상담하지 않고 응접 시간은 마취제로 처방 한 경우 5 일 이상, 해열제로 처방 한 경우 3 일 이내입니다.
부작용
약물 사용시 다음과 같은 부작용이 나타났습니다 (빈도가 정해지지 않았습니다) :
알레르기 반응 : 과민 반응, 가려움증, 피부와 점막 (홍반이나 두드러기), 혈관 부종, 독성 표피 괴사 (리엘 증후군), 과민성 쇼크 (스티븐 - 존슨 증후군) 다형 홍반, 급성에 발진 일반화 된 exantmatous pustus.
중추 신경계 및 말초 신경계에서 : (다량 복용시) 어지럼증, 정신 운동 및 공간 및 시간에 따른 방향 감각 상실.
소화 기계의 부분에서 : 메스꺼움, 설사, 상복부 통증, 간 효소의 증가 된 활동, 원칙적으로, 황달, 간염 증후군 (용량 의존 효과)의 발달없이.
내분비 계에서 저혈당, 저혈당 성 혼수 상태까지.
혈액의 측면에서 : 빈혈 (청색증), sulfogemaglobinemiya, 메트 헤모글로빈 혈증 (호흡 곤란, 심장의 통증), 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증 (특히 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에서).
기타 : 혈압 감소 (아나필락시스의 증상), 프로트롬빈 시간의 변화 및 국제 표준화 율 (INR).
과다 복용
가능하면 과다 복용 독성, 특히 어린이, 간 질환 환자, 섭식 장애 환자 (만성 알코올 중독에 의한)과 전격 성 간염, 간부전, 담즙 정체성 간염, 세포 용해성 간염을 개발할 수있는 효소의 유도를받는 환자에서와 같이, 위의 경우 - 때로는 치명적입니다.
급성 과다 복용의 임상상은 파라세타몰 복용 후 24 시간 이내에 발생합니다.
증상 : 위장 장애 (메스꺼움, 구토, 식욕 상실, 복부 불편 감 및 / 또는 복통), 피부가 옅어지며, 발한, 불안감. 140 mg / kg 이상의 성인 또는 소아에게 7.5 g 이상의 동시 투여로, 완전하고 비가역적인 간 괴사, 간 기능 부전, 대사성 산증 및 뇌증의 발병으로 인해 혼수 및 사망을 초래할 수있는 간세포의 세포 용해가 발생합니다. 파라세타몰이 도입 된 후 12-48 시간 후에, "간장"트랜스 아미나 아제, 젖산 탈수소 효소, 빌리루빈 농도 및 프로트롬빈 농도의 감소가 증가한다.
간 손상의 임상 증상은 약물 과다 복용 후 1-2 일 후에 나타나 최대 3-4 일이됩니다.
치료 :
• 즉시 입원;
• 과량 투여 후 가장 빠른 시간에 치료 시작 전 혈장 내 파라세타몰의 정량적 함량 측정;
• 위 세척;
과량 투여 후 8 시간 이내에 SH 그룹 기증자와 글루타티온 합성 전구체 (메티오닌 및 아세틸 시스테인)의 도입. 추가적인 치료 조치 (메티오닌의 추가 도입, 아세틸 시스테인의 iv 투여)의 필요성은 도입 후 경과 된 시간뿐만 아니라 혈액 중의 파라세타몰 농도에 따라 결정된다.
• 증상 치료;
• 간 검사는 치료 시작과 24 시간마다 실시해야합니다. 대부분의 경우, 간 전이 효소의 활성은 1 ~ 2 주 이내에 정상화됩니다. 매우 심한 경우에는 간 이식이 필요할 수 있습니다.
다른 약과의 상호 작용
페니토인 (phenytoin)은 파라세타몰 (paracetamol)의 효과를 감소시키고 간독성을 유발할 위험을 증가시킵니다. 페니토인을 복용하는 환자는 파라세타몰을 자주 사용하지 않아야합니다 (특히 과다 복용시).
프로 베네 시드 (Probenecid)는 파라세타몰의 클리어런스를 거의 두 번 감소시켜 글루 쿠 론산과의 결합 과정을 억제합니다. 동시 예약으로 파라세타몰 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
주의를 기울여야한다 동안 해열 및 마이크로 간 효소 (예를 들면, 에탄올, 바르비 투르 산염, 이소니아지드, 리팜피신, 카르 바 마제 핀, 항응고제, 지도부딘, 아목시실린 + 클라 불란 산, 페닐 부타 존, 삼환계 항우울제) 유도제의 사용.
Barbiturates의 지속적인 사용은 파라세타몰의 효과를 감소시킵니다.
살리실 아마이드는 파라세타몰의 반감기를 증가시킬 수 있습니다.
해열이므로 INR 모니터링 4g / 일의 용량 이하 4- 수신의 기간에서, 쿠마린 (예를 들어, 와파린) 동안 및 파라세타몰의 동시 적용 후 (특히, 및 / 또는 오랜 기간에 걸쳐 높은 용량으로) 수행되어야하고, x 일은 간접 항응고제의 효과를 증가시키고 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정하십시오.
특별 지시 사항
과다 복용을 피하려면 환자가 Efferalgan®과 동시에 복용하는 다른 약에서의 파라세타몰 함량을 고려하십시오. 권장량보다 높은 용량으로 파라세타몰을 복용하면 간장에 심각한 손상을 초래할 수 있습니다.
파라세타몰 (paracetamol)을 3 일 이상 사용하고 통증 증후군을 5 일 이상 사용하는 열성 증후군이 계속되면 의사와의 상담이 필요합니다.
Efferalgan®을 복용하면 플라스마에서 포도당과 요산의 정량적 측정에서 실험실 테스트 결과가 왜곡 될 수 있습니다.
간에서의 독성 손상을 피하기 위해, 파라세타몰은 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람뿐만 아니라 알코올 음료의 섭취와 결합되어서는 안됩니다.
알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
말초 혈액의 그림과 간 기능 상태를 조절하려면 약물의 장기간 사용이 필요합니다.
Paracetamol은 치명적일 수있는 Stephen-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 급성 일반화 exantmatous pustules와 같은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 발진이나 다른 과민 반응의 첫 번째 증상이 나타나면 약물 사용을 중단해야합니다.
또한 환자가 급성 바이러스 성 간염을 앓고 있다면 파라세타몰의 사용을 중단해야합니다.
Efferalgan®에는 태블릿 당 412.4mg의 나트륨이 포함되어 있으며 엄격한 저염식이 요법을받는 환자가 고려해야합니다.
약물에는 소르비톨이 포함되어 있기 때문에 수크 라제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 내 편향성 및 포도당 - 갈락 토즈 흡수 불량의 경우에는 사용해서는 안됩니다.
메커니즘을 사용하여 전송을 관리하고 작업하는 기능에 미치는 영향.
차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
환자가 현기증, 정신 운동 및 공간 및 시간의 방향 감각 상실을 경험하는 경우 약물 치료를받는 동안 자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 것은 권장되지 않습니다.
문제의 형식
발포성 정제 500 mg.
스트립 당 4 정 (알루미늄 호일 / 폴리에틸렌). 골판지 팩의 응용 프로그램 지침과 함께 4 개의 스트립에.
저장 조건
15-30 ° C의 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
선잠 생활
3 년.
만료일 이후에 신청하지 마십시오.
도미노에서 휴가를 보내는 조건
카운터를 통해.
등록 명칭이 발급 된 이름의 법적 사람
UPSA CAC, 프랑스
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, 프랑스
UPSA SAS, 프랑스
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, 프랑스
제조사, 포장업자 (1 차 포장), 포장업자 (2 차 / 3 차 포장), 품질 관리 발행 :
UPSA CAC, 프랑스
979 Avenue de Pyrene, 47520 르 패 시지, 프랑스
UPSA SAS, 프랑스
979 avenue des Pyrénées, 475330 르 패 시지, 프랑스
소비자 불만 접수처 :
브리스톨 - 마이어스 스 퀴브 LLC
105064, 모스크바, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, 팩스 (495) 755-92-73.
Efferalgan - 어른, 어린이 및 어린이의 통증 치료를위한 사용, 리뷰, 아날로그 및 형태의 릴리스 (양초 80mg, 150mg 및 300mg, 발포성 정제 500mg의 UPSA 및 비타민 C, 어린이 시럽, 솔루션 3 %) 의약품 임신 중. 구성
이 기사에서는 마약 Efferalgan 사용에 대한 지침을 읽을 수 있습니다. 현장 방문객의 리뷰 -이 약의 소비자는 물론 전문가의 의사의 의견을 현장에서 사용함에있어서 에페 랄간 (Efferalgan)을 사용함. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 아날로그와 함께 Efferalgan의 유사체. 임신과 수유기뿐만 아니라 성인, 어린이 (유아 및 아기 포함)의 통증 치료 및 온도를 낮추는 데 사용하십시오. 약물의 성분.
Efferalgan - 진통제 해열제. 그것은 진통 및 해열 효과가 있습니다. COX-1과 COX-2를 주로 중추 신경계에서 억제하여 통증과 체온 조절에 영향을줍니다. 염증 조직에서 세포 성 퍼 옥시다아제는 COX에 대한 파라세타몰 효과를 중화 시키므로 항 염증 효과가 거의 없다.
그것은 말초 조직에서 프로스타글란딘의 합성에 대한 영향의 부족으로 인한 물 - 소금 대사 (나트륨 및 수분 보유) 및 위장 점막에 악영향을 미치지 않습니다.
구성
파라세타몰 + 부형제.
약동학
에펠란의 흡수가 빠르지 않고 빠릅니다. 조직에서의 파라세타몰 분포는 빠르게 발생합니다. 혈액, 타액 및 혈장에서 약물의 동등한 농도를 달성했습니다. 혈장 단백질과의 통신은 낮습니다 (10-25 %). 그것은 혈액 뇌 장벽 (BBB)을 관통합니다. 신진 대사는 간에서 발생합니다. 신진 대사 물, 주로 접합체로 신장에 의해 배설됩니다. 변경되지 않은 출력은 5 % 미만입니다.
적응증
- 급성 호흡기 감염, 인플루엔자, 유년기 감염, 백신 반응 및 발열과 관련된 기타 증상에 대한 절박함;
- 낮은 또는 중간 강도 통증 증후군 : 두통, 치통, 편두통, 신경통, 근육통, 요통, 부상 및 화상으로 인한 통증, 인후통, 알면 경련.
출품 형태
소아용 시럽 30 mg.
발포성 정제 500 mg Efferalgan UPSA.
직장 좌약 80 mg, 150 mg 및 300 mg.
구강 용액 (어린이) 3 %.
비타민 C와 발포성 정제.
사용 및 복용량에 대한 지침
마약은 직장에서 사용됩니다. 포장에서 좌제를 놓은 후,이를 아이의 항문에 넣으십시오 (가급적이면 정화 관장술이나 자발적으로 장을 비운 후에).
Efferalgana의 평균 단일 용량은 어린이의 체중에 달려 있으며 하루에 3-5 mg / kg입니다. 1 일 최대 용량은 60mg / kg입니다.
5 세에서 10 세 사이의 어린이 (몸무게 20 ~ 30kg)에는 1 일 3 ~ 4 회 1 캔들 (300mg)을 4-6 시간 간격으로 투여합니다. 하루에 4 개 이상의 좌약을 사용하지 마십시오.
6 개월에서 3 세까지의 어린이 (체중 10 ~ 14kg)에게는 1 일 3 ~ 4 회 하루 직장용 좌약 (150mg)을 4 ~ 6 시간 간격으로 투여합니다. 하루에 4 번 이상을 사용하지 마십시오.
3 ~ 5 개월 (체중 6 ~ 8kg)의 어린이에게는 3-4 개의 직장 좌약 (80mg)이 4-6 시간 간격으로 주어지며 하루에 4 개 이상의 촛불을 사용하지 마십시오.
절개 기간은 진통제로 쓰일 때 3 일, 진통제로 사용할 때는 최대 5 일입니다.
정제는 물 (200 ml)에 녹여서 마셔야합니다.
1 시간에 2 ~ 3 시간 간격으로 0.5-1g (1-2 정)을 배정하십시오.
최대 단일 용량은 1 g (2 정), 매일 - 4 g (8 정)입니다.
치료 기간 (의사와상의하지 않고)은 진통제로 쓰일 때는 5 일, 열충제로 사용할 때는 3 일입니다.
평균 단회 투여 량은 어린이의 체중에 달려 있으며 1 일 3-4 회 10-15 mg / kg 체중입니다. 1 일 최대 용량은 체중 kg 당 60mg을 초과하지 않아야합니다. 약물 투여 간격은 4-6 시간이어야하며, 약물 복용 사이의 일정한 간격을 유지해야합니다.
측정의 편리함과 정확성을 위해 측정 숟가락을 사용해야합니다. 측정 숟가락에는 4, 6, 8, 10, 12, 14 또는 16kg의 아동의 체중을 나타내는 표시가 있습니다. 표시되지 않은 구획은 중간 체중에 해당합니다 : 5, 7, 9, 11, 13 또는 15kg.
체중이 4 ~ 16 kg 인 어린이
측정 숟가락을 아이의 체중에 해당하는 표식이나 아이의 체중에 가장 가까운 표식에 채우십시오. 예를 들어, 아이의 체중이 4 ~ 5kg이라면 측정 숟가락을 4kg에 해당하는 표시까지 채우십시오. 필요한 경우 4-6 시간마다 약을 복용해야합니다.
16 ~ 32kg의 어린이
측정 숟가락을 10kg에 해당하는 표시에 채운 다음 측정 숟가락을 마크에 다시 채워 어린이의 총 체중을 구하십시오. 예를 들어, 어린이의 체중이 18kg에서 19kg 인 경우 10kg에 해당하는 측정 숟가락을 채운 다음 측정 숟가락을 8kg으로 다시 채우십시오. 필요한 경우 4-6 시간마다 약을 복용해야합니다.
부작용
- 피부 발진;
- 가려움;
- 혈관 부종;
- 아나필락시 쇼크;
- 빈혈, 혈소판 감소증, 메 헤모글로빈 혈증;
- 설사;
- 복통;
- 메스꺼움, 구토;
- tenesmus
금기 사항
- 심한 비정상적인 간 기능;
- 심각한 신장 손상;
- 혈액 질환;
- 만성 알콜 중독;
- 포도당 -6- 인산 탈수소 효소의 결핍;
- 임신 1 및 3 번 임신;
- 수유 기간 (모유 수유);
- 15 세까지의 어린이 연령 (발포성 정제의 경우, 시럽 또는 양초의 특수 어린이 양식 사용이 필요함) (체중 50kg 미만);
- 최대 1 개월 어린이 (Efferalgan 솔루션);
- 3 개월까지의 어린이 (파라세타몰 80mg을 함유하는 직장 좌약);
- 최대 6 개월 어린이 (파라세타몰 150mg을 함유하는 직장 좌약);
- 5 세까지의 어린이 연령 (파라세타몰 300 mg을 함유하는 직장 좌약의 경우);
- 약물에 과민 반응.
임신과 수유 중 사용
이 약은 임신 1 및 3 개월 및 수유 (모유 수유) 기간 동안 금기입니다.
특별 지시 사항
파라세타몰 (paracetamol)을 3 일 이상 사용하고 통증 증후군을 5 일 이상 사용하는 열성 증후군이 계속되면 의사와의 상담이 필요합니다.
혈장 내 요산의 정량적 측정에서 실험실 연구 지표를 왜곡합니다.
간장에 유독 한 손상을 피하기 위해, Efferalgan은 알코올성 음료 섭취와 병행해서는 안되며, 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람도 복용해야합니다.
알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
말초 혈액의 그림과 간 기능 상태를 조절하려면 약물의 장기간 사용이 필요합니다.
발포성 정제의 Effralgan은 정제 1 정당 나트륨 412.4mg을 함유하고 있으며, 이는 엄격한 저염식이 환자에게 고려되어야합니다. 정제에는 소르비톨이 들어 있으므로 과당 내약성, 포도당과 갈락토오스의 저 흡수, 이소 말타아제 결핍증과 함께 사용해서는 안됩니다.
약물 상호 작용
간장 (phenytoin, 에탄올 (알코올), barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic 항우울제)에서 microsomal 산화의 인덕터는 paracetamol의 하이드 록 실화 된 활성 대사 산물의 생산을 증가시켜 약물의 적은 과량 복용으로 심각한 중독을 일으킬 수 있습니다.
microsomal 산화 (cimetidine 포함)의 억제제는 paracetamol의 간독성 작용의 위험을 감소시킵니다.
Efferalgan은 요산 항생제의 효과를 감소시킵니다.
파라세타몰 에탄올 (알코올)의 동시 사용은 급성 췌장염의 발병에 기여합니다.
약물 Efferalgan의 유사품
활성 물질의 구조적 유사체 :
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- Apap;
- 아세트 아미노펜;
- 달론;
- 아이들의 Panadol;
- 아이들의 Tylenol;
- Ifimol;
- 칼 폴;
- Ksumapar;
- Lupocet;
- 멕시칸;
- Pamol;
- Panadol;
- 파나도 놀 주니어;
- Panadol 용해 가능한 정제;
- 파라세타몰;
- 퍼팔 간;
- 항로;
- 그 구절은 아이들을위한 것이다.
- Sanidol;
- Strimol;
- 타이레놀;
- 아기 용 타이레놀;
- Febritset;
- Cefekon D.
Efferalgan® (Efferalgan)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
3D 이미지
투약 형태에 대한 설명
경 사진 모서리가 있고 평평하고 타블렛의 한쪽면이 위험합니다. 물에 녹 으면 기체 거품이 강렬하게 발생합니다.
약리 작용
약력학
Paracetamol (para-aminophenol derivative)은 진통제, 해열제 및 약한 항 염증 효과를 가지고 있습니다. 파라세타몰의 진통 및 해열 효과의 정확한 메커니즘은 설치되지 않았습니다. 분명히 중앙 및 주변 구성 요소가 포함됩니다. 약물은 주로 중추 신경계에서 TSOG-1과 -2를 차단하여 통증과 체온 조절에 영향을줍니다. 염증 조직에서 세포 성 퍼 옥시다아제는 COX에 대한 파라세타몰 효과를 중화 시키므로 항 염증 효과가 거의 없다. 이 약물은 말초 조직의 PG 합성에 영향이 없기 때문에 물 - 소금 대사 (나트륨 및 수분 보유)와 위장 점막에 악영향을 미치지 않습니다.
약동학
흡수. 섭취하면 파라세타몰은 신속하고 완벽하게 흡수됩니다. C최대 혈장 내의 파라세타몰은 투여 후 10 내지 60 분 내에 도달한다.
배포 파라세타몰은 모든 조직에 빠르게 분포합니다. 혈액, 타액 및 혈장의 농도는 동일합니다. 혈장 단백질 결합은 무시할 만하다.
신진 대사. 파라세타몰은 간에서 주로 대사됩니다. 글루 쿠로 니드 (glucuronide)와 황산염 (sulfate)이 형성되는 2 가지 주요 대사 경로가 있습니다. 허용되는 용량의 파라세타몰이 치료 용량을 초과하면 후자는 주로 역할을합니다. 소량의 파라세타몰은 시토크롬 P450 이소 효소를 사용하여 대사되어 중간 조건의 N- 아세틸 벤조 퀴논 이민을 형성하며, 정상 조건에서는 글루타티온을 사용하여 신속한 해독을 받고 시스테인 및 메르 캅 타르 산에 결합한 후 소변으로 배설됩니다. 그러나 방대한 중독으로이 독성 대사 물질의 함량이 증가합니다.
파생. 그것은 주로 소변으로 수행됩니다. glucuronide (60-80 %)와 황산염 (20-30 %)의 형태로 주로 24 시간 이내에 신장에 의해 배설되는 파라세타몰 용량의 90 %. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. T1/2 약 2 시간입니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태
신장 기능 장애. 심한 손상된 신장 기능 (크레아티닌 C1
중등도 또는 경증 통증 증후군 (두통, 치통, 편두통 통증, 신경통, 근육통, 허리 통증, 상처와 화상으로 인한 통증, 인후염, 고통스러운 월경);
감기 및 다른 감염성 및 염증성 질환에 대한 체온 상승.
금기 사항
파라세타몰 또는 약물의 임의의 다른 성분에 대한 과민증;
급성기에 심한 간 기능 부전 또는 비 격렬한 간 질환;
수 크라 제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애;
12 세 이하 어린이 나이.
주의 : 중증 신부전 (C1 혈청 크레아티닌 ® 권장량보다 많은 용량으로 파라세타몰을 복용하면 심한 간 손상을 입을 수 있습니다.) 파라세타몰 (3 일 이상) 및 통증 증후군 (5 일 이상)이 계속되는 열성 증후군의 경우 의사와 상담해야합니다.
Efferalgan®을 복용하면 플라스마에서 포도당과 요산의 정량적 측정에서 실험실 테스트 결과가 왜곡 될 수 있습니다. 간에서의 독성 손상을 피하기 위해, 파라세타몰은 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람뿐만 아니라 알코올 음료의 섭취와 결합되어서는 안됩니다. 알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다. 말초 혈액의 그림과 간 기능 상태를 조절하려면 약물의 장기간 사용이 필요합니다.
Paracetamol은 Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 치명적일 수있는 급성 일반화 된 exantmatous pustus와 같은 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다.
발진이나 다른 과민 반응의 첫 번째 증상이 나타나면 약물 사용을 중단해야합니다. 또한 환자가 급성 바이러스 성 간염을 앓고 있다면 파라세타몰의 사용을 중단해야합니다. Efferalgan ®에는 알약 당 412.4 mg의 나트륨이 포함되어 있습니다. 이는 엄격한 저염식이 환자에게 고려되어야합니다.
약물에는 소르비톨이 포함되어 있기 때문에 수크 라제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 내 편향성 및 포도당 - 갈락 토즈 흡수 불량의 경우에는 사용해서는 안됩니다.
메커니즘을 사용하여 전송을 관리하고 작업하는 기능에 미치는 영향. 알지 못했다. 환자가 현기증, 정신 운동 및 공간 및 시간의 방향 감각 상실을 경험하는 경우 약물 치료를받는 동안 자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 것은 권장되지 않습니다.
릴리스 양식
발포성 정제, 500 mg. 4 탭. 스트립 (알루미늄 호일 / PE). 4 개의 스트립을 골판지 팩에 넣습니다.
제조사
UPSA CAC, 프랑스. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, 프랑스.
UPSA SAS, 프랑스. 979, avenue des Pyrenees, 47520 르 패 시지, 프랑스.
패커 (1 차 포장), 포장 용기 (2 차 준비 포장), 품질 관리. UPSA CAC, 프랑스. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, 프랑스.
UPSA SAS, 프랑스. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, 프랑스.
등록 증명서가 발급 된 법인의 법인. UPSA CAC, 프랑스. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, 프랑스.
UPSA SAS, 프랑스. 3, rue Joseph Monier, 92500, 프랑스 Rueil Malmaison.
소비자의 주장은 러시아의 LLC Bristol-Myers Squibb 주소로 보내야합니다. 105064, Moscow, st. 흙 은행, 9.
Tel : (495) 755-92-67; 팩스 : (495) 755-92-73.
약국 판매 조건
약제의 저장 조건 Efferalgan ®
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한 Efferalgan®
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
유제품
2016 년 8 월 5 일 설명
- 라틴어 이름 : Efferalgan
- ATC 코드 : N02BE01
- 유효 성분 : Paracetamol (Paracetamol)
- 제조업체 : Bristol-Myers Squibb (프랑스)
구성
발포성 정제 Efferalgan은 활성 성분으로 파라세타몰뿐만 아니라 무수 구연산, 중탄산 나트륨, 무수 탄산나트륨, 포비돈, 나트륨 dokuzat, 나트륨 당산염, 나트륨 벤조 에이트를 포함합니다.
Efferalgan 시럽에는 설탕 시럽, macrogol 6000, 시트르산, 나트륨 당질, 향료, 정제수뿐만 아니라 활성 성분 인 파라세타몰이 포함되어 있습니다.
성분 중 촛불 Efferalgan은 활성 성분 인 파라세타몰뿐만 아니라 추가 성분의 반 - 합성 글리세리드를 함유합니다.
릴리스 양식
- 발포성 정제 - 한 손으로 위험에 흰색 색상, 둥근 평면 모양, 경 사진 가장자리가 있습니다. 정제를 물에 용해시키는 과정에서, 기포의 활성 방출이 일어난다. 4 장의 스트립에 들어 있습니다.
- 어린이 Efferalgan은 시럽의 형태로 만들어 지는데, 노란색 갈색의 점성이있는 용액과 카라멜 바닐라 향이 있습니다. 골판지 상자에 병과 측정 숟가락을 넣고 90ml 병에 포장합니다.
- 직사각형의 촛불 - 흰색, 광택, 매끄러운, 10 조각의 물집에 포함되어 있습니다.
약리 작용
Efferalgana UPSA는 해열제, 진통제, 신체에 약한 항 염증 효과를 가지고 있습니다. 그 작용 메카니즘은 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 과정과 관련되어있다. 그것은 시상 하부의 온도 조절의 중심에 현저한 영향을 미친다.
세포 성 과산화 효소는 염증 조직에서 COX에 대한 파라세타몰의 효과를 중화 시키므로 결과적으로 항 염증 효과는 매우 약합니다.
말초 조직에서 프로스타글란딘의 합성에 대한 영향이 없기 때문에 물 - 소금 대사 과정뿐만 아니라 소화관의 점막 상태에도 부정적인 영향이 없었다.
약동학 및 약력학
Efferalgan을 섭취 한 후에 파라세타몰은 주로 소장에서 수동적 인 수송으로 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 500mg의 복용량을 한 번 복용 한 후, 혈장에서 가장 높은 농도가 10-60 분에 기록됩니다. 조직과 체액에서는 뇌척수액과 지방 조직을 제외하고 잘 분포되어 있습니다. 과다 복용으로 단백질을 10 % 미만으로 결합 시키면이 결합이 약간 증가합니다.
신진 대사는 간에서 주로 발생합니다. 제거 반감기는 1 ~ 3 시간이며, 간경변 환자에서는 반감기가 길어집니다. 신장 제거율은 5 %입니다. 주로 글루 쿠로 니드와 설페이트 복합체로 신장을 통해 배설됩니다. 변경되지 않으면 5 % 미만이 표시됩니다.
사용에 대한 표시
발포성 정제는 통증 증후군의 증상을 완화시키기 위해 사용됩니다.
- 두통과 치통;
- 편두통과;
- 허리 통증 및 근육통의 경우;
- 화상, 부상으로 인한 고통;
- algomenorrhea와;
- 감기 및 감염성 및 염증성 질환의 다른 질병으로 인해 체온이 상승한 경우.
Efferalgan 시럽은 1 개월에서 12 세까지의 어린이 (각각 체중이 4kg에서 32kg까지)의 치료를위한 것입니다. 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
- 감기, 급성 호흡기 감염, 인플루엔자, 전염병, 백신 투여 후 반응 및 기타 체온 상승이있는 조건에 대한 해열제;
- 약하거나 중등도의 통증 증후군 (두통, 치통, 신경통, 근육통, 화상 통증, 상처)에 대한 마취약으로 사용됩니다.
좌제는 감염 및 염증성 질환 환자의 발열뿐만 아니라 경증 및 중등도의 통증의 증상에 따라 상이한 기원의 통증 증후군에 사용된다.
금기 사항
Efferalgan 정제는 다음과 같은 경우에는 금기입니다.
- 만성 알콜 중독에서;
- 포도당 -6- 인산 탈수소 효소가 부족한 사람들;
- 수유기는 물론 임신 초기와 임신 제 3 삼 분기 중.
- 15 세까지의 환자의 나이에 9 (사람의 체중이 50kg 미만인 경우);
- 공구 구성 요소에 대한 높은 민감도.
이 약은 신장 또는 간부전 환자, 선천성 고 빌리루빈 혈증, 알코올 간 손상 및 바이러스 성 간염 환자를 조심스럽게 치료할 때 사용됩니다. 또한 노년층을 치료할 때는 조심하십시오.
Efferalgan 시럽과 좌약은 적용되지 않습니다 :
- 최대 1 개월 아동의 나이에;
- 기금의 구성 요소에 높은 감도로;
- 간 및 신부전증;
- 혈액 질환의 경우;
- 포도당 -6- 인산 탈수소 효소가 부족합니다.
조심스럽게 시럽은 당뇨병 환자에게 처방됩니다. 양초는 설사로 고통받는 아이들을 위해 사용되지 않습니다.
부작용
이 약물의 치료에 몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다 :
- 알레르기 발현 : 가려움증, 피부 발진, 혈관 부종;
- 조혈 : 혈소판 감소증, 빈혈, 메 헤모글로빈 혈증 - 드물게;
- 소화 기계 : 설사, 메스꺼움, 복통, 구토, 오랜 시간 동안 사용하면 간독성 효과가 발생할 수 있습니다.
- 다른 징후 : 신장과 간 기능 장애 - 장기간 높은 용량의 약물 투여의 경우.
지침에 표시된 복용량에서는 일반적으로 내약성이 우수합니다.
사용 방법 Efferalgana (방법 및 용량)
Efferalgan 발포성 정제, 사용 지침
정제는 이전에 200ml에 한 개의 정제를 용해시킨 상태에서 구두로 섭취해야합니다. 물. 지침에 따라 하루에 2 ~ 3 회 1-2 알의 정제가 필요하며 최소 4 시간을 투여해야합니다. 하루 허용 허용치 - 8 정 황제 UPSA.
신장이나 간 기능 장애가있는 사람과 노인 환자는 약을 8 시간으로 복용하는 간격을 늘려 약물의 일일 복용량을 줄여야합니다. 진통제로, 약 해독제로 3 일 복용하면 5 일 동안 약을 복용 할 수 있습니다.
어린이를위한 시럽에 대한 지시 Efferalgan
어린이 Efferalgan에 시럽을 적용 할 때, 부모의 사용 지침은 매우주의 깊게 따라야합니다. 약물의 단일 용량을 결정할 때, 어린이의 체중을 고려할 필요가 있습니다. 평균 복용량은 아기 체중 1kg 당 10-15mg의 비율로 결정되며 하루 최고 복용량은 아기 체중 1kg 당 60mg을 초과하지 않습니다.
4 시간에서 6 시간 사이에 리셉션 사이의 간격을 유지해야합니다. 의학 병에 첨부 된 측정 숟가락을 사용하여 필요한 복용량을 결정하는 것이 가장 편리합니다. 어린이가 신장 기능 장애로 진단되면 용량 간격을 8 시간으로 늘려야합니다.
시럽을 원액으로 사용하고 액체 우유, 주스 등으로 희석 할 수 있습니다.
이 도구를 3 일 동안 사용하면 체온을 낮추고 5 일을 진통제로 사용할 수 있습니다. 치료 기간을 계속해야한다면 의사와상의하는 것이 중요합니다.
촛불 지침
아이들을위한 에버랄린 (Efferalgun) 좌약에 대한 지시는 좌약의 직장 관리를 제공합니다. 촛불 150mg과 80mg이 사용됩니다. 체중이 60kg을 초과하는 성인과 청소년, 1 회 500mg을 처방 한 경우 하루에 4 번 이상 복용 할 수 없습니다. 초를 5-7 일 동안 정기적으로 사용하십시오. 최대 일일 복용량은 약 4g 이하입니다.
6 세에서 12 세 사이의 어린이는 250-500 mg의 단회 투여 량, 1 세에서 5 세까지의 어린이 - 120-250 mg, 3 개월에서 1 세까지의 어린이 - 60-120 mg을 사용해야합니다. 3 개월까지의 어린이는 아기 체중 1kg 당 10mg의 양초를 사용해야합니다. 하루에 4 번 이상 촛불을 사용할 수 없으며 치료 기간은 3 일 이상 지속될 수 없습니다.
과다 복용
과다 복용으로 환자는 메스꺼움과 구토, 피부의 희석, 거식증 및 간질 증후군을 경험할 수 있습니다. 성인이 파라세타몰 (paracetamol)을 10-15 g 이상 복용하면 독성이 나타날 수 있습니다. 특히, 간 전이 효소의 활성이 증가하고, 프로트롬빈 시간이 증가한다. 1-6 후 간 손상이 나타날 수 있습니다. 희귀 한 과다 복용의 경우, 신 패혈증이 합병증으로 발전 할 수있는 간 기능 부전이 크게 나타났습니다.
과다 복용의 경우 위장 세척은 처음 6 시간 이내에 수행해야합니다. 그 후, 과량 투여 후 8-9 시간 후, SH- 군의 기증자와 글루타티온 - 메티오닌 합성의 전구체가 도입되어야하고, 12 시간 후에 N- 아세틸 시스테인이 도입되어야한다.
추가 조치는 혈액 내의 파라세타몰 수준과 복용 후 경과 한 시간에 따라 결정됩니다.
상호 작용
히드 록실 화 된 파라세타몰 활성 대사 산물의 생성은 간장 (에탄올, 페니토인, 바르비 투라 에이트, 페닐 부타 존, 리팜피신, 삼환계 항우울제)에서 마이크로솜 산화 유도제를 복용하는 동안 증가되며, 그 결과 심각한 중독이 발생할 수있다.
에탄올과 파라세타몰을 동시에 사용하면 급성 췌장염이 발생할 수 있습니다.
microsomal 산화 억제제의 동시 사용은 paracetamol의 간독성 영향의 가능성을 줄입니다.
파라세타몰 복용시 요로 감염 약의 효과가 감소합니다.
살리실산염과 함께 파라세타몰을 동시에 복용하면 신 독성 효과의 가능성이 현저하게 증가합니다.
살리실 아미드를 복용하는 동안 파라세타몰의 반감기가 증가합니다.
클로람페니콜과 동시에 복용하면 후자의 독성이 증가합니다.
probenecid를 거의 두 번 복용하면 glucuronic acid 결합 억제로 인해 파라세타몰의 제거가 줄어 듭니다.
파라세타몰 복용시 간접 항응고제의 효과가 향상됩니다.
항콜린 약을 복용하는 동안 파라세타몰의 흡수가 감소 될 수 있습니다.
파라세타몰을 경구 피임약과 동시에 복용하면 신체에서 파라세타몰을 제거하는 과정이 빨라지고 진통 효과가 감소합니다.
활성탄을 섭취하면 파라세타몰의 생체 이용률이 낮아집니다.
파라세타몰과 디아제팜을 복용하면 디아제팜의 배설이 감소합니다.
동시에 사용하면 지도부딘의 골수 억제 효과가 증가 할 수 있습니다. 이 조합에서는 심각한 독성 간 손상의 증거가 있습니다. 또한 paracetamol과 isoniazid를 복용하는 동안 독성 간 손상에 대한 정보가 있습니다.
파라세타몰과 페노바르비탈을 복용하는 동안 간독성이있는 경우의 증거가 있습니다.
메토 클로 프라 미드와 동시에 사용하면 파라세타몰의 흡수가 증가하고 혈액 내 농도가 증가 할 수 있습니다.
소장으로부터의 파라세타몰 흡수는에 티닐 에스트라 디올로 복용하는 동안 증가합니다.
파라세타몰을 복용 한 후 1 시간 이내에 약물 콜레 스티 라민을 섭취하면 후각 흡수가 감소 될 수 있습니다.
라모트리진과 동시에 사용하면 후자의 배설이 신체에서 증가 할 수 있습니다.
판매 조건
약국은 처방전없이 구입할 수 있습니다.
저장 조건
건조한 장소에서 30도를 넘지 않는 온도에서 마약에 필요한 모든 형태의 의약품을 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한
도구를 저장할 수있는 3 년.
특별 지시 사항
Efferalgan을 먹을 때 통증이 5 일 이상 계속되고 열이 난 다음 3 일 이상 경과하면 전문가에게 연락해야합니다.
혈장에서 요산의 함량을 결정할 때 실험실 연구 결과가 왜곡 될 수 있습니다.
독성 영향의 발현을 막기 위해 정기적으로 술을 마시는 사람들에게 파라세타몰을 복용하지 마십시오. 알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 가능성이 증가합니다.
장기간 약물 치료의 상태에서, 간 상태와 말초 혈액의 상태를 모니터링하는 것이 중요합니다.
Efferalgan 정제에는 412.4 mg의 나트륨이 포함되어 있습니다 (1 탭에서), 이것은 엄격한 저염식이 군에 의해 고려되어야합니다. 또한, 글루코스와 갈락토오스의 흡수가 낮은 환자, 과당 과민증, 이소 말타아제가 부족한 경우에는 소르비톨이 함유되어 있으므로 정제를 복용해서는 안됩니다.
Efferalgan은 파라세타몰이 함유 된 다른 의약품과 동시에 복용하면 안됩니다. 매일 복용량을 초과하지 않기 위해서.
부모님이나 자녀를 돌보는 사람들은 부작용이 발생하면 약을 취소하고 의사를 만나야한다는 사실을 알고 있어야합니다.
아날로그
이 약물의 유사체는 활성 성분으로 파라세타몰을 함유 한 제품입니다. 이 약은 Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol 등입니다. 의사는 어린이와 성인에게 가장 적합한 약을 선택해야합니다.
어린이를위한 유제품
발포성 정제는 15 세 미만의 어린이가 복용해서는 안됩니다.
아이들을위한 양초와 물엿을위한 양초는 약물 치료를위한 적응증이있는 1 개월부터 아이들에게 가져갈 수 있습니다. 이 경우 아동의 체중을 고려하여 지침을 엄격히 준수해야합니다.
임신과 수유 중
파라세타몰은 태반 장벽을 통과하여 모유로 분비됩니다.
임신 초기에는 모든 형태의 약물을 복용하는 것이 금기 사항입니다. 모유 수유 중에는이 약을 사용할 수 없습니다. 이 기간 동안의 접수는 의사의 엄격한 통제가 있고 엄격한 징후가있는 경우에만 가능합니다.
리뷰
아이들의 Efferalgun에 대한 피드백을 남긴 부모들은 감기와 다른 질병의 기간 동안 약물이 체온을 매우 빠르게 정상화 시킨다는 점을 밝힙니다. 사용자는 시럽을 사용하기 쉽고, 측정 숟가락을 비롯하여 직장에서 쉽게 투여 할 수있는 양초를 제공합니다. 시럽에는 어린 아이에게 사용하기 쉬운 맛이 있습니다.
아이들을위한 양초는 그다지 효과적이지 않으며, 아이가 입으로 약을 먹기를 거부하는 경우 자주 사용됩니다. 발포성 정제는 성인의 효과적인 진통제이며, 발열 증상을 신속하게 완화시켜줍니다.
가격 Efferalgan, 구입처
발포성 정제는 170 루블의 가격으로 구입할 수 있습니다. 16 개. 어린이 Efferalgan - 시럽 어린이 비용 110 루블에서. 팩을 위해. 90 ml. 어린이 양초는 150 루블 가격으로 구입할 수 있습니다. 10 개. 양초의 가격은 유효 물질의 포장과 함량에 따라 다릅니다.
Efferalgan : 사용 지침
용법 형태
의학의 구성
1 개의 정제가 들어 있습니다.
유효 성분 : 파라세타몰 500 mg,
부형제 : 무수 시트르산, 중탄산 나트륨, 탄산나트륨 무수물, 소르비톨 E420, 소디움 도쿠 자트, 포비돈, 사카린 나트륨 E954, 안식향산 나트륨.
설명
치과 치료 그룹
진통제 및 해열제.
ATC 코드 : N02BE01.
약리학 적 특성
약동학
경구 투여에 의한 파라세타몰 흡수는 빠르고 완벽합니다. 최고 혈장 농도는 투여 후 30-60 분에 도달한다.
파라세타몰은 모든 조직에 빠르게 분포합니다. 혈액, 타액 및 혈장의 농도는 비슷합니다. 혈장 단백질 결합은 약하다.
파라세타몰은 간에서 주로 대사되고 소변으로 배설됩니다. 복용량의 90 %는 주로 글루 쿠로 니드 복합체 (60-80 %)와 설페이트 복합체 (20-30 %) 형태로 24 시간 이내에 신장에서 배설됩니다. 5 % 미만은 변경되지 않고 표시됩니다. 반감기는 2 시간입니다.
시토크롬 P450의 참여와 함께 파라세타몰의 사소한 부분은 글루타티온으로 들어가서 소변으로 배설되는 대사 산물로 전환됩니다. 과다 복용의 경우,이 대사 물의 양이 증가합니다.
심한 신부전 (크레아티닌 청소율이 10 ml / min 미만)의 경우, 파라세타몰과 그 대사 산물의 배설이 느려집니다.
노인의 경우 공역 결합 능력은 변하지 않습니다.
약력학
발포성 정제의 진통 효과는 파라세타몰이 함유 된 전통적인 정제를 복용했을 때보다 빠르게 나타납니다. Efferalgan은 시상 하부의 온도 조절 센터에 미치는 영향과 프로스타글란딘 합성을 억제하는 능력으로 인해 진통 및 해열 효과가 있습니다.
사용법
용법 및 관리
경구 투여 용. 타블렛을 물 한 잔에 완전히 녹여 마시십시오.
50kg (15 년) 이상의 어른과 어린이의 경우.
통상적 인 단일 용량은 500mg의 1-2 정제이며, 필요하다면 4 시간 후에 투여 될 수있다.
일반적으로 1 일 3 그램의 파라세타몰 또는 1 일 6 알을 초과 할 필요가 없습니다. 그러나 심한 통증이있는 경우 최대 용량은 하루 4g 또는 하루 8 정으로 증가 될 수 있습니다. 복용량 사이에는 항상 최소 4 시간 간격을 유지해야합니다.
효과적인 1 일 투여 량은 가능한 한 낮아야하며 다음과 같은 조건 하에서 60mg / kg / 일 (3g / 일 이상)을 초과해서는 안됩니다 :
- 50kg 미만의 성인;
- 중등도의 신부전;
- 알코올 중독;
- 만성 영양 실조;
- 탈수.
신부전
중증 신부전 (크레아티닌 청소율 30 mL / min 이하) 환자의 경우 투여 간격을 8 시간으로 늘려야합니다. 파라세타몰의 용량은 1 일 3g 또는 6 정을 초과해서는 안됩니다.
의학적 관찰이없는 수신 기간은 해열제로 3 일을, 진통제로 5 일을 초과해서는 안됩니다.
부작용
매우 드물게 :
알레르기 반응 :
- 혈관 부종, 다발성 홍반 다발성 다형성 홍반 (스티븐슨 - 존슨 증후군 포함), 유독 표피 괴사 (신경 증강 포함) (증후군), 홍반을 포함한 다형성 홍반 (예 : 홍반,
소화 기관에서 :
- 메스꺼움, 상복부 통증, 황달의 발달없이 "간"효소의 증가 된 활동.
내분비 시스템의 부분에서 :
- 저혈당증, 저혈당 성 혼수.
혈액 생성 기관의 측면에서 :
- 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 설문 헤모글로빈 혈증 및 메 헤모글로빈 혈증 (청색증, 호흡 곤란, 심장 통증), 용혈성 빈혈이있다.
호흡기 부분 :
- 아세틸 살리실산 및 다른 NSAID에 민감한 환자의 기관지 경련.
때로는 불쾌감과 혈압 강하, 신장 산통이 있습니다.
금기
-파라세타몰 및 약물의 다른 성분에 과민증;
-간 세포 기능 부전;
-간, 신장의 심각한 위반;
-혈액 질환;
-효소 포도당 -6- 인산 탈수소 효소의 결핍;
-아이들의 나이는 15 세까지입니다.
다른 약과의 상호 작용
경구 용 항응고제
Paracetamol은 경구 용 항응고제의 작용을 향상시키고 최대 복용량 (4g / day)을 최소 4 일 동안 복용했을 때 출혈의 위험을 증가 시키므로 정기적 인 프로트롬빈 지수 모니터링이 필요합니다.
필요한 경우 파라세타몰 사용 중 및 취소 후 항응고제 투여 량을 조정하십시오.
실험실 테스트 결과에 미치는 영향
비정상적으로 높은 농도에서, 파라세타몰 섭취는 포도당 산화 효소 - 과산화 효소 반응에 의한 혈당 측정의 결과를 방해 할 수 있습니다.
파라세타몰 (paracetamol)의 사용은 포스 포로 텅스텐 산 (phosphorotungstic acid)을 사용하는 방법에 의한 혈액 요소 측정 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
Barbiturates는 해열 효과를 감소시킵니다. 미세 소체 간 효소의 활성을 자극하는 항 경련제 (phenytoin, barbiturates, carbamazepine 포함)는 약물의 간독성 대사 산물로의 전환 정도가 증가하기 때문에 간장에 대한 파라세타몰의 독성 효과를 증가시킬 수 있습니다.
isoniazid와 함께 paracetamol을 동시에 사용하면 간독성 증후군의 위험이 증가합니다.
파라세타몰은 이뇨제의 효과를 감소시킵니다.
술과 동시에 복용하지 마십시오 ( "주의 사항"섹션 참조).
예방 조치
최대 권장 복용량 :
- 50kg 이상의 어른과 어린이의 경우 파라세타몰의 최대 하루 복용량은 하루 4g을 넘지 않아야합니다.
1 발포성 정제에는 412.4 mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.이 나트륨은 염분 부족 또는 저염식이 환자에게 고려해야합니다.
간에서의 독성 손상을 피하기 위해, 파라세타몰은 만성 알코올 섭취가 잘되는 사람뿐만 아니라 알코올 음료의 섭취와 결합되어서는 안됩니다. 알콜 성 간염 환자에서 간 손상의 위험이 증가합니다.
장기간 치료하는 동안 말초 혈액 및 간 기능 상태를 제어해야합니다.
약물에는 소르비톨이 포함되어 있기 때문에 과당 내약성에 사용해서는 안됩니다.
Gilbert 증후군 환자, 양성 고 빌리루빈 혈증 환자, 노인 환자에게 조심스럽게 처방됩니다. Paracetamol은 메트 헤모글로빈 전임자입니다.
이 기간에 약을 임명하는 것은 어머니에 대한 기대 이익이 태아 나 어린이에게 잠재적 인 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다.
과다 복용
노인, 특히 어린이에게 중독의 위험이 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다.
증상 : 오심, 구토, 식욕 부진, 창백, 복통, 보통 첫날에 나타납니다.
성인에서 파라세타몰 10g을 1 회 복용하거나 150mg / kg을 초과하는 용량으로 1 회 복용하면 간세포가 괴사되어 간세포 부전, 대사성 산증, 뇌증 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
과량 투여 후 12-48 시간 후에, 간 트란스 아미나 제, 젖산 탈수소 효소 및 빌리루빈 수준의 증가뿐만 아니라 프로트롬빈 수준의 감소가 관찰 될 수있다.
치료 : 중독 증상이있는 경우에는 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다.
우리는 플라스마, 위 세척 (섭취의 경우)에서 항생제의 수준을 결정하고, 약물 복용 후 증상 치료제로 10 시간 동안 해독제 N- 아세틸 시스테인을 정맥 내 또는 경구로 복용하는 혈액 검사를 권장합니다.
포장
4 정을 폴리에틸렌 코팅 된 알루미늄 포일의 윤곽없는 셀 프리 패키지 (스트립)에 넣습니다.
의료용 지침서와 함께 4 개의 박스없는 포장 (스트립)을 골판지 상자에 넣습니다.
저장 조건
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
선잠 생활
3 년.
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
휴가의 조건
생산자 정보
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 르 패 시지, 프랑스.